益精補(bǔ)腎顆粒治療黃體功能不全不孕癥療效觀察

王 麗，劉金星

（山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院婦科，山東 濟(jì)南 250014）

黃體功能不全主要指黃體發(fā)育不全、功能存在障礙、或者是孕激素分泌量少、子宮內(nèi)膜分泌化不良。月經(jīng)失調(diào)，還有習(xí)慣性流產(chǎn)與不孕，早期流產(chǎn)等是黃體功能不全的主要臨床特征。本研究用益精補(bǔ)腎顆粒治療黃體功能不全不孕癥療效較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共120例，均為2008年10月至2016年10月山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院等醫(yī)院的婦科門診就診的黃體功能不全所致不孕癥患者。隨機(jī)分成兩組各60例。年齡24～38歲，平均（30.46±1.81）歲；病程1～12年，平均（5.62±1.02）年；體重42～68kg，平均（54.01±1.12）kg。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①不孕癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》第6版教材（人民衛(wèi)生出版社） 擬定診斷標(biāo)準(zhǔn)；②黃體功能不全的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]，《不孕不育》[2]擬定LPD 的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)婦科學(xué)》第7版教材（中國中醫(yī)藥出版社）及全國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)虛證與老年病研究委員會(huì)修訂的 “中醫(yī)虛證辨證參考標(biāo)準(zhǔn)”中腎虛證標(biāo)準(zhǔn)制定。

2 治療方法

A組用益精補(bǔ)腎顆粒（菟絲子、熟地、當(dāng)歸等組成，由山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院制劑室按文獻(xiàn)[3]標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，每袋10g），每次2袋，每天3次，連服3個(gè)月為一療程。

B組用與益精補(bǔ)腎顆粒同樣外包裝、同樣質(zhì)地、同樣劑量的安慰劑，由山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院制劑室生產(chǎn)。用量、服法及療程同A組。

3 觀察指標(biāo)

治療前后月經(jīng)及其他中醫(yī)癥狀變化情況。治療前后BBT變化情況。治療前后內(nèi)分泌水平變化情況。治療前后卵泡發(fā)育和子宮內(nèi)膜變化情況。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

臨床療效標(biāo)準(zhǔn)：參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。痊愈：懷孕并無先兆流產(chǎn)，中醫(yī)證候評分療效指數(shù)大于等于90%。顯效：仍不孕，中醫(yī)證候評分療效指數(shù)90%～66.67%，BBT典型雙相、B超證實(shí)排卵、各種激素水平正常、月經(jīng)周期正常。有效：仍不孕，中醫(yī)證候評分療效指數(shù)66.67%～33.3%，BBT雙相但不典型、B超證實(shí)排卵、各種激素水平有所好轉(zhuǎn)、月經(jīng)周期正常。無效：仍不孕，中醫(yī)證候幾乎無改善，評分療效指數(shù)小于33.3%，BBT、各種激素水平、月經(jīng)周期均無改善。

中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)積分法判定。療效指數(shù)（n）=（療前積分-療后積分） / 療前積分×100%。痊愈：療效指數(shù)大于等于90%。顯效：療效指數(shù)66.67%～90%。有效：療效指數(shù)33.3%～66.67%。無效：療效指數(shù)小于33.3%。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組中醫(yī)證候療效比較見表2。

表2 兩組中醫(yī)證候療效比較 例（%）

兩組治療前后癥狀積分比較見表3。

表3 兩組治療前后癥狀積分比較 （±s）

表3 兩組治療前后癥狀積分比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與B組治療后比較，△P＜0.05。

分組 例 治療前積分 治療后積分A組609.7±3.53.6±1.1*△B組609.6±3.99.4±3.8*

兩組治療前后HPS改善情況比較見表4。

表4 兩組治療前后HPS改善情況比較 （±s）

表4 兩組治療前后HPS改善情況比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與B組治療后比較，△P＜0.05。

組別 時(shí)間 總周期 Ⅰ、Ⅱ型 Ⅲ-Ⅵ型A組 治療前 180 9 81治療后 180 21*△ 69*△B組 治療前 180 10 80治療后 180 12 78

兩組治療前后著床面積指數(shù)（PNI）評分比較見表5。

表5 兩組治療前后PNI評分比較 （±s）

表5 兩組治療前后PNI評分比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與B組治療后比較，△P＜0.05。

組別 時(shí)間 例 PNI評分A組 治療前 60 37.1±17.9治療后 60 69.2±19.9*△B組 治療前 60 35.9±12.5治療后 60 43.1±17.9

兩組治療前后主卵泡最大直徑比較見表6。

表6 兩組治療前后主卵泡最大直徑 （mm，±s）

表6 兩組治療前后主卵泡最大直徑 （mm，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與B組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 治療前主卵泡直徑 治療后主卵泡直徑A組3018.82±1.7820.95±2.18*△B組3018.76±1.7519.15±2.37

6 討 論

黃體功能不全性不孕是臨床常見病、多發(fā)病，是由黃體期縮短或黃體發(fā)育不良造成孕激素分泌不足，引發(fā)子宮內(nèi)膜發(fā)育停滯導(dǎo)致的不孕癥[4]。由于孕激素分泌不足從而導(dǎo)致子宮內(nèi)膜發(fā)育停滯，最后出現(xiàn)不孕病癥。關(guān)鍵原因是黃體功能不全，或者是黃體發(fā)育不良等。臨床通常根據(jù)血清孕激素水平測定或是子宮內(nèi)膜活檢以及BBT等方法進(jìn)行診斷。常用的治療藥物主要有黃體酮膠囊、枸櫞酸氯米芬，以及促性腺激素釋放激素等。

中醫(yī)認(rèn)為，腎藏精，主生殖。腎中先天之精，關(guān)于此“精”的理解在《靈樞·決氣》中表述為“兩神相搏，合而成形，常先身生，是謂精”。“精”來自于父母，是形成人體胚胎的重要物質(zhì)。腎氣虧虛則會(huì)導(dǎo)致天癸泌而無時(shí)，無法正常月經(jīng)來潮，血?？仗?，沖任失調(diào)，胞宮失養(yǎng)，從而導(dǎo)致不孕不育。

本研究中A組采用補(bǔ)腎益精顆粒治療，用菟絲子、熟地黃、當(dāng)歸補(bǔ)腎養(yǎng)精、調(diào)和氣血。本研究結(jié)果顯示，益精補(bǔ)腎顆粒治療妊娠率達(dá)63.3%，中醫(yī)證候療效達(dá)93.3%，著床面積指數(shù)及主卵泡直徑較治療前明顯增大，與治療前相比差異均有顯著性。由此表明，益精補(bǔ)腎顆粒具有顯著改善臨床癥狀，提高卵巢功能，促進(jìn)卵泡發(fā)育的作用，其作用可能是通過調(diào)整下丘腦-垂體-卵巢軸的功能而實(shí)現(xiàn)的。

綜上所述，益精補(bǔ)腎顆粒治療黃體功能不全致不孕不育療效確切，能提高妊娠率。