□文/胡善聯(lián)
在我國(guó)的基本醫(yī)療保障制度改革中,藥品的價(jià)格、供應(yīng)和管理一直備受關(guān)注。20年前建立職工醫(yī)保制度時(shí),就建立了基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。之后,為滿足參保群眾用藥需求,提升參保人員用藥可及性,提高醫(yī)?;鹗褂每?jī)效,國(guó)家和地方層面還開(kāi)展了藥品價(jià)格談判,并取得了良好的效果。
進(jìn)入新時(shí)代,國(guó)家醫(yī)療保障局在整合醫(yī)療保險(xiǎn)制度、改革醫(yī)保支付方式、優(yōu)化經(jīng)辦管理、組織藥品帶量采購(gòu)、調(diào)整醫(yī)保藥品目錄等方面發(fā)揮了第三方購(gòu)買者的作用,開(kāi)創(chuàng)了藥品公正定價(jià)的新模式。
國(guó)際上長(zhǎng)期以來(lái)是單純依靠市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制來(lái)控制藥品價(jià)格的,如制定國(guó)際參考價(jià)格、組織價(jià)格談判、簽訂價(jià)格用量合同或風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)合同、仿制藥替代等。但這些辦法并沒(méi)有從根本上撼動(dòng)藥品的虛高定價(jià)。國(guó)家醫(yī)療保障局結(jié)合我國(guó)國(guó)情,充分發(fā)揮政府和市場(chǎng)的雙重作用,在國(guó)產(chǎn)仿制藥通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上,采用帶量采購(gòu)、掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)等多種方法,取得了令人欣喜的效果。今后還會(huì)隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥物的增加而不斷擴(kuò)大采購(gòu)品種的市場(chǎng)規(guī)模,通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制使藥品價(jià)格呈現(xiàn)斷崖式的下降。同時(shí)配合制定支付標(biāo)準(zhǔn),擴(kuò)大帶量采購(gòu)政策的溢出效應(yīng),促使原研藥主動(dòng)降價(jià),使藥品價(jià)格回歸到公正定價(jià)的水平。公正價(jià)格(fair price)是指醫(yī)保系統(tǒng)和患者個(gè)人均可承受的價(jià)格;它可使藥企有足夠市場(chǎng),激勵(lì)藥物研發(fā)和創(chuàng)新;政府可以發(fā)揮采購(gòu)和價(jià)格談判的作用。
另一個(gè)重要的政策手段是鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物的研究與開(kāi)發(fā),諸如各種直接抗病毒制劑、靶向治療腫瘤的生物制劑、免疫療法、細(xì)胞和基因療法。在醫(yī)保藥品目錄調(diào)入時(shí),采用價(jià)格談判方式,使進(jìn)口藥和國(guó)產(chǎn)藥同臺(tái)競(jìng)標(biāo),以及將同類藥品同時(shí)納入目錄,通過(guò)國(guó)家醫(yī)保政策和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制來(lái)宏觀調(diào)控醫(yī)療保險(xiǎn)基金的平衡。
回顧國(guó)際經(jīng)驗(yàn),韓國(guó)對(duì)首仿藥物制定80%的價(jià)格,然后隨著仿制藥物品種數(shù)量的增加,從原研藥價(jià)格的80%,逐步下降到50%和33%。但這個(gè)過(guò)程只是對(duì)韓制的仿制藥起到降價(jià)作用,并沒(méi)有產(chǎn)生對(duì)原研藥價(jià)格的直接影響,而且歷時(shí)較長(zhǎng)。日本對(duì)進(jìn)入市場(chǎng)的藥物每年有一定比例的降價(jià),但作用也是很小。
中國(guó)是仿制藥的大國(guó),但不是仿制藥的強(qiáng)國(guó),關(guān)鍵在于仿制藥的質(zhì)量問(wèn)題。隨著我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整,對(duì)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展會(huì)產(chǎn)生正向的促進(jìn)效應(yīng)。不斷提高仿制藥的質(zhì)量,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),由普藥的研制向創(chuàng)新藥物的研發(fā)方向發(fā)展,增加藥品定價(jià)的透明度,加強(qiáng)供應(yīng)鏈的管理,促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)供給側(cè)的轉(zhuǎn)型。
高質(zhì)價(jià)廉的仿制藥物能否被醫(yī)生和患者接受是對(duì)需方用藥習(xí)慣的另一個(gè)挑戰(zhàn),也是需求側(cè)改革的重要方向。藥企對(duì)原研藥和創(chuàng)新藥的宣傳是作為市場(chǎng)營(yíng)銷的一種手段,會(huì)主動(dòng)投入大量的資金,但對(duì)仿制藥的宣傳卻鮮有成效。除了政府強(qiáng)制要求醫(yī)院使用仿制藥的品種、規(guī)定使用金額的比例外,卻很少注意到對(duì)醫(yī)師和藥師的培訓(xùn)和指導(dǎo)。我們應(yīng)該用真實(shí)世界和循證醫(yī)學(xué)的結(jié)果和數(shù)據(jù)去推動(dòng)仿制藥的使用,有計(jì)劃地組織培訓(xùn)和臨床研究,推行仿制藥替代制度,讓醫(yī)師和患者理解和樂(lè)于使用優(yōu)質(zhì)價(jià)廉的仿制藥,樹(shù)立正確用藥的文化觀念,共建共享藥品公正定價(jià)的成果。