張廣東委員：疫苗監(jiān)管必須強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任

劉志學(xué)

2019年3月9日上午，在全國政協(xié)委員駐地北京豐大國際大酒店采訪專區(qū)，本刊兩會(huì)特派記者就疫苗安全、深化醫(yī)改、基層醫(yī)療隊(duì)伍建設(shè)等多個(gè)話題，對(duì)張廣東委員作了深入采訪。

儒雅的氣質(zhì)，坦誠的笑容，語速極快的表達(dá)輔以干脆利落的手勢(shì)……在一上午的交流中，有著“學(xué)者型領(lǐng)導(dǎo)”之譽(yù)的張廣東，憑著他從基層醫(yī)院一路走來、至今仍堅(jiān)持每周去醫(yī)院查房的專業(yè)積淀，談起本行業(yè)的問題來入骨入髓，見解獨(dú)到而又犀利。盡管他擔(dān)任周口市人民政府副市長已經(jīng)有六七個(gè)年頭了，但從這位聞名當(dāng)?shù)氐男膬?nèi)科專家的話語內(nèi)外，你幾乎感受不到“官腔”。不時(shí)夾雜的一些醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語讓一起參加采訪的媒體同道普遍認(rèn)為：這不是一位副市長在說話，而是一位醫(yī)學(xué)專家在和記者交流……

疫苗是國家戰(zhàn)略性產(chǎn)品

3月5日上午，十三屆全國人大二次會(huì)議在京開幕，國務(wù)院總理李克強(qiáng)作政府工作報(bào)告，他在總結(jié)過去一年工作時(shí)點(diǎn)名說：“加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，嚴(yán)厲查處長春長生公司等問題疫苗案件?！痹趫?bào)告中他表示，去年發(fā)生的多起公共安全事件和重大生產(chǎn)安全事故， 教訓(xùn)極其深刻。

在“2019年政府工作任務(wù)”中李克強(qiáng)總理承諾，藥品疫苗攸關(guān)生命安全，必須強(qiáng)化全程監(jiān)管，對(duì)違法者要嚴(yán)懲不貸，對(duì)失職瀆職者要嚴(yán)肅查辦，堅(jiān)決守住人民群眾生命健康的防線。

談及這個(gè)話題，張廣東首先表示：“在政府工作報(bào)告中點(diǎn)名一家藥企，這是很罕見的，而且提到疫苗問題時(shí)，措辭之嚴(yán)厲、態(tài)度之堅(jiān)決也是前所未有的。我覺得這充分說明了中央政府對(duì)疫苗安全問題的高度重視和監(jiān)管決心，因?yàn)橐呙珀P(guān)系人民群眾健康，關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國家安全，是國家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品。”

張廣東還介紹說，在全國政協(xié)會(huì)剛開幕時(shí)，他就向大會(huì)提交了題為《多措并舉加強(qiáng)疫苗安全全過程監(jiān)管》的大會(huì)發(fā)言。他在發(fā)言中說：“經(jīng)過去年發(fā)生的長春長生疫苗事件，各地吸取教訓(xùn)，迅速整改，促使疫苗管理得到了進(jìn)一步加強(qiáng)，但我在深入調(diào)研后發(fā)現(xiàn)，疫苗安全全過程監(jiān)管仍存在一些困難問題亟待解決?！?/p>

張廣東認(rèn)為當(dāng)前疫苗安全全過程監(jiān)管存在四個(gè)方面的問題——

首先是生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理不到位。一方面是監(jiān)管部門責(zé)任落實(shí)不到位。由于疫苗專業(yè)性較強(qiáng)，如果不是疫苗監(jiān)管專職檢查員檢查疫苗，一般很難發(fā)現(xiàn)問題隱患。一方面藥品監(jiān)管部門專職疫苗檢查人員不足，另一方面是企業(yè)內(nèi)部管理不規(guī)范。部分疫苗企業(yè)在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)設(shè)置、物料管理、過程控制等方面還存在一定不足，還不能完全保證疫苗的安全有效，在人員管理、條件保持等方面還存在薄弱環(huán)節(jié)，不能嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位。

其次是配送環(huán)節(jié)冷鏈斷節(jié)。當(dāng)前我國從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種對(duì)象的冷鏈配送過程中有若干節(jié)點(diǎn)，從生產(chǎn)企業(yè)到省級(jí)配送中心一般都能夠保障標(biāo)準(zhǔn)的冷鏈運(yùn)輸;從省級(jí)配送中心到市縣級(jí)疾控中心，疫苗冷鏈設(shè)備也基本能正常運(yùn)轉(zhuǎn);但從縣級(jí)疾控中心到各接種單位，大部分縣級(jí)疾控單位存在疫苗運(yùn)送冷藏車?yán)匣F(xiàn)象，還有個(gè)別縣尚無專用冷藏車輛，這根本不能滿足實(shí)際工作需要。

第三是儲(chǔ)存環(huán)節(jié)硬件短缺。他在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，部分縣級(jí)疾控中心冷庫容量偏小，備用制冷機(jī)組不足，無雙回路電線，不能保證不間斷電源，無信息化溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。部分接種點(diǎn)冷藏冰箱老化，為非醫(yī)用冰箱，不能保證疫苗儲(chǔ)存溫度要求。也有出現(xiàn)不按冷藏條件存放疫苗、冷藏箱不插電源插座等低級(jí)錯(cuò)誤。

最后是使用環(huán)節(jié)問題多多。張廣東認(rèn)為在此環(huán)節(jié)問題多發(fā)的原因有多個(gè)方面：一是農(nóng)村地區(qū)留守兒童較多，而且流動(dòng)性大，負(fù)責(zé)監(jiān)護(hù)的老人們對(duì)接種疫苗敏感度不高，這往往造成漏種。二是工作人員培訓(xùn)力度不夠，缺乏接種服務(wù)知識(shí)和基本服務(wù)能力，接種服務(wù)不到位。疫苗管理不規(guī)范，有的記錄不真實(shí)、不規(guī)范，甚至有使用過期疫苗情況。三是問責(zé)機(jī)制不健全，基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目和疾控項(xiàng)目兩套方案、兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，考核不統(tǒng)一，經(jīng)費(fèi)杠桿作用發(fā)揮不明顯。

四條建議建言疫苗安全

針對(duì)上述問題，張廣東在他的提案中提出了四條意見和建議。他認(rèn)為——

我們首先要落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。要強(qiáng)化企業(yè)法律法規(guī)意識(shí)，加強(qiáng)企業(yè)道德培訓(xùn)，增強(qiáng)企業(yè)社會(huì)責(zé)任感，使企業(yè)明確主體責(zé)任意識(shí)，主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員管理、條件保持、過程控制、檢驗(yàn)管理、不合格產(chǎn)品管理等方面，嚴(yán)格落實(shí)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，主動(dòng)作為，確保生產(chǎn)經(jīng)營合法合規(guī)。

第二要協(xié)調(diào)部門齊抓共管。藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康委、疾控中心及市場(chǎng)監(jiān)督管理等有關(guān)部門要各司其職，各負(fù)其責(zé)，協(xié)同配合，緊密銜接，形成工作合力。做到排查范圍全覆蓋、問題零容忍，縱向到底，橫向到邊，不留死角，不留盲區(qū)，不留空白。針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患和突出問題，要建立問題臺(tái)賬、逐一逐項(xiàng)銷號(hào)整改。

第三要加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。省、市、縣三級(jí)財(cái)政按照分級(jí)負(fù)責(zé)的原則，保障疾控機(jī)構(gòu)硬件設(shè)施建設(shè)，尤其是加強(qiáng)疫苗冷鏈建設(shè)。各級(jí)政府要加大投入力度，保障疾控機(jī)構(gòu)的冷庫、冷藏車、備用制冷機(jī)組和發(fā)電機(jī)等及時(shí)補(bǔ)充更新，供電部門負(fù)責(zé)安裝雙回路電線，全力保障疫苗等藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用安全。各地市疾控機(jī)構(gòu)硬件設(shè)施必須完善，每個(gè)接種點(diǎn)要配備符合要求的冰箱并保障至少1臺(tái)發(fā)電機(jī)組;實(shí)現(xiàn)雙回路線路改造，全力保障電力供應(yīng)。

“最后還要規(guī)范基層單位管理?！睆垙V東說，“要做好這方面的工作，一是要嚴(yán)格督查《藥品管理法》及《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)在基層單位的落實(shí)程度，把監(jiān)督管理融入到日常工作規(guī)范中，體現(xiàn)在人民服務(wù)行動(dòng)上，使基層接種工作有法可依、有法必依。二是加強(qiáng)工作人員培訓(xùn)力度，采用集中培訓(xùn)、分散自學(xué)、考核上崗相結(jié)合的能力提升形式，確保每個(gè)在職人員掌握必備的服務(wù)知識(shí)和能力，為人民群眾提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，特別是保證讓每一位適齡兒童都能及時(shí)接種，每一次接種都被預(yù)檢告知，確保安全接種。三是完善績效考核，進(jìn)一步統(tǒng)一基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目和疾控項(xiàng)目，做到方案統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、獎(jiǎng)懲統(tǒng)一，充分發(fā)揮經(jīng)費(fèi)杠桿作用，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員工作積極性?！?/p>

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)亟待全面加強(qiáng)

采訪前記者了解到，1983年畢業(yè)于新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院的張廣東，當(dāng)年被分配到河南省鄲城縣人民醫(yī)院工作，先后任內(nèi)科副主任、內(nèi)科主任、業(yè)務(wù)院長。自2002年任鄲城縣公療醫(yī)院院長開始，他在心內(nèi)科專業(yè)領(lǐng)域和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理者的崗位上兼任了十幾年，期間先后擔(dān)任鄲城縣人大副主任、周口市政協(xié)副主席、周口市副市長等職。2017年6月24日，在周口市四屆人大一次會(huì)議上，張廣東再度當(dāng)選為周口市副市長，負(fù)責(zé)科技、衛(wèi)生、計(jì)劃生育、食品藥品安全等方面的工作。

從以上的個(gè)人履歷可以看出，他不但具有基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)，還具備更為深刻的、對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革自下而上的洞察力。因此，在今年的全國兩會(huì)上，他分別帶來了關(guān)于《進(jìn)一步推動(dòng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心發(fā)展》和《加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)的建議》這兩份提案，直指深化醫(yī)改中“機(jī)構(gòu)和人才”建設(shè)方面的問題。

在進(jìn)一步推動(dòng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)發(fā)展方面，張廣東經(jīng)過長期調(diào)研發(fā)現(xiàn)，雖然我國社區(qū)衛(wèi)生事業(yè)取得了一定發(fā)展，但仍存在基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備薄弱，人才嚴(yán)重匱乏，家庭醫(yī)生簽約服務(wù)工作進(jìn)展緩慢，思想觀念有待轉(zhuǎn)變等方面的問題。對(duì)此他在提案中建議：一要加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè)。提升門診醫(yī)療服務(wù)能力，加強(qiáng)住院能力建設(shè)。結(jié)合區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生需求，合理設(shè)置病床，開展適宜技術(shù)服務(wù)，提升住院診療服務(wù)能力，方便居民就醫(yī)。根據(jù)分級(jí)診療需求，重點(diǎn)向社區(qū)康復(fù)方向發(fā)展，有條件的設(shè)置臨終關(guān)懷、老年養(yǎng)護(hù)病床，為上級(jí)醫(yī)院下轉(zhuǎn)患者提供條件。二要加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)。認(rèn)真做好社區(qū)衛(wèi)生技術(shù)人員培訓(xùn)工作，加強(qiáng)日常監(jiān)督管理;鼓勵(lì)各地積極采取請(qǐng)進(jìn)來、走出去等多種形式的學(xué)習(xí)進(jìn)修措施，不斷提升專業(yè)人員技術(shù)水平。推動(dòng)全科醫(yī)師在社區(qū)執(zhí)業(yè)注冊(cè)，對(duì)取得全科醫(yī)師培訓(xùn)合格證書并符合條件的專科醫(yī)師，引導(dǎo)其進(jìn)行全科醫(yī)師注冊(cè)變更或者加注全科項(xiàng)目，壯大全科醫(yī)師隊(duì)伍。三要落實(shí)簽約服務(wù)和分級(jí)診療工作。組建衛(wèi)生服務(wù)站+社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心+二級(jí)醫(yī)院+三級(jí)醫(yī)院的“1+1+1+1”四級(jí)分級(jí)診療體系，形成緊密型醫(yī)聯(lián)體，并加入城市公立醫(yī)院醫(yī)療聯(lián)合體，同步搭建分級(jí)診療及家庭醫(yī)生簽約服務(wù)信息平臺(tái)。加快醫(yī)保支付方式改革，拿出一部分資金，適當(dāng)增加家庭醫(yī)生簽約服務(wù)費(fèi)用，堅(jiān)持結(jié)果導(dǎo)向、多勞多得，全面激發(fā)基層醫(yī)務(wù)人員活力。讓家庭醫(yī)生相關(guān)激勵(lì)政策真正達(dá)到使基層醫(yī)務(wù)人員從心理上愿意簽約、履約的效果。四要加大宣傳力度，轉(zhuǎn)變陳舊觀念，引導(dǎo)群眾樹立正確健康觀，養(yǎng)成科學(xué)的生活方式，最大限度做到“不生病、少生病”;并且加強(qiáng)就醫(yī)觀念宣傳，合理引導(dǎo)居民群眾理性選擇就醫(yī)地點(diǎn)和就醫(yī)方式，促進(jìn)分級(jí)診療局面形成，營造社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)良好氛圍。

在鄉(xiāng)村醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)方面，張廣東認(rèn)為，在醫(yī)療衛(wèi)生體制建設(shè)中，鄉(xiāng)村醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)關(guān)系到眾多鄉(xiāng)村醫(yī)生的切身利益，關(guān)系到廣大農(nóng)村居民的身體健康，更關(guān)系到三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的穩(wěn)定與牢固。

在長期調(diào)研中，張廣東發(fā)現(xiàn)，目前鄉(xiāng)村醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)中隊(duì)伍老齡化問題突出，鄉(xiāng)村醫(yī)生隊(duì)伍面臨后繼乏人甚至后繼無人的局面，而且現(xiàn)有人力資源整體業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，學(xué)歷普遍偏低，知識(shí)老化，很多人主要根據(jù)經(jīng)驗(yàn)行醫(yī)。三是工資待遇太低，但基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作項(xiàng)目多、任務(wù)重、補(bǔ)助少，而且村民配合程度較低，工作開展艱難。四是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)保障不足。目前，由商業(yè)保險(xiǎn)公司承保的醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)在全國有較大的覆蓋范圍，但更多承保的是二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有的也延伸到了一級(jí)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，但對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)卻鮮有覆蓋，幾乎是空白。鄉(xiāng)村醫(yī)生在行醫(yī)過程中，一旦出現(xiàn)醫(yī)療事故，不論什么原因，都得由鄉(xiāng)村醫(yī)生自己承擔(dān)責(zé)任。一起醫(yī)療事故就有可能使幾年的辛苦收入全部化為賠款，鄉(xiāng)村醫(yī)生醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)保障嚴(yán)重不足。

針對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生面臨的種種困境，張廣東委員建議：一要多渠道引進(jìn)專業(yè)人才，二要健全鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)制度，三要切實(shí)解決鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇問題，四要建立鄉(xiāng)村醫(yī)生風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。從這四個(gè)方面筑牢我國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的“網(wǎng)底”，更扎實(shí)地捍衛(wèi)廣大最基層居民的生命健康安全，確保健康中國2030規(guī)劃綱要這一戰(zhàn)略國策的全面落實(shí)。

專家型領(lǐng)導(dǎo)的“統(tǒng)籌兼顧術(shù)”

在采訪張廣東委員的一上午時(shí)間中，作為一位主管多個(gè)領(lǐng)域的副市長，談起醫(yī)學(xué)專業(yè)內(nèi)的問題，興致絲毫不減，一個(gè)一個(gè)的醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語十分自然地從他的口中講出來，自然而又熨帖，幾乎就是一個(gè)學(xué)貫中西的心內(nèi)科專家在作科普講座。

而且，熟悉張廣東的人也都知道，他是一位日理萬機(jī)的副市長，也是一位研究生導(dǎo)師、主任醫(yī)師、心血管專家、學(xué)科帶頭人;他不但是享受國務(wù)院政府特殊津貼的全國醫(yī)德標(biāo)兵，還是全國優(yōu)秀科技工作者和河南省十大科技領(lǐng)軍人物;他不但是是河南省學(xué)科帶頭人、省管優(yōu)秀專家，還是河南省第十一屆政協(xié)常委、河南省勞動(dòng)模范;他不但榮獲過河南省科技成果二等獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)四項(xiàng)，獲國家發(fā)明專利五項(xiàng)，實(shí)用新型專利兩項(xiàng)，還主編、副主編《內(nèi)科危重癥搶救》等專著十余部，在多家核心期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文56篇。

且不說一個(gè)地級(jí)市政府副市長的日常政務(wù)，僅張廣東委員的這些與專業(yè)相關(guān)的人生收獲，其背后蘊(yùn)藏的豐富內(nèi)涵是：在專業(yè)方面，他有著深厚的學(xué)術(shù)造詣，主持過多項(xiàng)課題研究，取得了諸多學(xué)術(shù)成就;在專業(yè)隊(duì)伍建設(shè)方面，他培養(yǎng)了大批初級(jí)、中級(jí)、高級(jí)技術(shù)人員，廣受擁護(hù)和愛戴;在醫(yī)院管理方面，他在短短的幾年內(nèi)，讓醫(yī)院從“瀕臨關(guān)門”的狀態(tài)掙脫出來，實(shí)現(xiàn)了業(yè)務(wù)收入增加20倍，固定資產(chǎn)增加15倍的發(fā)展規(guī)模，為當(dāng)?shù)乩习傩湛床【歪t(yī)提供了更加便利高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

2018年是張廣東當(dāng)選為全國政協(xié)委員后履職的首個(gè)年度。在采訪中，回顧起履職一年來的收獲，張廣東同樣覺得逝去的365個(gè)日子過得十分充實(shí)。去年全國兩會(huì)閉幕后，他在做好本職工作之余，還先后參與中央統(tǒng)戰(zhàn)部、全國政協(xié)、河南省委統(tǒng)戰(zhàn)部等部門分別組織的調(diào)研活動(dòng)，先后分赴甘肅、安徽及河南多地調(diào)研產(chǎn)業(yè)扶貧、鄉(xiāng)村綠色發(fā)展等領(lǐng)域的工作，不但為其忠實(shí)履職、參政議政收集到了大量的最基層、最扎實(shí)的信息資料，還以這些調(diào)研結(jié)果為依據(jù)，向全國政協(xié)提出了諸多切實(shí)可行的意見和建議，其中在去年7月23日和8月6日，張廣東分別為全國政協(xié)雙周協(xié)商座談會(huì)提供了《鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)改革成果，完善公立醫(yī)院運(yùn)行新機(jī)制》《中長期人口變動(dòng)與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展》兩份調(diào)研報(bào)告;同時(shí)，張廣東還積極參加全國政協(xié)網(wǎng)絡(luò)議政，在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上就“優(yōu)化營商環(huán)境，促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展”和“推進(jìn)快遞行業(yè)綠色發(fā)展”提出了多項(xiàng)合理化建議。

令張廣東頗感欣慰的是，這些意見和建議，受到了河南省政府、省政協(xié)領(lǐng)導(dǎo)和全國政協(xié)領(lǐng)導(dǎo)及委員的好評(píng)。

然而一個(gè)人的時(shí)間和精力畢竟是有限的，這么多的社會(huì)身份和職業(yè)身份，這么多的專業(yè)、職業(yè)和社會(huì)領(lǐng)域的工作，張廣東是怎么完成的、而且還都做得這么卓越呢？問及這個(gè)話題，他說：“我其實(shí)也沒什么三頭六臂，我只是有效管理、協(xié)調(diào)統(tǒng)籌了我的個(gè)人時(shí)間而已。我認(rèn)為，自制自律、管理時(shí)間，是一個(gè)想要做點(diǎn)事兒的人需要具備的基本素質(zhì)。”

接著張廣東又謙遜地說：“‘夙夜在公的說法其實(shí)只是一個(gè)成語、只是一種美好的愿望而已，就是鐵人也做不到時(shí)時(shí)刻刻夙夜在公。我反而認(rèn)為，會(huì)工作的前提，首先是你得會(huì)休息，有效做到張弛有度。我在有效管理一天24小時(shí)的時(shí)間的同時(shí)，可能算是較為勤勉地在工作吧。但我時(shí)刻告誡自己的是，一個(gè)人，要時(shí)刻和昨天的自己相比，要不斷地進(jìn)步，不斷地超越自我，這樣你的人生之路就會(huì)一直向前延伸，當(dāng)然了，這樣的人生旅途中，也肯定會(huì)充滿美好的風(fēng)景。只不過，要達(dá)到不斷超越自己的目的，我就得對(duì)自己的要求嚴(yán)一點(diǎn)兒，或者說苛刻一點(diǎn)兒而已……”