基于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核意義及實(shí)踐分析

王 瑋

（江蘇省理化測(cè)試中心，江蘇 南京210042）

0 前言

實(shí)驗(yàn)室工作是進(jìn)行科學(xué)研究、技術(shù)分析等的關(guān)鍵，其工作質(zhì)量直接影響著科研工作的質(zhì)量。 要做好實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的管理工作，需要依賴(lài)實(shí)驗(yàn)室自身的內(nèi)部監(jiān)督以及第三方監(jiān)督管理，而內(nèi)部監(jiān)督的有效落實(shí)，則主要依賴(lài)于內(nèi)部審核的實(shí)施。通過(guò)良好的內(nèi)部審核，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室工作中存在的問(wèn)題，保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn)和完善，因此，需要充分重視內(nèi)部審核工作。

1 內(nèi)部審核概述

1.1 定義

內(nèi)部審核也稱(chēng)為第一方審核，主要是指實(shí)驗(yàn)室自身對(duì)于質(zhì)量管理體系的自我審核，對(duì)管理體系是否能夠滿(mǎn)足規(guī)定的要求。 從實(shí)質(zhì)方面進(jìn)行分析，內(nèi)部審核是一種自我約束、自我診斷以及自我完善的活動(dòng)，以不斷提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效性和實(shí)用性。 在實(shí)際應(yīng)用中，內(nèi)部審核主要是針對(duì)管理體系的分析，對(duì)體系文件的制定、落實(shí)以及實(shí)施結(jié)果是否能夠達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的過(guò)程審查。

1.2 目的

內(nèi)部審核最為重要，同時(shí)也是最為直接的目的，是確保質(zhì)量管理體系能夠滿(mǎn)足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范以及其他各類(lèi)文件的要求。 作為一種監(jiān)督機(jī)制，良好的內(nèi)部審核可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中存在的不合格因素和問(wèn)題，采取有效的改進(jìn)和預(yù)防措施，確保管理體系的有效運(yùn)行以及不斷的改進(jìn)和完善。換言之，內(nèi)部審核并不是為了“發(fā)現(xiàn)問(wèn)題”而“發(fā)現(xiàn)問(wèn)題”， 而是為了對(duì)已經(jīng)存在以及潛在的不合理因素進(jìn)行消除，“發(fā)現(xiàn)問(wèn)題”知識(shí)一種實(shí)現(xiàn)目的的手段。

2 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核中存在的問(wèn)題

從目前來(lái)看，實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核工作存在著一些問(wèn)題，從而在一定程度上阻礙了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

2.1 領(lǐng)導(dǎo)重視不足

內(nèi)部審核是管理人員介入質(zhì)量管理的有效手段，需要得到實(shí)驗(yàn)室管理人員的全面支持，以確保內(nèi)審活動(dòng)的有效展開(kāi)。 但是，從目前來(lái)看，許多實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)并沒(méi)有充分認(rèn)識(shí)到內(nèi)不審核工作在實(shí)驗(yàn)室中的重要作用，對(duì)于內(nèi)部審核工作不聞不問(wèn)或者很少過(guò)問(wèn)，沒(méi)有在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境中形成良好的內(nèi)審氛圍，導(dǎo)致許多實(shí)驗(yàn)室員工認(rèn)為內(nèi)審工作可有可無(wú)，與自身工作關(guān)系不大，在內(nèi)審活動(dòng)中存在應(yīng)付了事的現(xiàn)象，嚴(yán)重影響了內(nèi)審工作的有效展開(kāi)。

2.2 缺乏公正性

雖然按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核人員必須獨(dú)立于其他部門(mén)之外，以確保審核工作不會(huì)受到審核人員主觀因素的影響。 但是，在實(shí)際工作中，為了保證內(nèi)部審核人員具備良好的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，需要從實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員中進(jìn)行選擇，這就導(dǎo)致在內(nèi)審活動(dòng)中，面對(duì)自己的同時(shí)很難產(chǎn)生權(quán)威效應(yīng)，同時(shí)，即使在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)一些不合理或者不合格現(xiàn)象，但是礙于情面，并沒(méi)有及時(shí)對(duì)其進(jìn)行報(bào)告和處理，使得內(nèi)審結(jié)果缺乏客觀性和公正性，偏離了相應(yīng)的內(nèi)審原則，導(dǎo)致內(nèi)部審核工作淪為形式。

2.3 缺乏內(nèi)審結(jié)果的合理處理

部分實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部審核結(jié)束后，為了簡(jiǎn)化工作流程，往往會(huì)對(duì)以往內(nèi)部審計(jì)報(bào)告進(jìn)行適當(dāng)修改，添加本次內(nèi)部審計(jì)數(shù)據(jù)，從而形成本次的內(nèi)審報(bào)告。 這樣的審計(jì)報(bào)告，不僅不會(huì)體現(xiàn)上一次審核情況的整改效果，也無(wú)法對(duì)本次審計(jì)的進(jìn)度進(jìn)行評(píng)價(jià)。 許多實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部審核中，會(huì)將內(nèi)部審核獨(dú)立出來(lái)，缺乏對(duì)各次內(nèi)審結(jié)果的比較分析，不能清晰看出整改結(jié)果，如不符合項(xiàng)是否減少、不合格現(xiàn)象是否得到改進(jìn)等。這種實(shí)驗(yàn)室不分析不符合項(xiàng)的性質(zhì)，使得內(nèi)部審核工作并不能充分把握質(zhì)量管理體系中存在的實(shí)質(zhì)性問(wèn)題，存在描述不當(dāng)、不合實(shí)際等缺點(diǎn)。

3 基于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核對(duì)策

針對(duì)當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作中存在的問(wèn)題和不足，需要采取行之有效的措施，對(duì)問(wèn)題進(jìn)行解決，提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效果。

3.1 管理者的充分重視

之前也提到，內(nèi)部審核是管理者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量管理的重要手段，因此，管理人員要對(duì)其進(jìn)行充分利用，促進(jìn)體系的不斷運(yùn)行和完善。首先，實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)人員和管理者要及時(shí)改進(jìn)觀念，充分重視內(nèi)審工作的目的和作用，認(rèn)識(shí)到內(nèi)部審核工作是對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系進(jìn)行建設(shè)和完善的有效手段，是一項(xiàng)常規(guī)性的工作，需要長(zhǎng)期不斷的操作，才能從根本上對(duì)實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題進(jìn)行解決。 其次，管理者要通過(guò)各種各樣的方式，如培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、會(huì)議等，不斷提升實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)于內(nèi)部審核工作的認(rèn)識(shí)，才能切實(shí)保證審核方和被審核方在內(nèi)部審核過(guò)程中的和諧共處，消除雙方之間存在的對(duì)立和矛盾，切實(shí)保證內(nèi)部審核工作的質(zhì)量。然后，管理人員要積極參與到內(nèi)部審核中去，做好內(nèi)部審核的把關(guān)工作，保證內(nèi)審報(bào)告的客觀性、公正性和準(zhǔn)確性。對(duì)于內(nèi)審中存在的模糊不清的問(wèn)題，要充分重視，親自過(guò)問(wèn)和審核，保證內(nèi)審工作的全面性和有效性。

3.2 堅(jiān)持內(nèi)部審核的基本原則

在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作中，需要遵循一些基本原則，即獨(dú)立性、嚴(yán)謹(jǐn)性、客觀性以及實(shí)施求是。首先，實(shí)驗(yàn)室管理人員在選擇內(nèi)部審核人員時(shí)，要充分考慮內(nèi)審工作的獨(dú)立性原則，組織內(nèi)審人員參與相關(guān)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)工作，保證實(shí)驗(yàn)室中的每一個(gè)部門(mén)都具備至少一位內(nèi)審人員。 這樣，在內(nèi)部審核工作的實(shí)施時(shí)，實(shí)現(xiàn)人員的交叉分配，確保內(nèi)審員可以獨(dú)立于被審核部門(mén)， 以保持內(nèi)部審核工作的獨(dú)立性和公正性。其次，要做好內(nèi)審員的培訓(xùn)和教育工作，以提升其個(gè)人素質(zhì)，保證內(nèi)審工作的客觀性、嚴(yán)謹(jǐn)性以及實(shí)事求是的原則。 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核而言，內(nèi)審員的素質(zhì)和能力是提升工作質(zhì)量的有效保證。 一個(gè)合格的內(nèi)部審核人員，需要熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的相關(guān)規(guī)范，了解相應(yīng)的技術(shù)運(yùn)作，掌握實(shí)驗(yàn)室工作的相關(guān)知識(shí)，確保內(nèi)部審核工作的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，得出有憑有據(jù)的結(jié)論。

3.3 做好內(nèi)審結(jié)果的分析

在內(nèi)部審核工作結(jié)束后， 不僅需要做好跟蹤驗(yàn)證和質(zhì)量監(jiān)督工作，還需要切實(shí)做好審核結(jié)果的處理和分析工作，將處理后的信息和數(shù)據(jù)反饋給管理層，為管理層的相關(guān)決策提供必要的參考依據(jù)，充分了解質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題，分析問(wèn)題的癥結(jié)所在，對(duì)其進(jìn)行有重點(diǎn)、有方向的改進(jìn)和完善，提出決策性的意見(jiàn)。對(duì)于內(nèi)審結(jié)果的分析，可以采用矩陣法形成一個(gè)不符合項(xiàng)數(shù)矩陣表，直觀地看出不符合項(xiàng)在部門(mén)和要素上的分布狀況。 同時(shí)，也可以通過(guò)對(duì)本次審核結(jié)果與以往審核結(jié)果進(jìn)行比較分析，利用這種動(dòng)態(tài)比較的方法，可以對(duì)質(zhì)量管理體系改進(jìn)或提升的程度進(jìn)行判斷，查看其收復(fù)達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)。

4 結(jié)語(yǔ)

總而言之，在當(dāng)前的實(shí)驗(yàn)室工作中，質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作，是保證實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的有效措施，同時(shí)也是實(shí)驗(yàn)室在建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系后，必須長(zhǎng)期進(jìn)行的一項(xiàng)管理工作，需要受到實(shí)驗(yàn)室管理人員的重視，切實(shí)保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，為社會(huì)和用戶(hù)提供公正準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支撐。

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