不同方案治療兒童急性中耳炎療效和安全性分析

鄭紅，王增，陳龍

（成都市雙流區(qū)第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，四川 成都 610200）

0 引言

兒童急性中耳炎（Acut e Ot it is Media，AOM）是一種中耳黏膜的急性炎性疾病，屬于常見的兒童感染性疾病，一般48h 內(nèi)突然發(fā)作，多由遺傳因素和環(huán)境因素等原因所致，有研究顯示，6 個月時兒童第1 次分泌性中耳炎的發(fā)生率為35%-85%，1 歲時為50%-96%，且復(fù)發(fā)率高；而60%的中耳炎為細(xì)菌感染，最常見的細(xì)菌為肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌，金黃色葡萄球菌、A 組β 溶血性鏈球菌、大腸埃希氏菌和糞腸球菌[1]。臨床上，急性中耳炎一般可分成2 種，即急性分泌性中耳炎和急性化膿性中耳炎。兒童急性中耳炎，會直接影響患兒聽力和平衡感，干擾語言發(fā)育，如果沒能及時診治，可能影響患兒智力發(fā)育。因此，兒童急性中耳炎一旦發(fā)生，需盡快對癥治療。本文為了探討兒童急性中耳炎的治療方案，選擇2017 年2 月至2018 年11 月收診的114 例患者且分成兩組分別給予頭孢曲松與克林霉素進(jìn)行治療，現(xiàn)在將研究情況總結(jié)如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

這次研究選擇2017 年2 月至2018 年11 月內(nèi)收治的114 例兒童急性中耳炎患兒作為對象，按照隨機(jī)數(shù)表法將其分成對照組和觀察組兩組，各57 例。所有患兒均符合兒童急性中耳炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，家長對本次研究知情并同意參與研究且簽署有同意書，排除不愿參與這次研究的患兒，排除合并有嚴(yán)重心肝腎功能障礙、精神障礙、耳聾啞巴、無法正常交流的患兒，排除先天性心臟病、全身免疫性疾病等患兒。對照組57 例患兒中分別有男31 例，女26 例，年齡在5-13 歲，平均（8.9±1.83）歲。觀察組57 例患兒中包括男30 例，女27 例，年齡在6-15 歲，平均（9.1±1.14）歲。兩組患兒的基礎(chǔ)資料通過比較發(fā)現(xiàn)并無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05，可分組研究。

1.2 方法

對照組：靜脈滴注克林霉素（珠海億邦制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20050850，0.6 g 每支）治療，25 mg/kg/日克林霉素+100 mL5%葡萄糖注射液，q12 h，靜脈滴注給藥。

觀察組：靜滴頭孢曲松（湖南科倫制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20065641，1 g 每支）治療，50 mg/kg/日頭孢曲松+100 mL 5%葡萄糖注射液，qd，靜脈滴注給藥。兩組患者均用藥7-10 d。

1.3 觀察指標(biāo)與療效評價

（1）觀察指標(biāo)：療程結(jié)束后，對患兒的臨床治療效果進(jìn)行評價，同時，統(tǒng)計患兒用藥期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)，另外，記錄患兒的住院時間。

（2）療效評定標(biāo)準(zhǔn)：①痊愈，患兒眩暈、耳悶脹感、耳痛等癥狀基本消失，體溫恢復(fù)正常，聽力正常，聲導(dǎo)抗顯示“A”型，可引出聲反射，細(xì)菌培養(yǎng)呈陰性；②有效，患兒臨床癥狀有所改善，體溫基本正常，鼓膜活動度良好，純音測試聽力骨導(dǎo)差提高至少20 dB，細(xì)菌培養(yǎng)呈陰性；③無效，患兒臨床癥狀及體征并無明顯變化，甚至出現(xiàn)加重的表現(xiàn)，聽力未改善，且細(xì)菌培養(yǎng)呈陽性。治療總有效率=（痊愈例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 20.0 軟件處理實驗數(shù)據(jù)，均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（—χ—±s）表示計量資料，予以t 值檢驗，例（n）、百分率（%）表示計數(shù)資料，予以χ2值檢驗，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效評價

兩組患兒的臨床療效比較，觀察組總有效率高于對照組，但組間數(shù)據(jù)分析，差異并無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），如表1 所示。

表1 觀察評價兩組患兒的臨床療效[n（%）]

2.2 不良反應(yīng)統(tǒng)計

統(tǒng)計兩組患兒的不良反應(yīng)，結(jié)果顯示，觀察組4例不良反應(yīng)，對照組11 例不良反應(yīng)，發(fā)生率比較，差異顯著，有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），如表2 所示。

表2 觀察統(tǒng)計兩組患兒的不良反應(yīng)[n（%）]

2.3 住院時間

觀察組住院時間（5.41±2.17）d，對照組住院時間（7.14±1.45）d，兩組數(shù)據(jù)分析比較，差異顯著，有統(tǒng)計學(xué)意義（t=5.004，P=0.000）。

3 討論

兒童急性中耳炎是臨床常見病、多發(fā)病，其中，肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及黏膜炎莫拉菌是常見的致病菌。由于該病起病急，臨床上，患兒多表現(xiàn)出迅速發(fā)作的癥狀和征象，最為常見的當(dāng)屬耳痛，1 歲以內(nèi)的嬰兒容易出現(xiàn)易激怒、耳漏、發(fā)熱等表現(xiàn)。最近這些年，大量研究顯示，兒童急性中耳炎發(fā)病率逐年升高，對患兒的身心健康造成不同程度上的影響，大大降低了患兒的生活質(zhì)量，不利于患兒健康發(fā)育成長[2]。因此，臨床上，一旦確診兒童急性中耳炎，需盡快對癥治療，以免造成不良后果。目前，頭孢曲松與克林霉素是治療兒童急性中耳炎的常用藥?？肆置顾?，屬于抗生素類藥，是金黃色葡萄球菌骨髓炎首選治療藥物，克林霉素磷酸酯是其主要成分，其抗菌譜與林可霉素同，但是，抗菌活性較強(qiáng)。若是口服給藥，快速吸收且完全（90%左右），進(jìn)食對吸收并無明顯影響[3]。頭孢曲松，給藥后，中耳液中1.5 h 的藥物濃度可達(dá)到5.6 ug/mL，24.3 h 左右出現(xiàn)峰值，為36 ug/mL，半衰期約為25 h。頭孢曲松，藥效發(fā)揮慢，消除也慢，對大腸桿菌、肺炎桿菌、吲哚陽性變形桿菌、流感桿菌、沙雷桿菌、腦膜炎球菌等均有較強(qiáng)的作用。本文通過觀察比較發(fā)現(xiàn)，觀察組與對照組的總有效率并無明顯差異（P＞0.05），可見，頭孢曲松與克林霉素均是治療兒童急性中耳炎的有效藥。頭孢曲松，臨床應(yīng)用中，較少出現(xiàn)不良反應(yīng)，但值得注意的是，若是用藥時間太長，可能引起二重感染，如念珠菌病、假膜性腸炎等?？肆置顾?，靜脈滴注用藥中，可能引起惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、食欲不振等不良反應(yīng)，白細(xì)胞減少，轉(zhuǎn)氨酶升高，引起二重感染，有患者表現(xiàn)出呼吸困難、鼻腔腫脹、嘴唇腫脹等表現(xiàn)，近些年，流淚、過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)也有報道。值得注意的是，對于兒童患者，由于克林霉素含有苯甲醇，因此不宜肌肉注射，一般情況下，1 個月內(nèi)嬰兒不建議使用，4 歲內(nèi)兒童慎用，新生兒至16 歲年齡段使用本品時，需注意監(jiān)測肝腎功能[4]。本文通過比較發(fā)現(xiàn)，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，且住院時間比對照組短（P＜0.05）。可見，相比克林霉素，頭孢曲松治療兒童急性中耳炎，不良反應(yīng)少，安全性高，有助于縮短住院時間。通過這次研究可知，積極對癥治療兒童急性中耳炎，至關(guān)重要，綜合分析患兒的病情、年齡等情況，制定可行的治療方案，控制病情，改善癥狀，減輕對患兒今后成長發(fā)育的不良影響。同時，積極預(yù)防該病，具有重要意義。因此，嬰幼兒時期，應(yīng)該加強(qiáng)嬰兒的管理，采取可行的護(hù)理干預(yù)措施，預(yù)防呼吸道感染，降低復(fù)發(fā)性AOM 發(fā)病率，最初6 個月，懷抱式哺乳對預(yù)防AOM 早期癥狀具有一定作用，盡可能避免仰臥式奶瓶哺乳，6-12 個月時，避免使用鎮(zhèn)靜劑，避免接觸二手煙，可降低嬰幼兒AOM 發(fā)生率。

綜上所述，頭孢曲松與克林霉素均是治療兒童急性中耳炎的有效藥，相比而言，頭孢曲松的安全性更高，建議推廣使用。