四參活血潤(rùn)燥生津湯治療原發(fā)性干燥綜合征臨床觀察

邢孟涵

（山東省滕州市中心人民醫(yī)院，山東 滕州 277500）

原發(fā)性干燥綜合征屬自身免疫性疾病，目前西醫(yī)無特效療法。筆者用四參活血潤(rùn)燥生津湯治療原發(fā)性干燥綜合征療效較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共100例，均為2016年6月至2018年6月本院門診患者，隨機(jī)分為兩組各50例。治療組男4例、女46例，年齡37～59歲，病程5～22個(gè)月，其中抗SSA（+）和（或）抗SSB（+）47例、濾紙?jiān)囼?yàn)（+）40例、腮腺造影（+）20例、活檢病理示淋巴細(xì)胞灶大于等于1者4例。對(duì)照組男3例、女47例，年齡38～58歲，病程6～23個(gè)月，其中抗SSA（+）和（或）抗SSB（+）46例、濾紙?jiān)囼?yàn)（+）39例、腮腺造影（+）21例、活檢病理示淋巴細(xì)胞灶大于等于1者5例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合2012年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)干燥綜合征分類標(biāo)準(zhǔn)[1]。下列3項(xiàng)指標(biāo)中符合2項(xiàng)，同時(shí)排除繼發(fā)性疾?。孩倏筍SA（Ro）抗體和（或）抗SSB（La）抗體陽性，或類風(fēng)濕因子（RF）陽性和抗核抗體（ANA）滴度大于1∶320；②唇腺活組織檢查（活檢）病理提示灶性淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)性唾液腺炎大于等于1個(gè)/4mm2；③角結(jié)膜染色大于等于3分（近期未使用治療青光眼的滴眼液，5年內(nèi)無角膜和美容性眼瞼手術(shù)）。

2 治療方法

治療組用四參活血潤(rùn)燥生津湯（自擬）治療。藥用西洋參6g，黨參15g，沙參12g，玄參9g，白芍12g，熟地黃12g，麥門冬12g，天門冬9g，天花粉9g，當(dāng)歸12g，桃仁9g，紅花6g。每日1劑，水煎，分早晚2次溫服。

對(duì)照組用六味地黃丸（仲景宛西制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z41022128）治療，每次8丸（1.44g），日3次口服。

兩組均以3個(gè)月為一療程，1個(gè)療程結(jié)束后評(píng)定療效。

3 觀察指標(biāo)

治療前后口干、眼干癥狀評(píng)分的變化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]。①兩目干澀：輕（+）眼內(nèi)不適感，灼熱而癢，少淚，偶有瞬目；中（++）眼內(nèi)不適感，灼熱而癢痛可忍，少淚而干澀，頻繁瞬目；重（+++）眼內(nèi)異物不適感，灼熱癢痛難忍，無淚，頻繁瞬目。②口燥咽干：輕（+）津少咽干，口角輕微潰瘍，唇紅而干；中（++）津少咽干，口角潰瘍，起皺如揭，唇赤而干；重（+++）咽干津燥，口角裂瘡潰瘍，起皺如唇裂，唇暗紅干裂。

治療前后理化檢查指標(biāo)的變化，包括免疫球蛋白（IgG、IgM、IgA）、ESR、Schirmer試驗(yàn)。安全性指標(biāo)（血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能）。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]。臨床痊愈：癥狀全部消失，理化檢查結(jié)果正常。顯效：主要癥狀消失，理化檢查結(jié)果明顯改善。有效：主要癥狀部分消失，理化檢查結(jié)果有所改善。無效：主要癥狀及理化檢查結(jié)果無改善。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較。治療組50例，臨床痊愈11例，顯效23例，有效15例，無效1例，總有效率98%。對(duì)照組50例，臨床痊愈4例，顯效13例，有效17例，無效16例，總有效率68%。治療組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。

兩組治療前后口干、眼干癥狀評(píng)分比較見表1。

表1 兩組治療前后口干、眼干癥狀評(píng)分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后口干、眼干癥狀評(píng)分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時(shí)間 口干 眼干治療組 50 治療前 2.64±0.58 2.65±0.59治療后 1.11±0.33*△ 1.09±0.43*△對(duì)照組 50 治療前 2.63±0.54 2.64±0.55治療后 1.99±0.44* 2.22±0.46*

兩組治療前后理化檢查指標(biāo)比較見表2。

表2 兩組治療前后理化檢查指標(biāo)比較 （±s）

表2 兩組治療前后理化檢查指標(biāo)比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

項(xiàng)目 治療組（50例） 對(duì)照組（50例）治療前 治療后 治療前 治療后IgG（g/L） 23.88±8.41 15.02±4.17*△ 24.02±7.76 19.95±5.04*IgA（g/L） 5.87±1.43 2.66±0.74*△ 5.85±1.60 3.92±0.98*IgM（g/L） 3.73±0.76 1.44±0.51*△ 3.71±0.69 2.23±0.56*ESR（mm/h）56.81±19.89 26.03±10.12*△ 57.12±21.65 37.14±11.77*Schirmer試驗(yàn)（mm/5min） 4.12±1.71 8.77±3.08*△ 4.14±1.82 6.32±2.51*

兩組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能安全性指標(biāo)檢測(cè)均在正常范圍。

6 體 會(huì)

原發(fā)性干燥綜合征是一種侵犯外分泌腺體尤以唾液腺和淚腺為主的慢性自身免疫性疾病屬中醫(yī)“燥證”范圍，1989年全國中醫(yī)痹病委員會(huì)將本病明確命名為“燥痹”。中醫(yī)認(rèn)為，本病是因素體陰虛，而感染邪毒致津液生化不足，病程日久，耗氣傷陰，人體清竅、臟腑、肌膚、關(guān)節(jié)失其濡養(yǎng)所致?；静±頌椤瓣幪摻蛱潪楸?，燥熱為標(biāo)”[3]。因此，應(yīng)益氣養(yǎng)陰以改善體質(zhì)，清熱解毒以祛除病因，生津潤(rùn)燥以減輕癥狀，活血通絡(luò)以布散津液。四者相輔相成，作為治療本病的主要法則貫穿于整個(gè)動(dòng)態(tài)治療過程。四參活血潤(rùn)燥生津湯方中西洋參、黨參、沙參、熟地黃、麥門冬、天門冬、白芍益氣養(yǎng)陰，生津潤(rùn)燥，天花粉、玄參清熱解毒，當(dāng)歸、桃仁、紅花活血通絡(luò)。諸藥合用，共奏活血潤(rùn)燥生津之功。