某院709例藥品不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析

劉麗君 楊周萍

（中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院＜深圳＞藥學(xué)部 廣東 深圳 518107）

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)[1]。ADR監(jiān)測(cè)工作是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，不僅能保障臨床用藥安全，也能提高臨床合理用藥水平。本文就某院近四年收集上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的709例報(bào)告進(jìn)行總結(jié)分析。

1.資料與方法

通過His系統(tǒng)檢索收集該院2015年-2018年11月上報(bào)至國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的709例藥物不良反應(yīng)(ADR)事件，采用Excel軟件分別從患者的年齡、性別、涉及的藥品分類情況、給藥途徑、ADR累及系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)等指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。

2.結(jié)果

2.1 涉及患者情況

在709例ADR中，男性患者350例，女性患者359例，男女比例為0.97：1，男性患者與女性患者發(fā)生ADR概率基本相同。我院發(fā)生藥物不良反應(yīng)的年齡段主要集中在≥60歲，約占發(fā)生人數(shù)的20.9%，見表1。

表1 ADR涉及的患者年齡與性別分布（例）

2.2 藥物不良反應(yīng)涉及藥品統(tǒng)計(jì)

涉及藥品分類情況：709例ADR總共涉及藥品163種，按照《臨床用藥須知》（2010年版）藥品分類方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)[2]，其中，ADR報(bào)告涉及的藥物品種電解質(zhì)酸堿平衡營(yíng)養(yǎng)液、抗微生物藥、中藥制劑構(gòu)成比分別為31.9%、25.4%、5.9%，見表2。

表2 ADR涉及藥品分類情況

給藥途徑：在709例ADR中，給藥途徑以靜脈滴注為主，共523例，占73.8%，其次是口服給藥，共87例，占12.3%，見表3。

表3.給藥途徑情況

ADR累及系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)：根據(jù)WHO的ADR術(shù)語集分別對(duì)ADR累及系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)進(jìn)行分類，由表4可知，709例ADR累及系統(tǒng)主要是皮膚及其附件，共365例，占51.5%；其次是全身性損害，共103例，占14.5%；胃腸系統(tǒng)損害，共95例，占13.4%，見表4。

表4 ADR涉及的系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

3.討論

3.1 關(guān)注重點(diǎn)人群

ADR統(tǒng)計(jì)可見，任何年齡段都有可能發(fā)生藥品不良反應(yīng)，但值得關(guān)注的是，60歲以上老年患者發(fā)生率達(dá)20.9%，這可能與老年患者身體機(jī)能減退、臟器功能下降、內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定性下降、肝藥酶活性改變而對(duì)某些藥品敏感性增加，藥物易蓄積有關(guān)[3]。這提示，對(duì)于老年患者用藥應(yīng)根據(jù)其身體情況，調(diào)整合理服用劑量。

3.2 涉及藥品統(tǒng)計(jì)情況

該院導(dǎo)致患者ADR藥物品種主要是電解質(zhì)酸堿平衡營(yíng)養(yǎng)液、抗微生物藥、中藥制劑。之所以導(dǎo)致電解質(zhì)酸堿平衡營(yíng)養(yǎng)液ADR發(fā)生率位居首位，也與其靜脈滴注（給藥途徑ADR發(fā)生率位居首位）的給藥方式有關(guān)，靜脈滴注，使得藥品直接進(jìn)入血液。溶媒的選擇、藥物濃度、輸液配置時(shí)間、靜脈滴注時(shí)間等等都有可能成為引起ADR發(fā)生的因素[4]，因此，應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員配置輸液相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，嚴(yán)格規(guī)范靜脈給藥，根據(jù)患者病情需要選擇合適的給藥途徑，堅(jiān)持“能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈給藥”的用藥原則，盡量減少靜脈給藥機(jī)會(huì)與次數(shù)，減少ADR發(fā)生。

3.3 累及系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

皮膚及其附件損害最為常見，主要是由于慢性、深感覺或與疾病相似的不良反應(yīng)癥狀容易被忽略，而皮膚作為機(jī)體最大的免疫器官，變態(tài)反應(yīng)反而最容易在皮膚中被觀察到[5]，但無表現(xiàn)或較輕癥狀的ADR往往可能產(chǎn)生巨大的危害而不被察覺，如長(zhǎng)期服用肝腎毒性較大的藥物，對(duì)于這類患者應(yīng)定期到醫(yī)院檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品ADR，從而減輕藥物不良反應(yīng)對(duì)患者的損害[6]。

綜上所述，患者發(fā)生藥物ADR與多種因素相關(guān)，臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)高度重視，給藥前應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注患者年齡、體質(zhì)機(jī)能等特點(diǎn)合理選用藥品品種、溶媒及給藥途徑，給藥后應(yīng)定期觀察、檢查患者指標(biāo)，根據(jù)可能發(fā)生的藥品ADR做好一切針對(duì)性的防治措施。加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)工作，為臨床合理用藥提供保障。