益氣通痹膏治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛臨床觀察

李曉娜 丁立輝

冠心病心絞痛是臨床常見病、多發(fā)病，屬中醫(yī)學“胸痹”范疇。近現(xiàn)代學者不斷總結前人臨證經驗，結合胸痹當下的發(fā)病特點，對胸痹心痛的病因、病機以及治療等學說的認識有了新的進展。胸痹屬本虛標實證，本虛指心、肺、脾、腎氣血陰陽的虧虛，臟腑功能的不斷衰弱，而標實多為血瘀、痰濁、寒邪、氣滯等痹阻胸陽，致心脈瘀阻[1]。陳可冀院士強調不通則痛，認為氣滯、寒凝、痰阻、陽虛等病理因素導致心血瘀阻,脈絡不暢，發(fā)生胸痹心痛，針對此病機，臨床可用活血化瘀法治療胸痹心痛，療效顯著[2]。廖家禎教授不斷摸索胸痹病機，充分肯定前人不通則痛的理論，認為氣虛血瘀、瘀阻心脈導致胸痹心痛，并指出氣血并治、益氣活血治療胸痹具有較好的臨床療效。吳以嶺院士[3]系統(tǒng)總結前人的理論成果，創(chuàng)造性地提出絡病理論，對胸痹的病位有了更進一步的認識，認為胸痹的病位在心之脈絡，脈絡不通則胸痹心痛。

膏方具有服用攜帶方便、滋潤緩和、口感好、作用緩和持久等特點，扶正糾偏效好，常被應用于多種慢性疾病的治療。本研究通過益氣通痹膏加常規(guī)西藥治療冠心病與單純常規(guī)西藥治療進行對比，評價益氣通痹膏在改善氣虛血瘀型冠心病心絞痛癥狀、心電圖、6 min步行試驗等相關客觀指標方面的作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料70例氣虛血瘀型冠心病心絞痛患者來自宜陽縣中醫(yī)院心血管科，收集時間為 2017 年5月—2018年8月，按隨機數(shù)字表法進行分組，治療組 35例，對照組35例。通過對治療組和對照組患者一般資料進行比較，提示差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 2組患者一般資料比較

1.2 診斷標準及辨證分型標準冠心病心絞痛患者診斷參照“慢性穩(wěn)定性心絞痛診療指南”[4]和“不穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療建議”[5]。胸痹中醫(yī)辨證分型參照《現(xiàn)代中醫(yī)臨床診斷學》[6]和《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]。

1.3 納入與排除標準納入標準: 簽署知情同意書；年齡 31～69歲；符合胸痹診斷標準，符合中醫(yī)氣虛血瘀證診斷標準。排除標準: 糖尿病患者(包括空腹血糖升高和糖耐量異?；颊?，應激性血糖升高除外; 未控制的高血壓(1周內靜息偶測血壓≥ 180 /110 mmHg) ; 妊娠及哺乳期婦女；精神、神經異?；蛑橇φ系K無法配合治療; 重度神經官能癥;急性心肌梗死、合并急慢性感染性??；嚴重肝腎功能不全等。

1.4 脫落及剔除標準脫落標準:1)治療期間出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥、合并癥者；2)主動退出本研究，勸阻無效者。剔除標準: 1)納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標準者；2)中途自行換藥、加藥(包括中藥和西藥)，影響療效及安全性判定者。

1.5 治療方法2組患者均接受西醫(yī)常規(guī)治療: 阿司匹林腸溶片100 mg，每天 1 次; 單硝酸異山梨酯20 mg，每天2次；阿托伐他汀鈣片20 mg，每天1次;不穩(wěn)定型心絞痛患者加用氯吡格雷75 mg，每日1次，必要時給予對癥治療。治療組在西藥常規(guī)治療基礎上加服益氣通痹膏(黃芪10 g，赤芍3.6 g，白芍3.6 g，當歸3.6 g，地龍3.6 g，炒桃仁4.8 g，炒酸棗仁4.8 g，紅花2.4 g，北柴胡3.6 g，麩炒枳殼3.6 g，桔梗2.4 g，丹參6 g，砂仁1.2 g，郁金3.6 g，川楝子3.6 g，青皮2.4 g，陳皮2.4 g，麩炒川芎3.6 g，桂枝2.4 g，蒲黃3.6 g，醋延胡索3.6 g，鱉甲膠1.8 g，阿膠粉1.8 g，鹿角膠1.8 g，冰糖5 g) 每日1劑(1劑分為2袋)，1袋 /次，每天 2 次; 對照組采用西醫(yī)常規(guī)治療，治療組和對照組患者的療程均為15 d。

1.6 觀察指標

1.6.1 心絞痛療效觀察2組患者治療前后心絞痛發(fā)作情況及心電圖變化，方法參照《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》[8]。無效: 心絞痛分級不變或惡化，靜息心電圖未改善，心絞痛發(fā)作的次數(shù)或硝酸甘油的用量減少<50% ；有效: 心絞痛分級改善 1 級，或靜息心電圖 ST 段回升≥0.5 mm，心絞痛發(fā)作的次數(shù)或硝酸甘油的用量減少 50%～80%；顯效: 心絞痛分級改善 2 級，或靜息心電圖正常，心絞痛發(fā)作的次數(shù)或硝酸甘油的用量減少>80% 。

1.6.2 心絞痛發(fā)作情況觀察2組治療前后 1 周內心絞痛發(fā)作情況，包括心絞痛的發(fā)作頻率、持續(xù)時間及心絞痛積分變化[8]。

1.6.3 心電圖觀察2組治療前后心電圖T 波低平導聯(lián)數(shù)、T 波倒置導聯(lián)數(shù)、ST 段下移的導聯(lián)數(shù)變化。

1.6.4 6 min步行試驗比較比較治療前后2組患者的6 min步行距離。

1.7 統(tǒng)計學方法采用 SPSS 18.0軟件，計數(shù)資料以%表示，用χ2檢驗；計量資料多組之間比較用單因素方差分析，多組間2組比較采用q檢驗。P<0. 05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 病例脫落及剔除情況治療組剔除2例(1例患者自行服用其他中成藥，1例患者治療期間出現(xiàn)合并癥)，對照組剔除2例(患者治療期間出現(xiàn)合并癥)。

2.2 2組患者心絞痛療效比較治療組有效率為84.8%，對照組有效率為69.7%，治療組有效率優(yōu)于對照組(P<0.01)。見表2。

表2 2組患者心絞痛療效比較 (例，%)

注：與對照組比較，1)P<0.01

2.3 2組患者治療前后心絞痛發(fā)作情況比較與本組治療前比較，2組患者心絞痛發(fā)作的頻率、持續(xù)時間及心絞痛的積分均顯著降低(P<0.01)。與對照組治療后比較，治療組患者心絞痛發(fā)作頻率、疼痛持續(xù)的時間及心絞痛的積分顯著降低(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后心絞痛發(fā)作情況比較 (例，

注:與治療前比較，1)P<0.01; 與對照組比較，2)P<0.05

2.4 2組患者治療前后心電圖結果比較與本組治療前比較，2組患者治療后心電圖T波低平導聯(lián)數(shù)、T波倒置導聯(lián)數(shù)、ST段下移導聯(lián)數(shù)均減少(P<0.05) 。治療組與對照組比較，治療組患者ST 下移的導聯(lián)數(shù)、T波低平的導聯(lián)數(shù)、T波倒置的導聯(lián)數(shù)均減少(P<0.05)。見表4。

表 4 2組患者治療前后心電圖結果比較 (例，

注:與治療前比較，1)P<0.05; 與對照組比較，2)P<0.05

2.5 2組患者治療前后6 min步行距離比較治療前治療組和對照組6 min步行距離差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后治療組和對照組6 min步行距離均較治療前升高(P<0.01)，且治療組明顯高于對照組(P<0.01)。見表5。

表5 2組患者治療前后6 min步行距離比較 (例，

注:與治療前比較，1)P<0.01; 與對照組比較，2)P<0.01

3 討論

冠心病是動脈粥樣硬化導致器官病變的最常見類型，目前是全球范圍內的公共衛(wèi)生難題之一，是人類生命健康問題的重大威脅，心血管發(fā)病率及死亡率大幅上漲。根據(jù)《中國心血管病報告》[9]可知我國城鄉(xiāng)居民冠心病患病率的大幅上升，而且未來20年患病率將會大幅度增高。這就對我們中醫(yī)工作者提出很大的要求，即發(fā)揮傳統(tǒng)中醫(yī)藥的巨大潛力，從中醫(yī)中藥角度防治心血管疾病。

本研究發(fā)揮中醫(yī)藥治療冠心病的優(yōu)勢，自擬益氣通痹膏以益氣活血止痛，改善冠心病癥狀，對冠心病患者提供了有效的輔助治療。有研究表明黃芪含有多糖、皂甙、黃酮、氨基酸、葉酸等活性成分，有提高免疫功能，保護心腦血管，降血脂、降血糖等作用[10]。對心血管系統(tǒng)的作用主要表現(xiàn)為通過清除氧自由基、穩(wěn)定細胞膜來發(fā)揮抗心肌缺血、缺氧作用，還可以直接擴張血管、調節(jié)血壓、改善心肌細胞肥大等作用[10]。紅花的主要作用成分為紅花黃色素，現(xiàn)代對紅花黃色素的研究發(fā)現(xiàn)其主要藥理作用有抗血栓、抗缺血、調節(jié)血壓、改善冠脈供血、抗動脈硬化、抗氧化凋亡、抑制炎癥等作用[11]。紅花黃色素能降低膽固醇含量，改善心肌微循環(huán)障礙[11]。紅花黃色素還能提高心肌和血漿SOD 活性，清除氧自由基，對抗缺血再灌注損傷[11]。李衛(wèi)東[12]應用紅花黃色素治療冠心病心絞痛，臨床總有效率優(yōu)于對照組，對缺血、缺氧心肌細胞有良好的保護作用。白芍的藥理研究也取得重要進展，有抗炎、增強免疫、心血管系統(tǒng)等方面作用[13]。白芍總苷可促進NO的合成與釋放，舒張血管平滑肌，降低心肌耗氧量，改善心肌供血[14]。柴胡可以調脂，促進膽固醇代謝產物經糞便排泄，降低膽固醇、甘油三酯，增加NO表達，舒張血管平滑肌，改善供血[15]。李躍[16]在加味柴胡疏肝散治療冠心病患者的臨床觀察中發(fā)現(xiàn)，心絞痛總有效率為92.7%，心電圖總有效率為78.1%，效果明顯。桔?？梢哉{脂，通過抗氧化作用增強膽固醇向膽汁酸的轉化，促進膽汁酸排泄，降低脂質氧化率，對降低膽固醇作用明顯[17]。臨床上有較多的治療胸痹心痛的經典方劑均含有桔梗。加之赤芍、當歸、郁金、地龍、炒桃仁、麩炒川芎、蒲黃、醋延胡索、川楝子、丹參理氣活血止痛，麩炒枳殼、砂仁、青皮、陳皮理氣和胃，炒酸棗仁養(yǎng)心補肝，桂枝溫通經脈，鱉甲膠、鹿角膠、阿膠粉滋陰補血，冰糖調和諸藥，改善口感。諸藥合用，共奏益氣活血之效。

本臨床研究運用益氣通痹膏治療氣虛血瘀型冠心病，結果表明，用藥15 d后，治療組患者臨床總體療效、心絞痛療效均顯著優(yōu)于對照組患者。益氣通痹膏組方特點是益氣活血，可以顯著改善氣虛血瘀型冠心病心絞痛患者的臨床癥狀、心電圖表現(xiàn)及生活質量。

隨著冠心病發(fā)病率不斷提高，中西醫(yī)結合治療逐漸成為冠心病防治的主要手段。益氣通痹膏作為以益氣活血立法的方劑，臨床療效確切，服用方便，具有一定的臨床應用價值。