健全對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的法律監(jiān)管

趙林虎

【摘要】健全互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)法律監(jiān)管能夠推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的有序發(fā)展。目前，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)法律監(jiān)管面臨諸多困境，需要完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管相關(guān)立法，加強(qiáng)信息安全與個(gè)人信息監(jiān)管，健全互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)主體責(zé)任追究制度，并運(yùn)用技術(shù)手段提升監(jiān)管能力，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康可持續(xù)發(fā)展，做到有法可依，確保個(gè)人隱私安全。

【關(guān)鍵詞】互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療 法律監(jiān)管 信息安全保護(hù) 【中圖分類號(hào)】D920.4 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)是為了提升醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新力和效率，利用信息通信技術(shù)，以及互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)創(chuàng)造的一種新的醫(yī)療健康發(fā)展生態(tài)，它能夠使互聯(lián)網(wǎng)與傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)進(jìn)行深度融合。進(jìn)入21世紀(jì)以來，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)得到快速的發(fā)展，但同時(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管卻呈現(xiàn)滯后性，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)法律監(jiān)管迫在眉睫。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)法律監(jiān)管面臨的困境

法律規(guī)范不夠健全，立法相對(duì)滯后。當(dāng)前，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療主體權(quán)利義務(wù)和行業(yè)監(jiān)管等方面，存在國家法律監(jiān)管滯后、行業(yè)監(jiān)管相關(guān)的專門性立法少、法律位階不高等問題。并且在互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售上，相關(guān)規(guī)定不夠完善，沒有考慮互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的特殊性;在醫(yī)療廣告監(jiān)管上，沒有作出明確具體的指導(dǎo)。

監(jiān)管技術(shù)相對(duì)滯后，監(jiān)管機(jī)構(gòu)職能交叉。目前，互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管滯后于技術(shù)困境中，監(jiān)管水平并不能與技術(shù)飛速發(fā)展相匹配。另外，我國政府監(jiān)管力量薄弱，行政法規(guī)的制定存在重復(fù)立法的問題。并且互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息量大，內(nèi)容形態(tài)各異，在醫(yī)療服務(wù)的審核和質(zhì)量監(jiān)管上，由多個(gè)職能部門負(fù)責(zé)，比如：國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家藥品監(jiān)督管理局等，部門職權(quán)重疊交叉，協(xié)調(diào)溝通不夠、信息不通暢、職責(zé)不清，導(dǎo)致互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)法律監(jiān)管效率低下，執(zhí)法成本加大，資源浪費(fèi)嚴(yán)重。

信息共享和信息安全存在較大的隱患。目前，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的平臺(tái)信息共享交換程度較低，并自成體系，缺乏兼容性。另外，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)信息安全的監(jiān)管還缺乏相關(guān)的法律法規(guī)，導(dǎo)致個(gè)人隱私安全存在較大隱患。例如：受互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)系統(tǒng)局限性和技術(shù)漏洞的影響，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療數(shù)據(jù)會(huì)被泄露、篡改;由于缺乏規(guī)范的網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)使用說明和指導(dǎo)，為了自身的利益，少數(shù)互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)非法售賣和分析消費(fèi)者個(gè)人數(shù)據(jù);消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)，對(duì)個(gè)人隱私安全的保護(hù)力度不夠，造成個(gè)人隱私信息外泄。

醫(yī)療服務(wù)糾紛處理機(jī)制不健全。我國現(xiàn)有的法律大多還沒有明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)的責(zé)任等的法律條文，缺少健全的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療糾紛處理機(jī)制，導(dǎo)致在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)糾紛處理中，患者囿于責(zé)任追究制度的限制而無法維權(quán)。加之，因互聯(lián)網(wǎng)診療受到損害，而不能及時(shí)尋求到法律救濟(jì)，導(dǎo)致患者對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的信任感降低，使得醫(yī)患矛盾加劇。并且在互聯(lián)網(wǎng)就診過程中，由于網(wǎng)上就診的特殊性，各醫(yī)療參與者容易發(fā)生責(zé)任推諉，在責(zé)任事故發(fā)生后，患者甚至無法指定適格被告，沒辦法找到明確的責(zé)任承擔(dān)者。

健全互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)法律監(jiān)管，需完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管相關(guān)立法，運(yùn)用技術(shù)手段提升監(jiān)管能力

健全互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管相關(guān)立法，做到有法可依。一要健全網(wǎng)絡(luò)售藥立法，通過修改現(xiàn)行藥品管理規(guī)定，制定網(wǎng)絡(luò)售藥高位階法律，有針對(duì)性地增加互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的相關(guān)條文，加大對(duì)違法銷售的打擊力度，提升網(wǎng)上售藥企業(yè)準(zhǔn)入門檻，定期開展互聯(lián)網(wǎng)售藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查，積極引導(dǎo)和監(jiān)管售藥企業(yè)。二要在互聯(lián)網(wǎng)廣告監(jiān)管上，應(yīng)增強(qiáng)執(zhí)法力量，構(gòu)建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告規(guī)范與管理機(jī)制，統(tǒng)一監(jiān)管醫(yī)療廣告，建立事前提醒告誡、事中內(nèi)容審查、事后違法查處的監(jiān)管流程，及時(shí)補(bǔ)充互聯(lián)網(wǎng)廣告監(jiān)管內(nèi)容，建立黑名單制度，從立法上減少不合規(guī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告的發(fā)布數(shù)量，加大違法廣告發(fā)布的處罰金額，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告市場(chǎng)，增加違法主體的信譽(yù)成本，結(jié)合“互聯(lián)網(wǎng)+政府監(jiān)管”的思路，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告監(jiān)測(cè)技術(shù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)共享監(jiān)管信息。三要制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生診療規(guī)范，嚴(yán)格互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。

運(yùn)用技術(shù)手段提升監(jiān)管能力，完善醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管機(jī)制。目前，網(wǎng)上還沒有針對(duì)醫(yī)保資金的監(jiān)管手段。因此，要想對(duì)醫(yī)療流程進(jìn)行監(jiān)管，就要借鑒線下醫(yī)保監(jiān)管較發(fā)達(dá)地區(qū)的經(jīng)驗(yàn)，通過數(shù)據(jù)共享的技術(shù)手段，根據(jù)積累的數(shù)據(jù)制定相應(yīng)的監(jiān)管規(guī)則。同時(shí)，監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)與時(shí)俱進(jìn)，借鑒國外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療產(chǎn)品和移動(dòng)醫(yī)療APP進(jìn)行分類監(jiān)管，不斷加強(qiáng)對(duì)違法違規(guī)行為的查處力度。健全互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)法律監(jiān)管是一項(xiàng)龐雜的工程，因而，應(yīng)確保監(jiān)管的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，積極發(fā)揮各社會(huì)主體的作用，細(xì)化法律監(jiān)管條文。作為一種新型的診療方式，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)過程中，一般情況下，行業(yè)協(xié)會(huì)能夠準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)監(jiān)管漏洞，比立法機(jī)關(guān)更具專業(yè)性，能夠及時(shí)采取解決措施。譬如：應(yīng)充分發(fā)揮行業(yè)監(jiān)管力量，嚴(yán)格互聯(lián)網(wǎng)藥品的行政監(jiān)管。行業(yè)監(jiān)管能夠在專業(yè)領(lǐng)域中對(duì)互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域各部門監(jiān)管不明確的問題進(jìn)行分析;政府可以委托藥學(xué)會(huì)等行業(yè)協(xié)會(huì)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)售藥，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售健康發(fā)展，通過立法對(duì)協(xié)會(huì)監(jiān)管予以規(guī)定。

推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)發(fā)展，需健全信息安全、個(gè)人信息監(jiān)管和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)主體責(zé)任追究制度

健全信息安全與個(gè)人信息監(jiān)管，確保個(gè)人隱私安全。一要健全、嚴(yán)格執(zhí)行信息安全法律，明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任，建立網(wǎng)絡(luò)安全屏障。比如：健全數(shù)據(jù)安全流動(dòng)認(rèn)證體系，確保數(shù)據(jù)安全，尤其是數(shù)據(jù)的共享使用、跨部門流動(dòng)的信息安全責(zé)任人等。二要強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管的實(shí)施。一方面，應(yīng)進(jìn)一步創(chuàng)新、研究各種技術(shù)，增強(qiáng)“防火墻”“護(hù)城墻”等建設(shè)。必要時(shí)可以考慮與第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)合作維護(hù)網(wǎng)絡(luò)安全，在技術(shù)層面上對(duì)個(gè)人隱私“脫敏”“去標(biāo)識(shí)化”，明確個(gè)人醫(yī)療電子檔案的歸屬權(quán)和責(zé)任人，設(shè)置應(yīng)急方案應(yīng)對(duì)信息泄露。另一方面，為了防止互聯(lián)網(wǎng)公司被黑客利用，醫(yī)療衛(wèi)生行政部門應(yīng)引導(dǎo)互聯(lián)網(wǎng)公司重視醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全，加強(qiáng)設(shè)備安全性，加大宣傳。必要時(shí)政府部門要與廠商聯(lián)手，防范與日俱增的風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)，實(shí)時(shí)提醒互聯(lián)網(wǎng)公司查找安全隱患。三要加強(qiáng)從事醫(yī)療服務(wù)和登載醫(yī)療衛(wèi)生信息網(wǎng)站的監(jiān)管，促使具有醫(yī)療衛(wèi)生行政部門履行審批手續(xù)和通信部門申請(qǐng)辦理經(jīng)營許可;為了嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療信息泄露案件，必要時(shí)醫(yī)療衛(wèi)生主管部門應(yīng)與公安等部門合作，增強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)能力和監(jiān)測(cè)能力，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)信息安全的評(píng)估，為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的規(guī)范創(chuàng)造條件，凈化網(wǎng)絡(luò)空間。

健全互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)主體責(zé)任追究制度，促進(jìn)其健康可持續(xù)發(fā)展。為了規(guī)制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的不合法行為，應(yīng)明確各個(gè)環(huán)節(jié)參與者的權(quán)責(zé)，健全互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的法律監(jiān)管，明確規(guī)定違法將承擔(dān)的法律責(zé)任和對(duì)應(yīng)的懲罰措施，才能促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的健康可持續(xù)發(fā)展。我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管和執(zhí)法的主體較多，部門之間存在著權(quán)力交叉和分工不明等問題。因此，首先，應(yīng)通過立法明確諸多主體的職責(zé)和地位，健全互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)主體責(zé)任追究制度，設(shè)立統(tǒng)一的協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，并對(duì)各部門之間的監(jiān)管范圍和職責(zé)等進(jìn)行細(xì)化分工。其次，只有將責(zé)任落實(shí)到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)主體，才能從根本上規(guī)制不合法的行為。因此，健全互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)主體的責(zé)任追究制度極其重要。為了保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療安全，需要強(qiáng)有力的責(zé)任監(jiān)管和嚴(yán)厲的懲戒手段。最后，應(yīng)強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者的審查義務(wù)，健全相應(yīng)的法律追責(zé)機(jī)制，通過責(zé)任倒逼制度實(shí)現(xiàn)凈化互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)環(huán)境，強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)信息提供者信息發(fā)布前和糾紛發(fā)生后的舉證責(zé)任，明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)過程中各個(gè)環(huán)節(jié)主體的侵權(quán)責(zé)任。

責(zé)編/肖晗題 美編/史航