楊曉峰
特約律師:楊曉峰
具有蔬菜、政治經(jīng)濟(jì)學(xué)、工業(yè)經(jīng)濟(jì)管理、法律專業(yè)知識(shí)背景,有國(guó)家行政機(jī)關(guān)和公司總經(jīng)理執(zhí)業(yè)經(jīng)歷。為湖北省和武漢市部分涉農(nóng)國(guó)家行政機(jī)關(guān)、企業(yè)、事業(yè)單位的法律顧問(wèn);長(zhǎng)期從事涉農(nóng)法律服務(wù)和事務(wù),是湖北省涉農(nóng)方面的知名法律專家。主要從事農(nóng)業(yè)法、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣法、種子法、農(nóng)業(yè)機(jī)械化推廣法、合同法、公司法、侵權(quán)責(zé)任法、勞動(dòng)合同法等方面的理論研究。擅長(zhǎng)農(nóng)業(yè)法律實(shí)踐、農(nóng)業(yè)政策和農(nóng)業(yè)管理疑難問(wèn)題研究;商務(wù)合作伙伴經(jīng)濟(jì)實(shí)力、履約能力和信用水準(zhǔn)在法律層面上的甄別;合同履行利益最大化和風(fēng)險(xiǎn)最小化條款擬定和談判;體現(xiàn)一定意志的法人內(nèi)部資源合法化整合;民商事糾紛的斡旋和調(diào)停等。
浙江省寧波市某農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)公司林先生問(wèn),一家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)向公司提供了正在登記試驗(yàn)的農(nóng)藥,公司能銷售嗎?
海南省余先生、成都市沈先生、河南省晉先生等,也提出了農(nóng)藥登記、農(nóng)藥生產(chǎn)和銷售方面的法律規(guī)定問(wèn)題。
根據(jù)國(guó)務(wù)院新修訂自2017年6月1日起施行的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,農(nóng)業(yè)部審議通過(guò)并公布了《農(nóng)藥登記管理辦法》、《農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法》、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》、《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》和《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法》,自2017年8月1日起施行?!霸诰€律師”針對(duì)讀者提出的若干問(wèn)題,分6次分別介紹相關(guān)法律規(guī)定。本文簡(jiǎn)要介紹農(nóng)藥管理的基本規(guī)定。
農(nóng)藥是指用于預(yù)防、控制為害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長(zhǎng)的化學(xué)合成或者來(lái)源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。
根據(jù)農(nóng)藥用途和施用場(chǎng)所,有以下分類:①預(yù)防、控制為害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草、鼠、軟體動(dòng)物和其他有害生物;②預(yù)防、控制倉(cāng)儲(chǔ)以及加工場(chǎng)所的病、蟲、鼠和其他有害生物;③調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長(zhǎng);④農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮;⑤預(yù)防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物;⑥預(yù)防、控制為害河流堤壩、鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、建筑物和其他場(chǎng)所的有害生物。
國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥登記制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照條例的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記。
申請(qǐng)農(nóng)藥登記,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記試驗(yàn)。新農(nóng)藥的登記試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門提出申請(qǐng)。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起40個(gè)工作日內(nèi)對(duì)試驗(yàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)及其防范措施進(jìn)行審查,符合條件的,準(zhǔn)予登記試驗(yàn);不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
登記試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由農(nóng)業(yè)部認(rèn)定的登記試驗(yàn)單位按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定進(jìn)行。登記試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)登記試驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
登記試驗(yàn)結(jié)束后,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門提出農(nóng)藥登記申請(qǐng),并提交登記試驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)簽樣張和農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)方法等申請(qǐng)資料;申請(qǐng)新農(nóng)藥登記的,還應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)提出初審意見(jiàn),并報(bào)送農(nóng)業(yè)部。向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)申請(qǐng)農(nóng)藥登記的,應(yīng)當(dāng)持規(guī)定的資料、農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品以及在有關(guān)國(guó)家(地區(qū))登記、使用的證明材料,向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)。
農(nóng)業(yè)部受理申請(qǐng)或者收到省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)送的申請(qǐng)資料后,應(yīng)當(dāng)組織審查和登記評(píng)審,并自收到評(píng)審意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定,符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥登記證;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
農(nóng)業(yè)部組織成立農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì),負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記評(píng)審。
農(nóng)藥登記證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性、使用范圍、使用方法和劑量、登記證持有人、登記證號(hào)以及有效期等事項(xiàng)。農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國(guó)出口農(nóng)藥的,農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)延續(xù)。農(nóng)藥登記證載明事項(xiàng)發(fā)生變化的,農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部的規(guī)定申請(qǐng)變更農(nóng)藥登記證。
國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并按照農(nóng)業(yè)部的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:①有與所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員;②有與所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施;③有對(duì)所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員、儀器和設(shè)備;④有保證生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定,必要時(shí)應(yīng)實(shí)地核查。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址以及有效期等事項(xiàng)。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)延續(xù)。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)發(fā)生變化的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部的規(guī)定申請(qǐng)變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。委托人應(yīng)當(dāng)對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥出廠銷售記錄制度,如實(shí)記錄農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和批號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)信息、購(gòu)貨人名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。
國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度,但經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生用農(nóng)藥的除外。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并按照農(nóng)業(yè)部的規(guī)定向縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證:①有具備農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識(shí),熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定,能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)人員;②有與其他商品以及飲用水水源、生活區(qū)域等有效隔離的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所,并配備與所申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥相適應(yīng)的防護(hù)設(shè)施;③有與所申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理、臺(tái)賬記錄、安全防護(hù)、應(yīng)急處置、倉(cāng)儲(chǔ)管理等制度。
經(jīng)營(yíng)限制使用農(nóng)藥的,還應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的用藥指導(dǎo)和病蟲害防治專業(yè)技術(shù)人員,并按照所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)。
縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者名稱、住所、負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍以及有效期等事項(xiàng)。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的,農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證載明事項(xiàng)發(fā)生變化的,農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部的規(guī)定申請(qǐng)變更農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)依法申請(qǐng)變更農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證,并向分支機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門備案,其分支機(jī)構(gòu)免予辦理農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。
農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)農(nóng)藥安全、合理使用制度,妥善保管農(nóng)藥,并在配藥、用藥過(guò)程中采取必要的防護(hù)措施,避免發(fā)生農(nóng)藥使用事故。限制使用農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)為農(nóng)藥使用者提供用藥指導(dǎo),并逐步提供統(tǒng)一用藥服務(wù)。
農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照農(nóng)藥的標(biāo)簽標(biāo)注的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng)使用農(nóng)藥,不得擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法。農(nóng)藥使用者不得使用禁用的農(nóng)藥。
標(biāo)簽標(biāo)注安全間隔期的農(nóng)藥,在農(nóng)產(chǎn)品收獲前應(yīng)當(dāng)按照安全間隔期的要求停止使用。劇毒、高毒農(nóng)藥不得用于防治衛(wèi)生害蟲,不得用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn),不得用于水生植物的病蟲害防治。
農(nóng)藥使用者不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥、農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械。嚴(yán)禁在飲用水水源保護(hù)區(qū)內(nèi)使用農(nóng)藥,嚴(yán)禁使用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸等。
農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥使用記錄,如實(shí)記錄使用農(nóng)藥的時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象以及農(nóng)藥名稱、用量、生產(chǎn)企業(yè)等。農(nóng)藥使用記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。
國(guó)家建立農(nóng)藥召回制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),通知有關(guān)經(jīng)營(yíng)者和使用者,向所在地農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)告,主動(dòng)召回產(chǎn)品,并記錄通知和召回情況。
農(nóng)藥使用者有下列行為之一的,由縣級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令改正,農(nóng)藥使用者為農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等單位的,處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款,農(nóng)藥使用者為個(gè)人的,處1萬(wàn)元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:①不按照農(nóng)藥的標(biāo)簽標(biāo)注的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng)、安全間隔期使用農(nóng)藥;②使用禁用的農(nóng)藥;③將劇毒、高毒農(nóng)藥用于防治衛(wèi)生害蟲,用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材生產(chǎn)或者用于水生植物的病蟲害防治;④在飲用水水源保護(hù)區(qū)內(nèi)使用農(nóng)藥;⑤使用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸等;⑥在飲用水水源保護(hù)區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥、農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械。
回答浙江省寧波市林先生的問(wèn)題,登記試驗(yàn)的農(nóng)藥不能公開銷售。