2019年黑龍江省獸藥行業(yè)調(diào)研報告

高云峰，時勝遠(yuǎn)，許洪亮，郭文欣

（1.黑龍江省獸藥飼料監(jiān)察所，哈爾濱 150036；2.黑龍江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳，哈爾濱 150001）

為了進(jìn)一步了解黑龍江省獸藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，掌握各地獸藥生產(chǎn)經(jīng)營概況，2019年3月黑龍江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸醫(yī)處對省內(nèi)哈爾濱、齊齊哈爾、牡丹江等7個市（地）的16家獸藥生產(chǎn)企業(yè)、13家獸藥經(jīng)營企業(yè)、3家動物診療機構(gòu)及15個市、縣（區(qū)）的獸醫(yī)行政主管部門進(jìn)行了實地走訪調(diào)研。

1 黑龍江省獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)管工作概況

1.1 獸藥生產(chǎn)企業(yè)情況

黑龍江省現(xiàn)有獸藥生產(chǎn)企業(yè)32家，其中生物制品生產(chǎn)企業(yè)6家，中化藥生產(chǎn)企業(yè)26家，2018年黑龍江省獸藥生產(chǎn)企業(yè)銷售額10.23億元，同比增長了2.8%，企業(yè)利潤下降明顯。目前，黑龍江省獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營狀態(tài)可劃分為：能夠正?；蚧菊Ｉa(chǎn)，該類企業(yè)共有25家，占企業(yè)總數(shù)的78.0%；正在接受行政處理，該類企業(yè)有2家，占企業(yè)總數(shù)的6.3%；待生產(chǎn)，該類企業(yè)有3家，占企業(yè)總數(shù)的9.4%，主要原因是新建企業(yè)剛剛?cè)〉昧双F藥生產(chǎn)許可證，或正在申請產(chǎn)品批準(zhǔn)文號過程中；半停產(chǎn)，該類企業(yè)有2家，占企業(yè)總數(shù)的6.3%，處于半停產(chǎn)的主要原因是：原料價格高度上漲，規(guī)模企業(yè)集團(tuán)集中采購，導(dǎo)致銷路變窄；環(huán)保要求后燃煤鍋爐改為燃?xì)忮仩t，生產(chǎn)成本大幅度上漲，致使成本高于銷售價格；廠址處于動遷范圍內(nèi)，地方政府不允許擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。

黑龍江省獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品主要為中化藥和抗生素，劑型以注射劑、粉散劑為主，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，中化藥生產(chǎn)企業(yè)沒有一家取得新獸藥證書。

1.2 獸藥經(jīng)營企業(yè)情況

黑龍江省現(xiàn)有獸藥GSP認(rèn)證的獸藥經(jīng)營企業(yè)2 847家，經(jīng)營的獸藥品種大同小異，但也略有所差異，如齊齊哈爾市銷售品種主要為大輸液、消炎藥和消毒藥，雞西市銷售品種主要為中藥、粉劑、散劑、消炎藥和消毒藥，黑河市銷售的品種主要為注射劑、粉劑、片劑等。因獸藥產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、市場競爭激烈、大型養(yǎng)殖集團(tuán)的統(tǒng)一采購、獸藥產(chǎn)品的電子渠道銷售等原因，大多數(shù)獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營慘淡，處于虧損邊緣，少數(shù)獸藥經(jīng)營企業(yè)略有盈利，但利潤不高。

1.3 獸藥監(jiān)管情況

目前，黑龍江省各地都處在機構(gòu)改革中，獸藥行政管理部門及人員正在調(diào)整。在日常監(jiān)管中各地主管部門均能積極開動腦筋，結(jié)合自身實際情況開展有效的監(jiān)管工作。在獸藥生產(chǎn)企業(yè)換發(fā)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、獸藥GMP認(rèn)證時對生產(chǎn)企業(yè)實施了現(xiàn)場核查；利用獸藥二維追溯碼來進(jìn)行日常的監(jiān)管；提升了檔案的管理要求，既加強了對被監(jiān)管對象的檔案要求，也注重了自身監(jiān)管工作檔案要求，做到痕跡化管理。

2 遇到的主要問題

2.1 生產(chǎn)企業(yè)遇到的問題

當(dāng)前，黑龍江省獸藥生產(chǎn)企業(yè)在日常經(jīng)營活動中主要遇到了以下幾方面問題。

獸藥二維碼追溯信息上傳和識讀經(jīng)常遇到問題。獸藥二維碼運行后成本增加，且工作時間信息上傳困難，很多企業(yè)的工作人員只能利用下班后的休息時間上傳獸藥二維碼追溯信息。在運輸和銷售過程中多種因素均可導(dǎo)致二維碼無法成功識讀，經(jīng)銷商拒收的產(chǎn)品退回入庫后無法再次出庫銷售。個別經(jīng)營單位進(jìn)貨后不掃碼入庫，出現(xiàn)問題否認(rèn)購買銷售過企業(yè)的產(chǎn)品。

專業(yè)技術(shù)人員缺乏。黑龍江省獸藥生產(chǎn)企業(yè)普遍缺少既懂得專業(yè)技術(shù)又熟悉法律法規(guī)的專業(yè)技術(shù)人員（如檢驗、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理人才），黑龍江省獸藥飼料監(jiān)察所每年均多次收到省內(nèi)企業(yè)質(zhì)管部長變更備案的材料和化驗員培訓(xùn)申請。

持有文號產(chǎn)品實際生產(chǎn)約為半數(shù)。黑龍江省大多數(shù)獸藥生產(chǎn)企業(yè)實際生產(chǎn)銷售獸藥產(chǎn)品的數(shù)量約為其持有的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號總數(shù)的50%，企業(yè)獲批的獸藥產(chǎn)品文號空置率較高。產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重競爭激烈。因缺乏創(chuàng)新能力，各家產(chǎn)品基本相同，幾乎均為《中華人民共和國獸藥典》（2015年版）、《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)匯編》（2017年版）上的產(chǎn)品，市場競爭激烈，產(chǎn)品質(zhì)量有優(yōu)有劣，好的方面如近3年黑龍江省有4家獸藥生產(chǎn)企業(yè)因產(chǎn)品質(zhì)量總體較好被農(nóng)業(yè)農(nóng)村部列入了國家抽檢“紅榜”、2家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，連續(xù)多年出口多個國家；差的方面如部分企業(yè)因2018年產(chǎn)品抽檢不合格而被農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報或被農(nóng)業(yè)農(nóng)村部飛行檢查。

2.2 經(jīng)營企業(yè)遇到的問題

黑龍江省獸藥經(jīng)營企業(yè)遇到的問題主要表現(xiàn)在以下幾方面：經(jīng)營困難。隨著規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)集團(tuán)化采購，很多養(yǎng)殖場不再到經(jīng)營店購買獸藥，客戶以散養(yǎng)戶為主，銷售量下降，利潤減少，很多處于虧損的邊緣，如北安市某獸藥店調(diào)研當(dāng)天的營業(yè)額僅為20元。因缺少執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師獸用處方藥銷售困難。信息化管理系統(tǒng)應(yīng)用較難。目前獸藥經(jīng)營企業(yè)的從業(yè)人員有些為基層的退休老獸醫(yī)，年齡偏大，對國家獸藥追溯系統(tǒng)等信息化管理軟件接受程度不高，實際運用中困難較多。如杜爾伯特某獸藥店經(jīng)常在店經(jīng)營的老夫妻年齡約為60歲，店內(nèi)安裝的國家獸藥追溯系統(tǒng)只有每天到店短駐的孩子會使用，老夫妻完全不會操作。

2.3 基層監(jiān)管部門遇到的問題

黑龍江省各級獸藥監(jiān)管部門雖然結(jié)合自身實際采取了有效的監(jiān)管措施，但在日常監(jiān)管工作中也到了一些問題，主要表現(xiàn)為：人員不足，缺少人員是所有基層獸藥監(jiān)管部門遇到的共性問題；機構(gòu)隊伍不健全，缺少專職從事獸藥監(jiān)管的機構(gòu)和人員，多數(shù)為動物衛(wèi)生監(jiān)督所代管；專業(yè)技術(shù)人員缺乏，獸藥監(jiān)管是一項技術(shù)性很強的工作，各地均反映缺乏相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，日常監(jiān)管力不從心；工作經(jīng)費不足，各市、縣的日常監(jiān)管工作經(jīng)費均比較緊張，缺少必要的執(zhí)法工具（如執(zhí)法記錄儀等），日常監(jiān)管中的部分工作經(jīng)費依靠省里撥付的抽樣協(xié)助費來解決；知識更新較慢，獸藥是一種特殊商品，其管理需要很強的專業(yè)知識，因多種原因各市、縣對國家發(fā)布的新的獸藥管理要求和相關(guān)專業(yè)知識獲取相對滯后，知識更新較慢。

3 工作建議

3.1 加強執(zhí)法監(jiān)督，做到依法行政。

要切實加強自身的行風(fēng)和廉政建設(shè)，提高監(jiān)管人員的執(zhí)法素質(zhì)。完善制度建設(shè)，盡快出臺《黑龍江省獸藥GMP檢查驗收工作規(guī)范》和《黑龍江省獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作規(guī)范》；組建黑龍江省獸藥專家?guī)?，堅持“雙隨機、一公開”的原則選用專家參與日常監(jiān)管工作，嚴(yán)格執(zhí)法，科學(xué)執(zhí)法；積極爭取財政支持，補充執(zhí)法工具（如執(zhí)法記錄儀等），提高監(jiān)管工作的規(guī)范性，用實際行動和過硬作風(fēng)打贏作風(fēng)整頓優(yōu)化營商環(huán)境攻堅戰(zhàn)，重塑營商新環(huán)境，切實起到服務(wù)的職能和監(jiān)管的職責(zé)。

3.2 強化服務(wù)意識，開展培訓(xùn)和指導(dǎo)。

進(jìn)一步強化服務(wù)意識，努力提升行業(yè)從業(yè)人員的綜合素質(zhì)和能力。針對不同從業(yè)人員開展有針對性的培訓(xùn)，對監(jiān)管部門人員開展法律法規(guī)及獸藥基礎(chǔ)知識等內(nèi)容的培訓(xùn)，對獸藥生產(chǎn)企業(yè)人員側(cè)重于獸藥檢驗檢測、GMP知識、檢驗檢測實際操作、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號換發(fā)材料撰寫的等內(nèi)容的培訓(xùn)。組織專家進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，至少2次·年-1組織有關(guān)管理專家深入到基層監(jiān)管部門和獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，鼓勵支持獸藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)獸藥新產(chǎn)品，現(xiàn)場幫助解決日常工作中遇到的問題和困難，推進(jìn)獸藥產(chǎn)品二維碼追溯的使用。

3.3 開展普法宣傳，普及獸藥知識。

加強獸藥科普知識的宣傳，組織科技下鄉(xiāng)活動，利用每年的“3·15”農(nóng)資打假、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全周活動、惠農(nóng)直播間、新聞媒體、網(wǎng)絡(luò)等進(jìn)一步普及安全用藥常識，提升廣大養(yǎng)殖場戶知識水平，科學(xué)合理使用獸藥，引導(dǎo)全體從業(yè)者“產(chǎn)好藥”“用好藥”“少用藥”，減少抗生素用量，嚴(yán)禁添加“瘦肉精”、己烯雌酚、碘化絡(luò)蛋白、氯丙嗪等違禁藥品，確保養(yǎng)殖動物安全、畜牧產(chǎn)業(yè)安全和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障廣大消費者“舌尖上”的安全。