我國醫(yī)藥制劑出口競爭力研究

陳 怡，莊 倩，褚淑貞

(中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院，南京 211198)

2016年3月11日，政府發(fā)布《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》，意見中明確指出，為推動提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，很重要的一項主要任務就是要深化對外合作，拓展國際發(fā)展空間，優(yōu)化產(chǎn)品出口結構，加快開發(fā)國際新興醫(yī)藥市場，調整產(chǎn)品出口結構。

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在規(guī)模較大，但是產(chǎn)業(yè)結構層次較低的現(xiàn)象。以往的研究顯示，我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口規(guī)模持續(xù)增長，結構上高附加值產(chǎn)品占比甚微，以初級產(chǎn)品為主。普遍存在著出口結構不合理，產(chǎn)品附加值較低等問題。

醫(yī)藥產(chǎn)品包括中藥飲片、化學原料藥、制劑、生物制品、醫(yī)療器械等。其中，制劑是政府進行藥品采購的主要形式，并且與原料藥等相比擁有更高的附加值，因此更能反映出一國的醫(yī)藥外貿(mào)競爭力。本文中的制劑指藥物制成品，不包括原料藥、中間體或醫(yī)療器械，數(shù)據(jù)來自世界貿(mào)易組織(WTO)統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫中的“制劑”(pharmaceuticals)項目。

通過建立制劑出口競爭力評價體系，本文從不同維度分析和比較了世界主要制劑進出口國家及地區(qū)的制劑出口競爭力，為我國制劑產(chǎn)業(yè)準確的認識到自身發(fā)展的長處和不足提供了新的視角。

1 我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口現(xiàn)狀

1.1 藥品貿(mào)易總額增速放緩

2009- 2015年我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額穩(wěn)步增長，2015年達到了564.4億美元，增速總體較慢，2015年的增速為2.7%。其中，西藥制劑產(chǎn)品的出口額從2009年的11.98億美元增長到2015年的31.98億美元，實現(xiàn)了較大的增長。但是從增速來看，我國制劑產(chǎn)品的出口增速持續(xù)放緩，由2011年的44.93%下降至2013年以來不到9%的水平，反應出我國制劑產(chǎn)品的出口增長乏力。

圖1 2009- 2015年中國制劑出口額及增速

1.2 出口結構偏向低級

我國醫(yī)藥出口產(chǎn)品中，中藥類產(chǎn)品出口額為37.7億美元，同比增長4.95%。西藥類出口額為315億美元，同比增長0.42%。其中原料藥占西藥外貿(mào)出口的81.3%，醫(yī)藥整體出口的45.6%，仍是我國醫(yī)藥出口的主要品種，但多年來首次出現(xiàn)負增長。制劑出口銷售規(guī)模普遍偏低，多年來占醫(yī)藥產(chǎn)品總出口額的比重僅不到6%，處于較低水平。盡管近年來該比重有所上升，但是增長速度較為緩慢。

圖2 2009-2015年中國制劑出口額及占醫(yī)藥總出口的比重

1.3 國際貿(mào)易水平不足

近年來我國的醫(yī)藥產(chǎn)品出口頻繁受到阻礙，F(xiàn)DA和歐盟的GMP飛行檢查更加的頻繁和突然，檢查過程也更加嚴格。歐美等國家對我國藥品出口的監(jiān)管和認證，使得我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程的推進受到阻礙。截至2015年2月，我國原料藥獲得EDQM COS/CEP認證608個；而僅2014年一年，我國制藥企業(yè)被EDQM撤銷或暫停的COS/CEP證書就有17張。與原料藥相比，制劑出口認證的情況更加緩慢。根據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示，自2010年以來僅有24家國內(nèi)藥企的部分劑型通過了歐盟GMP認證，整體的國際認證水平較低。

同時，美國等國對中國產(chǎn)品的貿(mào)易調查已從單純指向價格的反傾銷調查演變成為同時指向政府政策的反傾銷和反補貼合并調查，給我國的外向型醫(yī)藥制造企業(yè)，尤其是中小型企業(yè)，帶來了嚴重的損失。隨著中美貿(mào)易戰(zhàn)的進一步升溫，美國單邊保護主義愈演愈烈，美方公布的加征關稅名單中包括了原料藥、制劑、生物制品及醫(yī)療器械等相關醫(yī)藥產(chǎn)品，“301調查”等也將進一步影響我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口貿(mào)易的發(fā)展。

2 我國醫(yī)藥制劑出口競爭力實證

為了保持研究數(shù)據(jù)的一致性、可獲得性以及可比性，本文進行比較分析所采用的數(shù)據(jù)均獲自于WTO統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫中中國、歐盟、瑞士、美國、加拿大、日本、澳大利亞、墨西哥、韓國、巴西以及全球2014年的藥品進出口貿(mào)易數(shù)據(jù)。這10個國家或地區(qū)在2009- 2014年中的制劑產(chǎn)品的進口額及出口額都始終保持在世界前15位，屬于世界制劑產(chǎn)品外貿(mào)競爭力最強的國家或地區(qū)。通過與這些國家進行對比，可以大致反映我國制劑產(chǎn)品出口的競爭力在國際上的地位，具有較強的比較和參考意義。

2.1 數(shù)據(jù)選擇

本文采用WTO統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫中中國、歐盟、瑞士、美國、加拿大、日本、澳大利亞、墨西哥、韓國、巴西以及全球2014年的藥品進出口貿(mào)易數(shù)據(jù)，用來進行比較的是統(tǒng)計項目“制劑”(pharmaceuticals)，指藥物制成品，不包括原料藥或醫(yī)療器械。這主要是根據(jù)政府采購問題的研究需要：政府采購所涉及藥品采購主要是作為終端消費品的制劑，而不包括原料藥或中間體等中間產(chǎn)品，后者主要是作為化學品(chemicals)被生產(chǎn)企業(yè)采購，因此下文所涉及的藥品貿(mào)易數(shù)據(jù)均不包含原料藥或中間體等中間產(chǎn)品。

2.2 評價指標選取

對于出口貿(mào)易競爭力的評價指標選取，不同學者在研究不同產(chǎn)業(yè)時的選擇略有差異。最常選用的評價指標包括凈出口額、國際市場占有率、市場滲透率指數(shù)、貿(mào)易競爭優(yōu)勢指數(shù)及顯示性比較優(yōu)勢指數(shù)等[1]。學者郭京京等[2]運用2000- 2015年進出口數(shù)據(jù)，綜合運用國際市場占有率、顯示性比較優(yōu)勢指數(shù)、貿(mào)易競爭指數(shù)和價格指數(shù)指標，對2000- 2015年中國產(chǎn)業(yè)國際競爭力演變態(tài)勢進行定量分析。陳博歐等[3]采用出口國際市場占有率和TC指數(shù)等指標，分析了2012- 2016年中國水產(chǎn)品主要出口品種的外貿(mào)競爭力。許志瑜等[4]在采用顯性比較優(yōu)勢指數(shù)、貿(mào)易競爭優(yōu)勢指數(shù)以及國際市場占有率的基礎上，測算了歐美發(fā)達國家以及部分亞洲國家服務貿(mào)易的國際競爭力的綜合評價值。此外，出口增長率、出口貢獻率、Michaely指數(shù)、出口增長優(yōu)勢指數(shù)、貿(mào)易專業(yè)化指數(shù)等幾個指標也經(jīng)常被應用到。學者陳海波等[5]通過理論分析，建立了包括外貿(mào)規(guī)模、外貿(mào)質量、外貿(mào)進度和外貿(mào)潛力的4個一級指標；以及外貿(mào)總額、出口貿(mào)易依存度、國際市場占有率、凈出口貿(mào)易額；貿(mào)易條件指數(shù)、貿(mào)易競爭力指數(shù)、出口商品結構轉化率、顯示性比較優(yōu)勢指數(shù)、Michaely競爭優(yōu)勢指數(shù)；進出口增長率、出口增長率；外商直接投資、外匯儲備、國內(nèi)生產(chǎn)總值共14個二級指標的外貿(mào)競爭力評價指標體系。

根據(jù)本文擬從進出口情況綜合對比10個國家和地區(qū)藥品出口競爭力的目的，本文分別從反映外貿(mào)規(guī)模、外貿(mào)質量和貿(mào)易進度3個維度選擇了7個指數(shù)來衡量個國家及地區(qū)制劑產(chǎn)品出口貿(mào)易的比較優(yōu)勢和競爭力，分別為凈出口額、出口貢獻率、國際市場占有率、顯示性比較優(yōu)勢指數(shù)、競爭優(yōu)勢指數(shù)、Michaely指數(shù)和出口優(yōu)勢增長指數(shù)。絕對性的外貿(mào)規(guī)模指標反映了外貿(mào)競爭力在國際市場上的實現(xiàn)程度，相對性的外貿(mào)質量指標反映了產(chǎn)業(yè)外貿(mào)競爭的實力和穩(wěn)定性，貿(mào)易進度的指標則反映了產(chǎn)品國際貿(mào)易的增長趨勢。具體的評價指標體系如表1所示。

表1 我國制劑產(chǎn)業(yè)外貿(mào)競爭力評價指標體系

運用的7種評價指標從不同角度對世界主要藥品進出口國家或地區(qū)2014年制劑產(chǎn)品國際競爭力進行計算和比較。由于角度不同，各個指標在有效性上各有優(yōu)缺點，有時候結果甚至會相互矛盾。因此，需要對各國制劑產(chǎn)品國際競爭力進行綜合判斷，通過構建綜合指標來反映全部指標數(shù)據(jù)，進行更加全面和具有說服力的分析比較。

2.3 制劑出口競爭指標主成分分析

上述7個定量指標之間主要是從進出口數(shù)據(jù)方面對出口競爭力進行比較，它們之間的關聯(lián)性較大，因此通過主成分分析方法，將上述7個指標抽象成2～3個指標并對其加權得出總的指標值，直接比較綜合指標的數(shù)據(jù)大小，以便更加直觀地判斷世界主要制劑進出口國家和地區(qū)的競爭力狀況。

本文選取世界10個主要制劑進出口國家或地區(qū)，2014年上述7項競爭力指標所組成的數(shù)據(jù)群。以上數(shù)據(jù)全部來自WTO,International Trade and Market Access Data，通過運用SPSS 21.0軟件，進行主成分分析。經(jīng)過計算，得到了各項競爭力評價指標結果，如表2所示。

表2 主要國家或地區(qū)2014年制劑出口競爭力評價指標計算結果

2.3.1 提取主因子 首先，運用SPSS 21.0軟件將原始數(shù)據(jù)進行標準化處理。使用標準化過的數(shù)據(jù)進行主成分分析，得到總體方差解釋表(表3)。根據(jù)該表提取出兩個主因子的特征值大于1，且累積方差百分比達到85%。

表3 主要國家或地區(qū)制劑產(chǎn)品總體方差解釋表

通過因子旋轉,最終得到了比較理想的因子解的分析效果(表4)。

表4 各競爭指標與主成分相關系數(shù)

根據(jù)各競爭指標與主成分相關系數(shù)結果，得出:第一主成分F1因子在出口貢獻率、顯性比較優(yōu)勢指數(shù)、Michaely指數(shù)、貿(mào)易競爭指數(shù)上有較高的載荷，可將其定義為競爭實力因子；第二主成分F2因子在出口優(yōu)勢增長指數(shù)、國際市場占有率、凈出口額上有較高的載荷，可將其定義為貿(mào)易規(guī)模因子。

2.3.2 計算因子得分 采用回歸法對因子得分系數(shù)進行估計,通過計算,輸出得分系數(shù)矩陣，寫出各因子得分函數(shù)并計算后得到了各國家或地區(qū)醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口競爭力綜合得分(表5)。

表5 各國家或地區(qū)醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口競爭力綜合得分

2.4 結果分析

2.4.1 競爭實力因子 在競爭實力因子得分中，瑞士的得分遙遙領先，以2.84的得分超過其他國家和地區(qū)成為第1，說明瑞士的制劑出口競爭實力極強。在瑞士工業(yè)領域，化工醫(yī)藥業(yè)是僅次于機電金屬工業(yè)的第二大支柱產(chǎn)業(yè)，瑞士的化工醫(yī)藥產(chǎn)品在很多類別上居世界領先地位，例如羅氏(Roche)的抗生素、諾華(Novartis)的呼吸道疾病藥物等。瑞士制劑產(chǎn)品出口的成功還與其以開發(fā)特種化工產(chǎn)品為主、面向世界市場的發(fā)展方向息息相關，瑞士的制劑產(chǎn)業(yè)以出口為導向，企業(yè)經(jīng)營高度國際化，同時高度重視研發(fā)與創(chuàng)新，瞄準生命科學，專業(yè)化程度極高，分工精細[6]。相比之下，中國的競爭實力在排名僅名列第7，與其他國家相比還有很大的進步空間。

2.4.2 貿(mào)易規(guī)模因子 在貿(mào)易規(guī)模因子得分中，歐盟存在大幅度的領先。歐盟是由歐洲多個國家組成的區(qū)域性的政治經(jīng)濟一體化組織，因此在貿(mào)易規(guī)模上排名第1。巴西現(xiàn)已成為世界第4大制藥市場，制劑貿(mào)易規(guī)模位居第2。南美洲占據(jù)世界醫(yī)藥市場約8%以上的份額，巴西則占據(jù)了南美洲市場47%的份額；而醫(yī)藥工業(yè)也是目前巴西優(yōu)先發(fā)展的重要工業(yè)部門[7]。中國在制劑出口的貿(mào)易規(guī)模上競爭力較強，在上述10個國家和地區(qū)中排名第3，說明我國在制劑出口的數(shù)量上相當可觀，并且增長速度較快。

2.4.3 總競爭力因子 從總競爭力因子得分來看，在這10個世界制劑進出口額最高的國家(地區(qū))中，瑞士的競爭力遠超其他國家(地區(qū))，名列第1。其次是歐盟、美國、加拿大這些歐美發(fā)達國家(地區(qū))。中國只能排在第6名，屬于中等偏后水平。

3 討 論

通過上述結果，可以看出我國在醫(yī)藥制劑國際貿(mào)易競爭中屬于貿(mào)易大國，而非貿(mào)易強國。為了優(yōu)化我國醫(yī)藥產(chǎn)品的出口結構，提升我國制劑產(chǎn)品的出口競爭力，應當在國際競爭力對比中充分學習和借鑒優(yōu)勢國家(地區(qū))的經(jīng)驗，合理的運用到我國的制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展當中，使其在激烈的國際競爭中抓住機遇、迎接挑戰(zhàn)。瑞士在醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口競爭力總因子的排名中排名第一且大幅度領先，通過辯證借鑒瑞士的經(jīng)驗可以提出促進我國制劑出口競爭力提高的合理建議。

3.1 瑞士醫(yī)藥制劑出口經(jīng)驗分析

制藥是瑞士的重要產(chǎn)業(yè)，自2009年以后就超過金屬機械成為了瑞士最大的出口產(chǎn)業(yè)，并且制藥產(chǎn)業(yè)的出口額占比也在不斷增加，根據(jù)瑞士聯(lián)邦海關總署的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2000年瑞士醫(yī)藥行業(yè)占總出口額的18%，到2015年該比例達到了35%。瑞士制劑出口競爭力世界領先的原因主要有以下3點。

首先，瑞士具有國際領先的研發(fā)能力。根據(jù)“世界經(jīng)濟論壇”發(fā)布的《全球競爭力報告》，瑞士在“創(chuàng)新能力”“、“企業(yè)研發(fā)”、“產(chǎn)研合作”等項目上連續(xù)多年位居世界第1，在國際上擁有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的頂尖人才以及卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力。此外，瑞士對于制藥研發(fā)投入非常重視。瑞士化學制藥及生物科技產(chǎn)業(yè)學會2017年報公布的數(shù)據(jù)顯示，2015年瑞士制藥產(chǎn)業(yè)的私營部門研發(fā)投入超過61億瑞士法郎，占到瑞士全年私營部門研發(fā)投入的39%[6]。2016年，瑞士排名前10的制藥公司的研發(fā)支出高達215億瑞士法郎，占同年全球主營業(yè)務收入的15%。瑞士先進的研發(fā)能力以及高昂的研發(fā)投入為瑞士醫(yī)藥制劑產(chǎn)品的出口發(fā)展奠定了基礎。

其次，瑞士形成了獨具特色的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。2016年，瑞士正式啟動了醫(yī)藥創(chuàng)新園區(qū)，創(chuàng)新園區(qū)以瑞士蘇黎世聯(lián)邦理工大學和洛桑大學為兩大主要創(chuàng)新基地，并在阿爾高地區(qū)、瑞士西北地區(qū)和比爾地區(qū)建立了3大網(wǎng)絡化基地。依托優(yōu)越的教育資源以及強大的孵化能力，醫(yī)藥創(chuàng)新園區(qū)成為了瑞士化學制藥及生物科技產(chǎn)業(yè)中心。世界排名前10的藥企中，諾華(Novartis)、羅氏(Roche)的總部都集中在瑞士西北地區(qū)的醫(yī)藥園區(qū)；先正達(Syngenta)、愛可泰隆(Actelion)以及一些中小制藥企業(yè)也都聚集在瑞士的醫(yī)藥創(chuàng)新園區(qū)。產(chǎn)業(yè)集群促使產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)之間加強了合作，產(chǎn)生協(xié)同效應，從而提高瑞士制劑產(chǎn)業(yè)的效率和競爭力。

最后，瑞士具有完善的專利保護制度。為了保護知識產(chǎn)權，瑞士的企業(yè)可以按照流程簡單快速的辦理專利注冊。同時，瑞士也有專門的專家及機構為公司提供知識產(chǎn)權商業(yè)化的咨詢服務，包括專利的授權、出售以及戰(zhàn)略合作等等。在大學內(nèi)部，瑞士通過設立技術轉讓辦公室(TTO)和知識及技術轉讓支持中心(KTT)等方式[7]，鼓勵學?？蒲谐晒膶＠暾埣昂罄m(xù)的商業(yè)化合作，也促進了瑞士醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)學研轉化。瑞士是全球注冊程序最快的國家之一，瑞士藥品管理局(Swissmedic)注冊新藥平均耗時11個月，保證了藥企在市場上擁有充分的時間收回研發(fā)成本。

3.2 提高我國醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口競爭力的對策建議

3.2.1 增加創(chuàng)新研發(fā)投入 醫(yī)藥制劑是科技研發(fā)密集型產(chǎn)業(yè)，根據(jù)我國高技術統(tǒng)計年鑒的數(shù)據(jù)，2017年我國中大型醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)2016年的研發(fā)支出為35.99億元人民幣，僅占同年醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務收入的1.28%。企業(yè)應當加大研發(fā)投入，建立企業(yè)內(nèi)部的創(chuàng)新研發(fā)平臺，培養(yǎng)一批頂尖的科研人才。同時，那些自身的研發(fā)實力較弱，研發(fā)資源不充足的中小型制劑企業(yè)，可以與高校的研究所合作，通過產(chǎn)學研轉化將先進的研發(fā)成果投入生產(chǎn)[8]。

除了本身研發(fā)能力的提高，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際交流的日益深化，一批具有資金實力和發(fā)展眼光的國內(nèi)企業(yè)，通過國際間的兼并重組或是戰(zhàn)略合作等方式實現(xiàn)“彎道超車”。例如，復星醫(yī)藥收購了印度制藥企業(yè)GlandPharm，快速獲得國外先進的技術成果，進一步推動了企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新及仿制藥出口能力。企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力將是提升我國制劑產(chǎn)品出口的核心競爭力。

3.2.2 打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群 目前我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚已經(jīng)形成了“一頭、兩翼、多中心”的空間布局，其中上海、北京和江蘇在醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展上具有更強的優(yōu)勢。這些地區(qū)除了本身經(jīng)濟發(fā)展良好，具有全國領先的經(jīng)濟基礎之外，在教育上也擁有優(yōu)勢資源，能夠滿足制劑生產(chǎn)企業(yè)的人才和科技需求。同時，我國由于我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集主要是由政府鼓勵引導的，因此在資金、政策以及配套孵化上具有一定的優(yōu)勢。

以上海浦東張江藥谷為例，現(xiàn)已聚集了超過500家藥企，包括一批國際頂尖制藥公司的中國研發(fā)中心。園區(qū)內(nèi)建設有中試科研平臺，為研發(fā)企業(yè)提供新藥產(chǎn)品制劑研發(fā)服務、中試生產(chǎn)和小規(guī)模生產(chǎn)服務、藥證和批件落戶等方面服務。通過打造各具特色的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，可以幫助我國的制劑生產(chǎn)和出口企業(yè)獲得相應的研發(fā)、生產(chǎn)和注冊審批資源，加快我國醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

3.2.3 保護知識產(chǎn)權 由于我國醫(yī)藥產(chǎn)品進入市場存在著眾多行政壁壘，同時產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新程度較低，新藥比例較少，因此相較于制劑產(chǎn)業(yè)相對成熟的發(fā)達國家，我國藥品生產(chǎn)流通的市場機制并不完善，市場獎勵創(chuàng)新者的機制也不流暢，企業(yè)對于知識產(chǎn)權缺乏重視。

因此完善我國的專利保護制度，需要進一步完善相關的市場流通機制，同時優(yōu)化我國的醫(yī)藥產(chǎn)品結構。此外，參考瑞士的專利保護機制，應當建立專業(yè)的知識產(chǎn)權申報保護辦公室或者咨詢服務，鼓勵產(chǎn)學研的銜接轉化。為了提高我國制劑產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)的積極性，需要加快新藥審批時間，進一步完善快速審批通道以及優(yōu)先審批機制，同時加強我國數(shù)據(jù)專有權保護制度，在保障企業(yè)研發(fā)獲得相應的市場回報。

3.2.4 提高國際化程度 除了制劑產(chǎn)品本身之外，國際貿(mào)易水平的高低也在很大程度上影響了制劑產(chǎn)品在出口中的競爭力。從國際對比中可以看出，綜合競爭力最強的瑞士、歐盟、美國、加拿大，不僅在產(chǎn)品上具有很強的優(yōu)勢，同時更是國際貿(mào)易規(guī)則和標準的制定者。

以美國市場為例，仿制藥制劑產(chǎn)品需要在美國FDA認證的cGMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)條件下生產(chǎn)，并且在質量上經(jīng)過體內(nèi)外一致性評價研究，通過BE(生物等效性)實驗，證明產(chǎn)品具有與原研產(chǎn)品較高的體內(nèi)外一致性，才有資格獲批進入美國市場銷售。從2012年國家提出、2015年正式開展的分期分批開展仿制藥一致性評價，到2017年12月取得了階段性成果，藥審中心公布了第一批17個品種的仿制藥一致性評價名單。截至2018年10月31日，已經(jīng)有超過70個品種的仿制藥通過一致性評價。一致性評價嚴格的審評標準將成為仿制藥廠商未來發(fā)展的重大挑戰(zhàn)，也為我國仿制藥的出口創(chuàng)造了機會。

對于國內(nèi)的制劑生產(chǎn)企業(yè)進入海外市場，可以選擇與海外的制藥公司合作，建立海外注冊和銷售渠道。例如，華海藥業(yè)與美國制藥公司Par達成合作，由對方進行注冊和銷售；人福醫(yī)藥與美國ENSPIRE公司合資成立美國普克公司，為人福醫(yī)藥提供美國FDA標準生產(chǎn)管理、醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、歐美市場銷售網(wǎng)絡開發(fā)等業(yè)務支持。