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    潮頭勇立30載 戮力求新50年

    2019-03-23 08:14:40高妍鄭聲宇
    科技創(chuàng)新與品牌 2019年1期
    關(guān)鍵詞:魯南制藥專利

    高妍 鄭聲宇

    當(dāng)年那個(gè)校辦小廠成立的時(shí)候,沒人想到它能走到今天。

    1968年秋,山東郯南勞動(dòng)大學(xué)收到了《關(guān)于郯南勞動(dòng)大學(xué)籌建制藥廠的報(bào)告的批復(fù)》,郯南勞大制藥廠開始籌建。自此,幾個(gè)被下放的知識(shí)分子拿著地區(qū)投資2萬塊錢,開肩了風(fēng)雨飄搖年代的創(chuàng)業(yè)征程,也種下了“百年藥企”的幼苗。

    1987年10月25日,郯南制藥廠在臨沂地區(qū)實(shí)施首家承包經(jīng)營試點(diǎn),30歲的趙志全中標(biāo)擔(dān)任廠長,改革與創(chuàng)新之路由此開啟。

    2018年10月,這顆“幼苗”已長成大樹,身處沂蒙革命老區(qū)的魯南制藥集團(tuán),這個(gè)集中藥、化學(xué)藥品、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型綜合制藥企業(yè),正在慶祝自己的50歲生日。

    50年可以發(fā)生的故事太多,從1968到2018,從郯南制藥廠到魯南制藥集團(tuán),從曾經(jīng)的校辦工廠到如今的“中國醫(yī)藥工業(yè)30強(qiáng)”“中國企業(yè)創(chuàng)新能力百強(qiáng)”……50年篳路藍(lán)縷,半世紀(jì)歲月崢嶸,我們看到了一個(gè)民營藥企的成長。

    競爭對手在探究,各路媒體在挖掘,是什么為它的超強(qiáng)實(shí)力寫下注腳?又是什么為它的逆勢崛起墊下基石?

    答案并不難找。

    “藥廠需要改革,改革需要我們獻(xiàn)身?!濒斈现扑幵麻L趙志全,在當(dāng)年的企業(yè)承包經(jīng)營競選報(bào)告中寫道。

    “創(chuàng)新對于魯南制藥,是深入企業(yè)血脈的信仰?!爆F(xiàn)任魯南制藥黨委書記、董事長、總經(jīng)理張貴民這樣說。

    是的,是改革,幫助郯南勞大制藥廠變身現(xiàn)代化企業(yè),而創(chuàng)新,讓魯南制藥在多年的競爭中不斷跨越,永葆“常青”。多年來,魯南人已經(jīng)摸索出了獨(dú)屬于自己的成長密碼。

    管理+平臺(tái),軟硬兼具的魯南

    2009年10月,趙麗麗工作室在魯南制藥成立。這種以員工名字命名,并提供專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)與獎(jiǎng)勵(lì)的管理辦法,在一線員工中問引起了不小反響,員工創(chuàng)新熱情再次被激發(fā)。

    之所以說再次,是因?yàn)樵隰斈现扑?,每一位員工都能清楚地感受到:創(chuàng)新是每一個(gè)人的事,創(chuàng)新可以從我做起。

    早在2000年開始,魯南制藥就每年拿出100萬元作為群眾性技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)的獎(jiǎng)勵(lì)基金,用于技術(shù)攻關(guān)、QC課題、合理化建議等獎(jiǎng)勵(lì)。到2004年,更制定下發(fā)了《群眾性技術(shù)創(chuàng)新小組活動(dòng)實(shí)施辦法》,明確了技術(shù)創(chuàng)新的內(nèi)容是管理革新、創(chuàng)造發(fā)明、合理化建議、技術(shù)攻關(guān)、先進(jìn)操作法等。同時(shí),為每名技術(shù)創(chuàng)新小組成員建立檔案,為廣大員工自主創(chuàng)新、施展才能提供平臺(tái)。

    這些,都是魯南制藥在提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力中進(jìn)行的大膽嘗試。而事實(shí)證明,這些嘗試確實(shí)激發(fā)了一線工人前所未有的創(chuàng)新熱情,成效顯著一一近年來,魯南制藥共收到合理化建議1836項(xiàng),經(jīng)分類分層,確定了A級(jí)重大建議30項(xiàng),B級(jí)建議86項(xiàng),這116項(xiàng)建議已列入企業(yè)“創(chuàng)新攻關(guān)”課題并組織實(shí)施,創(chuàng)效益8000萬元。

    奧利司他提純新工藝的自主研發(fā),就來自于F005項(xiàng)曰創(chuàng)新小組。他們突破了奧利司他發(fā)酵單位低、提純收率不高、工藝復(fù)雜、溶媒用量大、產(chǎn)品穩(wěn)定性差等一系列技術(shù)難題,形成了一套自主研發(fā)的奧利司他提純新工藝,收率增長了3倍,工藝步驟減少了1/3,生產(chǎn)周期縮短一半。同時(shí),這種新工藝使魯南奧利司他的原料純度達(dá)到99.5%以上,獲2018年山東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

    以20多名科技人員組成的“手性制藥技術(shù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”,更是在與工人技術(shù)創(chuàng)新小組的交流合作當(dāng)中,把工人的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)同科技人員的專業(yè)優(yōu)勢結(jié)合起來,有效化解了生產(chǎn)、技術(shù)和操作中的許多難題,創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益2億多元,獲“山東省優(yōu)秀創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”稱號(hào)。

    …………

    魯南制藥一直在積極進(jìn)行管理層面的改革,他們希望通過制度的不斷完善、方式方法的豐富多樣,將創(chuàng)新理念融入企業(yè)的文化里,浸潤到員工的工作思維中。而這種創(chuàng)新,不僅可以來自于研發(fā)與生產(chǎn)層面,同樣能夠滲透進(jìn)銷售及服務(wù)的過程中。只有將創(chuàng)新的精神與文化推及到企業(yè)的各個(gè)流程、方方面面,才能夠真正實(shí)現(xiàn)全員創(chuàng)新。

    不要小看軟性環(huán)境的營造,它是全體員工的精神滋養(yǎng),是企業(yè)文化的無聲落地。在軟性環(huán)境營造的同時(shí),他們也在積極推動(dòng)各項(xiàng)優(yōu)質(zhì)平臺(tái)的構(gòu)建,為各項(xiàng)研究的開展提供硬件支持。

    2011年,國家手性制藥工程技術(shù)研究中心通過驗(yàn)收。

    作為全國手性制藥行業(yè)唯一一個(gè)國家工程技術(shù)研究中心,該中心在5年的建設(shè)過程中,完成了7個(gè)工程化技術(shù)研究、6種針對不同常見病的藥品開發(fā)、4項(xiàng)手性制藥工程技術(shù)的儲(chǔ)備和5個(gè)專業(yè)技術(shù)平臺(tái)的建設(shè),同時(shí)新建、改建中試基地5個(gè),驗(yàn)收之時(shí)就已具有很強(qiáng)的技術(shù)成果工程化能力,建立了較好的人才流動(dòng)及對外開放合作機(jī)制,以及合理的組織機(jī)構(gòu)與管理制度。魯南制藥是這個(gè)中心的依托建設(shè)單位。

    在優(yōu)質(zhì)平臺(tái)建設(shè)方面,魯南制藥從未落于人后。除了上述國家手性制藥工程技術(shù)研究中心,他們還在多年發(fā)展過程中,建成了哺乳動(dòng)物細(xì)胞高效表達(dá)國家工程實(shí)驗(yàn)室、中藥制藥共性技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站等科研平臺(tái),以及山東省手性藥物工程研究中心、泰山學(xué)者崗位、院士工作站、生物制藥行業(yè)技術(shù)中心4大研發(fā)平臺(tái)。

    這些研發(fā)平臺(tái),涵蓋了化學(xué)藥、中藥、生物藥三大類別,能夠同時(shí)進(jìn)行100多個(gè)品種的新藥研發(fā)。這是一種能力,更是一種“資本”,一種足以支撐魯南人持續(xù)不斷開展創(chuàng)新研究的硬件“資本”。

    創(chuàng)新氛圍的營造,優(yōu)質(zhì)平臺(tái)的構(gòu)建,再加上每年7%左右的科研投入,無疑為優(yōu)秀創(chuàng)新人才的凝聚、人才創(chuàng)新能力的發(fā)揮提供了廣闊的舞臺(tái)。

    也正因如此,我們才看到了產(chǎn)品品類覆蓋中藥、化學(xué)藥、生物制劑的魯南制藥,看到了擁有諸多優(yōu)秀產(chǎn)品的魯南制藥。

    產(chǎn)品+專利,攻守一體的魯南

    2004年1月20日,“枸櫞酸莫沙必利的研究與開發(fā)”獲得國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

    2016年,魯南制藥與華東理工大學(xué)共同完成的“定向轉(zhuǎn)化多元醇生物催化劑創(chuàng)制及其應(yīng)用關(guān)鍵技術(shù)”項(xiàng)目榮獲2015年度國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng);

    2017年,魯南制藥集團(tuán)申報(bào)的“瑞舒伐他汀鈣及制劑產(chǎn)業(yè)化新制備體系的構(gòu)建與臨床合理應(yīng)用”榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

    同樣的情景多次上演,多年來,魯南制藥已經(jīng)7次獲得國家科技進(jìn)步獎(jiǎng),1次獲得國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng),其強(qiáng)大的創(chuàng)新能力、研發(fā)能力與產(chǎn)品實(shí)力可見一斑。

    張貴民曾說,魯南人要“用一輩子去做一個(gè)產(chǎn)品”,“每年給這個(gè)藥品提高一點(diǎn)點(diǎn),長此以往30年,爭取做到國內(nèi)最好,全球最好”。魯南制藥正是秉承著如此匠心專注做藥。

    從魯南制藥的官網(wǎng)可以看到,其產(chǎn)品范圍已覆蓋心腦血管、呼吸、消化、泌尿、神經(jīng)等各大系統(tǒng),而人們最為熟悉的,還是他的心血管病藥,“三康一旨”(欣康、恒康、力康、瑞旨)已深入廣大心血管疾病患者的心中。

    其實(shí)從頭看,魯南制藥所遵循的,始終是“做好藥,做中國人自己的優(yōu)質(zhì)藥”這一樸素理念。

    于是,我們欣喜地看到了填補(bǔ)國內(nèi)空白的第三代胃動(dòng)力促進(jìn)藥一一枸櫞酸莫沙必利的面世;看到了打破國際壟斷、國際公認(rèn)最強(qiáng)效、被FDA批準(zhǔn)為治療與預(yù)防并重的調(diào)脂藥物一一瑞舒伐他汀鈣的國產(chǎn)化;看到了全新的三方氟尿嘧啶類抗癌藥一一替吉奧產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)的突破與應(yīng)用;看到了目前唯一不作用于中樞神經(jīng)、被FDA和CFDA批準(zhǔn)的減肥藥一一奧利司他的制備新工藝……

    它們?nèi)缃穸家殉蔀轸斈现扑幓瘜W(xué)藥中的拳頭產(chǎn)品、明星產(chǎn)品,足以帶來高額的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。但魯南制藥并沒有因此而躺在功績簿上睡大覺,同步自封,而是積極尋找新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。中藥和生物藥就是他們的新突破點(diǎn)。

    中藥方面,魯南制藥也已經(jīng)擁有了銀黃口服液、心通口服液、小兒消積止咳口服液、柴銀口服液、參芪降糖顆粒、脈絡(luò)舒通、普濟(jì)痔瘡栓等優(yōu)質(zhì)品種。特別在近幾年全國中藥新藥獲批極少的情況下,魯南制藥仍有天麻眩暈寧顆粒、化滯柔肝顆粒、當(dāng)歸補(bǔ)血顆粒、歸芪活血膠囊、川蛭通絡(luò)膠囊、丹白顆粒、金藤清痹顆粒、榆梔止血顆粒、首薈通便膠囊9個(gè)中藥復(fù)方先后取得新藥證書,成為今后幾年新的市場增長點(diǎn)。

    生物藥方面,魯南制藥也已經(jīng)保持了10年持續(xù)不斷的研發(fā)進(jìn)程,已有多個(gè)品種進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,相信很快會(huì)有生物制品的上市。

    在原料藥方面,魯南制藥也頗有建樹。面向美國、歐盟等法規(guī)市場,他們在6個(gè)原料藥分別通過FDA認(rèn)證、COS認(rèn)證的基礎(chǔ)上,建設(shè)了國際標(biāo)準(zhǔn)制劑車間,目前已通過國內(nèi)GMP認(rèn)證,正在申請F(tuán)DA認(rèn)證。米格列醇制劑已經(jīng)通過日本相關(guān)認(rèn)證。采用最新智能化、信息化技術(shù)建設(shè)的貝特公司制劑擴(kuò)建項(xiàng)目,已經(jīng)通過GMP認(rèn)證并投入使用。

    同時(shí),為了將產(chǎn)品質(zhì)量做到極致,他們建立了與FDA、ICH、EDQM等國際質(zhì)量監(jiān)管理念接軌的質(zhì)量保證體系,產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全部高于國家法定標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求;建立了完善的質(zhì)量反饋體系,每一種原料、輔料、包裝材料都經(jīng)過嚴(yán)格的檢驗(yàn),每個(gè)產(chǎn)品批次都進(jìn)行留樣、考察,每一道工序都經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn),產(chǎn)品出廠后可跟蹤到每一家商業(yè)單位、醫(yī)療單位;同時(shí),企業(yè)所有劑型和品種全部通過國家新版GMP認(rèn)證,多個(gè)產(chǎn)品取得了美國FDA、歐洲COS認(rèn)證,整體質(zhì)量管理水平居全國同行業(yè)前列,榮獲第六屆“山東省省長質(zhì)量獎(jiǎng)”。

    正是這一個(gè)個(gè)安全、高效、可靠的創(chuàng)新產(chǎn)品,幫助魯南攻城略地,不斷實(shí)現(xiàn)市場擴(kuò)張,俘獲了60多個(gè)國家和地區(qū)消費(fèi)者的心。但魯南制藥不僅善于“攻”,還長于“守”。

    如果說產(chǎn)品是魯南的“利劍”,那么專利就是它的“盾牌”,幫助它守護(hù)創(chuàng)新成果,守護(hù)員工的創(chuàng)造熱情。

    2002年4月4日,魯南制藥申請了第一件發(fā)明專利;

    2005年,法律專利事務(wù)部成立;

    2009年,“魯南制藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)辦法”出臺(tái),建立了良好的創(chuàng)新制度體系,大大激發(fā)了研發(fā)人員的創(chuàng)新熱情;

    2018年2月,《魯南制藥集團(tuán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理辦法》制定并發(fā)布,實(shí)現(xiàn)了企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)個(gè)性化、規(guī)范化管理。

    多年來,魯南制藥不惜花重金申請與維護(hù)專利,在運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)員工創(chuàng)新成果的同時(shí),實(shí)現(xiàn)了自身對知識(shí)產(chǎn)權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)化管理。他們逐步完善了集團(tuán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系,建立健全了系列知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度,制訂了知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方案,做到了精準(zhǔn)化管理知識(shí)產(chǎn)權(quán),精細(xì)化控制知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn),被認(rèn)定為“國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”。

    到目前為止,魯南制藥已申請注冊商標(biāo)2580件,獲商標(biāo)注冊證2128件,商標(biāo)擁有量位居山東省前列。魯南制藥集團(tuán)及各成員公司累計(jì)申請國內(nèi)外專利1252件,已獲授權(quán)專利717件;PCT(專利合作協(xié)定)申請27項(xiàng),進(jìn)行中的國外申請77件,已獲國外授權(quán)41件。集團(tuán)還獲得中國專利獎(jiǎng)6項(xiàng),其中,舒爾佳獲第十七屆中國專利金獎(jiǎng),首薈通便膠囊等5項(xiàng)專利獲中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng);獲得山東省專利獎(jiǎng)6項(xiàng),其中,平奇獲山東省專利一等獎(jiǎng)1項(xiàng),君爾清等獲山東省專利二等獎(jiǎng)3項(xiàng),化滯柔肝顆粒等獲得山東省專利三等獎(jiǎng)2項(xiàng)。

    用專利群全方位保護(hù)核心產(chǎn)品,不僅為相關(guān)產(chǎn)品的市場開拓奠定了法律基礎(chǔ)和市場基礎(chǔ),更為魯南制藥的品牌建設(shè)添磚加瓦。

    2018年,魯南制藥集團(tuán)“冠心病、心絞痛硝酸酯類藥物生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)專利群”被列入山東省第二批關(guān)鍵核心技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)目錄,魯南制藥集團(tuán)被評為“山東省關(guān)鍵核心技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)品牌單位”并獲得表彰。這些,都是“攻守一體”帶給魯南的外延價(jià)值,已經(jīng)開始在良性循環(huán)中互相助力。培養(yǎng)+引進(jìn),內(nèi)外兼修的魯南

    眾所周知,魯南制藥最初是知識(shí)分子辦廠,承包經(jīng)營至今的兩任掌舵人趙志全、張貴民,也都是科研人員出身。對于科研的動(dòng)力源泉來源于人才這一點(diǎn),魯南人有更深刻的理解。

    “企業(yè)的競爭,歸根結(jié)底是人才的競爭??蒲腥藛T是企業(yè)寶貴的智力財(cái)富,科技創(chuàng)新是引領(lǐng)企業(yè)持續(xù)發(fā)展、占據(jù)未來競爭制高點(diǎn)的強(qiáng)大動(dòng)力?!睆堎F民這樣解讀科研人員的重要性,他和魯南制藥將對人才和創(chuàng)新的重視滲透到了企業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)。他們積極探索吸收、培養(yǎng)、選拔、使用人才的各種途徑和機(jī)制,積極創(chuàng)造條件壯大人才隊(duì)伍,謀求建立人才高地。

    在改革發(fā)展中發(fā)現(xiàn)人才、磨煉人才、檢驗(yàn)人才,是魯南制藥一貫堅(jiān)持的人才戰(zhàn)略。戰(zhàn)略落地,靠的是一系列人才管理方法與激勵(lì)機(jī)制。

    他們選拔具有本科學(xué)歷的技術(shù)骨干攻讀碩士研究生,對專業(yè)技術(shù)過硬、具有專科學(xué)歷的職工進(jìn)行“專升本”教育,以提高基層科技人員專業(yè)素養(yǎng)。

    他們大膽啟用基層科研人員,通過個(gè)人工作室、技術(shù)創(chuàng)新小組等方式給予實(shí)實(shí)在在的支持,培養(yǎng)出了一批技術(shù)創(chuàng)新中堅(jiān)力量。

    他們還投入大批資金進(jìn)行員工生活福利改善,投資500萬建成的現(xiàn)代化大型幼兒教育中心,真正解了員工的后顧之憂,暖了員工的心。

    現(xiàn)在的魯南制藥,無疑是當(dāng)?shù)啬酥寥珖挤浅>哂形Φ钠髽I(yè)。僅2018年,就有300多名碩士、博士加入。

    到曰前為止,魯南制藥現(xiàn)有員工14000人,大專以上學(xué)歷占65%以上;科研團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有專職科研人員1480人,研發(fā)人員占比高達(dá)10%。而在研究團(tuán)隊(duì)中,具有高級(jí)技術(shù)職稱的有62名,中級(jí)技術(shù)職稱的有600名,有4人享受國務(wù)院政府特殊津貼。

    自培不夠,他們還外引,搭臺(tái)筑巢,招才引智。

    他們建立院士工作站,為企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展和技術(shù)難題的解決建立保障,真正建立了一支“以院士為顧問、博士為骨干、碩士為主力”的高素質(zhì)科研隊(duì)伍。

    他們積極尋求外部優(yōu)勢人才力量的支持,通過產(chǎn)、學(xué)、研、用協(xié)同創(chuàng)新的方式,攜手高校聯(lián)合培養(yǎng)人才,進(jìn)行合作創(chuàng)新。

    與華東理工大學(xué)聯(lián)合組建“魯華生物技術(shù)研究所”,與山東大學(xué)組建“山大一魯南天然藥物研究院”、“超臨界流體技術(shù)研究所”,與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院聯(lián)合組建“魯南制藥—上海醫(yī)工院聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”,與濟(jì)南大學(xué)聯(lián)合組建“濟(jì)南大學(xué)一魯南制藥創(chuàng)新劑型研究中心”……多年來,魯南制藥已經(jīng)先后與意大利、羅馬尼亞、美國、加拿大等多個(gè)國際知名院所及80余所國內(nèi)知名院校建立了長期合作關(guān)系。

    培養(yǎng)引進(jìn),內(nèi)外兼修,打造出了魯南制藥的“智庫”,為企業(yè)改革發(fā)展提供著源源不斷的智慧資源。

    創(chuàng)立50年,實(shí)施承包經(jīng)營31年,魯南制藥憑借改革和創(chuàng)新扛過了風(fēng)險(xiǎn),趟過了曲折,以扎實(shí)的節(jié)奏一步步走在了山東乃至全國同行的前列。

    展望百年品牌、干億目標(biāo),張貴民說,魯南不會(huì)變,“以改革為動(dòng)力、以市場中心、以科技為先導(dǎo)”的發(fā)展戰(zhàn)略不會(huì)變,“創(chuàng)新引領(lǐng)、服務(wù)推動(dòng)”的指導(dǎo)方針不會(huì)變,為人民美好生活而奮斗的心更加不會(huì)變!

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