比較酶聯(lián)免疫法與化學(xué)發(fā)光法在乙肝病毒患者血清學(xué)檢驗(yàn)中的應(yīng)用價(jià)值

謝晴晴 王林春 唐健

【摘要】目的 ：分析對(duì)比酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法在乙肝病毒患者血清學(xué)檢驗(yàn)中的效果。 方法： 選取我院2017年至1月至2018年1月期間前來(lái)就診疑似感染乙肝病毒的患者200例，空腹抽取血液并分離血清后，分別采用麗珠公司ELISA試劑與亞輝龍公司CLIA進(jìn)行檢測(cè)，并比較兩組方法的檢測(cè)效果。結(jié)果： 將200例疑似感染乙肝病毒患者分別用兩種不同方法檢測(cè)，最后將數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行比對(duì)分析。結(jié)果 化學(xué)發(fā)光法所有疑似感染患者中的陽(yáng)性檢出率和經(jīng)重復(fù)檢測(cè)數(shù)據(jù)均高于酶聯(lián)免疫法，各組間數(shù)據(jù)有明顯差異（P<0.05），有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論： 與麗珠公司ELISA檢驗(yàn)法各項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)的對(duì)比下，亞輝龍公司CLIA法具有更高的病毒檢出率，并且能進(jìn)行相對(duì)準(zhǔn)確的定量檢測(cè)，這對(duì)臨床乙肝的確診率提升有更好的幫助，值得在臨床診斷中廣泛運(yùn)用。

【關(guān)鍵詞】檢驗(yàn);乙肝病毒;酶聯(lián)免疫法;化學(xué)發(fā)光法

【中圖分類(lèi)號(hào)】R249【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A【文章編號(hào)】1005-0019（2019）02-026-01

乙肝病毒是當(dāng)今世界上致死率極高的一種傳染性疾病，是全球第三大致癌因素，給人類(lèi)的生命健康帶來(lái)的極大的威脅。據(jù)統(tǒng)計(jì)全球每年大約有70萬(wàn)人次死于HBV病毒感染，其發(fā)病率高達(dá)60%，有近75%的攜帶者分布在亞洲各個(gè)國(guó)家[1]。值得注意的是，乙肝病毒發(fā)病機(jī)制不明，早期診斷困難，極大一部分乙肝病毒攜帶者在很長(zhǎng)一段時(shí)間都不曾了解自己已感染上病毒。到目前為此，仍然沒(méi)有一種特殊的療法能夠針對(duì)性地治療該病，這種現(xiàn)狀在一定的程度上會(huì)加重患者的心理負(fù)擔(dān)。為了有效控制疾病進(jìn)一步的發(fā)展和蔓延，早期診斷并確診就顯得極為重要。在目前臨床上來(lái)看，針對(duì)于該病檢測(cè)方法運(yùn)用最普遍的即為酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法。本文旨在探討對(duì)比酶聯(lián)免疫法與化學(xué)發(fā)光法之間的實(shí)際臨床效果差異，現(xiàn)報(bào)道如下。

1一般資料與方法

1.1一般資料

選取我院2017年1月至2018年1月期間收治的疑似感染乙肝病毒患者200例，其中男性117例，女性83例。患者年齡20～59歲，平均41.2歲。將此次實(shí)驗(yàn)研究目的及過(guò)程方法告知家屬并取得同意，并經(jīng)由我院倫理委員審批同意后實(shí)施。納入兩組患者的基線資料進(jìn)行檢驗(yàn)，組間數(shù)據(jù)均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p>0.05）。

1.2方法

叮囑所有患者監(jiān)測(cè)當(dāng)天保持空腹?fàn)顟B(tài)，隨后抽取約10ml的肘部靜脈血液，通過(guò)離心法分離出血清，將所有患者血清分為兩份，并先后采用麗珠公司ELISA試劑與亞輝龍公司CLIA法進(jìn)行檢測(cè)。

酶聯(lián)免疫法：運(yùn)用雙抗原夾心法進(jìn)行檢測(cè)。叮囑患者晨空腹采集靜脈血液，經(jīng)離心機(jī)3000r/min的速度下離心約10min，進(jìn)行分離血清操作，將血清于-20℃條件下保存;采用全自動(dòng)化分析儀以及珠海市麗珠公司產(chǎn)的ELISA酶標(biāo)試劑檢測(cè)所有患者分離血清中的乙肝病毒標(biāo)志物，測(cè)定抗HBsAg、HBsAg、HBeAg、抗HBcAg、抗HBeAg5項(xiàng)指標(biāo)，按照ELISA實(shí)際說(shuō)明書(shū)和化驗(yàn)步驟進(jìn)行，最后用定值參比血清進(jìn)行比對(duì);HBsAg與HBsAb選用定量法進(jìn)行分析，其中HBsAg濃度大于0.05呈陰性，HBsAb濃度大于10呈陽(yáng)性;HBsAb、HBeAg采用標(biāo)本相對(duì)光強(qiáng)度與臨界值酶對(duì)光強(qiáng)度進(jìn)行對(duì)比值檢測(cè)，HBsAg、HBeAg、HBeAb的比值≥1.0呈陰性，HBeAb、HBsAb比值≤1.0呈陽(yáng)性。

化學(xué)發(fā)光法：運(yùn)用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析機(jī)，使用亞輝龍生物公司生產(chǎn)的檢測(cè)制劑，測(cè)定抗HBsAg、HBsAg、HBeAg、抗HBcAg、抗HBeAg5項(xiàng)指標(biāo)。將最終兩組檢驗(yàn)結(jié)果交由醫(yī)師核實(shí)比較，最后在匯報(bào)結(jié)果。

1.3觀察指標(biāo)

對(duì)比兩種試劑的檢測(cè)結(jié)果，經(jīng)由臨床綜合比較得出兩種試劑的陽(yáng)性檢出率和準(zhǔn)確度。 陽(yáng)性檢驗(yàn)判定標(biāo)準(zhǔn)為：測(cè)出值≥參考值，即為陽(yáng)性。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有調(diào)查數(shù)據(jù)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)軟件SPP20.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量計(jì)數(shù)資料分別用（x±s）表示，用t檢驗(yàn)，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2結(jié)果

從兩種檢測(cè)方法的陽(yáng)性檢出率對(duì)比得出?；瘜W(xué)發(fā)光法檢測(cè)組數(shù)據(jù)中，200例疑似乙肝患者，陽(yáng)性乙肝患者114例，陰性86例，陽(yáng)性檢出率為57.0%;采用酶聯(lián)免疫法。200例疑似乙肝患者中，陽(yáng)性患者73例，陰性127例，陽(yáng)性檢出率為36.5%。前者明顯優(yōu)于后者（P<0.05）。

3討論

乙型肝炎病毒（HBV）是引起乙型肝炎的病原體，屬于嗜肝類(lèi)的DNA病毒，引起人體感染的是正嗜肝DNA病毒屬。HBV感染已經(jīng)成為全球關(guān)注的衛(wèi)生公共問(wèn)題，隨著基因治療手段的興起以及乙肝疫苗的產(chǎn)生，疫苗的普及率逐年上升[2]，乙肝感染率呈明顯的下降趨勢(shì)。

在HCC的病因中有78%與慢性乙型肝炎（CHB）與（或）慢性丙型肝炎（CHC）有很大關(guān)系，這兩者的人數(shù)之比大約為7：3[4]。因此及早的檢測(cè)和臨床診斷，采取及早的預(yù)防措施都是至關(guān)重要的。目前臨床檢測(cè)乙型肝炎病毒標(biāo)志物的主要手段為化學(xué)發(fā)光法和酶聯(lián)免疫法。由于酶聯(lián)免疫法價(jià)格相對(duì)低廉，操作過(guò)程的微孔檢測(cè)板細(xì)小[3]，容易產(chǎn)生二次污染，并且由于所用的抗體試劑和抗原實(shí)際的差異，極易產(chǎn)生假陽(yáng)性或者假陰性的結(jié)果，這對(duì)于臨床檢驗(yàn)造成了極大誤導(dǎo)作用。而化學(xué)發(fā)光法則一般采用機(jī)器檢測(cè)，靈敏度高，反應(yīng)快，外界造成的干擾性小，結(jié)果會(huì)相對(duì)準(zhǔn)確。

綜上所述，兩種檢測(cè)方法從綜合來(lái)看，化學(xué)發(fā)光法的各項(xiàng)對(duì)比指標(biāo)顯示出其在臨床中具有更加突出的優(yōu)越性和穩(wěn)定性，為臨床控制提供確定的依據(jù)，能夠做到及時(shí)且充分地掌握患者病情，為患者爭(zhēng)取治療時(shí)間，值得在臨床上進(jìn)行推廣使用。

參考文獻(xiàn)

[1]程育春. 化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)在乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J]. 中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥， 2016， 11（15）：53-55.

[2]趙曉芬. 乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)采用化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫法的效果對(duì)比[J]. 臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志， 2016， 3（4）：605-605.

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[4]李蘭英. 乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)采用化學(xué)發(fā)光法和酶聯(lián)免疫法的效果對(duì)比分析[J]. 中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)， 2016， 26（9）.