棒柄花葉清肝膠囊聯(lián)合西藥治療非酒精性脂肪肝60例臨床觀察

玉林市中醫(yī)醫(yī)院，廣西 玉林 537000

非酒精性脂肪肝病(No-nalcoholic fatty liver disease, NAFLD)是一種無過量飲酒史肝實(shí)質(zhì)細(xì)胞脂肪性變和脂肪貯積為特征的臨床病理綜合癥。隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人民生活水平的日益提高,該病的發(fā)病率逐年增加,目前已經(jīng)成為全球最常見的慢性肝病之一[1-2]。近年來,我國的發(fā)病率明顯上升，防治非酒精性脂肪肝病任重道遠(yuǎn)[3]。棒柄花葉清肝膠囊是我院在廣西民間驗(yàn)方的基礎(chǔ)上結(jié)合壯醫(yī)藥理論，研制的治療肝臟疾病的特色院內(nèi)制劑。筆者將其應(yīng)用到NAFLD的治療中，取得良好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1 一般資料 全部120例均為 2018 年 1 月至2018 年10 月在我院肝膽病科診治的膽濕熱型非酒精性脂肪肝病患者，門診 79例，住院 41 例。所有患者隨機(jī)分為兩組，其中對照組60例，男 36 例，女24例，年齡18～65歲，平均年齡 ( 39.5±10.8) 歲；病程0.7～13年，平均(5.7±1.9)年；輕度脂肪肝27例，中度脂肪肝21 例，重度脂肪肝12例。治療組60例，男35例，女25例，年齡18～65歲，平均年齡 ( 40.1±12.1)歲；病程0.5～12年，平均(5.9±2.2)年；輕度脂肪肝27例，中度脂肪肝21 例，重度脂肪肝12例。兩組般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù) 2018 年中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組、中國醫(yī)師協(xié)會脂肪性肝病專家委員會制定的非酒精性脂肪肝診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷[4]。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]中肝膽濕熱證標(biāo)準(zhǔn)，臨床表現(xiàn)：脅肋脹痛，納呆嘔惡，厭油膩，口黏口苦，大便粘滯穢臭，尿黃，或身目發(fā)黃。舌苔黃膩，脈弦數(shù)或弦滑數(shù)。主癥：①脅肋脹痛；②舌苔黃膩。次癥：①納呆嘔惡，厭油膩；②尿黃；③身目發(fā)黃。辨證要求：(1)具備所有主癥者，即屬本證；(2)具備主癥①及次癥3項(xiàng)中的任何2項(xiàng)者，即屬本證；(3)具備主癥②及次癥①、②者，即屬本證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合以上中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②不在排除標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)者；③患者年齡18～65歲；④患者同意參與此研究且簽署知情協(xié)議書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①中醫(yī)證型不屬于肝膽濕熱證者，西醫(yī)診斷不屬于非酒精性脂肪肝者；②合并病毒性肝炎等其他肝炎者；③失代償期肝硬化或者(以及)合并有重要臟器病變者(嚴(yán)重心、腦、腎等重大疾病)；④年齡在18歲以下、65歲以上者；⑤妊娠及哺乳期婦女；⑥過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅庍^敏者；⑦ 6個(gè)月內(nèi)使用過護(hù)肝藥及降脂藥物者。

1.5 治療方法 兩組按個(gè)體差異情況適當(dāng)增加運(yùn)動(dòng)，低脂飲食，減少熱量過分?jǐn)z入，改正不良生活習(xí)慣和不良嗜好。對照組：予口服辛伐他汀(廣東彼迪藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20066221)，每天10 mg/1片，每次1片，晚間頓服；甘草酸二銨腸溶膠囊( 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字:H20040628 )，50 mg/粒，每次3粒，每日3 次。治療組：在對照組的基礎(chǔ)上口服棒柄花葉清肝膠囊，每次4粒，每日3次，飯后溫開水送服。兩組均服用1個(gè)療程(1個(gè)月為1個(gè)療程)。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 療效指標(biāo) 所有患者于治療前后血脂(TG、TC、LDL-C、HDL-C)、肝功酶學(xué)(ALT、AST)指標(biāo)的變化情況。

1.6.2 不良反應(yīng) 出現(xiàn)的時(shí)間、癥狀、程度、是否處理及消失的時(shí)間等。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照有關(guān)文獻(xiàn)[5]擬定。痊愈:血脂、肝功酶學(xué)水平恢復(fù)正常，中醫(yī)癥候積分下降≥90%；顯效:血脂、肝功酶學(xué)水平水平顯著降低，中醫(yī)癥候積分較治療前下降≥2/3；有效血脂、肝功酶學(xué)水平水平有所下降，中醫(yī)癥候積分較治療前下降≥1/3；無效:血脂、肝功酶學(xué)水平水平無改變或升高，中醫(yī)癥候積分不變及增加?？傆行?治愈率+顯效率+有效率。

2 結(jié)果

2.1 治療前后兩組肝功能、血脂水平比較 治療前，兩組 AST、ALT 、TG、TC、LDL-C、HDL-C 水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，治療組患者AST、ALT 、TG、TC、LDL-C、HDL-C水平均顯著低于常規(guī)組(P<0.01) 。見表1、表2。

2.2 兩組療效比較 對照組總有效率為70.0% ，治療組總有效率為88.3% ，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05) 。見表 3。

組別例數(shù) AST ALT 治療前治療后治療前治療后對照組6049.2±8.339.6±7.6#88.7±12.933.7±7.5#治療組6049.7±9.530.5±7.3#?87.3±12.825.4±8.9#?

注：與同組治療前比較，#P<0.05；與對照組治療后比較，*P<0.05。

組別例數(shù) TG TC TCLDL-C HDL-C 治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組602.18±0.141.89±0.22#6.13±0.324.96±0.22#3.21±0.342.71±0.15#0.95±0.101.06±0.14#治療組602.16±0.171.47±0.19#?6.19±0.314.27±0.26#?3.19±0.292.26±0.17#?0.93±0.111.22±0.14#?

注：與同組治療前比較，#P<0.05；與對照組治療后比較，*P<0.05。

表3兩組療效比較[例(%)]

組別例數(shù)痊愈顯效有效無效總有效 對照組606(10.0)13(21.7)23(38.3)18(30.0)42(70.0)治療組6013(21.7) 27(45.0)13(21.7)7(11.7)53(88.3)?

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.3 兩組不良反應(yīng)比較 兩組患者用藥后均未出現(xiàn)不良反應(yīng)情況。

3 討論

中醫(yī)及壯醫(yī)均無“脂肪肝”病名，根據(jù)其臨床表現(xiàn)，中醫(yī)可歸屬于“黃疸”、“脅痛”、“肝著”、“積證”、“痞滿”等病證范疇；壯醫(yī)可歸屬于胴郎(食滯)、臘胴尹(腹痛)、奔鹿(嘔吐)、黃標(biāo)(黃疸)等范疇。一般認(rèn)為，其發(fā)病原因多為長期嗜食肥甘厚味，飲食不節(jié)、脾失健運(yùn)，濕濁結(jié)聚，蘊(yùn)結(jié)日久化熱，或者情志內(nèi)傷、肝失條達(dá)、久病體虛、氣血失和以及痰瘀阻絡(luò)而成脂肪肝得的主要原因。病機(jī)特點(diǎn)主要為本虛標(biāo)實(shí)，表現(xiàn)為脾氣虛弱、肝腎虧損、濕熱內(nèi)蘊(yùn)、氣滯血瘀等，常常涉及肝、脾、腎三臟。根據(jù)本病脾胃失司、肝膽不和、濕熱內(nèi)蘊(yùn)的主要病機(jī)，并且本地區(qū)濕熱為主的氣候環(huán)境，故本研究選擇本地區(qū)常見的肝膽濕熱證作為本病的研究證型。壯族醫(yī)學(xué)是祖國醫(yī)學(xué)的重要組成部分，在治療肝膽疾病方面積累了十分寶貴的經(jīng)驗(yàn)，民族醫(yī)、西醫(yī)的聯(lián)合治療肝膽疾病慢慢成為廣西的熱點(diǎn)和趨勢。

他汀類降脂藥物可以降低細(xì)胞內(nèi)膽固醇合成，是目前降脂的常用藥物[6]；甘草酸二銨為中藥甘草有效成分的第三代提取物，是一種藥理活性較強(qiáng)的治療慢性肝炎藥，具有較強(qiáng)的抗炎、保護(hù)肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用，是目前臨床比較常用的護(hù)肝藥物[7]。故對照組治療有一定的療效。柄花葉清肝膠囊前身是棒柄花方，棒柄花方是結(jié)合壯醫(yī)藥“解毒補(bǔ)虛”理論及“主藥、公藥、母藥、幫藥”方劑配伍原則，經(jīng)過多年的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)研制而成的治療慢性乙型肝炎、脂肪肝等的特色院內(nèi)制劑[8]。其功效主治為：①中醫(yī)：清熱解毒、利濕散瘀，用于慢性肝炎如乙肝、脂肪肝之肝膽濕熱證，癥見食欲不振、困倦乏力、胸肋疼痛、脘悶腹?jié)q、小便黃赤、大便不調(diào)，或見惡心嘔吐，或見身目俱黃，黃色鮮明;②壯醫(yī)：清熱毒、除濕毒、通龍路火路，用于脂肪肝、病毒性肝炎等，出現(xiàn)胴郎(食滯)、全身無力、肋脅疼痛、臘胴尹(腹痛)、尿黃、奔鹿(嘔吐)、黃標(biāo)(黃疸)等。

本研究結(jié)果顯示，治療后治療組AST、ALT 、TG、TC、LDL-C、HDL-C水平均低于對照組(P<0.05)；治療組總有效率，高于對照組(P<0.05)，且用藥期間未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，表明壯藥棒柄花葉清肝膠囊聯(lián)合西藥治療脂肪肝安全、療效明顯。