略談環(huán)保包裝為藥品筑起安全防線的科學(xué)之策

朱彥

（湖北武漢市自力化工材料工程公司）

前 言

藥品是種有特殊性的產(chǎn)品，具有藥品和商品的雙重屬性，不管是治療用藥，保健用藥或是消毒劑等等，其質(zhì)量不僅關(guān)系到病患的治療效果，甚至是生死，而且直接會(huì)影響到廣大國民的健康。影響藥品質(zhì)量安全的因素除了藥品本身的品質(zhì)外，藥品的包裝也是非常重要的一個(gè)因素。作為傳達(dá)藥品信息功能的載體和保護(hù)藥品質(zhì)量穩(wěn)定的工具，包裝已成為藥品的重要組成部分，擔(dān)負(fù)著對藥品的信息傳達(dá)、宣傳、運(yùn)輸、攜帶和使用等多重任務(wù)。藥品的包裝受到藥品固有性質(zhì)的制約，必須確實(shí)保持藥品的效能、保障安全衛(wèi)生、保持服用者的信賴，必須充分防止由于吸潮、漏氣和光照而引起的分解變質(zhì)。因此，藥品包裝是維持藥物性質(zhì)和藥品正確使用的保障。合格的藥品包裝應(yīng)具備密封、穩(wěn)定、輕便、美觀、規(guī)格適宜、包裝標(biāo)識規(guī)范、合理、清晰等特點(diǎn)，滿足藥品流通、貯藏、應(yīng)用各環(huán)節(jié)的要求。隨著我國藥品包裝行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，未來幾年，藥品包裝的開發(fā)及運(yùn)用將更加受到相關(guān)藥企的重視，一些優(yōu)質(zhì)的材料和制品將會(huì)得到推廣。

一、環(huán)保包裝為藥品筑起安全防線

對于藥品而言，包裝是非常重要的保護(hù)層。藥品包裝是指為藥品在運(yùn)輸、貯存、管理過程和使用中提供保護(hù)、分類和說明的作用，選用適宜的包裝材料或容器，采用適宜的包裝技術(shù)對藥品或藥物制劑進(jìn)行分（罐）、封、裝、貼簽等加工過程的總稱。廣義藥品包裝包括對藥品包裝材料的研究、生產(chǎn)和利用包裝材料實(shí)施包裝過程所需要進(jìn)行的一系列工作。藥品作為一類特殊產(chǎn)品在維護(hù)公眾健康方面起著重要作用，對藥品或藥物制劑進(jìn)行包裝，有利于在運(yùn)輸儲藏、管理過程和使用中為藥品提供保護(hù)、分類和說明的作用。同時(shí)，由于藥品中起作用的是活性化物質(zhì)，它的穩(wěn)定性受包裝材料及包裝形式的直接影響，因此藥品的包裝尤需重視。只有為制藥企業(yè)提供質(zhì)量穩(wěn)定、安全可靠的藥品包裝，藥包印刷企業(yè)才能成為制藥企業(yè)的合格供應(yīng)商。這離不開先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，更離不開精細(xì)化的內(nèi)部管理。也就是說，藥包印刷企業(yè)必須做到“軟硬兼施”，才能真正提升企業(yè)的核心競爭力。

在藥品的流通環(huán)節(jié)中，藥品包裝的功能，除了保證藥品的內(nèi)在質(zhì)量不受外界環(huán)境如光線、空氣、水分等的干擾，保持藥品在流通過程中的外在形態(tài)完好，還對防止藥品受到仿冒、在必要的情況下進(jìn)行藥品召回、防止在流通中受到人為摻入污染物等方面起到積極的作用。藥品作為與消費(fèi)者健康和生命安全息息相關(guān)的特殊商品，其安全問題一直備受關(guān)注。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步以及人們對藥品安全重視程度的逐漸提高，藥品安全性得到了進(jìn)一步保障，但藥品安全事故依然屢屢發(fā)生，2016年3月轟動(dòng)全國的“山東疫苗事件”就是個(gè)案，這說明藥品在銷售、流通、使用等環(huán)節(jié)依然存在安全隱患。作為藥品的“第二生命”，藥品包裝在國外備受重視，而長期以來，我國處于重藥輕包裝的情況，藥品包裝的重要作用未受充分關(guān)注，使得藥品的流通安全性出現(xiàn)種種問題，損害到人們的用藥安全和企業(yè)的利益。為保障藥品安全，作為與藥品直接或間接接觸的藥品包裝，也應(yīng)嚴(yán)格把好安全關(guān)。

合格的藥品包裝應(yīng)具備密封、穩(wěn)定、輕便、美觀、規(guī)格適宜、包裝標(biāo)識規(guī)范、合理、清晰等特點(diǎn)，滿足藥品流通、貯藏、應(yīng)用各環(huán)節(jié)的要求。藥品包裝是制藥企業(yè)生產(chǎn)過程中重要的步驟之一，起到方便流通且能促進(jìn)銷售的一種措施。制藥企業(yè)在藥品包裝上，需要注意的是，制藥企業(yè)要對產(chǎn)品有一定的認(rèn)知，藥品包裝的目的是要保護(hù)藥品質(zhì)量的完好，讓醫(yī)藥產(chǎn)品從藥企生產(chǎn)線上生產(chǎn)到銷售方的流通過程中，要保證藥品的質(zhì)量是完好無損的。因?yàn)樵谶@個(gè)流通的過程中，要經(jīng)過多次運(yùn)輸和儲存環(huán)節(jié)，在這些環(huán)節(jié)中，難免會(huì)有運(yùn)輸中的震動(dòng)、擠壓以及碰撞等外界損害，因此，藥企在設(shè)計(jì)藥品的包裝上，首先要有一個(gè)良好的包裝，才能避免藥品在這些環(huán)節(jié)中受到損害。不僅如此，藥企在藥品包裝的設(shè)計(jì)上，還要做到有方便指導(dǎo)消費(fèi)者、美化商品的要求，因?yàn)榘b在外表上便于指導(dǎo)消費(fèi)者，美化的包裝可以讓消費(fèi)者一目了然，有利于消費(fèi)者在選擇藥品上，有一個(gè)良好的印象，可以促進(jìn)藥企在銷售上的提升，可以增加藥企的利潤。藥品包裝不僅僅是具有單一的流通保護(hù)功能，大多數(shù)包裝已經(jīng)有了更新的定義。優(yōu)秀的包裝不但可以起到保護(hù)作用，還能提升銷售量，所以，藥企務(wù)必要做好藥品的包裝，做好企業(yè)產(chǎn)品的門面工程，以提升企業(yè)的競爭力。

藥包印刷企業(yè)需要與制藥企業(yè)緊密聯(lián)系，以便采取更及時(shí)有效的應(yīng)對措施。藥品包裝安全的重要性不容忽視，作為藥品包裝生產(chǎn)商和供應(yīng)商，藥包印刷企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注國家相關(guān)政策，緊跟市場發(fā)展趨勢，主動(dòng)關(guān)注制藥企業(yè)的發(fā)展需求與動(dòng)向，積極做出應(yīng)對策略，全力以赴藥品包裝安全。隨著市場的發(fā)展，法規(guī)的完善，人們健康意識的提高，對藥品在流通中的安全性提出了更高要求，藥品包裝作為支持藥品流通安全的重要因素，應(yīng)當(dāng)放到倍受重視的位置，和藥品生產(chǎn)的內(nèi)在質(zhì)量一視同仁。監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)共同努力，才能促進(jìn)我國藥品包裝層次走上新臺階，我國的藥品市場才能有條有序，為人民用藥創(chuàng)造安全的保障。

藥品包裝目前備受關(guān)注的一個(gè)重要問題是怎樣減少孩童接觸到藥物或誤用藥物造成的意外。據(jù)了解，多個(gè)國家的孩童死亡個(gè)案，有三成是由于誤服藥物所致。目前，我國的藥品包裝材料仍然存在不便取用、成分不夠穩(wěn)定和缺乏兒童包裝等一些問題。因此，無論是政策法規(guī)的要求還是市場競爭的需要，藥品包裝從藥包材的選擇、包裝設(shè)計(jì)上都要充分考慮安全問題。今后，隨著我國 GMP貫徹的深入，國家對醫(yī)藥包裝行業(yè)的要求日益嚴(yán)格，藥品包裝將逐步實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、細(xì)致化、系列化，新材料，新技術(shù)，新工藝的不斷進(jìn)步，將使藥品包裝呈現(xiàn)出更加方便、安全，更加符合環(huán)保要求的趨勢。安全、防偽、實(shí)用、環(huán)保、經(jīng)濟(jì)是藥品包裝發(fā)展的必然趨勢，也順應(yīng)了國家政策法令和市場發(fā)展的需要。

二、藥品包裝的材料及相關(guān)要求

包裝能夠較好地保證內(nèi)部產(chǎn)品的完好。藥品包裝各式各樣，藥品包裝的材料也日漸豐富。玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)，但玻璃也有許多缺點(diǎn)，如較重、易碎，還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。為了保證藥品的質(zhì)量，藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃，在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時(shí)，應(yīng)選用棕色玻璃制成的容器；塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)。但是由于塑料在生產(chǎn)中常加入附加劑，如增塑劑、穩(wěn)定劑等，這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，以致藥品質(zhì)量發(fā)生變化。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點(diǎn)，這些缺點(diǎn)均可加速藥品氧化變質(zhì)的速度，引起藥品變質(zhì)。紙制品：紙制品的來源廣泛、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能，包裝體積可按需要而制造，具有回收使用的價(jià)值，是當(dāng)今使用最廣泛的包裝材料之一。缺點(diǎn)是強(qiáng)度低、易變形；金屬常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好，但是成本比較高。木材具有耐壓性能，是常用的外包裝材料，由于消耗森林資源，逐步被紙及塑料等材料代替。復(fù)合材料是包裝材料中的新秀，是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸，故要求具有非常好的生化穩(wěn)定性及優(yōu)良的密封性，以確保在有效期內(nèi)不因空氣及濕氣的進(jìn)入而變質(zhì)。

隨著我國藥品市場的日趨完善和處方藥、非處方藥實(shí)施分類治理都對藥品包裝提出了更高的要求，如今無論是企業(yè)規(guī)模、生產(chǎn)技術(shù)、治理水平還是產(chǎn)品品種及質(zhì)量等方面，國內(nèi)包材企業(yè)都取得了明顯進(jìn)步，新產(chǎn)品、新技術(shù)得到了廣泛的應(yīng)用，落后的產(chǎn)品和技術(shù)正逐步被淘汰。而藥用玻璃早已在藥品包裝領(lǐng)域中得到了廣泛的應(yīng)用，并且仍然處于發(fā)展的上升階段，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在藥用玻璃本身的更新?lián)Q代、產(chǎn)品升級及與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌等方面更加留意。由于溫度、濕度、空氣、光、微生物和昆蟲等的影響，會(huì)使藥品穩(wěn)定性發(fā)生變質(zhì)。在這種情況下玻璃包裝瓶的上風(fēng)就顯現(xiàn)出來，由于其具有優(yōu)越的保護(hù)性能和良好的化學(xué)穩(wěn)定性，同時(shí)，玻璃具有不受大氣影響、不被不同化學(xué)組成的固體或液體物質(zhì)所分解的特性，且通過改變玻璃的化學(xué)組成就可以調(diào)整玻璃的化學(xué)性質(zhì)和耐輻射性質(zhì)，因此，玻璃成為藥品最好，最常用的包裝容器。更增加了藥用玻璃的市場價(jià)值和遠(yuǎn)景，另外，根據(jù)藥品包裝材料選擇的美學(xué)性原則和無污染原則，藥用玻璃透明、美觀，而且價(jià)格低廉、可回收，不像PVC材料后期處理非常困難，帶來極為嚴(yán)重的環(huán)保題目。如今，由于藥用玻璃具有很多無可相比的特點(diǎn)和上風(fēng)，在我國已被廣泛地用于各類注射針劑、粉針劑、生物藥品、血液制品、凍干劑、片劑、口服液等包裝領(lǐng)域。藥用玻璃作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的一個(gè)主要分支，今后乃至相當(dāng)長的一段時(shí)間內(nèi)藥用玻璃仍將會(huì)是一種重要的藥品包裝材料。從發(fā)展趨勢來看，包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。特種包裝材料，如聚四氟乙烯、有機(jī)硅樹脂、聚酯復(fù)合板或發(fā)泡聚氨酯等應(yīng)用處于上升趨勢。

包裝是產(chǎn)品外觀的重要體現(xiàn)，其不僅能夠較好地保證內(nèi)部產(chǎn)品的完好，還能夠吸引顧客。近些年來，伴隨中國醫(yī)藥市場的飛速發(fā)展，一系列問題也隨之而來，比如藥物生產(chǎn)污染、藥品監(jiān)督信息管理水平較低、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)仍處于中低端等。伴隨著醫(yī)藥市場競爭環(huán)境的日益嚴(yán)峻，藥品的包裝問題越來越引起相關(guān)企業(yè)管理人員的重視。其中，符合包裝和藥品污染物遷移監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)則應(yīng)成為中國制藥企業(yè)的關(guān)注重點(diǎn)之一。針對當(dāng)前我國藥品在實(shí)際包裝過程中存在的各種問題，相關(guān)人員必須給予足夠重視，及時(shí)采取措施，進(jìn)而有效解決現(xiàn)有的藥品包裝問題，這對我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展來說起著非常重要的作用。

藥品是一個(gè)特殊的商品，它的包裝自然也要有其特殊性，對于藥品包裝應(yīng)具備相關(guān)的要求。藥品在流通領(lǐng)域中可受到運(yùn)輸裝卸條件、儲存時(shí)間、氣候變化等情況的影響，所以藥品的包裝應(yīng)與這些條件相適應(yīng)。如怕冷凍藥品發(fā)往寒冷地區(qū)時(shí)，要加防寒包裝；藥品包裝措施應(yīng)按相對濕度最大的地區(qū)考慮等。同樣，在對出口藥品進(jìn)行包裝時(shí)應(yīng)充分考慮出口國的具體情況，將因包裝而影響藥品質(zhì)量的可能性降低到最低限度。包裝應(yīng)結(jié)合所盛裝藥品的理化性質(zhì)和劑型特點(diǎn)，分別采取不同措施。如遇光易變質(zhì)，置露空氣中易氧化的藥品，應(yīng)采用遮光容器；瓶裝的液體藥品應(yīng)采取防震、防壓措施。符合標(biāo)準(zhǔn)化要求的包裝有利于保證藥品質(zhì)量；便于藥品運(yùn)輸、裝卸及儲存；便于識別與計(jì)量，有利于現(xiàn)代化港口的機(jī)械化裝卸；有利于包裝、運(yùn)輸、儲存費(fèi)用的減少。所以藥品的包裝還要符合標(biāo)準(zhǔn)化要求。

包裝的目的是為了使藥品和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品保持衛(wèi)生，防止直接污染，特別是塑料包裝，化學(xué)物質(zhì)更易滲入藥品當(dāng)中。隨著更便捷的塑料包裝在藥品領(lǐng)域的使用，中國制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)意識到容器材料由玻璃轉(zhuǎn)為塑料可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)，也應(yīng)關(guān)注藥品包裝上的化學(xué)物質(zhì)一旦發(fā)生遷移可能對消費(fèi)者帶來的健康威脅。如果出現(xiàn)這種情況，藥品的效用可能降低，若攝入不必要的化學(xué)物質(zhì)，甚至可能出現(xiàn)對健康有害的化學(xué)反應(yīng)。這些問題都可能導(dǎo)致消費(fèi)者對品牌信心下降，進(jìn)而造成制藥企業(yè)市場份額的流失。只有確保所有藥品包裝符合行業(yè)監(jiān)管要求，制藥企業(yè)才能保證產(chǎn)品的安全性。因此，要加強(qiáng)新型藥用輔料、包裝材料的開發(fā)和應(yīng)用，提高藥品質(zhì)量，改善藥品性能，保障用藥安全；逐步開展藥用包裝材料和藥品的相容性研究及安全性評價(jià)，建立藥用包裝材料的評價(jià)程序和方法，保證藥用包裝材料的安全和有效。盡管大部分中國制藥企業(yè)仍未對包裝上的化學(xué)物質(zhì)遷移現(xiàn)象采取嚴(yán)厲的監(jiān)管措施，但已經(jīng)有部分藥廠意識到此問題的嚴(yán)峻性，并且正在努力加強(qiáng)這一方面的檢驗(yàn)與管理。

三、藥品包裝設(shè)計(jì)應(yīng)注重科學(xué)性與智能化

藥品作為一種較為特殊的產(chǎn)品，其包裝在使用性上不同于其他產(chǎn)品的包裝。在進(jìn)行藥品包裝設(shè)計(jì)時(shí)，不僅要具有視覺沖擊力，符合消費(fèi)者的消費(fèi)心理，而且必須符合國家有關(guān)法規(guī)的要求。藥品包裝設(shè)計(jì)應(yīng)具備有科學(xué)的特征，這是順應(yīng)時(shí)代發(fā)展的要求。其中包含兩方面的內(nèi)容：一方面要體現(xiàn)科學(xué)技術(shù)為設(shè)計(jì)服務(wù)。藥品的包裝設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)充分利用當(dāng)代的科技成果，采用最新的工藝手段，這樣才能創(chuàng)造出與時(shí)代同步，而又為大眾所接受的藥品包裝。

另一方面，設(shè)計(jì)本身應(yīng)具備科學(xué)的便利性，這是保護(hù)消費(fèi)者利益的要求，無論是在藥品的使用上，還是對包裝本身而言，都是應(yīng)當(dāng)遵從的原則。如國家藥品監(jiān)督管理局第23號令對藥品包裝的文字內(nèi)容進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定。要求設(shè)計(jì)者對允許使用的文字根據(jù)包裝大小合理調(diào)整字體、字號、字間距，并且注意設(shè)計(jì)上的細(xì)部處理，這樣可使醫(yī)護(hù)人員和使用者方便閱讀，使某些著重突出、重點(diǎn)宣傳的文字顯而易見，一目了然?？梢姡淖?、圖形圖案編排的科學(xué)合理性也是藥品包裝設(shè)計(jì)的重點(diǎn)。醫(yī)藥包裝設(shè)計(jì)還應(yīng)講究人性化，講究簡單實(shí)用，易操作等特點(diǎn)，但目前國內(nèi)的醫(yī)藥包裝設(shè)計(jì)很大一部分并沒有考慮這些環(huán)節(jié)，這些都在某種程度上制約了醫(yī)藥包裝行業(yè)的快速發(fā)展，這也是醫(yī)藥包裝企業(yè)自身必須關(guān)注和解決的現(xiàn)實(shí)問題。

許多商品只注重其單個(gè)包裝或外包裝的效果，而忽略了其它方面的設(shè)計(jì)，從而影響了產(chǎn)品的銷售及使用。特別對與人的生命息息相關(guān)的藥品來說，其包裝更要注重全面化設(shè)計(jì)。包裝最主要的功能是保護(hù)內(nèi)裝物，藥品作為一種特殊商品首先要在內(nèi)包裝設(shè)計(jì)上下功夫。藥品因其具有特殊性，有的需要防潮，有的需要避光，有的需要密閉等等，這就需要我們在設(shè)計(jì)內(nèi)包裝時(shí)應(yīng)充分而全面地考慮到諸多因素，以確保藥品安全有效。在設(shè)計(jì)好內(nèi)包裝的同時(shí)，注重配套包裝的設(shè)計(jì)，確保藥品使用安全、方便也很重要。藥品的外包裝在結(jié)構(gòu)、商標(biāo)、圖案、文字及色彩等方面設(shè)計(jì)得當(dāng)，會(huì)給患者留下很好的印象。西方發(fā)達(dá)國家在包裝設(shè)計(jì)全面化考慮方面已走在前面，我們存在的差距較大，應(yīng)引起足夠的重視。

藥品直接關(guān)系到患者的身體健康與人身安全,因此當(dāng)前患者越來越重視用藥的正確性和安全性,而智能藥品包裝的應(yīng)用, 可以為患者用藥的正確性與安全性提供有力保障。智能化包裝以提高商品的安全性和消費(fèi)流通的高效性為目的，在包裝設(shè)計(jì)、包裝工藝、包裝材料與結(jié)構(gòu)等方面引入與應(yīng)用全新的智能概念及方法，最大限度地滿足市場和消費(fèi)者的要求。智能化包裝技術(shù)的出現(xiàn)，使商品及其包裝對于人類的使用更具有親和力，使商務(wù)信息的人機(jī)交互式溝通更為簡捷。在保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益與人身安全、保護(hù)市場正常秩序、方便商務(wù)電子化、開發(fā)新穎的產(chǎn)品消費(fèi)形式方面起到了非常重要的作用。在藥品包裝中傳統(tǒng)藥品包裝已滿足不了我們對包裝的功能需求，智能化包裝的出現(xiàn)為人們提供了更好的幫助。智能化包裝技術(shù)的出現(xiàn)使藥品及其包裝對于人類更具有親和力，使許多兒童免受傷害，甚至避免了死亡，使患病老年人能夠輕松及時(shí)服藥，比如對老年人來說有吃藥的提醒功能，特定計(jì)量取食藥品，單手快速開啟藥品包裝。這些功能都極大方便了人們的日常生活。

智能化包裝技術(shù)主要體現(xiàn)在產(chǎn)品造型加工工藝上，通過增加或改進(jìn)部分包裝結(jié)構(gòu)，使包裝具有某些特殊功能和智能型特點(diǎn)。具體形式主要體現(xiàn)在防兒童開啟和方便老年人使用的藥品包裝結(jié)構(gòu)中。防兒童開啟包裝智能化技術(shù)主要體現(xiàn)在藥瓶蓋子的結(jié)構(gòu)上，常見的瓶蓋形式有壓扭蓋、掀開蓋、泡罩式包裝、拉拔蓋等。壓扭蓋，要同時(shí)進(jìn)行按壓和扭轉(zhuǎn)兩個(gè)動(dòng)作來完成；掀開蓋，使用時(shí)要求蓋與瓶上的記號對準(zhǔn)，然后在瓶子凸緣缺口處掀開瓶蓋的凸耳，將包裝打開；泡罩式包裝為防止兒童打開普通的泡罩包裝，要求從角上撕開背面粘貼紙，或用力把內(nèi)裝物從背面壓出；拉拔蓋的瓶蓋密封由外蓋下部帶有2個(gè)向內(nèi)凸的舌頭和內(nèi)塞組成，需加一定的力作拉拔動(dòng)作以克服內(nèi)塞與瓶口間的摩擦力，而這些動(dòng)作兒童難以完成，因此也防止了兒童的誤服。老年人藥品包裝設(shè)計(jì)潛心了解老年人所需，研究滿足老年人患者的藥品包裝設(shè)計(jì)需求，把藥品包裝設(shè)計(jì)做精、做細(xì)、做到位。

對于老年人用藥包裝必須保證拿取方便，服用安全。特別是對急救藥品來說，急救藥品在突發(fā)生命危急情況下要求快速服食，因此很多采用旋蓋的藥瓶包裝或需要撕開、剝開的包裝形式都顯得不夠便利，常常會(huì)由于費(fèi)力打開包裝而錯(cuò)過最佳急救時(shí)機(jī)。急救藥品的包裝宜采用能單手快速擠出的泡罩包裝、可用一根手指頂開的扣蓋瓶包裝、可單手操作的噴霧吸入瓶包裝等能快速開啟的包裝形式。

國外新型的錢夾式泡罩包裝體現(xiàn)了更加注重人性化。對于那些需要長時(shí)間定時(shí)服藥的心臟病等患者，這種包裝形式就非常適用，因?yàn)槠浒b盒上可以添加芯片，芯片上設(shè)計(jì)了一定的程序，當(dāng)患者忘記吃藥時(shí)，芯片會(huì)自動(dòng)報(bào)警發(fā)出嗡鳴聲，提醒患者吃藥。在防偽方面，除了國內(nèi)常見的在包裝盒和說明書上采用防偽技術(shù)外，很多國外藥品在外包裝用紙盒、說明書、泡罩包裝的鋁箔上，都做了防偽。先進(jìn)的防偽技術(shù)可有效杜絕假冒偽劣藥品在市面上通行，從而更好地保證患者的用藥安全。

四、加速醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)舉措

眾所周知，藥品包裝是一種特殊的產(chǎn)品包裝，是選用適宜的容器、材料，采用一定的工藝，集保護(hù)藥品質(zhì)量、方便使用、促進(jìn)銷售于一體的包裝。簡單來說，藥包材是直接接觸藥品的包裝材料和容器的簡稱，它和所包裝的藥品組成了完整的上市藥品，在一定程度上影響著上市藥品在有效期內(nèi)的穩(wěn)定性、安全性和質(zhì)量。無論是在生產(chǎn)、運(yùn)輸、銷售還是使用環(huán)節(jié)，藥品包裝都承擔(dān)著重要意義，其特殊性在于藥品包裝已是藥品質(zhì)量的一部分，因此，必須重視藥品包裝新材料的研究和應(yīng)用，加強(qiáng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品包裝的健康發(fā)展。藥包材屬于醫(yī)藥包裝范疇，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，醫(yī)藥包裝行業(yè)也越來越成熟。藥品種類的多元化，也給醫(yī)藥包裝的形式帶來多樣化，加速了醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

藥品不同于一般商品，其安全性十分重要，如藥品包裝上應(yīng)印刷清晰的藥品介紹、注意事項(xiàng)和安全警告等。此外，在銷售過程中，藥品包裝還應(yīng)體現(xiàn)一定的防偽功能和促銷功能。伴隨我國藥品市場的高速增長，對藥品包裝也被提出了新的需求。綠色藥品包裝材料和生產(chǎn)工藝是滿足藥品安全需要的重要條件。當(dāng)前綠色印刷給傳統(tǒng)印刷帶來了挑戰(zhàn)，企業(yè)要達(dá)到綠色印刷的要求，必須采用環(huán)保版材和承印及輔助材料、印制工藝符合環(huán)保和節(jié)能減排要求、印刷品廢棄后易于回收再生的印刷方式。一些近年來推出的新環(huán)保印刷技術(shù)尚未在國內(nèi)進(jìn)行普及。例如，無水膠印具備很多優(yōu)點(diǎn)：沒有因水引起紙張伸縮的現(xiàn)象，提高套印精準(zhǔn)性；印刷品的顏色可以始終保持穩(wěn)定；顯影工序、印刷工序都不產(chǎn)生廢液，是環(huán)保的印刷系統(tǒng)等。但是無水膠印在國內(nèi)的推廣還受到版材和油墨特殊、研發(fā)尚不到位的影響。

除此之外，環(huán)保柔性版在國內(nèi)的普及率還不高，歐美國家已經(jīng)廣泛應(yīng)用柔性版于紙盒、軟包裝和標(biāo)簽等產(chǎn)品生產(chǎn)；在凹印方面，如何改造設(shè)備，利用水性油墨生產(chǎn)，減少污水的排放，也是企業(yè)需要解決的問題。環(huán)保技術(shù)的應(yīng)用需要全行業(yè)的合力推動(dòng)。

中國為滿足國際市場需求而生產(chǎn)的商品需要國際水平的包裝，因此中國包裝機(jī)械市場將快速增長。在醫(yī)藥領(lǐng)域，包裝的需求也急速增加，這在一定層面上也就促進(jìn)了藥品包裝機(jī)械的發(fā)展。先進(jìn)的包裝機(jī)械大量采用若干新型檢測系統(tǒng)，保證包裝機(jī)械的穩(wěn)定可靠運(yùn)轉(zhuǎn)。隨著自動(dòng)化廠商對行業(yè)滲透的增加和信息技術(shù)的發(fā)展，更多的設(shè)計(jì)人員接受了先進(jìn)的自動(dòng)化技術(shù)，并利用先進(jìn)的自動(dòng)化產(chǎn)品來提高設(shè)備的性能。中國的包裝機(jī)械整體水平比發(fā)達(dá)國家水平落后多年，除開國內(nèi)廠商技術(shù)水平的提高外，國外廠商的本地化生產(chǎn)也對中國包裝機(jī)械自動(dòng)化水平的提升有很大的推動(dòng)作用。走向國際化是藥包機(jī)械一直追尋的目標(biāo)，但是光靠喊口號那是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，藥品包裝機(jī)械想要真正踏上國際舞臺，向高端邁進(jìn)那就必須順應(yīng)時(shí)代發(fā)展趨勢，將現(xiàn)代技術(shù)融入到機(jī)械生產(chǎn)中去，從而實(shí)現(xiàn)設(shè)備的高效智能。

我國醫(yī)藥包裝行業(yè)一直是呈現(xiàn)高效率、低效益、高消耗的粗放型增長。大多數(shù)藥品的包裝質(zhì)量檔次偏低，近70%的藥品包裝達(dá)不到國際標(biāo)準(zhǔn)。這種差距主要體現(xiàn)在藥品包裝材料的整體生產(chǎn)技術(shù)水平低、對標(biāo)簽的管理和防偽、藥包材料的安全性和環(huán)保等方面?，F(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展趨勢是：大型制藥廠都擁有自己的包裝企業(yè)。這些規(guī)模較大的制藥企業(yè)在硬件上與國外醫(yī)藥企業(yè)相差不大，但軟件環(huán)境不盡如人意。究其原因，除了相關(guān)法規(guī)不完善、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)水平相對落后外，藥品流通體制也存在弊端。藥品大多數(shù)在醫(yī)院藥房銷售，在藥店銷售的僅是很小一部分，這限制了藥品參與直接競爭，從而制約了醫(yī)藥包裝業(yè)的發(fā)展。

世界包裝業(yè)新材料、新工藝、新技術(shù)層出不窮。近年來，世界包裝工業(yè)實(shí)行了強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、跨國合作等新舉措，使包裝行業(yè)有了新發(fā)展，包裝新材料、新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，在某些領(lǐng)域甚至包裝材料的增長速度比使用包裝的增長速度還要快。新型聚萘二甲酸乙二醇酯（PEN）包裝材料獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷，在世界范圍內(nèi)引人矚目。由于PEN的分子結(jié)構(gòu)與PET相似，只是以萘環(huán)代替了苯環(huán)，因此PEN比PET具有更優(yōu)異的阻隔性，特別是阻氣性和防紫外線性，耐熱性好（普通非晶態(tài)PEN熱變形溫度達(dá)100℃，而PET僅為70℃）。由于采用工業(yè)化手段生產(chǎn)PEN，不久的將來 PEN定會(huì)大量進(jìn)入包裝領(lǐng)域，引發(fā)PET之后的又一次包裝革命。

意大利AMUT公司的擠出發(fā)泡PP片材是泡沫塑料產(chǎn)品的最新發(fā)展。它應(yīng)用MONTELL公司的高粘度樹脂、高強(qiáng)度聚丙烯、PP均聚物以及低ODP化學(xué)發(fā)泡劑，生產(chǎn)出具有細(xì)小微孔而且均勻分布的發(fā)泡聚丙烯片材。目前，發(fā)泡 PP具有極大的經(jīng)濟(jì)意義和環(huán)保意義。它與 PP片材相比，產(chǎn)品密度低，可以節(jié)約20%的原材料，從而節(jié)約20%的因破壞生態(tài)環(huán)境所需償付的費(fèi)用。德國Bayer公司開發(fā)了靜脈注射液體的PC包裝材料，BranuMedical公司開發(fā)了注射用的聚合胺材料。PedPoly-mer公司奧地利分公司開發(fā)的藥片包裝材料PP，使用安全并易于回收。此外，用PP共聚物生產(chǎn)的 300μ m透明片材泡罩包裝可采用普通方法進(jìn)行熱封。日本一家公司開發(fā)出一種環(huán)保包裝材料——鋼箔。當(dāng)它被廢棄送到垃圾填埋場后，可以很快地生銹分解，幾乎不會(huì)污染周圍的環(huán)境。這種用金屬制成的鋼箔，僅厚30微米，質(zhì)地柔軟、細(xì)膩，其彈性和綢緞相似，同時(shí)堅(jiān)韌耐磨。用它來包裝糖果、飲料、保健食品等，可以有效地防止微生物、昆蟲和嚙齒動(dòng)物的入侵，確保食品安全，還可延長保質(zhì)期。

目前，發(fā)達(dá)國家植物藥的成藥制劑生產(chǎn)過程中，已廣泛采用了現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)備。分析檢測手段前沿、檢測設(shè)備先進(jìn)。實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)程控化，檢測自動(dòng)化，輸送管道化，包裝電機(jī)化，達(dá)到了工程化的要求。其包裝精美，圖案、文字簡潔易懂，說明書一目了然。如日本的好及施外用貼劑采用了伸縮性強(qiáng)的無紡布為裱背材料，膏體基質(zhì)以親水性高分子有機(jī)化合物為主體，具有刺激小、無過敏、透氣性好、易剝落、易清洗、伸縮自如等優(yōu)點(diǎn)。目前國產(chǎn)同類產(chǎn)品尚未能達(dá)到同等水平。我國現(xiàn)代包裝工業(yè)起步較晚，目前無論從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)還是企業(yè)結(jié)構(gòu)來看，還存在明顯不足，在一定程度上缺乏可持續(xù)發(fā)展的后勁，與國家及行業(yè)的要求還有一定差距。究其原因，主要體現(xiàn)在政策、技術(shù)、體制等方面存在結(jié)構(gòu)性失調(diào)的障礙性因素。

我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)只有適應(yīng)當(dāng)今包裝產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、國際化、規(guī)?；h(huán)?；l(fā)展的趨勢；適應(yīng)新時(shí)期我國國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展對醫(yī)藥包裝工業(yè)的需要；適應(yīng)加入世貿(mào)組織后對醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的更高要求，才能從根本上提高我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和國際競爭力。

結(jié)束語

綜上所述，發(fā)展綠色包裝，保護(hù)環(huán)境，促進(jìn)社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展，是當(dāng)今全球關(guān)注的熱點(diǎn)問題。伴隨著醫(yī)藥市場競爭環(huán)境的日益嚴(yán)峻，人們?nèi)找嬖鲩L的物質(zhì)需求對智能化的包裝要求越來越高，同時(shí)也促進(jìn)了智能化包裝的發(fā)展，對于不同領(lǐng)域的智能化包裝，其作用都在于改善和提升人們的生活品質(zhì)。對于制藥行業(yè)而言，藥品的安全存儲與使用是未來發(fā)展的一個(gè)重要方向。

此外，激烈的市場競爭也對包裝的成本控制提出了更高的要求。在包裝材料的使用上，很多復(fù)合材料得到了廣泛的應(yīng)用，加強(qiáng)了包裝的質(zhì)量，提高了藥品的檔次，外包裝容器的設(shè)計(jì)與防偽也受到了制藥企業(yè)的重視。由于醫(yī)藥行業(yè)與老百姓的生活息息相關(guān)，造就了醫(yī)藥包裝的特殊性。醫(yī)藥包裝作為我國包裝領(lǐng)域一支非?；钴S的分支，其不斷更新與進(jìn)步見證了包裝工業(yè)的飛速發(fā)展。