祛腐生肌洗劑輔助治療糖尿病足潰瘍的臨床分析

羅昌軍

糖尿病是一種慢性疾病，屬于臨床常見病、多發(fā)病。糖尿病足潰瘍創(chuàng)面存在經(jīng)久難愈甚至遷延反復的問題，甚至最終因創(chuàng)面感染導致慢性骨髓炎而接受截肢[1]。針對糖尿病足潰瘍創(chuàng)面經(jīng)久難愈的疾病特點，近年來外用藥物使用逐漸得到的重視。基于針對潰瘍創(chuàng)面的“腐不去則肌不生”中醫(yī)理論為指導原則，本研究采用中藥祛腐生肌洗劑外用輔助治療糖尿病足，采用祛腐生肌角度重新審視糖尿病足的病理基礎，深化對糖尿病足的認識，有效指導糖尿病足臨床實踐?，F(xiàn)報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 以本醫(yī)院收治的70例糖尿病足患者作為研究對象，所選對象來源于我院2013年10月-2016年12月期間收治的住院患者，根據(jù)對患者干預方式的不同分為兩組，對照組男18例，女15例，年齡42～65歲，平均年齡（49.17±5.27）歲，糖尿病病程為（4.13±1.56）年，足部病變病程為（3.68±1.02）年；而觀察組男20例，女17例，年齡介于43～62歲，平均年齡（48.95±5.11）歲，糖尿病病程為（4.09±1.27）年，足部病變病程為（3.74±1.46）年，兩組患者的一般資料對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標準 ①入組標準[2]：2型糖尿病的診斷標準：符合WHO1999年糖尿病診斷標準；糖尿病足分級：本研究采用wagner分級的方法，選取分級處于2～4級的患者；無合并疾病及并發(fā)癥，無合并其他軀體性疾病；無精神疾病或嚴重智力及認知障礙；患者簽署知情同意書者并愿意接受各種量表和問卷的調(diào)查。②排除標準：妊娠或哺乳期患者；近1個月內(nèi)發(fā)生過糖尿病酮癥酸中毒、高滲性綜合征、乳酸性酸中毒；嚴重心、肝、腎并發(fā)癥；對祛腐生肌洗劑過敏者；不能良好配合者；研究中因各種原因造成的患者死亡、截肢，轉(zhuǎn)為介入治療者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 對照組33例患者實施清創(chuàng)換藥，無菌紗布填充，加壓彈力繃帶包扎等常規(guī)西醫(yī)治療。①手術(shù)指證：生命體征穩(wěn)定，全身狀況良好。濕性壞疽(筋疽)或以濕性壞疽為主，局部腫脹、壞死明顯，感染嚴重，血糖難以控制者。②手術(shù)方法：消毒:首先用50 mL注射器抽取雙氧水快速沖洗3次以上，生理鹽水沖洗，然后安爾碘消毒（消毒范圍距潰瘍邊緣＞15 cm）鋪巾；止血：用止血帶或自動止血儀，術(shù)中局部少量出血用無菌紗布加壓止血。沿有腫脹搏動感或沿潰破處，利于引流的方向切開，逐層分離，切除壞死組織和碎骨。其中失活肌鍵的判斷包括彈性差、色彩灰白或灰暗、無光澤度；變性周圍神經(jīng)的判斷包括喪失各種感覺和運動功能。③包扎：常規(guī)換藥，無菌紗布填充，加壓彈力繃帶包扎。

1.3.2 觀察組 觀察組37例患者則在實施常規(guī)治療的基礎上輔助應用祛腐生肌洗劑治療。其方劑組成包括：黃柏30克、大黃30克、黃連30克、黃芪60克、五倍子30克、冰片6克（后下），水煎備用，每日一次。藥劑由我院制劑中心統(tǒng)一制備提供[3]。

1.4 觀察指標 兩組均以2周為一個療程，觀察兩組患者治療前及治療后2 w、6 w、12 w的生活質(zhì)量情況，比較兩種治療方法下的臨床有效率及不良事件發(fā)生率。

1.5 評價方法[4]①生活質(zhì)量采用EQ-5D評分表調(diào)查，滿分100分，評分越高，生活質(zhì)量越好。②臨床療效客觀評價采用傷口各項指標：創(chuàng)面分泌物:在抗生素作用前取傷口分泌物，行細菌培養(yǎng)及藥敏試驗。由廣州市天河區(qū)中醫(yī)醫(yī)院細菌室完成；創(chuàng)面的面積:根據(jù)2個最大直徑相乘的方法，得出面積，表示為cm×cm；創(chuàng)面腫脹情況觀察：腫脹程度評價分為三度，1度為稍腫脹，但皮紋存在，2度為腫脹較明顯伴皮紋消失，但無水疤，3度為明顯腫脹，并出現(xiàn)張力性水疤。若患者治療后創(chuàng)面無異常分泌物，創(chuàng)面面積和腫脹情況顯著緩解者視為治愈，若患者治療后分泌物有所減少，創(chuàng)面面積和腫脹情況稍后緩解者視為有效，若患者治療后相關體征無變化或有所加劇者視為無效。③根據(jù)ICH指南，臨床不良事件分為嚴重性和非嚴重性不良事件，其中預期嚴重不良事件主要包括：死亡、肺炎、尿路感染、輸血、心腦血管意外、深靜脈栓塞、術(shù)口感染等，記錄患者不良事件的發(fā)生及其轉(zhuǎn)歸。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者治療前后生活質(zhì)量比較 治療前以及治療后2 w，兩組患者的生活質(zhì)量評分差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；觀察組患者治療后6 w、12 w的生活質(zhì)量評分要顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后生活質(zhì)量比較（± s，分）

表1 兩組患者治療前后生活質(zhì)量比較（± s，分）

組別 n 治療前 治療后2 w 治療后6 w治療后12 w觀察組 37 52.65±7.92 60.55±8.08 79.47±9.14 92.65±9.83對照組 33 51.92±6.68 57.45±8.11 66.62±8.71 73.25±8.93 t 0.216 0.859 4.917 6.229 P ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 兩組患者臨床治療有效率比較 觀察組患者的臨床治療有效率明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜ 0.05）。見表2。

表2 兩組患者臨床治療有效率比較 例(%)

2.3 兩組患者不良事件發(fā)生率比較 觀察組患者不良事件發(fā)生率顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良事件發(fā)生率比較 例(%)

3 討 論

傳統(tǒng)糖尿病足治療通常采用控制血糖、改善循環(huán)、營養(yǎng)神經(jīng)和防治感染等內(nèi)科綜合治療，同時予以配合局部清創(chuàng)、放置引流和常規(guī)消毒換藥等一般外科治療。有研究表明[5]，及時、正確的清創(chuàng)可明顯促進糖尿病肢端壞疽創(chuàng)面的愈合，縮短住院時間。由于病程較長，部分患者術(shù)后心理遭受挫折瀕臨精神崩潰的邊緣，加之近幾年來，隨著社會各方面的發(fā)展，患者的自我保護意識及法律意識也逐漸增強，醫(yī)療糾紛亦逐漸增多已成為社會關注的焦點。因此保證患者的治療效果，減少病情復發(fā)，提高醫(yī)療服務質(zhì)量顯得極為重要[6]。

鑒于常規(guī)傳統(tǒng)方法治療糖尿病足潰瘍創(chuàng)面的效果不佳，本研究在系統(tǒng)回顧及研究糖尿病足現(xiàn)代中西醫(yī)文獻，在古代中醫(yī)文獻的基礎上，以“腐不去則肌不生”理論為突破口，對糖尿病足患者潰瘍創(chuàng)面以祛腐生肌立法治療，觀察祛腐生肌洗劑的臨床療效及其安全性[7]。本研究結(jié)果顯示，中醫(yī)祛腐生肌法針對疾病病理基礎在臨床治療糖尿病足潰瘍創(chuàng)面療效確切，同時具有簡、便、廉、驗等特點，在糖尿病足的防治過程中起著重要的作用。

糖尿病足潰瘍創(chuàng)面病機轉(zhuǎn)歸是一個漸進性表現(xiàn)，其創(chuàng)面的遷延不愈無不是“腐不盡，不可以言生肌”的表現(xiàn)，因此基于“腐不去則肌不生”理論，采用祛腐生肌角度重新審視糖尿病足潰瘍創(chuàng)面的病理基礎，以中藥方劑祛腐生肌立法治療本病改善局部創(chuàng)面，通過隨機對照的臨床實驗研究來驗證祛腐生肌洗劑對糖尿病足的臨床療效及其安全性，必將進一步深化對糖尿病足的認識及豐富糖尿病足中醫(yī)治療體系，有效指導糖尿病足臨床實踐，同時發(fā)展了中醫(yī)“腐不去則肌不生”學說。試驗結(jié)果表示，祛腐生肌洗劑聯(lián)合西藥應用于糖尿病足潰瘍的治療中，臨床療效顯著，安全性高，可明顯提高患者生活質(zhì)量，值得在臨床上推廣使用。