兒童用藥安全問題的探討與對策

葉倩怡

[摘要] 兒童時期是生長發(fā)育的關(guān)鍵時期，但是兒童患病率較高，兒童用藥不合理等現(xiàn)象，卻一直導(dǎo)致兒童的生長發(fā)育受到嚴(yán)重影響，甚至部分兒童還因藥品中毒而死亡。故該文從兒童生理特點(diǎn)和常見不良反應(yīng)、兒童用藥現(xiàn)狀以及兒童安全用藥對策3個方面對兒童用藥安全問題進(jìn)行了分析和討論，以期為兒童安全用藥提供參考。

[關(guān)鍵詞] 兒童生理特點(diǎn);常見不良反應(yīng);用藥現(xiàn)狀;安全用藥對策

[中圖分類號] R985 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）01（b）-0152-02

兒童用藥安全是一個全球面臨的公共衛(wèi)生問題。據(jù)報道，全球每天約有125名兒童因藥物中毒而死亡，而藥物中毒也是中國兒童傷害死亡的主要原因之一。因此，兒童用藥安全問題必須要引起廣大醫(yī)學(xué)工作者的重視。該研究主要從兒童生理特點(diǎn)和常見不良反應(yīng)、兒童用藥現(xiàn)狀以及兒童安全用藥對策3個方面對兒童用藥安全問題進(jìn)行了探討和分析，現(xiàn)報道如下。

1? 兒童生理特點(diǎn)與常見不良反應(yīng)

兒童的生長發(fā)育具有連續(xù)性、漸進(jìn)性、動態(tài)性和規(guī)律性[1]。兒童在生長發(fā)育過程中，隨著年齡的不斷增長，其身體解剖結(jié)構(gòu)、生理和生化功能等也都在不斷發(fā)生著變化，而由于其生理狀態(tài)的特殊性，其藥動學(xué)和藥效學(xué)特征也與成年人有一定的差異，如[2]：①兒童血腦屏障通透性較強(qiáng)，導(dǎo)致藥物容易在腦組織中沉積而引起神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng);②兒童胃酸較少，導(dǎo)致酸性藥物生物利用度下降，而堿性藥物提高;③新生兒體表面積大且皮膚角質(zhì)層薄，藥物經(jīng)皮吸收能力強(qiáng)，局部用藥時容易中毒;④肝腎發(fā)育不完善，功能不成熟，代謝和排泄藥物能力低，對藥物的清除延遲，發(fā)生不良反應(yīng)率自然相對更高。而兒童藥物最常見的不良反應(yīng)就是胃腸道反應(yīng)，血液、神經(jīng)、呼吸等系統(tǒng)以及皮膚不良反應(yīng)也較為常見，如溶血、黃疸、皮疹、嗜睡等，總之，與成年人比較，兒童更容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)，在對兒童用藥時，一定要合理、規(guī)范，注意預(yù)防藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

2? 兒童用藥現(xiàn)狀

2.1? 兒童專用藥物和劑型缺乏

研究表明，我國每年兒童患病人數(shù)可占患病總?cè)藬?shù)的五分之一[3]，可見兒童患病比例是相當(dāng)大的，兒童用藥的消費(fèi)市場也十分巨大。但是我國目前僅有10余家制藥企業(yè)專門生產(chǎn)兒童用藥，僅約占我國制藥企業(yè)的1/600，兒童用藥一直供不應(yīng)求[4]。究其原因主要與以下兩方面的因素有關(guān)[5]：①兒童藥物的研發(fā)對安全性評價試驗要求比成人用藥更高，臨床試驗研究更困難，研發(fā)投入成本更高。而新藥研發(fā)時試驗者招募、知情同意、治療依從性以及參考數(shù)據(jù)缺如等方面困難重重也導(dǎo)致兒童藥物的研發(fā)難以開展;②兒童藥物規(guī)格比成人用藥小，定價也相對較低，利潤一少，生產(chǎn)兒童藥物的廠家自然也就較少，兒童用藥研發(fā)的積極性也就更低。正由于兒童專用藥物和劑型的缺乏，臨床工作者在選擇藥品對患兒進(jìn)行治療時，往往就會依據(jù)經(jīng)驗，將成人藥物劑量折算后給兒童使用，或用成人藥物替代兒童藥物進(jìn)行治療，從而給兒童用藥帶來了安全隱患，同時也造成了成人藥品的浪費(fèi)。

2.2? 用藥說明書信息過于簡略，重要信息模糊、丟失

由于我國很多藥物缺乏兒童臨床試驗，無法判斷這些藥物是否會對兒童產(chǎn)生影響，在藥品說明書中很多也就未對兒童用藥進(jìn)行說明。尤其是在藥理作用、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項等方面，信息嚴(yán)重缺乏或含糊而過，導(dǎo)致臨床工作者在指導(dǎo)兒童用藥時，不能全面了解該藥物的性質(zhì)和注意事項等，無法判斷潛在的風(fēng)險，大多數(shù)只根據(jù)經(jīng)驗對兒童進(jìn)行處方，從而增加了兒童用藥的風(fēng)險。

2.3? 藥物放置與保管不當(dāng)

兒童往往具有對新鮮事物充滿好奇的特點(diǎn)，碰到新穎的東西時，總想要看一看、摸一摸、嘗一嘗，尤其對嬰幼兒來說，當(dāng)其看到類似于糖豆的固狀藥品或類似于飲料的液體藥品時，自然也會想要嘗一嘗，而一旦嘗試就可能會對兒童造成無法挽回的嚴(yán)重傷害。如有關(guān)報道就顯示，平均每5例藥物中毒兒童中，就有4例是因為誤服藥物而導(dǎo)致的[6]。所以，家長在平常生活中一定要注意保管好藥品，將藥品放置在兒童拿不到的地方，這樣才能盡量避免兒童發(fā)生誤服藥物而中毒的情況。

2.4? 家長對藥物服用方法不了解，走入誤區(qū)

兒童由于天性好動，耐受力差等特點(diǎn)，對于其不喜歡的事物依從性較差，所以很多家長為了讓自己的孩子能夠好好服藥，都會采取五花八門的方法讓孩子服藥，殊不知很多時候都已進(jìn)入了服藥誤區(qū)。常見的服藥誤區(qū)有以下幾點(diǎn)。

2.4.1 配合果汁送服或在藥里加糖? 配合果汁送服或在藥里加糖是很多家長都會進(jìn)入的誤區(qū)，實(shí)際上藥物如果和果汁一起送服，果汁中的酸性物質(zhì)就會與堿性藥物發(fā)生中和反應(yīng)，使藥效降低，而糖則會抑制某些藥物的治療效果，干擾礦物質(zhì)和維生素的吸收，甚至還會與某些中藥中的成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而產(chǎn)生有害的物質(zhì)[7]。

2.4.2 剝?nèi)ニ幬锇? 部分家長為了哄自己的孩子，讓孩子以為喂服的不是藥物，或者為了使藥物進(jìn)入口中后能夠快速溶解，而將藥品的包衣剝?nèi)?，?shí)際上這種包衣是為了防止內(nèi)容藥對胃產(chǎn)生刺激或被胃液分解破壞，廠家專門包裹的，如果剝?nèi)ミ@層包衣，就會降低藥效，甚至使藥物快速崩解而到達(dá)中毒量危害患兒生命。

2.4.3 服成人用藥或不按醫(yī)囑過量服藥? 部分家長由于對孩子生病比較著急，迫切希望孩子快速康復(fù)，認(rèn)為成人藥效比較強(qiáng)，或認(rèn)為大劑量服用藥物好的快，從而給孩子服用成人藥物或不遵照醫(yī)囑，給孩子服用過量的藥物，從而導(dǎo)致患兒發(fā)生不良反應(yīng)。如成人治療腹瀉用的氟哌酸就會損傷患兒腎臟，復(fù)方新諾明片則可誘發(fā)貧血等，而過量服藥則會傷及患兒肝臟，甚至發(fā)生中毒反應(yīng)[8]。

2.4.4 濫用藥物? 孩子患病時，家長往往都比較著急，而病急亂投醫(yī)，導(dǎo)致很多家長都會給孩子濫用各種藥物，如最常見的退燒藥、抗生素等。而實(shí)際上退燒藥濫用很容易掩蓋患兒的癥狀，導(dǎo)致去醫(yī)院時，疾病難以診斷，耽誤孩子實(shí)際病情的治療?？股氐臑E用多發(fā)生在孩子上呼吸道感染和腹瀉時，因為一方面兒童上呼吸道感染和腹瀉發(fā)病率較高，另一方面很多家長一看到孩子上呼吸道感染或腹瀉時，就認(rèn)為是細(xì)菌感染，需要控制感染，而實(shí)際上，上呼吸感染大部分是由病毒引起的，細(xì)菌感染僅占1/10左右，小兒腹瀉大部分也是由輪狀病毒和腸產(chǎn)毒性桿菌引起的，使用抗生素并不能減輕癥狀，也不能使患兒快速康復(fù)，甚至?xí)?dǎo)致二重感染或增加耐藥性，降低兒童自身免疫力。除了病急亂投醫(yī)時會濫用藥物，一些家長為了讓孩子更好地生長發(fā)育，也會濫用一些藥物，如維生素、鈣、鐵、鋅等。這些元素確實(shí)對兒童的生長發(fā)育有一定的促進(jìn)作用，但是也要講究量，切不可過量、過久地使用。尤其是一些藥用維生素，通常都會有一些不良反應(yīng)，甚至?xí)l(fā)毒性反應(yīng)，而其他微量元素過量服用時，在體內(nèi)積聚過多，也會引發(fā)一些不良反應(yīng)，所以家長一定要注意不可讓孩子濫用藥物或所謂的營養(yǎng)保健藥品。

3? 兒童安全用藥對策

3.1? 家庭方面

家庭是孩子長期所處的環(huán)境，家長是孩子接觸最多的人員，所以兒童安全用藥首先要從家庭抓起，一方面家長要提高兒童安全用藥意識，在選購藥品時，一定要慎重，購藥前要咨詢專業(yè)藥師或在醫(yī)生的指導(dǎo)下購買，盡量不要自行購買藥物。另一方面，家長要保管好家中藥品，盡量將藥品放置在兒童接觸不到的地方，并且要及時將已過期的藥品清理掉，防止藥物性狀已發(fā)生改變時而誤服。

3.2? 醫(yī)院方面

醫(yī)院是兒童看病治療的重要環(huán)節(jié)，醫(yī)生對兒童用藥的把關(guān)，對兒童安全用藥具有重要意義。所以醫(yī)生在對患兒進(jìn)行用藥治療時，一定要問清楚患者的家族史、藥物過敏史等，并且在選擇藥品時，要有明確的指征，注意聯(lián)合用藥之間的不良反應(yīng)，注意用藥劑量要準(zhǔn)確，另外在給患兒開藥時，要向家長做好用藥指導(dǎo)，包括用法用量，用藥注意事項等，只有醫(yī)生對兒童用藥進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)后，才能最大程度做到安全合理用藥。

3.3? 社會方面

目前，兒童用藥安全標(biāo)準(zhǔn)以及用藥不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)均不完善和規(guī)范，所以國家有關(guān)部門應(yīng)該制定規(guī)范的兒童用藥安全標(biāo)準(zhǔn)，完善用藥不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。如可將藥品用法用量、注意事項等制定出一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，而非以“尚不明確”等敷衍了事，要嚴(yán)格把控藥物說明書規(guī)范。藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測則可通過廣泛調(diào)查全社會不良反應(yīng)的情況來著手，簡化藥物不良反應(yīng)的上報流程，將藥物不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)向全社會開放，以便讓全社會都能了解藥物不良反應(yīng)，同時可以有效監(jiān)督藥品不良反應(yīng)，從而降低藥品不良反應(yīng)發(fā)生率。另外，國家還應(yīng)對生產(chǎn)兒童專用藥的企業(yè)給予一定的支持，以便更多的制藥企業(yè)能夠加入到兒童制藥行列中，也為兒童用藥的科研工作提供支持，使兒童用藥盡量達(dá)到供求關(guān)系相持平的狀態(tài)。

4? 小結(jié)

兒童是祖國的未來和希望，其生長發(fā)育情況不僅影響著個人今后的人生軌跡，更影響著民族的發(fā)展軌跡。所以兒童安全用藥應(yīng)該引起全社會的廣泛關(guān)注，國家要加強(qiáng)兒童安全用藥建設(shè)，醫(yī)院要重視兒童用藥安全，家庭也要提高兒童用藥安全意識，這樣才能促進(jìn)兒童合理用藥，使兒童遠(yuǎn)離不規(guī)范用藥傷害。

[參考文獻(xiàn)]

[1]? 張靖，秦丹，靳洪濤，等.兒童用藥安全研究評價體系的初步思考[J].中國藥物警戒，2017，14（11）：657-661.

[2]? 莊江能，趙英良，趙凱華，等.重視家庭兒童用藥監(jiān)護(hù)保障兒童用藥安全[J].西南國防醫(yī)藥，2014，24（9）：1018-1019.

[3]? 楊紅紅，胡雁，周英鳳，等.國內(nèi)兒童用藥安全相關(guān)護(hù)理文獻(xiàn)計量分析[J].中國實(shí)用護(hù)理雜志，2014，30（22）：4-6.

[4]? 沈皓.保障兒童用藥安全有效的制度及規(guī)范[J].上海醫(yī)藥，2015（19）：4-8.

[5]? 袁嫻芬.兒童用藥安全的思考[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2017，4（44）：8596-8597.

[6]? 張偉.淺談兒童用藥安全[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘：電子版，2014（8）：160-161.

[7]? 李金天.兒科臨床研究與兒童用藥安全探討[J].醫(yī)學(xué)信息，2013，26（10下旬刊）：656.

[8]? 雷永芳，張楊，劉東，等.兒童用藥風(fēng)險分析與建議[J].醫(yī)藥導(dǎo)報，2016，35（5）：473-475.

（收稿日期：2018-10-12）