艾迪注射液聯(lián)合TP方案治療非小細(xì)胞肺癌的效果觀察

湯忠明 黃乃信 郭恒照

（廣東省中山市陳星海醫(yī)院 中山528415）

肺癌是臨床常見惡性腫瘤之一，可分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌兩種，以非小細(xì)胞肺癌更為常見。近年來，我國肺癌的發(fā)生率不斷上升，嚴(yán)重威脅到了患者的身心健康和生命安全[1]。部分患者在發(fā)病初期無明顯癥狀，導(dǎo)致其確診時病情多已進(jìn)展到中晚期，此時行手術(shù)治療，效果并不理想，多需要采取放化療等綜合治療措施。TP是治療非小細(xì)胞肺癌常用的化療方案，雖然具有一定的療效，但是其毒副反應(yīng)較為嚴(yán)重，因此，有研究提出在化療基礎(chǔ)上加用艾迪注射液，以獲得更好的臨床療效[2～3]。本研究選取23例非小細(xì)胞肺癌患者給予艾迪注射液與TP化療方案聯(lián)合治療，療效理想?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年1月～2017年12月我院收治的46例非小細(xì)胞肺癌患者作為研究對象，根據(jù)患者入院時間分為對照組和觀察組，每組23例。對照組男17例，女6例；年齡41～85歲，平均年齡（64.6±3.4）歲；病理分型：鱗癌6例，腺癌15例，大細(xì)胞癌2例。觀察組男19例，女4例；年齡42～88歲，平均年齡（65.1±3.6）歲；病理分型：鱗癌4例，腺癌18例，大細(xì)胞癌1例。兩組患者的性別、年齡及病理分型等資料相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05，具有可比性。所有患者均經(jīng)組織學(xué)和細(xì)胞學(xué)檢查確診。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組 行TP方案治療?；熐? d開始口服醋酸地塞米松片（國藥準(zhǔn)字H33020822），8 mg/次，2次/d，連用3 d；化療前30 min，肌注鹽酸苯海拉明（國藥準(zhǔn)字H41020225）40 mg，靜脈注射西咪替丁注射液（國藥準(zhǔn)字H35021176）0.4 g；然后靜脈滴注給藥注射用多西他賽（國藥準(zhǔn)字H20031244），劑量75 mg/m2，3 h內(nèi)給藥完畢；靜脈滴注給藥注射用順鉑（國藥準(zhǔn)字H37021358），單次劑量25 mg/m2，連續(xù)給藥3 d。

1.2.2 觀察組 在TP化療的基礎(chǔ)上加用艾迪注射液（國藥準(zhǔn)字Z52020236）治療。靜脈滴注艾迪注射液，單次劑量50 ml，化療開始的第1～10天連續(xù)給藥。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) （1）臨床療效參考實體瘤療效客觀標(biāo)準(zhǔn)，分為完全緩解（CR），即病灶消失，未出現(xiàn)新病灶，腫瘤標(biāo)志物檢查結(jié)果無異常，該療效維持時間至少4周；部分緩解（PR），即病灶最大直徑之和相比治療前減少≥30%，該療效維持時間至少4周；穩(wěn)定（SD），即病灶最大直徑之和尚未達(dá)到PR的標(biāo)準(zhǔn)；進(jìn)展（PD），即病灶最大直徑之和相比治療前增加≥20%，或出現(xiàn)新病灶?？偩徑饴剩≧R）=（CR例數(shù)+PR例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）參考世界衛(wèi)生組織規(guī)定的毒副反應(yīng)，記錄兩組的不良反應(yīng)發(fā)生情況。（3）卡氏評分：共100分，分值越高，說明患者體力恢復(fù)越好，對化療副作用的耐受性越好。（4）中醫(yī)癥狀積分評分：包括咳嗽、咯血、胸痛、乏力、發(fā)熱和食欲下降等，按照0～3分實施4級評分法，分?jǐn)?shù)越高，說明患者的臨床癥狀越嚴(yán)重。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 數(shù)據(jù)處理采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件，計量資料以（±s）表示，用t檢驗，計數(shù)資料以%表示，用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 兩組臨床療效相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后的KPS積分和中醫(yī)癥狀積分比較 治療前，兩組的KPS評分和中醫(yī)癥狀積分相比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05；治療后，觀察組的KPS評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05；觀察組的中醫(yī)癥狀積分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05。見表2。

表2 兩組治療前后的KPS積分和中醫(yī)癥狀積分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后的KPS積分和中醫(yī)癥狀積分比較（分，±s）

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2.3 兩組毒副反應(yīng)情況比較 觀察組白細(xì)胞減少和血紅蛋白下降等毒副反應(yīng)的發(fā)生率均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05；而兩組肝腎功能損害、消化道反應(yīng)和血小板減少等毒副反應(yīng)的發(fā)生率相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05。見表3。

表3 兩組毒副反應(yīng)情況比較[例（%）]

3 討論

目前，臨床對非小細(xì)胞肺癌的發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，一般認(rèn)為該病是細(xì)胞異常增殖和分化所致，但是該病的影響因素較多，包括長期吸煙、感染、大氣污染、遺傳、長期接觸化學(xué)或放射性物質(zhì)等[4～8]。西醫(yī)對該病的治療以手術(shù)、放化療、免疫療法及靶向治療等方式為主，手術(shù)療法適用于早期肺癌患者，放化療則主要針對中晚期肺癌患者或合并手術(shù)禁忌證的患者。常用化療方案是以鉑類為基礎(chǔ)聯(lián)合多西他賽、培美曲塞、紫杉醇、吉西他濱等的雙藥方案，雖然具有一定抑制腫瘤細(xì)胞增殖的作用，但是發(fā)生骨髓抑制、消化道反應(yīng)、神經(jīng)毒性和肝腎功能障礙等不良反應(yīng)的風(fēng)險較高，可能降低患者對化療的耐受性，導(dǎo)致其終止治療，因此，臨床應(yīng)用中具有一定限制性[9]。另一方面，目前，對于晚期肺癌化療療效已達(dá)平臺期，配合中醫(yī)中藥治療是否可提高化療療效是值得探討的。本研究中，對照組行TP化療方案，臨床療效為43.48%，毒副反應(yīng)較重。

中醫(yī)學(xué)將肺癌歸為“肺巖、肺積”等范疇，認(rèn)為其病因為患者肺臟氣血兩虧，陰陽失調(diào)導(dǎo)致邪毒內(nèi)生或外侵，進(jìn)而引發(fā)正氣虧損，肺氣不通，血運(yùn)受阻，則形成肺部積塊。艾迪注射液中包含人參、黃芪、斑蝥和刺五加等中藥成分，能夠補(bǔ)元氣、健脾胃，攻毒蝕瘡，散結(jié)化瘀，具有增強(qiáng)患者免疫力、抗應(yīng)激、抗菌、補(bǔ)中益氣和壯筋骨等多種作用[10]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)表明，斑蝥能夠抑制癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移，緩解化療藥物毒性；人參可增強(qiáng)B、T淋巴細(xì)胞功能；黃芪對自然殺傷細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞的抗癌功能有增強(qiáng)作用。因此，該藥對非小細(xì)胞肺癌具有一定的治療效果。本研究結(jié)果顯示，治療后，聯(lián)合用藥的觀察組的KPS評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05；觀察組的中醫(yī)癥狀積分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05；觀察組白細(xì)胞減少和血紅蛋白下降等毒副反應(yīng)的發(fā)生率均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05，說明聯(lián)合療法的臨床效果更好。綜上所述，艾迪注射液聯(lián)合TP化療治療非小細(xì)胞肺癌的療效理想，可有效提升患者的KPS評分，降低其中醫(yī)癥狀積分，改善其臨床癥狀，且毒副反應(yīng)更小。