醫(yī)院信息系統(tǒng)項(xiàng)目升級(jí)改造建設(shè)中的質(zhì)量管理

任春麗 王彩娥 劉文娟

[摘? ? 要] 醫(yī)院信息系統(tǒng)的升級(jí)是一項(xiàng)挑戰(zhàn)性、綜合性很強(qiáng)的工作，項(xiàng)目的質(zhì)量管理尤為重要。文章結(jié)合河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院信息系統(tǒng)升級(jí)改造項(xiàng)目建設(shè)過程中的實(shí)際，探討了在信息系統(tǒng)項(xiàng)目質(zhì)量管理中遇到的問題及解決方法。通過完善的質(zhì)量管理過程控制和質(zhì)量管理工具技術(shù)相結(jié)合，使得該院在信息系統(tǒng)升級(jí)改造建設(shè)中較好地控制了信息系統(tǒng)的實(shí)施質(zhì)量，為醫(yī)療行業(yè)其他信息系統(tǒng)的建設(shè)以及升級(jí)改造提供了一定的理論和實(shí)踐參考價(jià)值。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)院信息化;項(xiàng)目管理;質(zhì)量管理

doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2019. 03. 063

[中圖分類號(hào)] R197.324? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]? A? ? ? [文章編號(hào)]? 1673 - 0194（2019）03- 0158- 02

0? ? ? 引? ? 言

醫(yī)院信息系統(tǒng)是一個(gè)非常復(fù)雜的管理系統(tǒng)，系統(tǒng)升級(jí)是一項(xiàng)挑戰(zhàn)性、綜合性很強(qiáng)的工作， 任何考慮不到的因素都會(huì)對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行帶來致命的影響[1]。醫(yī)院信息化建設(shè)項(xiàng)目涉及醫(yī)療服務(wù)流程、制度、管理等多個(gè)環(huán)節(jié)，也涉及眾多臨床科室和職能部門之間的溝通協(xié)作。因此，有必要使用項(xiàng)目管理的方法對(duì)信息化建設(shè)項(xiàng)目施行全程管理，嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)劃，并做好各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督控制，避免因項(xiàng)目質(zhì)量問題或項(xiàng)目延期而導(dǎo)致的失敗，才能將項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)，保質(zhì)保量完成建設(shè)任務(wù)。

本文以河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院HIS升級(jí)的實(shí)踐為基礎(chǔ)，從質(zhì)量規(guī)劃、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制三個(gè)方面來論述系統(tǒng)升級(jí)改造過程中的項(xiàng)目質(zhì)量管理。

1? ? ? 項(xiàng)目背景

河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防保健于一體的省直綜合性三級(jí)甲等醫(yī)院。醫(yī)院在澗西區(qū)和洛陽新區(qū)有新老2個(gè)院區(qū)，開放床位3 600張，開設(shè)病區(qū)96個(gè)。自2005年開始實(shí)施信息化建設(shè)，到目前為止，全院兩院區(qū)大部分業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了信息化管理。由于醫(yī)院信息系統(tǒng)涉及業(yè)務(wù)面廣，缺少有章可循的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，加之粗放式項(xiàng)目管理模式，雖然在項(xiàng)目實(shí)施時(shí)投入了大量人力、物力，但是總體效果差強(qiáng)人意。目前，醫(yī)院的HIS軟硬件設(shè)備都已經(jīng)運(yùn)行多年，不論從業(yè)務(wù)流程設(shè)計(jì)、研發(fā)技術(shù)、設(shè)備可靠性還是數(shù)據(jù)庫積累等方面都已經(jīng)到了支撐的極限，嚴(yán)重影響日常業(yè)務(wù)運(yùn)營的效率。

為了進(jìn)一步提高醫(yī)院臨床、醫(yī)療、科研、教學(xué)整體水平以及醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療管理質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)新老院區(qū)業(yè)務(wù)融合，促進(jìn)醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展，醫(yī)院于2015 年下半年通過公開招標(biāo)選定重慶中聯(lián)信息產(chǎn)業(yè)有限公司進(jìn)行醫(yī)院信息系統(tǒng)項(xiàng)目升級(jí)改造建設(shè)，為河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院相關(guān)業(yè)務(wù)的運(yùn)營提供有力的保障。

2? ? ? 信息系統(tǒng)現(xiàn)狀

醫(yī)院的原有系統(tǒng)經(jīng)過十多年的運(yùn)行，造成數(shù)據(jù)庫內(nèi)容日益龐大，負(fù)擔(dān)逐漸加重，業(yè)務(wù)處理響應(yīng)速度受到嚴(yán)重影響，不能提供超大容量的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和信息的高度共享，并且原系統(tǒng)的業(yè)務(wù)流程已不能適應(yīng)當(dāng)前醫(yī)院的工作實(shí)際，原有的系統(tǒng)是各階段、各公司分別獨(dú)立設(shè)計(jì)構(gòu)建的，沒有很好的考慮系統(tǒng)今后的擴(kuò)充、性能提升等問題。

3? ? ? 信息系統(tǒng)軟件、硬件升級(jí)規(guī)劃

系統(tǒng)升級(jí)改造的軟件規(guī)劃為：優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，整合全院信息系統(tǒng)，做好系統(tǒng)擴(kuò)展規(guī)劃方案，對(duì)接口進(jìn)行改造;與HIS對(duì)接的相關(guān)廠商系統(tǒng)接口進(jìn)行改造，如檢驗(yàn)系統(tǒng)（LIS）、影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)（PACS）等; 醫(yī)院外部接口改造， 如國家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)院監(jiān)管系統(tǒng)、合理用藥系統(tǒng)、處方攔截系統(tǒng)。醫(yī)院HIS數(shù)據(jù)庫平臺(tái)由SQL Server 2000遷移至ORACLE11g平臺(tái)。操作系統(tǒng)由Windows Server 2003升級(jí)為Linux系統(tǒng)，開發(fā)環(huán)境升級(jí)至Visual Studio 2012。

系統(tǒng)升級(jí)改造的硬件建設(shè)規(guī)劃為：建設(shè)穩(wěn)定高效安全的服務(wù)器系統(tǒng)，醫(yī)院數(shù)據(jù)庫服務(wù)器升級(jí)為X86集群架構(gòu);在關(guān)鍵部分需要采用冗余機(jī)制;建設(shè)支持未來5年發(fā)展的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)系統(tǒng);對(duì)醫(yī)院的規(guī)模進(jìn)行分析，結(jié)合HIS每日、每月以及每年的數(shù)據(jù)增量，最終確定存儲(chǔ)系統(tǒng)的容量;同時(shí)考慮實(shí)現(xiàn)在線存儲(chǔ)模式并考慮到未來5年內(nèi)不再進(jìn)行存儲(chǔ)升級(jí)。

4? ? ? 項(xiàng)目管理概述

項(xiàng)目管理是指在項(xiàng)目活動(dòng)中運(yùn)用專門的知識(shí)、技能、工具和技術(shù)，以滿足項(xiàng)目需求[2]。項(xiàng)目管理包括整體管理、范圍管理、時(shí)間（ 進(jìn)度） 管理、成本管理、質(zhì)量管理、人力資源管理、溝通管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、采購管理和干系人管理十大知識(shí)領(lǐng)域，通過項(xiàng)目管理工具和技術(shù)實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的全過程管理，最終實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)[3]。 項(xiàng)目管理作為醫(yī)院信息化項(xiàng)目建設(shè)的科學(xué)工具，能夠引導(dǎo)項(xiàng)目建設(shè)和管理更為高效和有序。當(dāng)前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)項(xiàng)目復(fù)雜，面對(duì)前所未有的挑戰(zhàn)，對(duì)醫(yī)院信息系統(tǒng)項(xiàng)目的質(zhì)量管理提出了更高的要求。

5? ? ? 質(zhì)量管理

5.1? ?概念

質(zhì)量管理（Quality Management）是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量規(guī)劃、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制以及質(zhì)量改進(jìn)來使其實(shí)現(xiàn)所有管理職能的全部活動(dòng)[4]。

項(xiàng)目的升級(jí)改造首先得到了醫(yī)院一把手院長的支持，從而為調(diào)配全院的資源支持系統(tǒng)實(shí)施提供了保證。為了保證信息系統(tǒng)升級(jí)項(xiàng)目的順利進(jìn)行，醫(yī)院信息科與重慶中聯(lián)公司共同組建了項(xiàng)目管理辦公室（Project Management Office， PMO），負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)實(shí)施過程中的集中管理。在此組織架構(gòu)上，雙方明確了質(zhì)量管理的重要性。認(rèn)識(shí)到質(zhì)量規(guī)劃是基礎(chǔ)，質(zhì)量保證是關(guān)鍵，質(zhì)量控制是根本，這三者共同組成了全面的項(xiàng)目質(zhì)量管理。

5.2? ?過程

5.2.1? ?質(zhì)量規(guī)劃

制定完善的項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃是進(jìn)行項(xiàng)目質(zhì)量控制的基礎(chǔ)?！邦A(yù)防勝于檢查”，要做好項(xiàng)目的質(zhì)量管理，一個(gè)切實(shí)可行的質(zhì)量管理計(jì)劃必不可少。醫(yī)院為醫(yī)院信息化升級(jí)改造項(xiàng)目制定出了完整的質(zhì)量計(jì)劃。

（1）定義項(xiàng)目的需求，識(shí)別所有的用戶，確定用戶的滿意度標(biāo)準(zhǔn)。充分的用戶需求分析是保證項(xiàng)目質(zhì)量的關(guān)鍵。為此，做了以下工作：①將與系統(tǒng)有關(guān)的人員進(jìn)行了分類。管理類主要有院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等人員;業(yè)務(wù)類主要有各臨床科室醫(yī)護(hù)人員;操作類主要有財(cái)務(wù)科、病案室等人員;通過這種劃分明確了需求的來源，同時(shí)在對(duì)需求的理解不一致時(shí)，可以明確哪些用戶可以為系統(tǒng)分析人員提供“決策”。②采用多種方式獲取用戶需求。設(shè)計(jì)了用戶調(diào)查表，從各科室抽調(diào)熟悉業(yè)務(wù)，責(zé)任心強(qiáng)的調(diào)查人員完成此項(xiàng)工作。根據(jù)調(diào)查表反饋的信息組織有關(guān)人員進(jìn)行關(guān)鍵項(xiàng)目干系人的用戶訪談。為了更深入地了解臨床醫(yī)護(hù)人員的實(shí)際工作情況，還對(duì)其工作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)觀摩。

（2）制訂項(xiàng)目的目標(biāo)，定義系統(tǒng)的解決方案，開發(fā)出反映用戶需求的產(chǎn)品特征。本項(xiàng)目質(zhì)量管理的目標(biāo)是通過專業(yè)的項(xiàng)目管理和各方的努力，保證系統(tǒng)成功實(shí)施，能夠達(dá)到并超越我院的需求與期望。

（3）編寫項(xiàng)目需求及規(guī)格說明書格式和內(nèi)容范圍，使公司開發(fā)出能夠滿足醫(yī)院需求的詳細(xì)解決方案。醫(yī)院召開了由關(guān)鍵用戶代表、分析人員、開發(fā)人員參加的討論會(huì)，對(duì)收集到的材料進(jìn)行分析、整理，從而形成了項(xiàng)目范圍說明書。

5.2.2? ?質(zhì)量保證

質(zhì)量保證貫穿于項(xiàng)目的整個(gè)生命周期，它包括所有有計(jì)劃地、系統(tǒng)地為保證項(xiàng)目能夠滿足相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而建立的活動(dòng)。

為了達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和目標(biāo)，在項(xiàng)目實(shí)施過程中實(shí)施了如下保證活動(dòng)：首先向公司申請(qǐng)?jiān)陧?xiàng)目組配備了經(jīng)驗(yàn)豐富的CM（配置管理人員）、開發(fā)人員，由醫(yī)院信息科和公司人員共同組成QA（質(zhì)量保證人員）和測(cè)試人員，這些人員都曾參與過多個(gè)大型項(xiàng)目，經(jīng)驗(yàn)豐富，有助于在項(xiàng)目里及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。

其次加強(qiáng)質(zhì)量審計(jì)，由于項(xiàng)目的模塊多，功能復(fù)雜，數(shù)據(jù)量又比較大，要求公司每完成一個(gè)功能模塊的需求、設(shè)計(jì)、開發(fā)、測(cè)試后，由醫(yī)院的具體模塊使用人員參與評(píng)審，記錄大家的意見，討論出現(xiàn)的偏差，分析原因，提出解決措施，QA人員會(huì)全程跟蹤并記錄并通知相關(guān)人員，如此反復(fù)進(jìn)行直到各方達(dá)成一致，直到問題得到解決。

5.2.3? ?質(zhì)量控制

在項(xiàng)目實(shí)施過程中，必須采取有效措施，進(jìn)行項(xiàng)目質(zhì)量控制。因?yàn)轫?xiàng)目到了后期檢查出質(zhì)量問題，付出的成本會(huì)較大。醫(yī)院信息管理系統(tǒng)的開發(fā)是一個(gè)相對(duì)較為復(fù)雜的過程，這給系統(tǒng)的安全帶來了很大的威脅，整個(gè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)是否存在著缺陷不得而知，因此，在開發(fā)過程中對(duì)各個(gè)子系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)試就成為必不可少的環(huán)節(jié)。測(cè)試既可以保證軟件產(chǎn)品的質(zhì)量，又可讓用戶直觀地了解軟件質(zhì)量和熟悉軟件操作。對(duì)此，醫(yī)院有計(jì)劃地強(qiáng)化了測(cè)試環(huán)節(jié)，讓用戶始終能參與測(cè)試工作。

通過用戶在實(shí)際運(yùn)行環(huán)境中對(duì)項(xiàng)目功能模塊完成了現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試，并要求嚴(yán)格做好測(cè)試記錄。每個(gè)月測(cè)試小組會(huì)根據(jù)測(cè)試記錄對(duì)在測(cè)試中反復(fù)出現(xiàn)的bug，采用直方圖、帕累托圖等分析產(chǎn)生bug的主要原因，及時(shí)告知開發(fā)人員，避免重復(fù)出現(xiàn)，bug及時(shí)消缺后進(jìn)行回歸測(cè)試，以免產(chǎn)生二次bug。項(xiàng)目驗(yàn)收時(shí)，還邀請(qǐng)第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)完成了項(xiàng)目的全面性測(cè)試，出具了第三方測(cè)試報(bào)告，該報(bào)告也作為了項(xiàng)目順利驗(yàn)收的重要依據(jù)。

6? ? ? 結(jié)? ? 語

由于新舊系統(tǒng)從網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)到操作系統(tǒng)都存在巨大差異，因此系統(tǒng)上線時(shí)間緊，任務(wù)重，難度大。經(jīng)過項(xiàng)目各方領(lǐng)導(dǎo)的全力支持，項(xiàng)目組成員的辛勤勞動(dòng)，更為重要的是引進(jìn)了科學(xué)的項(xiàng)目管理方法，在2016 年11月20 日，喜迎院慶60周年之際，成功地完成新舊HIS 系統(tǒng)的切換工作。

通過運(yùn)用信息系統(tǒng)項(xiàng)目管理理論，尤其是質(zhì)量管理理論，聯(lián)系醫(yī)院實(shí)際情況，在本次醫(yī)院信息系統(tǒng)升級(jí)改造中取得良好效果，從根本上改善了醫(yī)院信息項(xiàng)目的管理效率和項(xiàng)目質(zhì)量。利用信息系統(tǒng)項(xiàng)目管理手段管理醫(yī)院信息化建設(shè)，是醫(yī)院信息系統(tǒng)建設(shè)的新思路，它必將帶領(lǐng)醫(yī)院信息化建設(shè)駛?cè)肟燔嚨?，為醫(yī)院創(chuàng)造更大的效益。

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