阿德福韋酯與恩替卡韋治療慢性乙肝的臨床效果與 安全性比較分析

楊敏英

我國(guó)是乙肝高發(fā)地區(qū), 其已嚴(yán)重威脅我國(guó)人民身體健康。乙肝的發(fā)生與乙肝病毒感染有關(guān), 臨床表現(xiàn)以肝功能受損為主, 伴隨病情發(fā)展, 可誘發(fā)多種并發(fā)癥, 例如肝硬化、肝癌。目前臨床治療以調(diào)節(jié)免疫、降酶、抗纖維化和抗病毒為主, 其中抗病毒最為重要［1］。臨床常用抗病毒藥物包括ADV、ETV、替比夫定(LDT)等, 而有關(guān)藥物選取和使用一直是重點(diǎn)熱議話(huà)題［2］。本文選取本院2016 年1 月～2018 年1 月所收治的慢性乙肝患者80 例作為研究對(duì)象, 以評(píng)估ADV、 ETV 價(jià)值?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2016 年1 月～2018 年1 月所收治的慢性乙肝患者80 例作為研究對(duì)象, 隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組, 每組40 例。研究組患者中男17 例, 女23 例；平均年齡(40.25±5.17)歲；平均病程(3.37±1.09)年。對(duì)照組患者中男18 例, 女22 例；平均年齡(40.17±5.22)歲；平均病程(3.41±1.12)年。兩組患者的一般資料比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1. 2. 1 納入標(biāo)準(zhǔn)［3］①均符合2015 年《慢性乙型肝炎防治指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)；②簽署知情同意書(shū)。

1. 2. 2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并其他肝膽系統(tǒng)疾病者；②合并嚴(yán)重認(rèn)知障礙者；③近期服用過(guò)相關(guān)藥物或藥物過(guò)敏者；④無(wú)法配合研究者。

1. 3 方法

1. 3. 1 對(duì)照組患者在對(duì)癥支持治療基礎(chǔ)上予以ADV 治療, ADV 10 mg/次, 1 次/d。均持續(xù)用藥48 周。

1. 3. 2 研究組患者在對(duì)癥支持治療基礎(chǔ)上予以ETV 治療, ETV 0.5 mg/次, 1 次/d。均持續(xù)用藥48 周。

1. 4 觀察指標(biāo) 觀察比較兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)及不良反應(yīng)發(fā)生情況。肝功能指標(biāo)包括ALT、PT、ALB、TBIL。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)比較 治療前, 兩組患者的ALT、PT、ALB、TBIL 水平比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后, 兩組患者的ALT、PT、ALB、TBIL 水平均優(yōu)于治療前, 且研究組患者治療后ALT、PT、ALB、TBIL水平均優(yōu)于對(duì)照組, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)比較( ±s)

表1 兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)比較( ±s)

注：與本組治療前比較, a P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較, b P＜0.05

組別 例數(shù) ALT(U/L) PT(s) ALB(g/L) TBIL(μmol/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組 40 127.7±27.6 38.1±12.8ab 20.1±3.2 15.1±1.2ab 30.6±2.5 37.6±2.8ab 47.1±15.6 23.9±4.6ab對(duì)照組 40 126.3±30.1 45.2±13.3a 20.3±3.1 17.3±1.5a 30.7±2.4 33.2±2.1a 46.9±15.1 30.7±5.9a t 0.217 2.433 0.284 7.243 0.182 7.951 0.058 5.749 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2. 2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況 兩組患者耐受性均較好, 未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)發(fā)生, 未出現(xiàn)因藥物不良反應(yīng)中途停藥 患者。

3 討論

相關(guān)報(bào)道指出［4］, 15%～25%乙肝患者最終死于肝硬化、肝癌等并發(fā)癥, 因此, 應(yīng)積極尋找合理有效治療方案, 以改善患者預(yù)后質(zhì)量。在臨床上, 積極抗病毒治療是重中之重, 通過(guò)清除或長(zhǎng)久抑制乙型肝炎病毒(HBV)復(fù)制, 從而降低病毒致病性和傳染性［5］。在臨床常用藥物中, ADV 主要成分為磷酸腺苷核苷酸類(lèi)似物, 可通過(guò)抑制逆轉(zhuǎn)錄酶和脫氧核糖核酸(DNA)聚合酶活性, 并阻斷其與乙肝病毒的脫氧核糖核酸(HBV-DNA)結(jié)合, 從而終止鏈末端的合成［6］。而ETV 則是一種鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物, 對(duì)HBV 多聚酶具有抑制作用, 可有效抑制乙肝病毒復(fù)制, 降低血清肝功能各項(xiàng)指標(biāo)［7］。相關(guān)研究指出［8］, ETV 在降低患者HBV-DNA 載量方面優(yōu)于ADV。

本研究通過(guò)比較兩種藥物臨床治療效果, 研究結(jié)果顯示, 治療前, 兩組患者的ALT、PT、ALB、TBIL 水平對(duì)比差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后, 兩組患者的ALT、PT、ALB、TBIL 水平均優(yōu)于治療前, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；且研究組患者治療后的ALT(38.1±12.8)U/L、PT(15.1±1.2)s、ALB(37.6±2.8)g/L、TBIL(23.9±4.6)μmol/L均優(yōu)于對(duì)照組的(45.2±13.3)U/L、(17.3±1.5)s、(33.2±2.1)g/L、 (30.7±5.9)μmol/L, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.433、7.243、7.951、5.749, P＜0.05)。提示ETV 可更好改善肝功能, 臨床療效更好。另一組數(shù)據(jù)顯示, 兩組患者耐受性均較好, 未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)發(fā)生, 未出現(xiàn)因藥物不良反應(yīng)中途停藥患者, 提示兩種藥物均具有良好用藥安全性。

綜上所述, ETV 可有效改善慢性乙肝患者肝功能指標(biāo), 臨床療效更好, 且用藥安全性與ADV 相當(dāng), 安全可靠, 值得臨床推廣應(yīng)用。