培坤丸合炔雌醇環(huán)丙孕酮片在多囊卵巢綜合征患者中的應(yīng)用

曹旭靜

（河南省新野縣人民醫(yī)院婦產(chǎn)科 新野473500）

多囊卵巢綜合征是一種臨床婦科常見內(nèi)分泌紊亂綜合征，多見于育齡期女性，主要特點(diǎn)為高雄激素血癥、胰島素抵抗、長(zhǎng)期無排卵等，臨床主要表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂、痤瘡、功能性子宮出血等癥狀，可導(dǎo)致不孕癥，對(duì)患者身心健康造成極大影響[1]?，F(xiàn)階段，臨床針對(duì)該病多采取藥物治療，其中炔雌醇環(huán)丙孕酮片較為常用，具有調(diào)節(jié)雄激素，促進(jìn)排卵的作用，但該藥物單獨(dú)應(yīng)用預(yù)后妊娠率較低。培坤丸為中成藥，具有滋肝腎陰、調(diào)理氣血之效，多治療氣血衰弱、月經(jīng)不調(diào)、久不受孕等病癥，效果良好。本研究選取我院收治的80例多囊卵巢綜合征患者進(jìn)行分組研究，探討了培坤丸聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療多囊卵巢綜合征的療效。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年4月～2018年5月我院收治的80例多囊卵巢綜合征患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組40例。對(duì)照組年齡23～39歲，平均年齡（27.51±2.13）歲，病程 1～8年，平均病程（3.67±0.56）年；觀察組年齡 22～40 歲，平均年齡（27.93±2.64）歲，病程 1～8年，平均病程（3.80±0.61）年。兩組年齡和病程相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，具有可比性。本研究符合《世界醫(yī)學(xué)會(huì)赫爾辛基宣言》，并經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：均確診為多囊卵巢綜合征的患者；存在高雄激素癥、持續(xù)無排卵或偶發(fā)排卵等癥狀者；已婚患者；本人及家屬均知情并簽訂知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：存在庫(kù)欣綜合征及其他嚴(yán)重子宮疾病者；輸卵管不通者；患有甲狀腺疾病者；對(duì)本研究相關(guān)藥物成分過敏者；因其他原因?qū)е赂咝奂に匮Y者；存在相關(guān)藥物禁忌證者；依從性差者。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 于經(jīng)期第5天開始給予炔雌醇環(huán)丙孕酮片（國(guó)藥準(zhǔn)字 H20065479），1片 /次，1次 /d，晚餐后口服，持續(xù)治療21 d。于下個(gè)經(jīng)期第5天再次開始服藥（方法同上），持續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期。

1.3.2 觀察組 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，給予培坤丸（國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20093710），9 g/次，2 次 /d，溫水送服，持續(xù)治療21 d。于下個(gè)經(jīng)期第5天再次開始服藥（方法同上），持續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期。

1.4 觀察指標(biāo)及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （1）比較兩組的治療效果。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，痊愈：卵巢（形態(tài)、體積）恢復(fù)正常，臨床癥狀完全消失；有效：卵巢（形態(tài)、體積）縮小幅度＞50%，臨床癥狀好轉(zhuǎn)；無效：臨床癥狀、卵巢無改善，甚至加重。總有效率=（有效例數(shù)+痊愈例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）兩組治療前、治療3個(gè)月經(jīng)周期后血清性激素水平，包括血清總睪酮（T）、卵泡刺激素（FSH）和黃體生成素（LH）。檢查方法：抽取患者空腹靜脈血3 ml，離心機(jī)離心，取上清液，采用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)血清T、FSH和LH水平，試劑盒及全自動(dòng)生化分析儀均由上海廣銳生物科技有限公司提供，操作步驟和過程嚴(yán)格遵循試劑盒說明書。（3）兩組排卵與妊娠情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)處理采用SPSS25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較 觀察組總有效率為92.50%，高于對(duì)照組的75.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。見表1。

表1 兩組治療效果比較[例（%）]

2.2 兩組血清性激素水平比較 治療3個(gè)月經(jīng)周期后，觀察組血清T和LH水平低于對(duì)照組，F(xiàn)SH水平高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。見表2。

表2 兩組血清性激素水平比較（±s）

表2 兩組血清性激素水平比較（±s）

注：與同組治療前相比較，*P＜0.05。

組別 n FSH（mmol/L）治療前 治療3個(gè)月經(jīng)周期后T（nmol/L）治療前 治療3個(gè)月經(jīng)周期后觀察組對(duì)照組LH（U/L）治療前 治療3個(gè)月經(jīng)周期后40 40 tP 5.89±1.03 5.76±1.17 0.528 0.599 7.83±1.26*6.74±1.08*4.154 0.000 15.43±4.08 15.07±3.96 0.400 0.690 6.34±2.01*8.75±2.14*5.192 0.000 3.93±0.74 3.85±0.83 0.455 0.650 0.73±0.33*1.62±0.45*10.087 0.000

2.3 兩組排卵與妊娠情況比較 觀察組自然排卵率和妊娠率均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。見表3。

表3 兩組排卵與妊娠情況比較[例（%）]

3 討論

目前，臨床普遍認(rèn)為，多囊卵巢綜合征的發(fā)病機(jī)制與下丘腦-垂體-卵巢軸調(diào)節(jié)功能障礙、高胰島素血癥、胰島素抵抗等因素密切相關(guān)，若下丘腦-垂體調(diào)節(jié)功能異常則可能增加LH含量，減少FSH，影響卵泡發(fā)育、成熟，而高胰島素血癥、胰島素抵抗可增加合成卵巢雄激素，形成無優(yōu)勢(shì)卵泡，從而導(dǎo)致不孕[2～3]。因此，臨床應(yīng)針對(duì)上述因素采取對(duì)應(yīng)治療方案，以提高排卵率，改善妊娠情況。

炔雌醇環(huán)丙孕酮片是一種復(fù)合口服避孕藥，可明顯抑制下丘腦分泌促性腺激素，減少促性腺激素、LH和性激素結(jié)合球蛋白合成，加快清除睪丸酮，發(fā)揮拮抗雄激素作用，還可有效抑制子宮內(nèi)膜增生，增加雌激素分泌，達(dá)到改善排卵的目的[4]。但大量臨床實(shí)踐表明，炔雌醇環(huán)丙孕酮片單獨(dú)應(yīng)用于治療多囊卵巢綜合征療效欠佳，停藥后極易出現(xiàn)反復(fù)現(xiàn)象，無法有效改善妊娠情況[5～6]。因此，本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對(duì)照組，P＜0.05，可見兩者聯(lián)合應(yīng)用具有顯著療效。培坤丸是一種中成藥制劑，主要由歸脾湯、當(dāng)歸補(bǔ)血湯、四物湯、四君子湯等多個(gè)方劑演變而成，其中君藥為當(dāng)歸、黃芪，具有益氣補(bǔ)血之效；臣藥為熟地黃，具有補(bǔ)益肝腎、滋陰養(yǎng)血作用；佐以茯苓、白術(shù)可補(bǔ)氣健脾；山茱萸、葫蘆巴、核桃仁、杜仲具有溫暖下元、補(bǔ)益肝腎之效；川芎、白芍具有養(yǎng)血和營(yíng)作用；艾葉可溫經(jīng)散寒；龍眼肉、遠(yuǎn)志、酸棗仁可養(yǎng)心安神；砂仁、陳皮具有理氣醒脾之效；五味子、北沙參、麥冬具有滋陰潤(rùn)燥作用；甘草則為使藥，具有調(diào)和藥性作用。諸藥合用，共奏滋陰養(yǎng)血、補(bǔ)氣益腎之效。同時(shí)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，培坤丸可有效抑制多囊卵巢綜合征大鼠體內(nèi)炎癥因子分泌，調(diào)節(jié)代謝平衡，改善其胰島素抵抗等現(xiàn)象[7]。本研究結(jié)果表明，治療3個(gè)月經(jīng)周期后，觀察組血清T和LH水平低于對(duì)照組，F(xiàn)SH水平高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05?？梢姸嗄衣殉簿C合征患者應(yīng)用培坤丸聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療可顯著改善血清性激素水平。觀察組自然排卵率和妊娠率均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05?？梢娕嗬ね杪?lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片可明顯促進(jìn)排卵，提高妊娠率。綜上所述，多囊卵巢綜合征應(yīng)用培坤丸聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療療效顯著，可明顯改善患者血清性激素水平，促進(jìn)排卵，提高妊娠率。