補(bǔ)腎安胎方聯(lián)合性激素治療早期先兆流產(chǎn)脾腎兩虛型臨床研究

周 鑫

（江蘇省昆山市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇 昆山 215300）

早期先兆流產(chǎn)在臨床中較為常見，是指女性妊娠12周內(nèi)出現(xiàn)腹部疼痛、陰道少量流血等癥狀，婦檢未見宮口打開、胎膜未破損而且無妊娠組織物排出。研究顯示，早產(chǎn)、自然流產(chǎn)均與早期先兆流產(chǎn)有直接關(guān)系［1］。本院用補(bǔ)腎安胎方聯(lián)合性激素治療脾腎兩虛型早期先兆流產(chǎn)療效較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共108例，均為2018年1月至2018年10月我院收治的脾腎兩虛型早期先兆流產(chǎn)患者，隨機(jī)分成兩組各54例。對(duì)照組年齡22～37歲，平均（28.6±4.1）歲；孕周5～12周，平均（6.7±2.1）周；陰道出血時(shí)間1～8天，平均（3.1±1.0）天；初產(chǎn)婦31例，經(jīng)產(chǎn)婦23例。觀察組年齡23～38歲，平均（28.7±4.4）歲；孕周6～12周，平均（6.3±2.2）周；陰道出血時(shí)間1～7天，平均（3.2±1.2）天；初產(chǎn)婦30例，經(jīng)產(chǎn)婦24例。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》［2］第8版制定：①停經(jīng)12周以內(nèi)，伴或不伴早孕反應(yīng)；②見陰道少量出血癥狀，且伴有腰骶酸痛或小腹疼痛；③妊娠試驗(yàn)結(jié)果陽性；④超聲檢查孕囊、子宮大小或胎兒發(fā)育與孕周相符；⑤婦檢見子宮頸未開，胎膜未破，子宮大小與孕周基本符合；⑥血HCG、P水平與超聲結(jié)果及孕周基本相符或略小；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》［3-4］脾腎兩虛型早期先兆流產(chǎn)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①主癥見妊娠期陰道出現(xiàn)少量淡紅色血液，可伴腰骶酸痛或小腹疼痛癥狀；②次癥表現(xiàn)為神疲乏力，腰膝酸軟，面色晦暗或萎黃，夜尿頻且尿量多，出現(xiàn)腹脹納差、大便稀溏等癥；③舌質(zhì)淡苔白潤，可見齒痕，脈滑沉細(xì)弱；上述標(biāo)準(zhǔn)中主癥大于等于1項(xiàng)，具備2項(xiàng)次癥，可診斷為脾腎兩虛型早期先兆流產(chǎn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中、西醫(yī)相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②有保胎意愿；③對(duì)研究知情同意，簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①過敏體質(zhì)以及對(duì)所用藥物過敏；②合并造血系統(tǒng)及心、肝、腦疾病；③合并子宮肌瘤、子宮畸形、生殖道腫瘤；④合并高血壓、甲狀腺疾病及糖尿病；⑤有精神疾病無法合作；⑥陰道宮頸疾病導(dǎo)致陰道出血；⑦不屬于脾腎兩虛型；⑧正在接受其他藥物治療。

2 治療方法

兩組均口服黃體酮膠囊（浙江仙琚制藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20041902）100mg，日2次，每日早、晚飯后服用；絨促性素（麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H44020674）2000u，隔日肌肉注射1次。

觀察組加用補(bǔ)腎安胎方。藥用菟絲子30g，續(xù)斷15g，桑寄生15g，山茱萸15g，枸杞子15g，阿膠珠15g，炒白術(shù)15g，女貞子15g，太子參15g，甘草10g，砂仁5g。由藥劑科熬制、裝袋，1袋200mL，置冰箱冷藏貯存，每日早、晚飯后各溫服1袋。

兩組均7天為一療程，用藥2個(gè)療程，治療期間充分休息，保障心情舒暢并杜絕性生活，禁食辛辣刺激性食物。

3 觀察指標(biāo)

中醫(yī)證候積分：參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》于治療前后進(jìn)行評(píng)估。主癥0、2、4、6分，其中陰道出血為0分（無），2分（時(shí)有時(shí)無，點(diǎn)滴而下），4分（淋漓難凈，量少），6分（持續(xù)不凈，量多）；出血時(shí)間0分（無），2分（少于3天），4分（3～7天），6分（大于7天）；腰骶酸痛0分（無），2分（偶有出現(xiàn)），4分（時(shí)有出現(xiàn)），6分（持續(xù)出現(xiàn)）。次癥倦怠乏力、腹脹納差、夜尿頻多為0分（無）、1分（偶有出現(xiàn)）、2分（時(shí)有時(shí)無）、3分（持續(xù)存在），得分越高說明癥狀越嚴(yán)重。

性激素水平：治療前后抽取清晨肘靜脈血，采用化學(xué)發(fā)光法測(cè)量其人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮（P）、雌二醇（E2）水平。

用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以 （±s）表示、用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［5］擬定。痊愈：治療5天內(nèi)陰道出血停止，癥狀、體征顯著改善，治療后療效指數(shù)大于等于95%，且B超提示胚胎或胎兒存活，妊娠囊大小與停經(jīng)天數(shù)相符。顯效：治療7天內(nèi)陰道出血停止，癥狀、體征顯著改善，治療后療效指數(shù)70%-94%，且B超提示胚胎或胎兒存活，妊娠囊大小與停經(jīng)天數(shù)相符。有效：治療10天內(nèi)陰道出血停止，癥狀、體征經(jīng)治療有所改善，療效指數(shù)30%～69%，且B超提示胚胎或胎兒存活，妊娠囊大小與停經(jīng)天數(shù)相符或略小。無效：治療后陰道出血增多，癥狀、體征較治療前無改善甚或加重，或有組織物從陰道排出，療效指數(shù)小于30%，B超提示胚胎或胎兒停止發(fā)育。

5 治療結(jié)果

兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較見表1。

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P觀察組 54 14.2±2.0 4.5±1.7 27.156 0.000對(duì)照組 54 13.8±1.8 7.7±1.4 19.657 0.000 t 1.092 10.678 P 0.277 0.000

兩組治療前后性激素水平比較見表2。

表2 兩組治療前后性激素水平比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后性激素水平比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 β-HCG（mIu/mL） P（ng/mL） E2（pg/mL）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 54 22416.3±10572.2 73418.5±31234.7 29.5±6.3 34.6±7.1 739.6±186.2 1901.5±227.3對(duì)照組 54 24523.4±10591.8 71681.9±30354.5 29.8±6.6 33.5±6.7 742.4±179.6 1869.7±326.7 t 1.032 0.293 0.242 0.828 0.080 0.587 P 0.303 0.770 0.810 0.410 0.937 0.558

兩組臨床療效比較見表3。

表3 兩組臨床療效比較 例（%）

用藥期間兩組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

6 討 論

早期先兆流產(chǎn)屬中醫(yī)“胎漏”、“胎動(dòng)不安”范疇［6］。中醫(yī)認(rèn)為，腎為生命存在及延續(xù)的根本，是人體生長(zhǎng)發(fā)育之本。《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》說：“男女生育，皆賴腎臟做強(qiáng)，腎旺自能蔭胎也”；《景岳全書》曰：“凡受胎之后，極宜節(jié)欲以防泛濫”，故“若不知慎戒，三月以前，多患暗產(chǎn)；三月以后則常致胎動(dòng)小產(chǎn)”。脾為后天之本，主升清，脾氣健運(yùn)方可氣血充沛而攝血養(yǎng)胎?！杜谱C治》記載：“婦人有孕，全賴血以養(yǎng)之，氣以護(hù)之”。血為氣之母，氣為血之帥，故氣血充盛并相互協(xié)調(diào)是固胎、養(yǎng)胎的根本。因此，補(bǔ)腎健脾乃治療早期先兆流產(chǎn)的主要原則。

補(bǔ)腎安胎方中菟絲子益腎固胎，桑寄生、續(xù)斷固腎強(qiáng)腰，阿膠珠滋陰養(yǎng)血。山茱萸、枸杞子、女貞子滋陰補(bǔ)腎，炒白術(shù)、太子參健脾益氣，砂仁理氣，甘草補(bǔ)氣并調(diào)和諸藥。諸藥合用，可使腎氣充盈、脾氣健運(yùn)，發(fā)揮補(bǔ)腎健脾、固本安胎功效?，F(xiàn)代藥理研究顯示［7］，菟絲子提取物可增強(qiáng)卵巢HCG受體功能，而且可促進(jìn)HCG分泌，提高雌二醇、P等水平；桑寄生不但富含與性激素合成有關(guān)的Zn、Mn等微量元素，而且可抑制多種病毒及細(xì)菌的生長(zhǎng)，可預(yù)防生殖道感染引起的先兆流產(chǎn)。

綜上所述，補(bǔ)腎安胎方聯(lián)合性激素治療早期先兆流產(chǎn)脾腎兩虛型有助于改善中醫(yī)證候，臨床療效較好且安全。