蒲地藍(lán)消炎口服液聯(lián)合頭孢呋辛鈉治療小兒急性上呼吸道感染67例臨床觀察

馬雪琴

(山西省襄汾縣人民醫(yī)院,山西 臨汾041500)

急性上呼吸道感染是兒科多發(fā)病,與兒童免疫力低下,呼吸道防御功能差有關(guān),且多由病毒感染所致,少數(shù)因細(xì)菌感染引起,癥狀可隨時(shí)間推移而加重,病情易反復(fù)發(fā)作,嚴(yán)重威脅患兒生命健康。目前,臨床對(duì)急性上呼吸道感染的治療普遍以西醫(yī)治療為主,頭孢呋辛鈉為常見(jiàn)抗生素。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,頭孢呋辛鈉可破壞致病微生物細(xì)胞壁,阻斷其蛋白質(zhì)或DNA的合成過(guò)程,從而緩解病情[1]。臨床實(shí)踐證實(shí),單純使用該藥治療,易產(chǎn)生耐藥性及毒副作用,以致療效難達(dá)預(yù)期。隨著中醫(yī)藥在小兒呼吸疾病中的應(yīng)用,其抑炎、止痛、增強(qiáng)免疫力等優(yōu)勢(shì)已逐漸得到患者及臨床學(xué)者的認(rèn)可[2]。本研究采用蒲地藍(lán)消炎口服液聯(lián)合頭孢呋辛鈉治療小兒急性上呼吸道感染,效果顯著,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年6月至2017年10月襄汾縣人民醫(yī)院收治的94例急性上呼吸道感染患兒,按照隨機(jī)數(shù)字表分為對(duì)照組和觀察組,每組67例。觀察組患兒男37例,女30例;年齡1～11歲,平均(5.27±1.48)歲;病程3～46 h,平均(24.87±5.10)h。對(duì)照組患兒男39例,女28例;年齡1～10歲,平均(5.19±1.27)歲;病程2～46 h,平均(24.59±4.88)h。兩組一般資料比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》中急性上呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)[3];中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中風(fēng)溫肺熱證診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]：發(fā)熱惡寒,鼻塞流涕,咳黃白痰,舌質(zhì)紫紅且苔黃薄膩,脈浮數(shù);體溫≥38℃,白細(xì)胞(WBC)＞10.0×109/L;急性發(fā)病,病程在48 h內(nèi);患兒家屬簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 伴有血液系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)或消化系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者;對(duì)本研究藥物過(guò)敏或伴有影響藥物吸收疾病者;伴有嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良或感染性疾病者;合并心、肝、腎等重要臟器功能障礙者;治療期間接受其他治療方案或免疫抑制劑治療者。

2 治療方法

兩組患兒均接受物理降溫、解熱鎮(zhèn)痛藥等對(duì)癥處理,并囑患兒多飲水、休息。

2.1 對(duì)照組 給予頭孢呋辛鈉(湖北潛江制藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20093742)25 mg加入5%葡萄糖溶液100 m L中,靜脈滴注,每日1次,連續(xù)治療7 d。

2.2 觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加蒲地藍(lán)消炎口服液(濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030095)治療。1～3歲者每次劑量為3～5 m L,4～6歲者每次劑量為5～8 m L,7～11歲者每次劑量為10 m L,每日3次,連續(xù)治療7 d。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) ①臨床療效：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]并結(jié)合癥狀改善程度進(jìn)行療效評(píng)估。痊愈：經(jīng)治療后患兒發(fā)熱、咳嗽、流涕、咽痛等臨床癥狀完全消失,體溫恢復(fù)正常,中醫(yī)證候積分減少＞90%;顯效：治療后所有癥狀明顯改善,體溫正常,中醫(yī)證候積分減少在60%～90%;有效：癥狀有所改善,體溫較治療前降低,中醫(yī)證候積分減少在30%～60%;無(wú)效：治療后所有癥狀無(wú)明顯改善或加重,中醫(yī)證候積分減少＜30%。總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。②兩組白細(xì)胞介素-10(IL-10)、白細(xì)胞介素-1β(IL-1β)及腫瘤壞死因子-α(TNF-α)等血清炎性因子水平。③兩組治療期間發(fā)熱、腹瀉、皮疹、惡心嘔吐等不良反應(yīng)情況。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以[例(%)]表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3 結(jié)果

(1)臨床療效比較 觀察組總有效率為94.03%,高于對(duì)照組的79.10%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.42,P=0.01＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組急性上呼吸道感染患兒臨床療效比較[例(%)]

(2)血清炎性因子水平比較 治療前,兩組IL-10、IL-1β、TNF-α水平比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療后,兩組IL-10、IL-1β、TNF-α水平均下降,觀察組顯著低于對(duì)照組(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組急性上呼吸道感染患兒血清炎癥因子水平比較(μg/mL,x±s)

(3)不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.53,P=0.22＞0.05),經(jīng)積極對(duì)癥處理后均得以緩解。見(jiàn)表3。

表3 兩組急性上呼吸道感染患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

4 討論

急性上呼吸道感染為兒童群體發(fā)病率較高的一種呼吸道疾病,是指咽部和主支氣管受致病微生物侵襲誘發(fā)的炎癥反應(yīng),患兒常因呼吸道發(fā)生卡他性滲出,致病微生物釋放內(nèi)毒素,多伴有咳嗽、流涕、體溫升高等臨床癥狀,如不及時(shí)診治,可導(dǎo)致支氣管炎、心肌炎及肺炎等嚴(yán)重并發(fā)癥,對(duì)患兒生命健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅。流行病學(xué)調(diào)查標(biāo)明,受環(huán)境污染加劇等因素影響,其患病率呈明顯上升之勢(shì)。研究認(rèn)為,治療誘發(fā)該病的病毒是關(guān)鍵,目前尚無(wú)特效抗病毒藥物,且對(duì)于機(jī)體炎癥指標(biāo)過(guò)高、WBC數(shù)量異常增高的患兒,臨床多以抗生素進(jìn)行治療,其主要藥理機(jī)制為通過(guò)破壞致病微生物細(xì)胞壁,阻礙其蛋白質(zhì)或DNA合成過(guò)程。這些過(guò)程均在相關(guān)酶作用下完成,而酶作用可使機(jī)體產(chǎn)生耐藥性。此外,長(zhǎng)期服用會(huì)對(duì)正常組織造成損害,誘發(fā)免疫抑制和骨髓抑制,嚴(yán)重影響患兒正常生長(zhǎng)發(fā)育。

近年來(lái),中西醫(yī)結(jié)合治療逐漸應(yīng)用于兒童急性上呼吸道感染。中醫(yī)認(rèn)為,上呼吸道感染屬于“感冒”范疇[5],多因時(shí)行疫毒及風(fēng)邪,侵襲肌表,郁滯衛(wèi)陽(yáng),正邪交爭(zhēng)于肌表而致病,故治療應(yīng)以清熱散寒、宣肺解表為主。蒲地藍(lán)消炎口服液是一種通過(guò)現(xiàn)代科學(xué)方法從蒲公英、黃芩、板藍(lán)根、苦地丁等中藥提純優(yōu)化的純中藥制劑,其中蒲公英清肝明目,清熱解毒,其含有蒲公英甾醇、膽堿等,可改善機(jī)體免疫功能,抗病毒作用確切;板藍(lán)根益肺陰,清虛火,生津止渴,其含有靛藍(lán)等多種成分,可明顯提升免疫功能,發(fā)揮解熱作用;苦地丁清熱解毒、消腫止痛;黃芩味苦,性寒,瀉火解毒和清熱燥濕、涼血。諸藥合用,共奏抗炎消腫、清熱解毒之功,可使表里之邪透泄而愈。現(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí),蒲地藍(lán)消炎口服液不僅可提高機(jī)體整體抵抗力,其主要成分均有較廣抗菌作用,且蒲公英和板藍(lán)根有一定抗病毒作用,四藥合用能夠發(fā)揮協(xié)同抗菌和抗病毒作用,從而抑制致病微生物,對(duì)疾病轉(zhuǎn)歸具有一定正面價(jià)值。本研究結(jié)果顯示,觀察組臨床療效明顯高于對(duì)照組,表明蒲地藍(lán)消炎口服液聯(lián)合頭孢呋辛鈉可對(duì)疾病轉(zhuǎn)歸產(chǎn)生積極作用,究其原因可能為二者發(fā)揮了協(xié)同作用,顯著提高了治療效果。研究表明,炎癥反應(yīng)在上呼吸道感染發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中占有重要作用[6-7]。TNF-α是炎癥細(xì)胞吞噬致病微生物后的代謝產(chǎn)物,可促進(jìn)炎癥細(xì)胞發(fā)生聚集與黏附,若其水平持續(xù)升高,提示炎性細(xì)胞仍在吞噬致病微生物。IL-1β和IL-10均可評(píng)估上呼吸道感染后機(jī)體對(duì)炎癥遞質(zhì)的代謝功能,若其表達(dá)水平持續(xù)升高,說(shuō)明各種致病微生物未被抑制或藥物治療效果不佳。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),與對(duì)照組比較,觀察組治療后血清IL-10、IL-1β、TNF-α水平明顯較低,提示該治療方案可有效緩解急性上呼吸道感染患兒的高炎癥狀態(tài)。此外,兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),表明聯(lián)合用藥安全性較高。

綜上所述,蒲地藍(lán)消炎口服液聯(lián)合抗生素治療小兒急性上呼吸道感染療效確切,能夠有效改善機(jī)體炎癥狀態(tài),安全可靠,值得臨床推廣。