智能管理對(duì)醫(yī)療設(shè)備安全性作用分析

李長(zhǎng)興，竇富賢，楊千粟，李珍珍

中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院 器械處，北京 100853

引言

醫(yī)療設(shè)備智能化管理是當(dāng)前熱點(diǎn)研究問(wèn)題[1]，其智能特點(diǎn)主要表現(xiàn)在可實(shí)行通信技術(shù)與人工智收集醫(yī)療器械數(shù)據(jù)[2]，并進(jìn)行自我診斷，而后以文字、圖片形式提示臨床工作人員。設(shè)備智能化成為醫(yī)療器械發(fā)展方向。隨著醫(yī)療改革的推進(jìn)，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備的使用也將更加普遍[3]。故此，本院以醫(yī)院資源規(guī)劃系統(tǒng)為設(shè)計(jì)基礎(chǔ)，結(jié)合各科室工作特點(diǎn)，設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備智能信息化管理、維護(hù)醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)省、國(guó)家衛(wèi)生局相關(guān)規(guī)定，可滿足醫(yī)療診療、健康服務(wù)等圍繞數(shù)值化、智能化、精細(xì)化、低消耗發(fā)展[4]。其中數(shù)字化可顯著提高醫(yī)療產(chǎn)品的可靠性、精確性，穩(wěn)定設(shè)備功能。網(wǎng)絡(luò)植入更有利于提高工作效率，方便醫(yī)療器械信息傳輸，便于管理[5]。醫(yī)療設(shè)備的智能化不但使醫(yī)生獲得更加詳細(xì)的療效信息，且操作更加便利。隨著智能發(fā)展及數(shù)字化醫(yī)院的建設(shè)[7]，智能化已經(jīng)深入各類醫(yī)療器械產(chǎn)品中。以常見(jiàn)醫(yī)療器械呼吸機(jī)為例，呼吸機(jī)通氣的職能化可隨時(shí)監(jiān)測(cè)患者肺順應(yīng)性的功能[8]，能在保證每分鐘精確通氣量的前提下，盡可能降低氣道壓力。此外智能化還包括醫(yī)療產(chǎn)品如監(jiān)測(cè)心跳與血壓的指數(shù)功能表[9]，患者能通過(guò)手機(jī)中的APP隨時(shí)檢測(cè)自身指標(biāo)[10]。隨著便捷式醫(yī)療器械的發(fā)展，移動(dòng)醫(yī)療及大數(shù)據(jù)理念興起，成為醫(yī)療設(shè)備發(fā)展的必然趨勢(shì)[11-12]。最近幾年，我院智能化醫(yī)療的設(shè)備增多，智能醫(yī)療診療現(xiàn)已成為醫(yī)院診療水平的重要標(biāo)志[13]。但是，大部分智能化設(shè)備依賴計(jì)算機(jī)軟件與網(wǎng)絡(luò)設(shè)置，有入侵的風(fēng)險(xiǎn)。因我院智能化建設(shè)發(fā)展較晚，技術(shù)手段較匱乏，對(duì)醫(yī)療器械智能化不夠重視，醫(yī)院智能化管理有諸多問(wèn)題。

1 研究對(duì)象與方法

1.1 一般資料

以我院醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)中心的管理設(shè)備為研究對(duì)象，研究時(shí)間2017年1月至2018年1月。我院醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)中心工作人員7名，年齡26～41歲，平均年齡（32.47±2.13）歲，設(shè)備241臺(tái)。納入標(biāo)準(zhǔn)：① 工作時(shí)間>1年；② 設(shè)備完好，正在運(yùn)行；③ 參與者自愿。排除標(biāo)準(zhǔn)：① 陳舊、老化不能應(yīng)用的設(shè)備；② 臨時(shí)工。在2017年1月至2018年1月應(yīng)用改良后醫(yī)療設(shè)備智能管理，將其納入觀察組?；仡?015年12月至2016年1月年我院未改革的醫(yī)療設(shè)備智能管理內(nèi)容與效果，將其納入對(duì)照組。對(duì)照組工作人員7名，年齡26～41歲，平均年齡（32.47±2.16）歲，設(shè)備240臺(tái)。兩組一般資料比較無(wú)差異（P >0.05)，具有可比性。

1.2 方法

分析2015年12月至2016年1月（對(duì)照組）我院醫(yī)療設(shè)備智能管理中存在的問(wèn)題。

（1）智能化網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題。目前，部分醫(yī)療設(shè)備存有一些通用安全漏洞，如過(guò)于簡(jiǎn)單的用戶名與密碼，致使黑客可以毫不費(fèi)力的入侵器械管理系統(tǒng)。漏洞醫(yī)療設(shè)備多數(shù)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行連接，這些設(shè)備的內(nèi)網(wǎng)又與互聯(lián)網(wǎng)相通。黑客通過(guò)入侵醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。連接醫(yī)療設(shè)備內(nèi)網(wǎng)進(jìn)行破壞或攜帶邊界設(shè)備通過(guò)醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)接入醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)及外網(wǎng)之間有醫(yī)療設(shè)備的防火墻、防病毒墻及相關(guān)安保網(wǎng)絡(luò)，部分大醫(yī)院為保障醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)安全及大型智能設(shè)備安全，要求與外網(wǎng)隔斷，減少了外網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)，但也增加了內(nèi)網(wǎng)負(fù)擔(dān)。同時(shí)，無(wú)線網(wǎng)對(duì)患者、家屬、工作人員等開(kāi)放，加重安全隱患。

（2）內(nèi)部管理問(wèn)題。醫(yī)院管理人員不了解設(shè)備智能化管理的重要性，缺少必要的智能化知識(shí)與問(wèn)題處理技巧。部分醫(yī)院內(nèi)部管理人員違背醫(yī)院管理規(guī)定，私自撥號(hào)上網(wǎng)、寬帶接入外網(wǎng)，在內(nèi)網(wǎng)與外網(wǎng)之間開(kāi)辟新的沒(méi)有防火墻連接通路。內(nèi)部管理人員使用醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)下載視頻、歌曲、安裝導(dǎo)板軟件，這樣可能引入木馬、病毒等，極大地降低了智能系統(tǒng)的安全性。管理人員不了解智能管理原理，遇到問(wèn)題后無(wú)法有效解決，不能及時(shí)升級(jí)殺毒軟件。醫(yī)院對(duì)公用計(jì)算機(jī)、無(wú)線網(wǎng)絡(luò)管理也存在漏洞。設(shè)備檔案管理流程不嚴(yán)格，均有入侵風(fēng)險(xiǎn)。

針對(duì)以上情況在2017年1月至2018年1月（觀察組）醫(yī)院設(shè)備供應(yīng)中心與網(wǎng)絡(luò)安全部門攜手共同整改職能管理系統(tǒng)：① 針對(duì)醫(yī)院智能系統(tǒng)存在的問(wèn)題，醫(yī)院要制定相關(guān)管理措施，提高智能設(shè)備管理系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)率；② 嚴(yán)格醫(yī)療設(shè)備訪問(wèn)控制，在互聯(lián)網(wǎng)條件下實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程訪問(wèn)，能根據(jù)安全策略，對(duì)用戶與設(shè)備終端系統(tǒng)進(jìn)行管理與用戶行為管理，建立醫(yī)療設(shè)備管控機(jī)制，以加強(qiáng)安全信息安全性；③ 加強(qiáng)用戶權(quán)限管控，加強(qiáng)不同用戶權(quán)限，沒(méi)有獲操作資格的人無(wú)法使用該系統(tǒng)；④ 強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)安全，制定網(wǎng)絡(luò)安全管理制度，采用通信安全保密情況，設(shè)置訪問(wèn)層；⑤ 嚴(yán)格控制網(wǎng)絡(luò)訪問(wèn)權(quán)，針對(duì)不同部分制定不同級(jí)別的網(wǎng)絡(luò)層，制定懲罰獎(jiǎng)勵(lì)制度，培養(yǎng)員工安全防范意識(shí)；⑥ 規(guī)范工作人員正確使用網(wǎng)絡(luò)，定期殺毒與升級(jí)，數(shù)據(jù)備份，不使用非法網(wǎng)站，注意對(duì)機(jī)密文件的保護(hù)，不交叉使用備份，不斷培養(yǎng)操作人員良好的網(wǎng)絡(luò)習(xí)慣，對(duì)于特殊設(shè)備要按照國(guó)家先關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)置。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

統(tǒng)計(jì)分析兩組醫(yī)療設(shè)備智能管理過(guò)程中出現(xiàn)的網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題，維修速度，工作人員安全用網(wǎng)，中心數(shù)據(jù)完整性，管理服從性，設(shè)備維修速度以及管理費(fèi)用。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本探究所有數(shù)據(jù)結(jié)果由專業(yè)數(shù)據(jù)處理人員進(jìn)行篩選、收集并整理，獨(dú)立錄Epidata 3.1軟件，應(yīng)用回溯法檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)性，數(shù)據(jù)分析采用SPSS 20.00軟件，計(jì)量資料以±s形式表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用百分?jǐn)?shù)表示，組間比較采用卡方檢驗(yàn)或Fisher確切概率法，P＜0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題、安全用網(wǎng)、中心數(shù)據(jù)完整性比較

觀察組網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題發(fā)生率顯著少于對(duì)照組、安全用網(wǎng)率、中心數(shù)據(jù)完整率高于對(duì)照組（P＜0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題、安全用網(wǎng)、中心數(shù)據(jù)完整性比較

2.2 兩組網(wǎng)絡(luò)維修速度、設(shè)備維修速度、管理費(fèi)用比較

觀察組網(wǎng)絡(luò)維修速度、設(shè)備維修速度快于對(duì)照組，管理費(fèi)用少于對(duì)照組（P＜0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組網(wǎng)絡(luò)維修速度、設(shè)備維修速度、管理費(fèi)用比較（±s）

表2 兩組網(wǎng)絡(luò)維修速度、設(shè)備維修速度、管理費(fèi)用比較（±s）

組別 n 網(wǎng)絡(luò)維修速度(min)設(shè)備維修速度 (d) 管理費(fèi)用 (元)對(duì)照組 7 54.47±12.58 3.24±0.59 12574.59±120.59觀察組 7 24.18±12.47 1.12±0.54 1001.48±120.55 t 15.847 6.247 369.71 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 兩組管理服從性比較

觀察管理服從性顯著高于對(duì)照組（P＜0.05)，見(jiàn)表3。

表3 兩組管理服從性比較 [n (%)]

3 討論

改良前醫(yī)院設(shè)備管理系統(tǒng)主要功能是設(shè)備檔案信息查詢功能、維修提醒功能，其中設(shè)備檔案信息查詢功能分為管理員查詢與普通查詢。改良后的智能設(shè)備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)功能包括錄入與修改功能、設(shè)備檔案信息查詢功能、應(yīng)用狀態(tài)功能、維修提醒功能。設(shè)備維修管理功能主要內(nèi)容有登記維修申請(qǐng)情況、預(yù)防性維護(hù)記錄查詢、費(fèi)用使用及工作量計(jì)算。改良后的智能系統(tǒng)管理人員通過(guò)密碼、賬號(hào)、人工識(shí)別登錄智能系統(tǒng)后，可查詢醫(yī)療設(shè)備使用、維修情況，通知相關(guān)人員盡快處理設(shè)備問(wèn)題。統(tǒng)計(jì)與分析功能，通過(guò)智能管理系統(tǒng)能統(tǒng)計(jì)設(shè)備購(gòu)買時(shí)間、過(guò)期時(shí)間、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、收支狀況、報(bào)廢情況等，極大減輕人工工作負(fù)荷。智能系統(tǒng)設(shè)備與管理功能主要有部門設(shè)置、設(shè)備類別設(shè)置、用戶及權(quán)限管理、數(shù)據(jù)備份與傳輸?shù)?。操作者根?jù)需求向智能系統(tǒng)發(fā)出指令，獲取權(quán)限，并實(shí)行管理。監(jiān)督功能是智能管理系統(tǒng)重要組成，監(jiān)督功能將智能系統(tǒng)進(jìn)行分級(jí)，不同級(jí)別的操作人員無(wú)法獲取上級(jí)或下級(jí)智能設(shè)備管理信息。通過(guò)智能角色管理，限制權(quán)限，監(jiān)督權(quán)限應(yīng)用。配件管理功能包括設(shè)備維修原理[14]、零件型號(hào)、存放位置、負(fù)責(zé)人等相關(guān)信息，當(dāng)醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題急需配件時(shí)，維修或保養(yǎng)人員用過(guò)賬號(hào)、密碼、驗(yàn)證等步驟登錄智能管理系統(tǒng)，查詢?cè)O(shè)備相關(guān)信息。本文研究結(jié)果顯示，觀察組網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題發(fā)生率顯著少于對(duì)照組、安全用網(wǎng)率、中心數(shù)據(jù)完整率高于對(duì)照組，差異比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；提示，改良后的智能管理系統(tǒng)能顯著減少網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題發(fā)生率，提高安全用網(wǎng)率、中心數(shù)據(jù)完整性。

人員培訓(xùn)功能主要針對(duì)管理人員、部門操作人員、維修與保養(yǎng)人員、網(wǎng)絡(luò)安全人員，以管理、操作為主要培訓(xùn)內(nèi)容，建立起培訓(xùn)系統(tǒng)。鑒于本院具有良好的局域網(wǎng)絡(luò)，以客戶機(jī)的模式作為科室內(nèi)部管理訪問(wèn)，并以S/B模式實(shí)現(xiàn)信息公布與查詢。智能管理系統(tǒng)基于Web平臺(tái)，其特點(diǎn)是客戶無(wú)需安裝其他軟件，直接使用瀏覽器連接Web服務(wù)器，因S/B模式具有良好的架構(gòu)性與擴(kuò)展性，容易升級(jí)與維護(hù)。網(wǎng)絡(luò)流量較小，對(duì)客戶端的干擾性較弱，具有極好的穩(wěn)定性。加之我院開(kāi)發(fā)部及網(wǎng)絡(luò)部實(shí)行現(xiàn)編譯后執(zhí)行的原則，能顯著提高智能管理系統(tǒng)頁(yè)面的處理的靈活性。

C/S模式主要應(yīng)用VBA開(kāi)發(fā)平臺(tái)。改良后的平臺(tái)具有實(shí)時(shí)響應(yīng)的特點(diǎn)，符合醫(yī)院管理特點(diǎn)。智能管理系統(tǒng)分為臨床科室的設(shè)備管理段，其中臨床科室這端可向臨床提供設(shè)備信息查詢、保修、自盤等功能，通過(guò)這些功能科室醫(yī)生能隨時(shí)對(duì)本科室設(shè)備進(jìn)行查詢，發(fā)生故障時(shí)，可及時(shí)通知維修人員。維修人員可以通過(guò)保修編碼及設(shè)備名稱多種條件獲得所需設(shè)備信號(hào)，自動(dòng)生成保修單。相關(guān)人員通過(guò)智能系統(tǒng)填寫實(shí)際情況[15]，送至設(shè)備管理端。新的維修信息產(chǎn)生后，臨床科室客戶端提醒。醫(yī)療設(shè)備維護(hù)系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)加以設(shè)備科室及臨床科室相互之間溝通為目的。設(shè)計(jì)系統(tǒng)模塊上采用閉環(huán)管理設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，障礙發(fā)生后，科室端使用系統(tǒng)申請(qǐng)維修，維修部獲得申請(qǐng)。同時(shí)提醒設(shè)備科及時(shí)受理，通過(guò)實(shí)時(shí)反饋系統(tǒng)處理反饋消息。基礎(chǔ)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)層建立在電子表格數(shù)據(jù)模板、管理端口、檔案管理模板，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)公共管理功能。醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)采集過(guò)程中有第三方數(shù)據(jù)庫(kù)及臨時(shí)數(shù)據(jù)表，在業(yè)務(wù)邏輯層上建立常規(guī)醫(yī)療設(shè)備。智能管理系統(tǒng)需遵循各個(gè)環(huán)節(jié)信息流暢性原則，以每臺(tái)設(shè)備為管理對(duì)象，涉及設(shè)備資產(chǎn)、維修，能及時(shí)動(dòng)態(tài)掌握設(shè)備狀態(tài)。通過(guò)預(yù)算與成本管理模板建立基礎(chǔ)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)。本文問(wèn)研究結(jié)果顯示，觀察組網(wǎng)絡(luò)維修速度、設(shè)備維修速度快于對(duì)照組，管理費(fèi)用少于對(duì)照組，差異比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；提示，改良后的管理系統(tǒng)能顯著減少網(wǎng)絡(luò)維修速度、設(shè)備維修速度快于對(duì)照組，管理費(fèi)用，符合目前醫(yī)療行業(yè)發(fā)展要求。系統(tǒng)管理模板可創(chuàng)建與刪除用戶，自動(dòng)根據(jù)操作不同用戶分配角色，精準(zhǔn)對(duì)某項(xiàng)數(shù)據(jù)庫(kù)記錄進(jìn)行操作。維修管理模塊可完成申請(qǐng)保修、設(shè)備任務(wù)分派，設(shè)備處理流程全程監(jiān)測(cè)與反饋全程流程。維修狀態(tài)的醫(yī)療設(shè)備為主線，支持24 h動(dòng)態(tài)查詢修為狀態(tài)，通過(guò)屏幕顯示。管理對(duì)象為維護(hù)醫(yī)療設(shè)備所配件，能隨時(shí)實(shí)現(xiàn)配件庫(kù)房的入庫(kù)，方便查看設(shè)備更換記錄，確保更換物品與醫(yī)療設(shè)備一一對(duì)應(yīng)，加強(qiáng)配件庫(kù)房的管理。區(qū)域協(xié)作平臺(tái)模塊能將維護(hù)信息發(fā)布到區(qū)域協(xié)同平臺(tái)，可顯著促進(jìn)信息共享，提高醫(yī)療設(shè)備維修有效率，工程師可以在平臺(tái)上查詢，發(fā)布維修及文檔信息。

在人力資源模板塊中包含了人員信息檔案及在線培訓(xùn)功能，將人員管理與教育培訓(xùn)結(jié)合，從而完善培訓(xùn)指導(dǎo)。考核系統(tǒng)與績(jī)效系統(tǒng)相結(jié)合，將工作人員工作量與維修、培訓(xùn)記錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)分，為決策層提供依據(jù)。智能系統(tǒng)整合醫(yī)學(xué)功能對(duì)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的特定需求、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、業(yè)務(wù)流程等，從而建立了一個(gè)高效、科學(xué)、智能設(shè)備維修信息平臺(tái)。本文研究結(jié)果顯示，觀察管理服從性較高；提示，改良后的智能管理系統(tǒng)能顯著提高工作人員管理積極性，有利于工作開(kāi)展。

4 總結(jié)

智能醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)基于互聯(lián)網(wǎng)、電子計(jì)算機(jī)，由創(chuàng)建人員根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況，設(shè)計(jì)智能管理，提高醫(yī)療設(shè)備管理管理效果，減少人工負(fù)荷。增強(qiáng)工作人員專業(yè)理論信息，培訓(xùn)人員職業(yè)素養(yǎng)，建立健全智能管理制度，預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)。