四聯(lián)藥物方案治療胃潰瘍的臨床療效和安全性研究

于子涵，陳 凌，肖 靜，唐與濃，宮大為

0 引言

胃潰瘍是一種臨床常見(jiàn)胃腸道疾病，主要病因包括幽門螺桿菌(HP)感染或胃酸分泌不平衡等因素[1-2]，臨床癥狀表現(xiàn)為胃痛、腹脹、反酸等，嚴(yán)重者可誘發(fā)胃出血或胃穿孔，嚴(yán)重影響患者的身體健康和生活質(zhì)量[3]。我國(guó)是胃潰瘍的高發(fā)地區(qū)。胃潰瘍流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果提示[4-5]，胃潰瘍病例中，HP感染率可高達(dá)80%。因此，臨床治療中HP感染的防控至關(guān)重要，最大程度避免HP的耐藥性，尋找有效的抗菌藥物是當(dāng)前治療的熱點(diǎn)。本研究應(yīng)用泮托拉唑聯(lián)合應(yīng)用阿莫西林治療胃潰瘍，分析其臨床效果、不良反應(yīng)情況及遠(yuǎn)期預(yù)后情況，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年6月至2016年12月收治的胃潰瘍患者96例。診斷標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均經(jīng)胃鏡檢查，確診為胃潰瘍。排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重器質(zhì)性疾病及胃腸道惡性腫瘤患者；②嚴(yán)重胃出血或出現(xiàn)胃穿孔患者；③全身免疫系統(tǒng)疾病患者；④藥物過(guò)敏者；⑤治療及隨訪依從性低的患者。所有受試對(duì)象均知情同意并簽字。本研究經(jīng)院倫理委員會(huì)審核通過(guò)。

所有患者依據(jù)治療方式分為對(duì)照組和觀察組，每組48例。對(duì)照組男27例，女21例；年齡27～66歲，平均(39.13±4.34)歲，病程2.1～7.3個(gè)月，平均(4.3±0.5)個(gè)月。觀察組男29例，女19例，年齡28～67歲，平均(38.46±3.96)歲，病程1.9～6.8個(gè)月，平均(4.6±0.6)個(gè)月。兩組患者性別、年齡和病史比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，組間一般資料具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組(48例)：阿莫西林(國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H44021351)1.0 g/次，2次/d；奧美拉唑(國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H20059053)20 mg/次，口服，2次/d；克拉霉素(國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H20033044)0.5 g/次，2次/d。觀察組(48例)：阿莫西林1.0 g/次，2次/d；克拉霉素0.5 g/次，2次/d；奧美拉唑20 mg/次，口服，2次/d；膠體果膠鉍(國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H20063479)200 mg/次，2次/d。兩組患者均堅(jiān)持用藥8周后觀察相關(guān)指標(biāo)；用藥期間密切關(guān)注患者生命體征及心功能指標(biāo)，出現(xiàn)并發(fā)癥對(duì)癥處理。

1.3 臨床療效及不良反應(yīng)評(píng)定 參考WHO胃潰瘍?cè)\治標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)比兩組患者的臨床療效，治愈：臨床癥狀完全消失，胃鏡檢查結(jié)果未見(jiàn)潰瘍；有效：胃痛等臨床癥狀基本緩解，潰瘍面縮??；無(wú)效：臨床癥狀和胃鏡檢查潰瘍面積無(wú)改善或加重。

治療有效率=(治愈例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%，療程結(jié)束后進(jìn)行12個(gè)月隨訪，統(tǒng)計(jì)1年內(nèi)復(fù)發(fā)率。應(yīng)用同位素法檢測(cè)HP陽(yáng)性情況，同時(shí)統(tǒng)計(jì)用藥后的不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率=不良反應(yīng)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療有效率比較 治療后，觀察組治療有效率為95.8%，對(duì)照組為72.9%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=9.56,P<0.01)。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較(例，%)

2.2 兩組患者治療后HP清除率比較 治療后，兩組患者HP陽(yáng)性率和HP清除率比較見(jiàn)表2，觀察組HP清除率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.48,P<0.05)。

表2 兩組患者HP陽(yáng)性例數(shù)和清除率比較(例，%)

2.3 兩組患者不良反應(yīng)比較 治療過(guò)程中，主要不良反應(yīng)包括皮疹、胃腸道反應(yīng)(惡心嘔吐)以及心功能異常，觀察組出現(xiàn)惡心嘔吐2例，心律不齊1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.3%，對(duì)照組出現(xiàn)惡心嘔吐8例，皮疹3例，心律不齊2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為27.1%，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.50,P<0.05)。

2.4 兩組患者隨訪復(fù)發(fā)情況 隨訪1年，觀察組出現(xiàn)2例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為4.2%，對(duì)照組出現(xiàn)9例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為18.8%，兩組復(fù)發(fā)率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.03,P<0.05)。

3 討論

現(xiàn)代工作和生活節(jié)奏的加快，很多人長(zhǎng)期處于過(guò)度疲勞、持續(xù)精神壓力、作息時(shí)間不固定以及飲食不規(guī)律等一系列不良狀態(tài)中，使得胃潰瘍的發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)[6-7]。目前，藥物治療是臨床治療胃潰瘍的首選方案，但治療后的復(fù)發(fā)增加了患者的心理負(fù)擔(dān)[8-9]，同時(shí)給患者帶來(lái)經(jīng)濟(jì)壓力。因此，有效的根治手段是胃潰瘍治療中需要重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題[10-11]。

奧美拉唑是一類質(zhì)子泵抑制劑，具有較好的抗酸、抑制潰瘍的作用[12]，奧美拉唑可選擇性抑制胃酸的分泌，臨床抑酸效果良好[13-16]。研究表明，配伍應(yīng)用阿莫西林、奧美拉唑可有效改善胃潰瘍患者的各種臨床癥狀，具有較好的臨床療效[17]。前期研究結(jié)果提示，任何一種或兩種藥物單獨(dú)作用，無(wú)法有效清除HP，治療效果不佳[18-21]。本研究中，對(duì)照組采用奧美拉唑、克拉霉素配合阿莫西林的三聯(lián)藥物治療方案，治療總體有效率為72.9%，HP清除率為58.1%，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率較高，達(dá)到27.1%，不良反應(yīng)以胃腸反應(yīng)和皮疹最為常見(jiàn)。治療后對(duì)照組的復(fù)發(fā)率為18.8%，復(fù)發(fā)情況可能與HP的清除率較低以及細(xì)菌的耐藥有關(guān)[22-23]。

膠體果膠鉍膠囊可附著到胃黏膜表面，阻斷胃酸和蛋白酶對(duì)黏膜的損傷，提高臨床療效[24-25]。本研究中，觀察組采用的是四聯(lián)用藥方案，在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用膠體果膠鉍制劑。結(jié)果顯示，四聯(lián)藥物治療后，HP的清除率達(dá)到84.4%，顯著高于對(duì)照組。此外，觀察組的治療有效率顯著高于對(duì)照組，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率以及1年內(nèi)的復(fù)發(fā)率均顯著低于對(duì)照組。

HP感染是胃潰瘍的發(fā)生發(fā)展主要原因，感染后可造成胃痛、燒心以及口臭等癥狀[26-27]。本研究選用的抗菌藥物阿莫西林是一種青霉素類抗生素，對(duì)大腸埃希菌、流感嗜血桿菌以及HP具有抑菌活性[28-29]，殺菌效果良好，可有效降低治療后潰瘍的復(fù)發(fā)[30-31]。

綜上所述，四聯(lián)藥物治療方案在不增加用藥不良反應(yīng)的同時(shí)，可有效提高胃潰瘍治療有效率，具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。