從“B村”出發(fā)，追夢千億醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

○記者 向煜

“開發(fā)出中國老百姓用得起的高端生物藥”，幾乎每一次面對媒體，信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司董事長兼總裁俞德超都會說這句話。在陽光明媚的3月，他的這句話，成真了。3月10日，由信達(dá)生物自主研發(fā)生產(chǎn)、達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)的一款國產(chǎn)抗癌藥“達(dá)伯舒”陸續(xù)運(yùn)抵全國各地藥房。據(jù)悉，每一支達(dá)伯舒的價格是7838元，比進(jìn)口藥的價格便宜近60%。

俞德超引領(lǐng)的信達(dá)生物歷經(jīng)7年多努力，抗癌藥“達(dá)伯舒”終于獲得國際學(xué)術(shù)界的專業(yè)認(rèn)可，并成功上市銷售。事實(shí)上，國產(chǎn)抗癌藥能成功面市，也得益于蘇州工業(yè)園區(qū)多年來對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大力培育。

2006年3月，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（時稱蘇州生物納米科技園）在獨(dú)墅湖畔打下第一根樁，也代表著蘇州工業(yè)園區(qū)正式開始布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。13個春秋過去了，如今園區(qū)不僅有信達(dá)生物，還匯聚了上榜2018全球創(chuàng)新1000強(qiáng)公司的百濟(jì)神州，量產(chǎn)中國首個抗癌藥呋喹替尼膠囊的和記黃埔，擁有50余項(xiàng)在研項(xiàng)目、獲批8項(xiàng)臨床研究批件的康寧杰瑞……如今的園區(qū)，已然成為國內(nèi)最集聚的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和技術(shù)創(chuàng)新中心。

夢想起航

BioBAY擁有完備的生物平臺設(shè)施，專業(yè)的管理團(tuán)隊，蘇州工業(yè)園區(qū)擁有良好的生物醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境，蘇州政府對生物醫(yī)藥所出臺了一系列扶持政策，這些對企業(yè)來說，都是非常重要的。

——徐敏 派格生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司總經(jīng)理

生物醫(yī)藥界有這么一個說法——園區(qū)發(fā)展看長三角，藥物生產(chǎn)看藥谷（張江），生物創(chuàng)業(yè)來BioBAY。BioBAY是蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的“英文名”，而更多的人，喜歡昵稱其為“B村”。

資本圈流行一個說法，“大不是美，小也不是美，最美的是陪著它由小到大”。但是，現(xiàn)實(shí)中更多人的眼光只被大企業(yè)吸引，對于小而美的企業(yè)，往往容易忽視。待小草長成參天大樹后，他們才會恍然大悟，接著嘆息——怎么當(dāng)時就錯過了呢？

用這段話來形容BioBAY這一路走來，也是相當(dāng)合適的。如今BioBAY已經(jīng)聚集了430余家生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)，但在2007年剛剛開園時，用“門可羅雀”來形容，也不為過。2007年，“B村”最早竣工兩棟大樓，第一撥十幾家公司進(jìn)駐，派格生物便是最早的那一批，至今徐敏還記得，當(dāng)時這片區(qū)域的冷清。

事實(shí)上，2009年之前BioBAY的發(fā)展很慢且極為艱難。將自己定位為“專注做創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)的孵化”的BioBAY，也注定了自己一開始的路并不會好走。放眼全國，在那個時候，是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步的初期，而中國其他地方都沒有這么精準(zhǔn)的定位。然而，正是堅定只做創(chuàng)業(yè)企業(yè)孵化的信念，奠定了這里與中國其他地方迥然不同的發(fā)展路徑，也為日后騰飛埋下了伏筆。

作為園區(qū)自主培育的生物新藥研發(fā)企業(yè)，派格生物醫(yī)藥經(jīng)過十年發(fā)展，也取得了令人驕傲的成績。10年來，派格生物累計投資近2億元，在園區(qū)建成2217平方米的實(shí)驗(yàn)室。公司主要在研項(xiàng)目——治療II型糖尿病的1.1類創(chuàng)新藥，目前在美國和中國同時開展二期和三期臨床試驗(yàn)。2016年底，派格通過授權(quán)開發(fā)的合作模式，成為首個獲得美國輝瑞制藥產(chǎn)品大中華區(qū)開發(fā)權(quán)益的中國創(chuàng)新型生物藥企。目前，派格生物的估值為4.5億美元。

派格生物十余年來的發(fā)展，是BioBAY發(fā)展的一個縮影。在這個縮影里，除了企業(yè)與“B村”共同的努力，我們還能看到，越來越多的優(yōu)秀海歸人才匯聚到了園區(qū)。

翻閱派格生物創(chuàng)始人徐敏的簡歷，可以看到他是一個有著深厚研發(fā)背景的科學(xué)家。實(shí)際上，很多來到BioBAY創(chuàng)業(yè)的專家們，都擁有著海外留學(xué)背景。而2008年前后，園區(qū)也迎來了新一輪的海歸浪潮。這些年輕一代的海歸人群，創(chuàng)新思維更前衛(wèi)，也具備更多創(chuàng)新基因和不同創(chuàng)新做派。

如果說，老一輩海歸不少是回到研究機(jī)構(gòu)從事科研工作，那么新一代海歸來到園區(qū)后，多數(shù)是利用自己的專業(yè)知識、海外經(jīng)驗(yàn)和資源選擇創(chuàng)業(yè)，而不是將目光投向世界500強(qiáng)企業(yè)的高薪厚職。

這些“智本家”的回歸，帶回了專利專有技術(shù)、中西合璧的團(tuán)隊、國際管理體系，寬廣的全球視野……所有這些與園區(qū)政府的親商政策，國內(nèi)龐大的內(nèi)需市場，豐富的人才資源，形成了完美互補(bǔ)，讓園區(qū)這塊創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土，煥發(fā)出別樣活力與生機(jī)。

十一年時光傾瀉而下，BioBAY吸引10000余名生物醫(yī)藥專業(yè)人才就業(yè)。這些人才在BioBAY種下了自己的生物醫(yī)藥夢想，不遠(yuǎn)的將來，BioBAY必將收獲他們帶來的“智本”紅利。

美麗綻放

與北京、上海過于擁擠的環(huán)境相比，蘇州讓人們更能靜下心來做研發(fā)。蘇州優(yōu)雅、恬淡的自然與人文環(huán)境讓人感覺舒適、融合，而蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的科教和產(chǎn)業(yè)環(huán)境更給企業(yè)家們提供了一個濃郁的創(chuàng)新氛圍。

——羅培志 天演藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官

2012年，羅培志在這里創(chuàng)辦天演藥業(yè)。此時的“B村”也不算特別熱鬧，但適合新藥研發(fā)工作的完整的上下游配套產(chǎn)業(yè)也已初具規(guī)模。

“做創(chuàng)新藥真的很難”，這是生物醫(yī)藥領(lǐng)域公認(rèn)的。實(shí)際上，我國的創(chuàng)新藥研發(fā)依然落后于歐美制藥巨頭。創(chuàng)新藥的研發(fā)時間長，而且相當(dāng)“燒錢”。若研制成功，在專利保護(hù)期內(nèi)可獲得壟斷性的銷售市場，因此從某種意義上看，做創(chuàng)新藥是一件高投入高回報但也極具高風(fēng)險的事情。

所以，在國內(nèi)技術(shù)水平不如國際大藥企的情況下，很多國內(nèi)傳統(tǒng)藥企會選擇更加便捷的仿制藥，雖然收益不如創(chuàng)新藥，但是開發(fā)周期短、風(fēng)險低、回本快。“真正的創(chuàng)新不是跟隨模仿，而是從0到1的突破。我們只有打造顛覆性的核心技術(shù)，才能源源不斷地創(chuàng)造出中國自己的原創(chuàng)新藥”，羅培志說。

“新藥研發(fā)作為國家戰(zhàn)略，持續(xù)的基礎(chǔ)科學(xué)的投入并掌握核心技術(shù)才是關(guān)鍵。而對于企業(yè)，做創(chuàng)新技術(shù)不僅僅要有堅實(shí)的基礎(chǔ)研究背景，更要緊扣未被滿足的臨床需求，根據(jù)市場需求打造靈活完善的核心技術(shù)平臺及產(chǎn)品?！边@也是天演的目標(biāo)——利用自主研發(fā)的核心技術(shù)和合理的投入研發(fā)臨床急需的原創(chuàng)新藥。

值得高興的是，去年底，天演藥業(yè)自主研發(fā)的領(lǐng)先產(chǎn)品ADG-106的美國I期臨床試驗(yàn)已完成了首例患者給藥，同時DG-106也獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件。從歸國創(chuàng)業(yè)到領(lǐng)跑賽道，羅培志和天演藥業(yè)僅用了6年。

在“B村”的眾多企業(yè)中，有不少都涉及創(chuàng)新藥研發(fā)及相關(guān)領(lǐng)域，如今都開始慢慢結(jié)出豐碩的“果實(shí)”。特別是在新藥研發(fā)領(lǐng)域，據(jù)江蘇省食藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示，江蘇省生物制品申報地區(qū)主要集中在蘇州、泰州、連云港、南京四大板塊。蘇州市申報量居首，以蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園為核心。

此外，在衡量生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景的投融資領(lǐng)域，“B村”的企業(yè)也正收獲越來越多的投資額。

信達(dá)生物自2011年成立以來，一直深受資本喜愛，2015年，信達(dá)生物兩次與美國禮來制藥集團(tuán)達(dá)成產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議，信達(dá)生物將創(chuàng)新產(chǎn)品的海外市場轉(zhuǎn)讓給美國禮來開發(fā)，獲得首付及里程碑款超過15億美元，成為迄今為止中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域金額最大的國際合作，也是第一次讓中國發(fā)明的原創(chuàng)藥賣出了國際價。同時信達(dá)生物也于去年10月，正式登陸港交所，成為蘇州工業(yè)園區(qū)首家登陸港交所的生物醫(yī)藥企業(yè)，也是全國第四家在港交所掛牌上市的生物制藥企業(yè)。

時隔僅僅四個月，今年2月底，又一家園區(qū)培育的生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)——基石藥業(yè)在港交所上市。此前，基石藥業(yè)A輪融資1.5億美元創(chuàng)下當(dāng)時國內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)首輪融資規(guī)模最高紀(jì)錄，2018年5月完成2.6億美元的B輪融資，再次創(chuàng)下當(dāng)時中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)B輪融資最大單筆融資紀(jì)錄。

僅僅在2018年，BioBAY就有多家企業(yè)完成了千萬級以上融資，而隨著越來越多的自主創(chuàng)新企業(yè)的成果浮出水面，相信無論是獲得融資的企業(yè)數(shù)量，還是獲得資金的數(shù)額，還會創(chuàng)下多個全國NO.1。

未來已來

在公司起步之初，無論是找場地還是注冊落地、申請各種補(bǔ)貼，整個過程非常順暢、便利。隨著企業(yè)的發(fā)展，我感受到了園區(qū)政府及BioBAY對于創(chuàng)業(yè)企業(yè)的諸多助力。2年多來，從BioBAY到政府部門都會“主動”上門關(guān)注克?；虻陌l(fā)展，不僅僅是關(guān)注企業(yè)本身，他們更多的是在想，如何一起助推整個基因編輯領(lǐng)域快速發(fā)展。

——徐元元 蘇州克?；蛏锟萍加邢薰韭?lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官

說到服務(wù)，不得不再回過頭去說說，從2007年開園以來，BioBAY就給自己定下了服務(wù)者的角色，這也是其能夠吸引這么多優(yōu)秀的企業(yè)和項(xiàng)目入駐的基本條件。

在這一思路下，從化學(xué)分析平臺和抗體平臺再到后來合作共建的多個公共技術(shù)服務(wù)平臺，從企業(yè)早期入園的各類入駐服務(wù)到后期政策申報、人才服務(wù)、資金對接等產(chǎn)業(yè)服務(wù)，以及逐步建立的商務(wù)中心、孵化咖啡等各類子品牌。一張幾乎涵蓋創(chuàng)新人才、項(xiàng)目所需要的商業(yè)配套、合作交流、休閑社交等方方面面的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)十多年來，越來越清晰地展現(xiàn)在人們面前。

隨著生物醫(yī)藥類企業(yè)的不斷引進(jìn)，BioBAY里上下游產(chǎn)業(yè)鏈也在不斷完善。2018年年初，為生物藥物提供研發(fā)生產(chǎn)一站式定制服務(wù)的蘇橋生物應(yīng)運(yùn)而生。蘇橋生物中國總裁梁其斌此前在接受媒體訪問時就坦言，當(dāng)初選址走過很多地方，蘇州給出的政策優(yōu)惠并不是最大的，最后選中蘇州，還是綜合考量了整體環(huán)境和產(chǎn)業(yè)配套。

事實(shí)上，從引進(jìn)一家家初創(chuàng)型企業(yè)，到慢慢形成上下游產(chǎn)業(yè)鏈，推動企業(yè)自主研發(fā)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，再到助推整個領(lǐng)域前進(jìn)，十余年來，BioBAY和園區(qū)布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這盤“大棋”越來越清晰有力。

克?；虻陌l(fā)展也正是循著這樣的模式。徐元元告訴記者，在產(chǎn)品布局方面，克?；蚪⒘藝H頂尖的醫(yī)療級CRISPR基因編輯技術(shù)平臺及遞送平臺，專注于新型醫(yī)藥、診斷領(lǐng)域中CRISPR技術(shù)原創(chuàng)性應(yīng)用的開發(fā)。目前，克睿基因最重要的產(chǎn)品管線是基于基因編輯技術(shù)的細(xì)胞治療產(chǎn)品。與自體CAR-T使用患者本身血液制備藥物有所不同，克睿基因使用健康供者（非患者本人）的血液，敲除免疫排斥相關(guān)基因，從而制備出供更多患者使用的細(xì)胞治療藥物，即通用型CAR-T（UCAR-T），從而實(shí)現(xiàn)了藥品的“現(xiàn)貨供應(yīng)”，縮短了患者等待的時間，也降低了治療成本。

“我們目前掌握的技術(shù)，和研發(fā)的創(chuàng)新療法，在世界范圍都處于領(lǐng)先水平”，徐元元告訴記者，“得益于國家相關(guān)政策和克?；蜃陨淼那罢安季郑覀冊赨CAR-T方面的產(chǎn)品，比美國領(lǐng)先了一個代次，未來我們會有更多的先發(fā)優(yōu)勢?！?/p>

基于此，徐元元還強(qiáng)調(diào)，作為研發(fā)型公司，他們非常愿意與BioBAY、與園區(qū)一起，推動整個生物醫(yī)藥行業(yè)的前進(jìn)。

記者從BioBAY了解到，如今，在整個生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段，“B村”已經(jīng)經(jīng)歷了從研發(fā)到中試，并真正走向從中試到產(chǎn)業(yè)化、到產(chǎn)品走向市場這樣一個階段。如果說，5年前入駐“B村”的企業(yè)仍然是以研發(fā)和中試報批為主，市場上基本是聽不到他們的發(fā)聲。那么，在未來5到10年，隨著技術(shù)積累，以及迅猛增長的老齡化、政府的政策利好、經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新的驅(qū)動力等一系列天時地利，企業(yè)將迎來發(fā)展良機(jī)。

實(shí)際上，就如徐元元和克?；蛞粯?，已經(jīng)有不少中國藥企意識到，在某些細(xì)分產(chǎn)業(yè)上，他們已經(jīng)可以和跨國企業(yè)來競爭，去拼市場。

曾經(jīng)有人預(yù)言說，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新將引領(lǐng)中國經(jīng)濟(jì)的下一個二十年。對于BioBAY、對于園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，最好的時代，已經(jīng)呼嘯而來。