肖紹堅 ,黃 希 ,肖 敏
(1.福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院,福建 福州 350108;
(2.福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院,福建 福州 350004)
原發(fā)性高血壓(essential hypertension,EH)是我國中老年人群中發(fā)病率較高的慢性病,又是心血管疾病的主要危險因素,給中老年人群的生存質(zhì)量帶來諸多負(fù)面影響。目前,口服降壓藥維持治療是臨床控制血壓的主要手段,但服藥人群中仍常有血壓一過性升高及波動、反跳,而高血壓導(dǎo)致的多種不適癥狀也并不能隨著血壓的控制而完全緩解。高血壓老年患者常見陰虛陽亢、肝火亢盛、痰濕壅盛等證型,而以陰虛陽亢證多見[1]。穴位貼敷常作為改善疾病癥狀的輔助治療方式使用,穴位貼敷治療對控制血壓及改善高血壓相關(guān)癥候群,具有一定療效[2]。本研究采用自擬降壓散穴位貼敷治療陰虛陽亢型高血壓91例,效果較佳,現(xiàn)總結(jié)如下。
1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①原發(fā)性高血壓診斷和分級標(biāo)準(zhǔn)參照《中國高血壓防治指南 2010》[3]:在未使用降壓藥物的情況下,非同日3次測量血壓升高,SBP≥140 mmHg和(或)DBP≥90 mmHg?;颊呒韧懈哐獕翰∈?,目前正在使用降壓藥物,血壓雖然低于140/90 mmHg,也可診斷高血壓。血壓分級:1級高血壓,SBP 140~159 mmHg 和(或)DBP 90~99 mmHg;2級高血壓,SBP 160~179 mmHg 和(或)DBP 100~109 mmHg;3級高血壓,SBP≥180 mmHg和 (或)DBP≥110 mmHg;② 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]辨為陰虛陽亢證,主癥:頭暈、頭痛、心悸、口干,次癥:五心煩熱、耳鳴、舌紅少苔、脈弦細(xì)等。主癥2項加次癥1項,即可診斷。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①1級和2級高血壓患者;②年齡50~75歲;③自愿參加該研究,已簽署知情同意書者。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ① 嚴(yán)重血壓升高:3級高血壓、高血壓急癥、高血壓急壓癥患者;② 明確診斷為繼發(fā)性高血壓、難治性高血壓患者;③ 嚴(yán)重心、肝、腎功能不全患者;④ 皮膚病或過敏體質(zhì)者;⑤ 失智、失聰、失語、癡呆或精神病患者。
1.4 一般資料 選擇2017年9月—2018年9月在福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院就診的陰虛陽亢型原發(fā)性高血壓184例患者,按照R語言工具包的runif()函數(shù)生成的隨機(jī)分配表隨機(jī)分為治療組94例和對照組90例。2組性別、年齡、血壓水平和分級、病程上比較,無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性,見表1。
表1 2組一般資料比較(±s)
表1 2組一般資料比較(±s)
組別治療組對照組n 94 90男45 42女49 48年齡/歲61.10±14.99 59.72±14.96收縮壓/mmHg 165.31±6.67 163.37±6.67舒張壓/mmHg 98.94±2.97 98.83±2.86 1級6 3 65 2級3 1 25病程/月31.08±7.59 30.39±7.09
2.1 對照組 采用常規(guī)降壓治療,予以《中國高血壓防治指南 2010》[3]中推薦的口服降壓藥,包括:苯磺酸氨氯地平(絡(luò)活喜,輝瑞制藥有限公司,生產(chǎn)批號:X15496)5 mg口服,每天1次;吲達(dá)帕胺緩釋片(納催離,施維雅制藥有限公司,生產(chǎn)批號:2014058)1.5 mg口服,每天1次。治療期間,指導(dǎo)患者進(jìn)行飲食情志調(diào)護(hù),保持心情舒暢及情緒穩(wěn)定;注意勞逸結(jié)合,避免過度勞累;低鹽飲食,多吃新鮮蔬果,如蘿卜、芹菜、海帶等,忌食肥甘厚味,戒煙、戒酒等。
2.2 治療組 在對照組治療和調(diào)護(hù)基礎(chǔ)上采用自擬降壓散穴位貼敷治療。自擬降壓散藥物由福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院制劑室制備:選用黃連、知母、白芍、夏枯草,將藥物烘干,以 5∶2∶2∶1 的比例混合后使用專用中藥打粉機(jī)打成極細(xì)粉末,裝在瓷瓶密封放置于陰涼處。貼敷時取以上藥粉與生地顆粒劑 (江陰天江藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)批號:1709083),以2∶1的比例混合后加入適量蜂蜜調(diào)成糊狀,再將藥糊涂在專用穴位貼敷敷料上備用。操作時由研究團(tuán)隊成員定位患者單側(cè)涌泉穴、太沖穴,用75%乙醇消毒后,將穴位貼貼敷在上述兩穴。每次貼敷2~3 h,每日1次,次日更換另一側(cè)穴位交替貼敷。2組療程均為10 d。
2.3 觀察指標(biāo)
2.3.1 24 h動態(tài)血壓檢查 采用美國Vasomedical公司生產(chǎn)的便攜式24 h動態(tài)血壓監(jiān)測儀,于治療前后分別進(jìn)行動態(tài)血壓監(jiān)測。動態(tài)血壓監(jiān)測儀參數(shù)設(shè)置:8∶00-22∶00 每隔 30 min 測量血壓,22∶00-8∶00每隔1 h測量血壓。收縮壓、舒張壓值為24 h測量數(shù)據(jù)的均值,血壓變異系數(shù)為24 h測量數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差與均值之比。
2.3.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]中高血壓病療效評定標(biāo)準(zhǔn)制定,治愈:積分減少率≥90%;顯效:70%≤積分減少率<90%;有效:30%≤積分減少率<70%;無效:中醫(yī)癥候群均未見改善,甚或加重,積分減少率<30%。
積分減少率=[(治療前評分-治療后評分)/治療前評分]×100%。
2.3.3 不良反應(yīng)情況 觀察治療組貼敷期間局部皮膚情況,每日評估有無皮膚損害。
2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用Rv3.5.1軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料符合正態(tài)分布的采用Welch's t檢驗,非正態(tài)分布的采用Mann-Whitney's U檢驗;計數(shù)資料采用χ2檢驗。
3.1 入組及完成試驗情況 本研究納入184例高血壓患者,治療組剔除1例,脫落2例,對照組脫落2例,最終179例完成試驗,其中治療組91例,對照組88例。
3.2 2組中醫(yī)證候療效比較 見表2。
表2 2組中醫(yī)證候療效比較
3.3 2組治療前后24 h動態(tài)血壓及血壓變異系數(shù)比較 見表3。
表3 2組治療前后24 h動態(tài)血壓及血壓變異系數(shù)比較(±s)
表3 2組治療前后24 h動態(tài)血壓及血壓變異系數(shù)比較(±s)
注:與治療前比較,1) P<0.01,2) P<0.05;與對照組比較,3) P<0.05。
組別治療組對照組n 91 88時間治療前治療后治療前治療后收縮壓/mmHg 138.14±15.53 132.29±7.301)3)140.83±14.20 136.53±15.492)舒張壓/mmHg 94.36±11.06 92.47±7.53 94.80±10.42 93.54±9.63收縮壓變異系數(shù)11.24 5.52 10.08 11.34舒張壓變異系數(shù)11.72 8.14 10.99 10.30
3.4 不良反應(yīng)情況 治療組在治療過程中有1例出現(xiàn)敷貼部位及周圍出現(xiàn)皮膚潮紅,經(jīng)用1%碘伏涂擦處理后潮紅消退,無其他不良反應(yīng)。
多個關(guān)于高血壓的流行病學(xué)調(diào)查顯示,隨著我國人口老齡化的加劇,高血壓患者人群呈逐年擴(kuò)大趨勢[5-7]。原發(fā)性高血壓患者人群中血壓控制常見達(dá)標(biāo)率不高、血壓波動大等情況,同時也存在多種不適癥狀,亦影響血壓的控制,因此,高血壓病已成為慢性病管理中的熱點(diǎn)和焦點(diǎn)。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為飲食不節(jié)、年高體衰、下元不固是本病的常見病因,以腎陰虧損、肝陽上亢而發(fā)病為最多見?!秲?nèi)經(jīng)》提到的“髓海不足,則腦轉(zhuǎn)耳鳴”“諸風(fēng)掉眩,皆屬于肝”,闡釋了陰虛陽亢型高血壓的病因病機(jī)。
中醫(yī)外治法作為心血管疾病康復(fù)治療的有機(jī)組成部分,在臨床應(yīng)用廣泛,具有增強(qiáng)常規(guī)藥物治療療效、消除臨床癥狀、改善生存質(zhì)量等優(yōu)點(diǎn)[8-9]。穴位貼敷源自《五十二病方》,經(jīng)歷代醫(yī)家不斷改進(jìn)和完善,已成為較完善的中醫(yī)外治法。該外治法是通過藥物的透皮作用進(jìn)入經(jīng)絡(luò),激發(fā)全身經(jīng)氣,起到調(diào)和營衛(wèi)、燮理陰陽、疏通氣血的作用,達(dá)到改善癥狀的目的。自擬降壓散中生地黃清熱涼血、養(yǎng)陰生津;黃連清熱燥濕、泄火解毒;知母滋陰潤燥、清熱泄火;白芍養(yǎng)血斂陰、平抑肝陽;夏枯草清熱泄火平肝。五藥合用,有滋陰降火,平抑肝陽之功效。所取穴位中涌泉穴為腎經(jīng)井穴,有散熱生氣之功效,主治頭暈、頭痛、失眠等;太沖穴為肝經(jīng)之原穴,位于足背側(cè),可瀉肝經(jīng)逆氣,主治頭痛、眩暈、中風(fēng)等,陰虛陽亢之人此處多壓痛明顯。選用自擬降壓散貼敷于此兩穴,藥物與腧穴的主治相結(jié)合,共奏滋陰降火,平抑肝陽之功,適合應(yīng)用于治療陰虛陽亢型高血壓。
本研究結(jié)果顯示:治療組有效率優(yōu)于對照組,治療組收縮壓控制程度顯著優(yōu)于對照組,且治療組收縮壓、舒張壓的變異程度亦低于對照組,提示經(jīng)自擬降壓散穴位貼敷治療后,患者不適癥狀改善明顯,血壓波動度小,血壓控制較好。穴位貼敷時藥物與皮膚接觸時間較長,且藥物具有一定的刺激性,??梢鹌つw損害,常見皮膚局部微紅、瘙癢、色素沉著等,以冬季尤甚。研究小組充分考慮了老年患者皮膚易受損害的特點(diǎn),選取藥性溫和、無刺激性藥物,有別于三伏灸、雷火灸;選取一個腧穴位位于下肢遠(yuǎn)端,遠(yuǎn)離薄嫩肌膚,僅1例患者曾出現(xiàn)皮膚潮紅,經(jīng)處理后迅速消退,有效避免了皮膚損害的發(fā)生。總之,自擬降壓散穴位貼敷作為陰虛陽亢型高血壓病的輔助治療,對高血壓患者癥候群的改善有一定作用,并減少了血壓波動,促進(jìn)血壓達(dá)標(biāo)。同時穴位貼敷具有簡單易行、經(jīng)濟(jì)安全的特點(diǎn),值得在臨床工作中推廣應(yīng)用。