銀丹心腦通聯(lián)合石杉堿甲片治療老年血管性癡呆的臨床研究

血管性癡呆是老年人群中的常見病和多發(fā)病,且近年來隨著人口老齡化進程的加劇,老年血管性癡呆的發(fā)病率越來越高,威脅老年病人的健康[1-2]。目前,臨床治療老年血管性癡呆尚無特效藥物[3]。石杉堿甲片是一種可逆性膽堿酯酶抑制劑,能夠改善腦內膽堿能神經系統(tǒng)的功能,對多發(fā)梗死性癡呆有明確的療效[4]。銀丹心腦通是一種由銀杏葉、丹參酮、三七、燈盞細辛、絞股藍、山楂、大蒜、天然冰片等多種中藥制備而成的中藥復方制劑,具有抗氧化、預防新梗死、減少腦梗死、改善癡呆癥狀等多種作用[5]。本研究探討了銀丹心腦通聯(lián)合石杉堿甲片治療老年血管性癡呆的療效及安全性,報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究對象為95例血管性癡呆老年病人，均選自于我院2015年5月至2017年5月收治的病例，研究經本院醫(yī)學倫理委員會批準。病例納入標準：(1)符合《精神病疾病診斷和統(tǒng)計手冊》(第4版)中有關血管性癡呆的診斷標準[6]；(2)年齡>60歲；(3)知情同意且簽署知情同意書。病例排除標準：(1)伴有引起腦功能和認知功能障礙疾??；(2)有焦慮、抑郁、精神分裂癥等精神病史；(3)伴有嚴重心、肝、腎等疾病。

將所納入病例按隨機數(shù)字表法分為對照組和治療組:對照組中男34例,女13例,年齡62～90歲,平均(76.10±12.08)歲,病程30～44個月,平均(38.47±4.05)月;治療組中男33例,女15例,年齡60～89歲,平均(76.53±10.54)歲,病程30～45個月,平均(39.05±4.27)月。2組一般臨床資料比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法:對照組病人給予石杉堿甲片(購自上海復旦復華藥業(yè)有限公司,規(guī)格50μg/片,生產批號20150315)治療,口服,0.2 mg/次,2次/d;治療組病人給予銀丹心腦通(購自貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司,規(guī)格0.4 g/粒,生產批號20150408)聯(lián)合石杉堿甲片治療,銀丹心腦通軟膠囊,3粒/次,餐后30 min口服,3次/d;石杉堿甲片的用法同對照組。2組均連續(xù)治療6個月。

1.2.2 臨床療效評價[7]:療效評價分為3級，(1)顯效：臨床癥狀完全消失，生活質量明顯改善；(2)有效：臨床癥狀有所改善，生活起居能夠自理；(3)無效：日常起居難以自理，臨床癥狀加重。以顯效與有效例數(shù)計算總有效率。

1.2.3 認知功能評價:采用簡易精神狀態(tài)評價量表(MMSE)和癡呆簡易篩查量表(BSSD)進行評分。MMSE共分為語言能力、回憶能力、記憶力、定向力、計算力和注意力5個方面,每方面0～6分,總分為30分,27～30分為認知功能正常,<27分為認知功能障礙,評分越小表示認知功能障礙越嚴重[8]。BSSD包括常識/圖片理解(4項)、短時記憶(3項)、語言(命令)理解(3項)、計算/注意(3項)、地點定向(5項)、時間定向(4項)、即刻記憶(3項)、物體命名(3項)等30道題目,得分為0～30分,評分越高表示癡呆程度越輕[9]。

1.2.4 血液流變學相關指標:分別于治療前后抽取病人空腹肘靜脈血5 mL,置于涂有肝素鈉的采血管中,置于-20 ℃冰箱中備用。檢測并比較2組治療前后的血液流變學相關指標，包括全血黏度(WBV)、血紅細胞壓積(HCT)及纖維蛋白原(FIB)，檢測采用購自北京普利生儀器有限公司的LBY-N7500A型全自動血液流變儀。

1.2.5 安全性評價:觀察并比較2組治療過程中惡心嘔吐、胃腸道反應、頭暈目眩、失眠等并發(fā)癥的發(fā)生情況。

2 結果

2.1 2組臨床總有效率比較 治療組的總有效率為97.92%,對照組為85.11%,2組比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2=5.053,P=0.025)。見表1。

表12組臨床總有效率比較(n,%)

注：與對照組比較,*P<0.05

2.2 2組治療前后MMSE、BSSD評分比較 治療后,2組MMSE評分、BSSD評分相比治療前均升高,治療組較對照組更高(P<0.05)。見表2。

2.3 2組治療前后血液流變學相關指標比較 治療后,2組WBV、HCT及FIB均明顯低于治療前,且治療組較對照組降低更明顯(P<0.05)。見表3。

表22組治療前后MMSE評分和BSSD評分比較分)

注：與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較,△P<0.05

表32組治療前后血液流變學相關指標比較

注：與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較,△P<0.05

2.4 2組不良反應發(fā)生情況比較 治療組的不良反應發(fā)生率為8.33%,對照組為12.77%,2組比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.495,P=0.482)。見表4。

表42組不良反應發(fā)生情況比較(n)

3 討論

血管性癡呆是老年期癡呆的一種常見類型,占癡呆病人的10%～30%,但是病情嚴重,存活率低于老年性癡呆病人,對老年病人的健康造成巨大的威脅[10]。有觀點認為,血管性癡呆是由于中樞膽堿能降低,引起認知功能受損,認知功能受損程度與乙酰膽堿合成減少以及膽堿酯酶活性增高呈正相關性,因此可應用膽堿酯酶抑制劑來治療血管性癡呆[11]。還有觀點認為,血管性癡呆的發(fā)生與腦細胞代謝障礙及腦供血障礙有關,因此改善大腦供血,促進腦代謝,對于血管性癡呆的治療具有重要的臨床意義[12]。石杉堿甲片是一種高效的膽堿酯酶抑制劑,相對分子質量小,脂溶性強,能夠通過血腦屏障進入大腦中樞神經,發(fā)揮抑制膽堿酯酶、增強腦內膽堿能神經元的作用[13]。銀丹心腦通中的銀杏內酯、銀杏黃酮苷、白果內酯等成分能夠活化殘存的神經元細胞,預防腦梗死的產生,減少血管性癡呆和腦梗死的危險因素[14]。

本研究結果顯示,治療組的總有效率明顯高于對照組。提示銀丹心腦通聯(lián)合石杉堿甲片治療老年血管性癡呆的臨床療效顯著。這可能是由于銀丹心腦通聯(lián)合石杉堿甲片治療老年血管性癡呆具有協(xié)同增效的作用[15]。本研究結果顯示,治療組治療后的MMSE評分和BSSD評分改善優(yōu)于對照組。提示銀丹心腦通聯(lián)合石杉堿甲片治療老年血管性癡呆,能夠明顯改善病人的認知功能。有文獻報道,銀丹心腦通能夠提高大腦半球經胼胝體的信息傳遞,改善腦組織損傷,提高腦內代謝作用,從而對缺血缺氧引起的逆行性遺忘有改善作用,有助于記憶的增強,改善學習能力,提高病人認知功能[16]。本研究結果顯示,治療組治療后WBV、HCT及FIB水平相比對照組均較低。提示銀丹心腦通聯(lián)合石杉堿甲片治療老年血管性癡呆,能夠明顯改善血液流變學指標。有文獻報道,銀丹心腦通能夠提高血漿中主要抗凝物質的活性,抑制血液的高凝狀態(tài),擴張血管,從而抑制血栓的形成和防止形成血栓的進一步增大[17]。另外本研究結果顯示,2組治療過程中的不良反應發(fā)生率均較低,且2組間比較差異無統(tǒng)計學意義。提示銀丹心腦通聯(lián)合石杉堿甲片治療老年血管性癡呆的不良反應較少,安全性較好。

綜上所述,銀丹心腦通聯(lián)合石杉堿甲片治療老年血管性癡呆的臨床療效顯著,有助于改善老年病人的認知功能及血液流變學指標,不良反應少。