不同血糖儀檢測(cè)低血糖危急值的準(zhǔn)確性

鄭琳，張幫林，羅婷

四川省瀘州市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科 （四川瀘州 646000）

血糖儀自1962年問世以來，因其快速、簡(jiǎn)便的優(yōu)勢(shì)在臨床上得到廣泛應(yīng)用,特別是在糖尿病患者血糖濃度的日常監(jiān)測(cè)、靜脈注射胰島素時(shí)快速準(zhǔn)確檢測(cè)血糖濃度以及重癥患者應(yīng)激性高血糖等方面有著重要作用。目前生化分析儀血糖檢測(cè)體系的準(zhǔn)確性能滿足臨床要求，但是其檢測(cè)速度不如便攜式血糖儀，且基層醫(yī)院由于儀器和試劑效期等原因仍然廣泛使用便攜式血糖儀。但其在提供快速檢測(cè)的同時(shí)也存在一些不足，主要表現(xiàn)為多數(shù)血糖儀對(duì)于血糖濃度過高（如≥22.2 mmol/L）或過低（如≤2.2 mmol/L）的標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果不可靠或者無檢測(cè)結(jié)果，通常血糖過低時(shí)檢測(cè)結(jié)果偏高、血糖過高時(shí)檢測(cè)結(jié)果偏低，這對(duì)于危重的低血糖或高血糖患者反而降低了警示作用[1]。低估患者風(fēng)險(xiǎn)，尤其是對(duì)于低血糖危急值的檢測(cè)，大部分血糖儀的檢測(cè)結(jié)果不可靠。針對(duì)這一問題，本研究參照ISO 15197:2013的方法，評(píng)價(jià)當(dāng)前臨床應(yīng)用較為廣泛的便攜式血糖儀對(duì)于低血糖危急值檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 儀器與試劑

本研究以己糖激酶法作為參考方法，選擇通過ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，使用有明確溯源鏈且有嚴(yán)格日常維護(hù)保養(yǎng)的自動(dòng)化生化分析儀日立7180血漿己糖激酶法測(cè)定結(jié)果作為定值，選擇當(dāng)前臨床常用的5款血糖儀各2臺(tái)進(jìn)行評(píng)價(jià)，分別為StatStrip Xpress（強(qiáng)生）、Accu-Check（羅氏）、Optium Xceed（雅培）、Contour TS（拜耳）、Rightest GM300（瑞特）。所有儀器均采用廠家配套試紙條和質(zhì)控液，參加原衛(wèi)計(jì)委和四川省臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)成績(jī)均為合格。

1.2 方法

選取2018年6-12月收治的50例低血糖患者（血糖≤2.2 mmol/L）的血液標(biāo)本，將標(biāo)本顛倒混勻10次，分別用10臺(tái)血糖儀各測(cè)1次；并立即在10 min內(nèi)以4 ℃ 、3 000 r/min離心5 min，在30 min內(nèi)用生化分析儀完成血糖濃度檢測(cè)，每個(gè)標(biāo)本分別檢測(cè)2次。

1.3 臨床評(píng)價(jià)

以全自動(dòng)生化儀己糖激酶法檢測(cè)結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)不同血糖儀檢測(cè)低血糖危急值的準(zhǔn)確性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)算各血糖儀檢測(cè)結(jié)果與生化分析儀檢測(cè)結(jié)果均值的差值，參照ISO 15197:2013評(píng)價(jià)不同血糖儀的系統(tǒng)準(zhǔn)確性。

2 結(jié)果

參照ISO 15197:2013的準(zhǔn)確限進(jìn)行分析，不同血糖儀檢測(cè)低血糖危急值的準(zhǔn)確性差異明顯，且在低血糖濃度范圍內(nèi)，5種血糖儀的準(zhǔn)確性隨著血糖濃度的降低而降低。見表1。

表1 不同血糖儀檢測(cè)低血糖危急值的準(zhǔn)確性[例（%）]

3 討論

便攜式血糖儀經(jīng)過幾十年的發(fā)展，其檢測(cè)技術(shù)已經(jīng)有了很大提高，不再局限于家用自我血糖監(jiān)測(cè)。隨著檢測(cè)準(zhǔn)確度和精密度的提高，已經(jīng)出現(xiàn)了臨床型快速血糖儀（國(guó)外分為Home-use和Professional-use以區(qū)別不同用途，后者可以用于糖尿病診治）[2]。近年來，隨著醫(yī)療水平的不斷提高，臨床對(duì)血糖檢測(cè)的速度和準(zhǔn)確度提出了更高的要求。而近年上市的部分血糖儀檢測(cè)結(jié)果較穩(wěn)定，對(duì)于常見干擾因素做了優(yōu)化，如降低了血細(xì)胞比容、甘露醇、血氧飽和度等對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響[3]，提高了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，并擴(kuò)大了檢測(cè)范圍，以適應(yīng)兒科、血液科、急診科、呼吸科等臨床科室的患者。

雖然多數(shù)市售血糖儀在正常血糖范圍內(nèi)的檢測(cè)結(jié)果相對(duì)穩(wěn)定準(zhǔn)確，但不同廠家血糖儀在對(duì)于低值血糖檢測(cè)的準(zhǔn)確性上卻有所差異[4]。本研究結(jié)果顯示，部分準(zhǔn)確性高的血糖儀基本能達(dá)到ISO 15197:2013最低準(zhǔn)確限，StatStrip Xpress與Accu-Check血糖儀在血糖濃度±0.83 mmol/L時(shí)準(zhǔn)確性達(dá)到100%；但部分血糖儀卻不適合用于血糖危急值患者標(biāo)本的檢測(cè)，當(dāng)血糖濃度±0.83 mmol/L時(shí)，Rightest血糖儀與生化儀的一致率僅為20%。同時(shí)可以看到，ISO 15197:2013所規(guī)定的最低準(zhǔn)確限對(duì)于低血糖危急值附近的檢測(cè)結(jié)果來說允許范圍過寬，當(dāng)使用±0.28 mmol/L的范圍時(shí)，本研究中表現(xiàn)最好的血糖儀與生化儀的一致率降低至62%。本研究中，Rightest GM300血糖儀的檢測(cè)結(jié)果均明顯高于生化分析儀結(jié)果，失去低血糖危急值警示意義；Optium Xceed、Contour TS則對(duì)于低血糖標(biāo)本常沒有檢測(cè)結(jié)果顯示[5]。

由本研究結(jié)果可以看出，目前市售血糖儀差異較大，部分血糖儀的檢測(cè)結(jié)果比較接近于生化分析儀，同時(shí)仍有部分血糖儀的檢測(cè)準(zhǔn)確性有待提高，尤其是對(duì)于低血糖危急值患者的血糖檢測(cè)結(jié)果差異更為明顯，并不能有效警示低血糖危急值，易造成漏診、誤診，延誤搶救、治療[6]。因此，臨床在選擇便攜式血糖儀時(shí)，要充分考慮血糖儀的檢出限問題。