加味補腎疏肝湯聯(lián)合西藥治療失眠患者的臨床療效

劉仲瑋

天津市公安醫(yī)院 (天津 300000)

失眠癥又稱“睡眠障礙癥”，是指睡眠易醒、睡眠質(zhì)量差及睡眠時間減少等引起的睡眠障礙，患者常出現(xiàn)疲乏、頭暈、心煩意亂、多夢、記憶力減退等癥狀，若不及時干預，隨著病情發(fā)展，極易誘發(fā)身心疾病，嚴重影響患者的身心健康[1]。目前臨床治療失眠患者以西藥為主，雖然能夠緩解失眠癥狀，但長期治療效果不甚理想，且易增加不良反應發(fā)生風險，導致治療效果下降[2]。中醫(yī)學中的辨證及整體論治等觀點，可通過多層次及多靶點給藥，改善機體臟腑功能，繼而調(diào)節(jié)睡眠，且中藥治療安全性較高，更利于患者接受。本研究旨在探討加味補腎疏肝湯聯(lián)合西藥治療失眠患者的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2017年5月至2018年8月收治的134例失眠患者，按照隨機數(shù)字表法分為兩組，各67例。對照組男29例，女38例；年齡21～76歲，平均(48.65±7.24)歲；病程2個月至6年，平均(3.15±1.24)年。試驗組男30例，女37例；年齡22～78歲，平均(49.15±7.43)歲；病程2個月至5年，平均(3.02±1.16)年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究已獲得我院醫(yī)學倫理委員會審核批準，患者均已簽署知情同意書。診斷標準：西醫(yī)參照《內(nèi)科疾病診斷標準》[3]中失眠相關(guān)診斷標準；中醫(yī)參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中失眠診斷標準(主癥為失眠多夢、頭疼、燥熱等，次癥為腹脹、心悸、健忘等)。納入標準：符合上述中西醫(yī)診斷標準；無精神類疾病，具有認知能力。排除標準：合并嚴重臟器功能障礙；伴有嚴重原發(fā)性疾??；繼發(fā)性失眠或外界因素感染引起的失眠；近2周內(nèi)服用改善睡眠的藥物；藥敏試驗過敏。

1.2 方法

對照組給予西藥治療，睡前口服艾司唑侖(上海上藥信誼藥廠有限公司，國藥準字H31021534)1 mg/次，1次/d。

試驗組在對照組基礎(chǔ)上實施加味補腎疏肝湯治療，方劑組成：夜交藤50 g，珍珠母、百合各30 g，生地、熟地各20 g，玄參、枸杞子、麥冬各15 g，當歸、黃芩各12 g，川芎、枳殼、柴胡各10 g，黃連、甘草各6 g。用水煎服，由我院煎藥室使用全自動中藥煎藥器(湖南中誠制藥機械廠，型號JY-13)進行熬制，1劑/d，2次/d，早晚飯后溫服。用藥期間禁食辛辣刺激食物、酒、咖啡等。

兩組均連續(xù)用藥治療1個月。

1.3 臨床評價

(1)療效。評價標準：睡眠時間恢復正常，且夜間深度睡眠時間在6 h以上為顯效；睡眠質(zhì)量改善顯著，且夜間深度睡眠時間增加3 h以上為有效；睡眠質(zhì)量未有改善反有加重趨勢為無效。治療有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。(2)睡眠質(zhì)量。采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(Pittsburgh sleep quality index，PSQI)評價患者治療前及治療1個月后的睡眠質(zhì)量，分別從入睡時間、睡眠障礙、睡眠質(zhì)量、睡眠時間、催眠藥物、日間功能、睡眠效率7個維度進行評價，分值0～31分，評分越低睡眠質(zhì)量越高。(3)中醫(yī)證候積分。主癥(失眠多夢、頭疼、燥熱等)根據(jù)嚴重程度分為4個級別(無、輕、中、重)，分別記0、1、2、3分；次癥(腹脹、心悸、健忘等)按照有無分別記1、0分，評分越高表明失眠癥狀越嚴重。(4)不良反應。包括嗜睡、皮疹、頭暈、肝功能異常、唾液增多等。

1.4 統(tǒng)計學處理

2 結(jié)果

2.1 療效

試驗組治療有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

注：與對照組比較，χ2=4.107，aP=0.043

2.2 睡眠質(zhì)量及中醫(yī)證候積分

治療前兩組PSQI、中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后兩組PSQI、中醫(yī)證候積分均低于同組治療前，且試驗組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后PSQI評分及中醫(yī)證候積分比較(分，

注：與同組治療前比較，aP<0.05；與對照組治療后比較，bP<0.05

2.3 不良反應

試驗組嗜睡、頭暈、唾液增多發(fā)生率均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；兩組皮疹、肝功能異常發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組不良反應比較[例(%)]

3 討論

失眠作為臨床常見的一種癥狀，常會引起頭疼頭暈、煩躁不安、記憶力下降等，病情嚴重可能出現(xiàn)神經(jīng)衰弱、血糖血壓升高等情況，更甚會誘發(fā)心腦血管疾病及精神分裂疾病[5]。目前，臨床上尚無治療失眠患者的特效藥物，主要以催眠、抗焦慮及鎮(zhèn)靜治療為主，而艾司唑侖是臨床常用的一種治療失眠藥物，具有強效催眠作用，患者在口服后20～60 min可入睡，但長期治療存在嗜睡、頭暈等不良反應，且會增加耐藥性，導致治療效果下降。因此，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上尋求更加安全有效的治療方案尤為重要。

中醫(yī)學將失眠歸屬于“不瞑”“不寐”等范疇，認為氣血失和、陰陽失衡為主要病因，其中肝腎不足，則致氣血兩虛，血運不暢，心腎不交，而心膽氣虛則致夜不能寐，故以腎虛為主，兼有脈絡阻滯，陰不入陽，陰陽失衡而致。故中醫(yī)治療主張以補腎疏肝為基本治療原則[6]。

本研究結(jié)果顯示，對照組治療有效率低于試驗組，治療后兩組PSQI、中醫(yī)證候積分均低于同組治療前，且對照組高于試驗組，對照組不良反應發(fā)生率高于試驗組。表明加味補腎疏肝湯聯(lián)合西藥治療失眠患者的效果及安全性優(yōu)于西藥單一治療。

加味補腎疏肝湯中夜交藤具有養(yǎng)心安神、祛風通絡之效，百合具有清新安神之效，熟地具有滋陰補血之效，枸杞具有滋補肝腎之效，生地具有養(yǎng)陰生津之效，川芎具有祛風燥濕、行氣開郁之效，黃芩具有清熱燥濕、清熱解毒之效，玄參具有滋陰降火、清熱涼血之效，當歸具有補血活血之效，珍珠母具有平肝潛陽之效。諸藥聯(lián)用，共奏補腎疏肝、滋陰補陽之效。因此艾司唑侖聯(lián)用加味補腎疏肝湯，可相互作用，提高治療效果，緩解失眠癥狀。此外，中藥治療能夠調(diào)節(jié)臟腑功能，起到保護肝腎作用，利于減少西藥帶來的不良反應，提高用藥安全性。

綜上所述，針對失眠患者給予加味補腎疏肝湯聯(lián)合西藥治療效果較佳，利于緩解患者臨床癥狀及改善睡眠質(zhì)量，且安全性較高。