周潔 黃祺
柳葉刀,既可以救人也可以殺人,藥品也一樣。因此,對于那些需要在醫(yī)生診斷后開具處方才能購買的藥物,國家有嚴格的規(guī)定,無論是在實體藥房購買還是網(wǎng)上藥店購買,藥店都必須核實處方后才能將處方藥賣給患者。
但這一道關系生命安全的紅線,卻被部分網(wǎng)絡藥品銷售商家視為無物。
去年11月,上海22歲女孩馬曉曉(化名)從網(wǎng)上購買處方藥,最終因過量服用藥物,導致爆發(fā)性肝功能衰竭,不幸去世。為了追究網(wǎng)售藥物商家的責任,馬曉曉父母日前將女兒購得藥物的網(wǎng)上藥店和平臺公司告上法庭。
“為什么女兒沒有處方可以買到藥?”這是馬曉曉父母現(xiàn)在正在追問的問題。近日,案件在上海開庭審理。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),不用處方就能在網(wǎng)上購買處方藥的現(xiàn)象,并不是個例,網(wǎng)售藥物在管理上存在很多問題。
正當《新民周刊》采訪少女網(wǎng)購處方藥過量服用死亡事件時,一個與處方藥管理緊密相關的法規(guī)修訂正在討論中,這個可能影響藥品網(wǎng)絡銷售行業(yè)的“風暴”,讓所有行業(yè)內(nèi)企業(yè)繃緊了神經(jīng)——4月20日,《中華人民共和國藥品管理法(修訂草案)》提請十三屆全國人大常委會第十次會議審議。
草案明確,藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)不得通過藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺直接銷售處方藥。
如果這份草案通過,將意味著藥品網(wǎng)絡銷售在處方藥這個品種上被完全禁止。
網(wǎng)絡電商銷售處方藥該禁還是不該禁?處方藥網(wǎng)上銷售帶來的方便和安全能不能兩全?不同意見正在激烈交鋒。
2018年11月22日,是22歲女孩馬曉曉生命的盡頭。頭天下午,當父母下班回家發(fā)現(xiàn)馬曉曉時,她已經(jīng)服下200粒秋水仙堿中毒,家人把馬曉曉送到醫(yī)院搶救,最終搶救無效死亡。
為了搞清楚女兒從何處得到這么多可以致命的藥物,馬曉曉父母委托律師進行調(diào)查,調(diào)查結(jié)果還原了馬曉曉在網(wǎng)上下單買藥的過程。
2018年11月11日,馬曉曉登陸“藥房網(wǎng)商城”。這是一家第三方藥品交易服務平臺公司,網(wǎng)上藥店入駐在平臺上,銷售藥物和保健品。進入平臺后,馬曉曉分別向四個入駐平臺的藥店購買處方藥秋水仙堿,這四家售藥公司分別是:商洛市樂天大藥房有限責任公司、四川拜歐大藥房連鎖有限公司、瑞安市誠康醫(yī)藥連鎖有限公司和江門市江海區(qū)康芝福大藥房。
從這四家網(wǎng)上藥店,馬曉曉一共購買了18盒秋水仙堿片劑。
雙十一期間網(wǎng)絡購物物流時間會比平常要長,11月11日下單后,11月19日,馬曉曉收到了她購買的藥物。得到藥物后,馬曉曉服下200粒,導致慘劇。
秋水仙堿是一種用于痛風、腫瘤等疾病治療的處方藥,服用的劑量必須按照醫(yī)生處方要求,過量服用則具有劇烈的毒性,馬曉曉服用的劑量,就已經(jīng)達到“無力回天”的程度。律師調(diào)查發(fā)現(xiàn),馬曉曉在網(wǎng)上購買處方藥,四家藥店都沒有要求她提供處方,在這次悲劇中,馬曉曉就像平常上網(wǎng)買一件衣服一樣,毫無阻礙地買到了達到致命劑量的藥物。
女兒去世后,父母認為,四家網(wǎng)上藥店和第三方網(wǎng)絡平臺在馬曉曉的死亡上負有責任,他們決定通過法律手段向被告提出賠償要求。他們認為,第三方平臺公司作為專業(yè)銷售藥品平臺,未盡到相應的審查義務,也應當承擔連帶責任。
網(wǎng)絡電商,為患者用藥提供了方便,但網(wǎng)絡處方藥銷售如果管理不夠嚴格,也會給消費者帶來嚴重的傷害。
記者在網(wǎng)絡上搜索看到,網(wǎng)絡售藥App有不少。為了調(diào)查處方審核的情況,記者在沒有提供處方的情況下,多次通過網(wǎng)上藥店成功購買到處方藥。
4月23日,記者在“藥房網(wǎng)商城”上搜索處方藥阿司匹林腸溶片,共檢索到400多個來自不同藥店的產(chǎn)品信息。記者從平臺上的“蘇州全值藥房連鎖有限公司”選定藥品后加入購物車,隨即平臺就導入付款頁面,其間記者沒有收到來自平臺或者藥房的任何索要處方憑據(jù)的要求,隨后,訂單處顯示藥品已經(jīng)“等待發(fā)貨”。
藥品網(wǎng)絡銷售行業(yè)這些年被視為“藍?!薄?/p>
另一家互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺“健客”,是一家實體藥店結(jié)合網(wǎng)絡藥店的B2C大型醫(yī)藥網(wǎng)站。記者在平臺上檢索處方藥頭孢克肟分散片,在提交購買后,商家雖然要求上傳處方簽和身份證信息,但實際上,記者隨便用了一個姓名和身份證號碼,沒有處方也通過了平臺審核,成功購買了頭孢克肟分散片。
在剛剛獲得6億元融資的醫(yī)藥新零售企業(yè)叮當快藥上,記者搜索秋水仙堿無果后,平臺智能推薦了另一款治療痛風的藥物“苯溴馬隆片”,下單后,記者收到了“是否特殊人群”“是否有過敏史”“是否了解清單中藥品的功效”三個常規(guī)問題,提交答案后不久,平臺顯示執(zhí)業(yè)藥師審核成功,在沒有出示任何處方的情況下,記者成功下單。
隸屬于廣東壹號大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司的“1藥網(wǎng)”,是中國第一批獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證》的合法網(wǎng)上藥店。記者在平臺上搜索到了處方藥秋水仙堿片,有限購兩盒的規(guī)定,藥品下方作了處方藥相關提示。
記者選定藥品后,點擊“咨詢醫(yī)生開藥”按鈕,平臺跳轉(zhuǎn)到了“免費問診”的頁面,記者使用“19歲、女性”和虛構身份證號碼等個人信息,平臺在詢問諸如不良反應、藥物過敏情況后,一位來自“西南互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”的住院醫(yī)師為記者進行了診斷并給出了用藥建議。隨即平臺顯示記者已經(jīng)擁有該藥的處方,處方上寫有醫(yī)師、審核藥師和核對三個人的名字,兩天后,記者收到了來自“1藥網(wǎng)”寄出的兩盒秋水仙堿。
在京東大藥房上,記者搜索阿司匹林腸溶片后,將該藥加入藥品清單后發(fā)現(xiàn),必須上傳病歷或者處方才可繼續(xù)操作,于是記者點擊了“問醫(yī)生”的按鈕,在支付診金后,京東互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的一位醫(yī)師很快為記者開具了處方并表示根據(jù)規(guī)定,只能開一個月的量。
阿里巴巴旗下的阿里健康平臺上,記者搜索了一款用于治療高血壓的替米沙坦膠囊,頁面上明確顯示該藥為處方藥。由于記者沒有處方,提交需求后,一位阿里健康網(wǎng)絡醫(yī)院的全科主治醫(yī)師為記者提供了醫(yī)藥咨詢服務,該醫(yī)師要求記者出具查驗化驗報告、診斷證明、病歷或處方,在記者表示無法出具后,該醫(yī)師詳細詢問了記者的病史,最終給出了用藥建議,隨后平臺顯示,我的電子處方已備齊,可直接提交預定。
值得一提的是,在阿里健康購買處方藥的過程,已經(jīng)是記者在多家網(wǎng)絡購藥平臺上看到的最嚴謹?shù)牧鞒?,但偽造了身份的記者還是能夠成功買到處方藥。
既然網(wǎng)售處方藥管不好,是不是該一禁了之?這個問題的討論已經(jīng)從學術界走到了立法層面。
《中華人民共和國藥品管理法(修正草案)》中新設的關于禁止第三方網(wǎng)絡平臺銷售處方藥的內(nèi)容,讓藥品網(wǎng)絡銷售行業(yè)內(nèi)氣氛緊張。二次審議的過程中,立法機關內(nèi)部和學界對于怎么管理網(wǎng)上銷售處方藥,出現(xiàn)了兩種觀點:一種主張完全禁止;而另一種主張對網(wǎng)上銷售處方藥提出嚴格的管理要求,以“限制”代替“禁止”。
不少全國人大常委會委員表示不應該“一禁了之”。據(jù)中國網(wǎng)4月24日報道,全國人大常委會委員呂薇認為,網(wǎng)絡購藥已成為社會較普遍的現(xiàn)象,一方面要打擊非正規(guī)藥品銷售網(wǎng)站,另一方面要通過完善電子處方和電子簽名、大數(shù)據(jù)跟蹤等信息手段,允許網(wǎng)上藥店經(jīng)營處方藥。呂薇建議落實主體責任,創(chuàng)新監(jiān)管,利用互聯(lián)網(wǎng)技術和大數(shù)據(jù)實現(xiàn)網(wǎng)上藥品銷售的科學監(jiān)管和社會共治。截至目前,藥品管理法修訂草案還在審議中,靴子尚未落下。
為了調(diào)查處方審核的情況,記者在沒有提供處方的情況下,多次通過網(wǎng)上藥店成功購買到處方藥。
北京大學醫(yī)學人文學院醫(yī)學倫理與法律系王岳教授接受《新民周刊》采訪時認為,“一禁了之”對于管理部門來說是最簡便易行的辦法,但是,“一刀切”可能會帶來更多的負面影響。王岳教授所說的“市場需求”,目前分為兩類情況。一種是患者覺得到醫(yī)院看病太麻煩,自己購買處方藥治病。
還有一類市場需求是醫(yī)生建議患者到市場上去購買的處方藥。一位感染科醫(yī)生告訴記者,這些年醫(yī)院控制藥費非常嚴格,而感染科用到的抗生素往往比較貴,藥費超過了醫(yī)院的藥費“紅線”,那么醫(yī)生就會寫一張?zhí)幏?,建議患者到藥房去買。另一種情況則是醫(yī)院沒有某個品種的處方藥,醫(yī)生也會開處方建議患者到醫(yī)院外去購買。“一般醫(yī)生會建議患者到醫(yī)院附近的大型實體藥店去購買處方藥,畢竟這些藥店比較正規(guī),他們是不是會去網(wǎng)上買,我就不太清楚了?!?/p>
這位感染科醫(yī)生說,從他平日的工作經(jīng)驗看,患者需要到醫(yī)院外購買處方藥的情況,大約占總開藥量的十分之一不到,量非常少,但還是存在這樣的需求。
盡管目前醫(yī)院以外銷售的處方藥在總的用藥量中比例很小,但看到未來的市場需求,藥品網(wǎng)絡銷售行業(yè)這些年被視為“藍?!薄;ヂ?lián)網(wǎng)企業(yè)百度、阿里巴巴、京東、老牌醫(yī)藥巨頭上海醫(yī)藥、仁和藥業(yè),零售連鎖藥店老百姓、益豐藥房等,這些年在醫(yī)藥電商平臺上都花了大力氣,下了大本錢。
2006 年1 月18 日,國內(nèi)首個網(wǎng)上藥店獲得經(jīng)營許可證,并開始在網(wǎng)上售藥。
事實上,對于網(wǎng)售處方藥,反對派和支持派這些年來各執(zhí)一詞,國家的相關政策也一直都在“松綁”和“收緊”中反復,醫(yī)藥電商們的感受是時冷時熱,給行業(yè)增加了許多不確定性。
“一放就亂”是管理部門最擔心的,但從現(xiàn)有的經(jīng)驗看,管理好處方藥的網(wǎng)上銷售,并非不可能。
《新民周刊》記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),目前很多藥品網(wǎng)上銷售平臺,對普通處方藥的處方審核非常馬虎,有的根本不需要提供處方。但記者搜索管制類藥物如毒藥、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品等藥品時,購買就屢屢碰壁,無法買到。
比如日前媒體屢有報道的聰明藥“哌醋甲酯”,屬于一類中樞神經(jīng)興奮劑藥物,在網(wǎng)購平臺上,記者搜索不到這種藥品。記者找到了安眠藥地西泮片,但平臺要求出示醫(yī)生處方才能購買。
“一禁了之”對于管理部門來說是最簡便易行的辦法,但是,“一刀切”可能會帶來更多的負面影響。
顯然,如果要管好處方藥的網(wǎng)上銷售,需要監(jiān)管部門承擔更多的責任,投入更多的資源,對管理水平提出了比較大的挑戰(zhàn)。王岳教授認為,政府管理部門需要做的,是提供明確的準入條件藥品和負面清單。比如,網(wǎng)上平臺必須按照怎樣的條件才能獲得銷售處方藥的資質(zhì)?哪些處方藥不允許網(wǎng)絡銷售?哪一類處方藥適用怎樣的管理流程?法規(guī)制定得越嚴格、詳細,越有利于這個行業(yè)的規(guī)范。而目前的現(xiàn)狀是沒有規(guī)范細則,已有的法規(guī)也執(zhí)行不嚴,違法違規(guī)者沒有得到應有的懲罰。
醫(yī)療機構都基本實現(xiàn)了處方電子化,如果這些電子處方能夠提供給網(wǎng)上平臺用于審核,網(wǎng)售藥品的處方審核會比現(xiàn)在容易實現(xiàn)。
他認為,只要解決兩個最關鍵的問題,藥品網(wǎng)絡銷售會展現(xiàn)出巨大的優(yōu)勢:一個是藥品來源審核關,一個是處方審核關。
網(wǎng)上銷售藥物的風險,早就引起了業(yè)界專家的注意。華山醫(yī)院藥劑科副主任李中東教授,曾專門撰文《網(wǎng)上購藥,如何練就“火眼金睛”》,提醒患者警惕在網(wǎng)上購買藥物時可能存在的風險。接受《新民周刊》采訪時李中東教授說,藥品是非常特殊的商品,網(wǎng)絡售藥平臺的藥品來源需要有嚴格的管理。
王岳教授認為,電商藥品貨源安全,是可以通過技術手段解決的。以目前的藥品信息追溯技術,可以做到來源的追溯。
第二關就是處方審核關。目前網(wǎng)上平臺如果要求患者提供處方,辦法是讓患者拍一張?zhí)幏秸掌蟼?,但處方的真實性和時效、患者身份確認,都很難審核。事實上,醫(yī)療機構都基本實現(xiàn)了處方電子化,王岳教授認為,如果這些電子處方能夠提供給網(wǎng)上平臺用于審核,網(wǎng)售藥品的處方審核會比現(xiàn)在容易實現(xiàn)。政府不用擔心醫(yī)療機構不愿意共享電子處方,“商業(yè)機構會有自己的辦法與醫(yī)療機構共享信息資源、達成共贏,政府要做的是當好裁判員”。
李中東教授提醒,網(wǎng)上售藥,物流配送不能符合要求的隱患也存在。“藥品是特殊商品,環(huán)境變化、溫濕度差異等都會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生極大影響?,F(xiàn)在藥品物流做得怎樣,很難說?!?/p>
一位藥品銷售業(yè)內(nèi)人士告訴《新民周刊》,從客觀上說,網(wǎng)絡銷售借助大數(shù)據(jù),可以更好地審核藥品來源、處方真?zhèn)巍⒒颊咝畔?。比如,如果一名患者購買某種需要限制數(shù)量的藥物,他在一家網(wǎng)上藥店買了一盒,到第二家網(wǎng)上藥店購買時,大數(shù)據(jù)可以顯示他已經(jīng)購買過同一種藥,賬戶就可以鎖定不允許消費者再買。
如果能夠管理到這樣的程度,那么女孩大量購買處方藥過量服用的情況,就不會出現(xiàn),同樣悲劇也許就不會再發(fā)生。