王榮濤
摘 要:在藥劑的生產(chǎn)過程中,制粒一直是不可或缺的一大步驟。如在我國國粹中藥的制造過程中,我們需要通過將從中藥材中提取出的物質(zhì)進行進一步的加工和處理,從而得到即沖即服、方便快捷的中藥顆粒,方便了我們在各個環(huán)境中服用中藥。然而,如今我國現(xiàn)有的制粒技術(shù)已陷入了一個瓶頸的階段,急需我們進行改革、突破和創(chuàng)新。本研究通過對現(xiàn)有我國中藥和其他藥品的制粒技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀的分析,系統(tǒng)地提出了一些藥品制粒過程中常見問題的解決方案。
關(guān)鍵詞:藥劑制粒技術(shù);發(fā)展現(xiàn)狀;優(yōu)化方案
前言:近年來,隨著人們對在辦公室、公共場所下服用藥物的需求增大,對我國的藥物制粒技術(shù)的需求也在逐漸增大。藥物制粒技術(shù)是指通過各種技術(shù)手段將藥品的提取物與輔料混合在一起,形成用于沖服的藥物顆粒的技術(shù)。這種技術(shù)因其泛用性廣、顆粒藥用效果好等特點被廣泛地應(yīng)用在各大藥廠制造成品藥物的過程中,備受矚目。
1我國現(xiàn)有制粒技術(shù)的發(fā)展問題
1.1顆粒大小不均勻,制粒效果不好
在我們?nèi)粘I顚嶋H使用的藥品顆粒中,我們常常會發(fā)現(xiàn)同一袋藥物顆粒存在著部分過大或部分過小的問題。這一問題會在一定程度上影響到每袋藥品的藥量,進而對服用藥品的廣大人民群眾的健康造成影響。而導致這一問題的便是我們的藥品制粒技術(shù)。我國現(xiàn)有的藥品制粒技術(shù)還不夠發(fā)達,且投入研究的經(jīng)費不足,這使得我國的藥品制粒成本較高,而為節(jié)約成本,一些藥廠便不會在制粒過程中投入過多經(jīng)費,這在一定程度上影響到了最終制得的藥品質(zhì)量。上文所提到的藥品顆粒大小不均勻便是其一大影響。藥品的制造對于我國廣大人民群眾的健康有直接的影響,藥量的過大或過小會直接影響到患者的身體健康,甚至對患者的生命安全造成威脅,因此,我們急需對我國現(xiàn)有的藥品制粒技術(shù)進行改良,以保證制得的藥品不會出現(xiàn)此類情況,對我國廣大人民群眾的生命安全負責。
1.2藥品顆粒存在吸潮問題
眾所周知,通過藥品制粒技術(shù)最終制得的許多藥品均需要使用開水進行沖服,因此這些藥物均具有良好的水溶性。然而,正是因為其強大的水溶性,以至于其吸潮問題顯得尤其嚴重。在潮濕的環(huán)境下,這些藥品會迅速溶于水,使得其密度降低,對藥品本身的質(zhì)量和藥用效果有著巨大的影響。藥物的制造過程中需要進行嚴格的配比,而吸潮現(xiàn)象則對這一配比造成了毀滅性的打擊,大幅影響了藥品的質(zhì)量,對使用者的健康有著巨大的影響。不僅是水溶性藥品,一些通過制粒技術(shù)制得的噴霧式藥品也會受到這種現(xiàn)象的不良影響,這些藥品由于表面積較大,較普通藥品更易吸潮,其藥效會因此顯著降低。此外,由于我國一些中成藥藥材本身的成分中糖分較高,以至于我國的中藥顆粒尤其易受吸潮現(xiàn)象影響,受到影響的中藥會因此變得無法使用,造成使用者人身和財產(chǎn)兩方面的雙重損失。
1.3藥廠現(xiàn)有制粒設(shè)備較為落后
當前,我國現(xiàn)有的許多藥廠由于更換設(shè)備成本較高,且設(shè)備本身尚能使用等原因,以至于其使用的設(shè)備仍是上世紀九十年代被制造出的設(shè)備,而并沒有進行設(shè)備的更新?lián)Q代。由于設(shè)備原因,其并沒有將我國現(xiàn)有最新的制粒技術(shù)應(yīng)用到實際生產(chǎn)過程中,而是仍舊使用著已被沿用了許多年,存在著諸多不足之處,且生產(chǎn)效率較低的老技術(shù)。這種現(xiàn)象導致了我國部分藥廠的制粒水平還停留在十幾年前的水平,嚴重影響到了我國藥劑制粒水平的正常發(fā)展和推進。且由于部分制粒機使用時間過久,以致存在著老化、劣化的問題,不僅性能已大不如前,且存在著一些安全隱患,對最終制造出的藥品顆粒質(zhì)量有著很大的影響。因此,我們急需推動藥廠對設(shè)備進行更新?lián)Q代,以促進藥品制粒技術(shù)的發(fā)展。
2我國制粒技術(shù)未來發(fā)展方向
2.1根據(jù)藥物本身特性對制粒機進行調(diào)整
為解決上文所述的藥品可以大小不均勻問題,我們應(yīng)直接從制粒的環(huán)節(jié)入手,有針對性地進行改進。根據(jù)長時間對我國一些藥廠的調(diào)研,我國現(xiàn)有許多藥廠均未對不同種類的藥品從制粒機的角度進行調(diào)整。而由于藥品的成分不同,其最終制粒結(jié)果也大相徑庭,這也最終導致了我國日常使用的藥品顆粒存在顆粒大小不均勻的現(xiàn)象。因此,為解決這一問題,對于不同種類、不同成分的藥品,我們應(yīng)針對藥品處方本身進行研究和分析,并根據(jù)實際情況對藥品制粒機的各項操作參數(shù)進行調(diào)整,以保證最終的制粒結(jié)果。在這個調(diào)整的過程中,我們應(yīng)隨時進行抽樣檢查,對制得的顆粒進行各方面參數(shù)的檢驗,如藥品效果檢驗、成分配比檢驗等,并根據(jù)這些檢驗結(jié)果實時對制粒機的各項參數(shù)進行適宜的調(diào)整,以保證最終制得的藥品藥效適中,不會對人體造成傷害。在制粒過程中,我們應(yīng)全程抱持著嚴謹、認真、對藥品使用者負責的態(tài)度,只有這樣,我們才能對最終生產(chǎn)出的藥品的質(zhì)量有所保證。
2.2通過加強包裝和改善藥物配方改善吸潮問題
如上文所述,現(xiàn)有我國的藥品制粒技術(shù)存在著吸潮現(xiàn)象嚴重的問題。對于這一問題,我們應(yīng)從藥品包裝和藥品配方兩方面進行改良,以保證此類現(xiàn)象不會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生過大的影響。從藥品包裝方面,我們應(yīng)采用隔離效果較好的新復合材料。我們不應(yīng)像以往一樣采用傳統(tǒng)的塑料復合膜進行包裝,而應(yīng)引入一些對藥劑顆粒保護效果良好的新材料,如采用BOPP12等材料制成的復合材料等。通過這種方式,我們能夠有效地保證藥劑成品不會受吸潮現(xiàn)象影響而變質(zhì),最終失去藥用價值,影響患者的生命安全。而另一方面,在藥品的制造過程中的吸潮現(xiàn)象,我們應(yīng)從藥品配方方面進行改良。由于糖分較高的藥品會加重藥品顆粒的吸潮現(xiàn)象,因此我們應(yīng)通過降低在藥品輔料之中的糖分含量,將之用其他物質(zhì)代替的方式減弱藥品顆粒的吸潮性。同時,我們還可以通過在藥品中加入賦形劑的方式降低藥品的吸潮性能。通過在藥品顆粒中加入適量的、不會影響到藥品本身藥效和人體健康程度的賦形劑,我們能夠有效地降低藥品的吸潮性能,保證其不會因此而變質(zhì)。
2.3從多種角度推動藥廠制粒設(shè)備更新
對于我國現(xiàn)有的部分藥廠使用的制粒設(shè)備較為落后的問題,我們應(yīng)從多個角度做起,推動藥廠的制粒設(shè)備更新。一方面,我們應(yīng)從政策做起,如從政策的角度對藥廠制粒設(shè)備的更新?lián)Q代進行一定程度的補貼,從而推動藥廠進行設(shè)備更換。通過這種方式,我們能夠在一定程度上解決制粒設(shè)備更新?lián)Q代成本過高的問題,從而推動制粒技術(shù)的發(fā)展。而另一方面,我們也應(yīng)大力普及新型制粒技術(shù)的優(yōu)勢,從生產(chǎn)效率、安全、藥品質(zhì)量等多方面對各大藥廠進行普及,從而推動更多的藥品制造企業(yè)采用全新的技術(shù)進行制藥。只有當一種新技術(shù)被真正用于實際生產(chǎn)過程中時,這門新技術(shù)才能真正意義上地被人們所用,對廣大人民群眾生活水平的提高起到作用。因此,我們應(yīng)大力提倡在藥物制造過程中采用新型的藥物制粒技術(shù),只有通過這種方式,我們才能真正意義上推進整個制藥行業(yè)的發(fā)展。
結(jié)語
綜上所述,現(xiàn)階段我國的制粒技術(shù)較其他一些發(fā)達國家相比還存在著較大的差距,需要我們進一步投入研究。我們應(yīng)結(jié)合我國現(xiàn)有的藥劑制粒技術(shù)的缺陷和不足之處進行分析,并加以改進,從而提高我國的藥劑制粒效率和質(zhì)量。同時積極在藥劑制粒過程中引入新技術(shù),提高制粒水平。通過這種方式,我們才能進一步提高我國的藥劑制造技術(shù),提高我國中藥和其他各類制藥工業(yè)的發(fā)展水平,并最終起到為我國人民群眾的身體健康服務(wù)的作用。
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