甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈對(duì)2 型糖尿病的效果及 不良反應(yīng)分析

紀(jì)永軍

臨床多通過(guò)控制血糖水平達(dá)到治療2 型糖尿病的目的, 但常規(guī)血糖控制藥物服用后雖可明顯控制血糖水平, 但其多伴隨不良反應(yīng)發(fā)生, 故本次選擇甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈進(jìn)行治療, 隨機(jī)選擇100 例2 型糖尿病患者, 觀察其臨床治療效果和安全性, 總結(jié)如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2016 年2 月～2018 年4 月收治的100 例2 型糖尿病患者, 按隨機(jī)數(shù)字表法分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組, 每組50 例。實(shí)驗(yàn)組患者中男31 例, 女19 例；年齡 52～76 歲, 平均年齡(63.5±10.5)歲；病程1～8 年, 平均病程(4.5±3.0)年；高血壓患者20 例, 高血脂患者18 例, 其他慢性疾病患者12 例。對(duì)照組患者中男30 例, 女20 例；年齡51～81 歲, 平均年齡(65.5±12.5)歲；病程1～6 年, 平均病程(3.5±2.5)年；高血壓患者15 例, 高血脂患者22 例, 其他慢性疾病患者13 例；兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。待患者及家屬了解相關(guān)治療方法、研究目的, 自愿簽署知情同意書(shū), 上報(bào)醫(yī)院倫理委員會(huì)獲得批準(zhǔn)后可實(shí)施研究。

1. 2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)［1］納入標(biāo)準(zhǔn)：①結(jié)合《糖尿病診療》確診患者；②年齡＞50 歲患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①藥物過(guò)敏患者；②惡性腫瘤患者；③嚴(yán)重心腦血管疾病患者；④依從性較差患者, 避免降低研究效果準(zhǔn)確性。

1. 3 方法

1. 3. 1 對(duì)照組 采用瑞格列奈(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20000361, 規(guī)格：0.5 mg/片)進(jìn)行治療。瑞格列奈餐前30 min 口服, 初次劑量0.5 mg/次, 3 次/d, 后期依據(jù)患者血糖水平進(jìn)行劑量調(diào)整, 最大劑量4 mg/d。治療2個(gè)月。

1. 3. 2 實(shí)驗(yàn)組 采用瑞格列奈聯(lián)合甘精胰島素(甘李藥業(yè)股份有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字S20050050, 規(guī)格：10ml∶1000U/瓶) 治療。瑞格列奈餐前30 min 口服, 初次劑量0.5 mg/次, 3 次/d, 后期依據(jù)患者血糖水平進(jìn)行劑量調(diào)整, 最大劑量 4 mg/d。甘精胰島素于早餐、晚餐前皮下注射, 初次劑量1000 U/次, 2 次/d, 后期依據(jù)患者血糖水平進(jìn)行劑量調(diào)整, 最大劑量4000 U/d。治療2 個(gè)月。

1. 4 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1. 4. 1 臨床療效 根據(jù)患者臨床癥狀改善情況、血糖水平進(jìn)行療效評(píng)估, 顯效：血糖水平下降50%左右, 臨床癥狀消失；有效：血糖水平下降30%左右, 臨床癥狀部分消失；無(wú)效：血糖水平下降10%左右, 臨床癥狀未消失［2］?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1. 4. 2 不良反應(yīng) 包括惡心嘔吐、心悸、頭暈。

1. 4. 3 FPG、2 h PG 及HbA1c 水平 采用便攜式血糖監(jiān)測(cè)儀檢測(cè)FPG、2 h PG、HbA1c 水平。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者臨床療效比較 實(shí)驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.3324, P=0.3739＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效比較(n, %)

2. 2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 實(shí)驗(yàn)組出現(xiàn)惡心嘔吐2 例(4.00%), 心悸1 例(2.00%), 頭暈2 例(4.00%), 不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%(5/50)；對(duì)照組出現(xiàn)惡心嘔吐5 例(10.00%), 心悸4 例(8.00%), 頭暈4 例(8.00%), 不良反應(yīng)發(fā)生率為26.00%(13/50)；實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.3360, P=0.3731＜0.05)。

2. 3 兩組患者FPG、2 h PG 及HbA1c 水平比較 實(shí)驗(yàn)組FPG、2 h PG 及HbA1c 水平均低于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者FPG、2 h PG 及HbA1c 水平比較( x-±s)

3 討論

調(diào)查顯示, 糖尿病患者90%左右為2 型糖尿病, 且隨著我國(guó)人口老年化加劇, 2 型糖尿病臨床發(fā)病率逐漸升高。對(duì)該項(xiàng)疾病發(fā)病原因分析得知, 2 型糖尿病是機(jī)體肥胖、缺乏運(yùn)動(dòng)等引起機(jī)體應(yīng)激反應(yīng), 明顯增加體內(nèi)胰島素的分泌, 致使機(jī)體血糖水平明顯升高, 誘發(fā)高血糖［3］。

本次研究結(jié)果顯示, 實(shí)驗(yàn)組總有效率為94.00%, 對(duì)照組總有效率為80.00%；實(shí)驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。實(shí)驗(yàn)組FPG、2 h PG 及HbA1c 水平均低于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。上述結(jié)果與王文琴［4］的研究結(jié)果一致。瑞格列奈屬于苯甲酸類藥物, 其屬于一種胰島素增敏劑, 該藥物通過(guò)調(diào)節(jié)胰島β 細(xì)胞的鈣離子通道, 誘導(dǎo)體內(nèi)細(xì)胞分泌胰島素, 調(diào)節(jié)血糖水平, 但其作用時(shí)間較短。甘精胰島素屬于長(zhǎng)效胰島素種類, 該藥物通過(guò)基因重組技術(shù)合成, 經(jīng)皮下注射進(jìn)入人體, 藥效可持續(xù) 24 h, 進(jìn)入人體后通過(guò)模擬胰腺生理特征促進(jìn)胰島素分泌, 進(jìn)而對(duì)血糖水平進(jìn)行控制, 但其單獨(dú)使用血糖控制效果不理想, 故實(shí)施本研究證實(shí), 甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈后兩種藥物發(fā)揮協(xié)同作用, 達(dá)到控制血糖水平的目的［5,6］。

綜上所述, 2 型糖尿病患者實(shí)施甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療臨床效果顯著, 可降低不良發(fā)生率, 提高治療安全性, 值得借鑒, 且治療后患者血糖水平明顯改善, 故該方法臨床價(jià)值得到證實(shí)。但本次研究選取時(shí)間較短, 其樣本數(shù)量有限, 未對(duì)治療后患者生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估, 在后期應(yīng)將生活質(zhì)量納入研究指標(biāo), 提高臨床參考價(jià)值。