醫(yī)院醫(yī)療計(jì)量器械的分類(lèi)及管理

王學(xué)

摘? 要：自我國(guó)改革開(kāi)放以來(lái)，經(jīng)濟(jì)實(shí)力突飛猛進(jìn)，社會(huì)建設(shè)日益完善，在人們生活水平不斷提高的同時(shí)，逐漸意識(shí)到健康的重要意義，由此為醫(yī)院提供了良好的發(fā)展空間，但與此同時(shí)，為了確保診察工作的效率和質(zhì)量，醫(yī)院的醫(yī)療計(jì)量器械則應(yīng)當(dāng)?shù)玫搅己玫酿B(yǎng)護(hù)和管理，才能實(shí)現(xiàn)對(duì)患者進(jìn)行精準(zhǔn)的判斷，從而提高治療水平，該文針對(duì)醫(yī)院醫(yī)療計(jì)量器械進(jìn)行分類(lèi)，并有針對(duì)性地提出管理對(duì)策，尋求從而為醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展提供建議。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)計(jì)量;分類(lèi);管理

中圖分類(lèi)號(hào)：R197? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

0 引言

醫(yī)學(xué)計(jì)量器械是醫(yī)院設(shè)備的重要組成部分，以其精確的測(cè)量方式和結(jié)果，為醫(yī)生進(jìn)行診療工作提供依據(jù)和基礎(chǔ)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的精確判斷以及用藥和治療方案的精確化。對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)，醫(yī)學(xué)計(jì)量器械則是醫(yī)療工作者的“眼睛”，用以觀(guān)察患者的各項(xiàng)指標(biāo)，從而制定正確的診療計(jì)劃，所以對(duì)于器械的管理工作，則應(yīng)當(dāng)符合器械本身特質(zhì)，并且達(dá)到科學(xué)化和現(xiàn)代化的需求。

1 醫(yī)療計(jì)量器械分類(lèi)

醫(yī)療計(jì)量器械的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)大致可以追溯到1980年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其進(jìn)行定義并分類(lèi)，普及至我國(guó)后，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》則成了我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，其中對(duì)于醫(yī)療器械以多種方式進(jìn)行分類(lèi)，以醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征為標(biāo)準(zhǔn)，可以分為有源醫(yī)療器械和無(wú)源醫(yī)療器械，而按照醫(yī)療器械的使用狀態(tài)則可以分為接觸或進(jìn)入人體醫(yī)療器械和非接觸人體醫(yī)療器械，在醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)時(shí)，通常將醫(yī)療器械分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)。在醫(yī)療器械當(dāng)中，計(jì)量器械占據(jù)較大比例，這些計(jì)量器械是醫(yī)療工作的基本物質(zhì)條件，所以一旦器械出現(xiàn)偏差，則會(huì)導(dǎo)致其計(jì)量結(jié)果偏離實(shí)際，直接對(duì)診斷和治療的計(jì)劃和效果造成影響，甚至危及人們的健康，所以為了能夠完善醫(yī)院的整體工作情況，提高醫(yī)療水平，則需要以計(jì)量器械的管理作為先決條件。

在醫(yī)院的工作中，隨著社會(huì)對(duì)于醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展日益提高重視程度，其中不僅醫(yī)療科室分類(lèi)大量增加，而且相對(duì)的計(jì)量器械也隨之增多，為了能夠?qū)ζ溥M(jìn)行全面化管理，則需要以《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》以及依法管理的計(jì)量器具目錄要求作為基準(zhǔn)，首先對(duì)醫(yī)用強(qiáng)制檢定計(jì)量器具進(jìn)行分類(lèi)。醫(yī)用強(qiáng)制檢定計(jì)量器具是指被列入《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》的工作計(jì)量器具，其中包括醫(yī)用X射線(xiàn)機(jī)、B超機(jī)、CT機(jī)、激光治療機(jī)等，此類(lèi)設(shè)備中包括醫(yī)療三源，即輻射源、超聲源和激光源。對(duì)于醫(yī)學(xué)計(jì)量器具的分類(lèi)，大致可以從10個(gè)方面入手。1）幾何量計(jì)量，其中包括米尺和卡尺等。2）溫度計(jì)量，其中包括口腔體溫計(jì)、肛門(mén)體溫計(jì)、熱電偶測(cè)溫計(jì)、半導(dǎo)體熱敏電阻溫度計(jì)以及紅外線(xiàn)成像測(cè)溫儀等。3）力學(xué)計(jì)量，其中包括各類(lèi)血壓測(cè)量器械和天平、體重秤等器材。4）電磁計(jì)量，其中包括磁療儀、電流表、電壓表和磁共振等。5）化學(xué)計(jì)量，其中包括生化分析儀、尿液分析儀、分光光度計(jì)、微量氣體分析儀等。6）光學(xué)計(jì)量，其中包括二氧化碳激光機(jī)、激光碎石機(jī)、激光干涉視力儀和紫外線(xiàn)治療機(jī)等。7）聲學(xué)計(jì)量，其中包括超聲診斷儀、超聲碎石機(jī)、超聲理療儀等。8）電子計(jì)量，包括腦電圖機(jī)、心電圖機(jī)、肌電圖機(jī)、心臟體外起搏裝置等。9）時(shí)間頻率計(jì)量，包括醫(yī)用報(bào)時(shí)節(jié)拍器和心率監(jiān)護(hù)儀等。10）電離輻射計(jì)量，包括X光機(jī)、數(shù)字X光機(jī)、劑量計(jì)、中子雷姆計(jì)和CT機(jī)等。

2 醫(yī)院醫(yī)療計(jì)量器械管理現(xiàn)狀

2.1 計(jì)量器械管理數(shù)據(jù)不全

在醫(yī)院的計(jì)量器械管理工作當(dāng)中，由于工作人員對(duì)于器械的了解情況不夠深入，缺乏對(duì)數(shù)據(jù)的掌握，或是醫(yī)院在采購(gòu)后并未進(jìn)行及時(shí)記錄，都會(huì)導(dǎo)致計(jì)量器械一旦在使用當(dāng)中出現(xiàn)故障時(shí)，無(wú)法與廠(chǎng)家直接進(jìn)行溝通并檢修，造成維修工作效率較低。

2.2 缺乏對(duì)于計(jì)量器械的相關(guān)記錄

計(jì)量器械在使用或者放置過(guò)程中，難免會(huì)出現(xiàn)磨損和老舊的情況，所以應(yīng)當(dāng)受到定時(shí)定期的檢修和校準(zhǔn)，雖然目前多數(shù)醫(yī)院都對(duì)此具有高度的認(rèn)知，但卻缺乏相關(guān)的記錄，導(dǎo)致管理人員本身無(wú)法掌握器械在整體使用周期當(dāng)中的全部信息，管理工作存在局限性，并且一旦管理人員進(jìn)行更換，則導(dǎo)致其工作更加無(wú)跡可尋。

2.3 計(jì)量器械的使用數(shù)據(jù)記錄落后

一些醫(yī)院在針對(duì)計(jì)量器械的采購(gòu)和使用過(guò)程進(jìn)行記錄時(shí)，仍然以紙質(zhì)文件為主，并且其中的內(nèi)容也僅限于簡(jiǎn)單的時(shí)間、目的和使用者，所以不僅記載的形式落后，保存缺乏便利性，而且其中數(shù)據(jù)的記載也較為簡(jiǎn)單，無(wú)法真正體現(xiàn)計(jì)量器械的綜合情況。

2.4 缺乏與計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的合作關(guān)系

在醫(yī)院的機(jī)械當(dāng)中的大型放射和放療設(shè)備需要進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，需要向上級(jí)醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)提出檢測(cè)申請(qǐng)，但由于醫(yī)院在實(shí)際工作當(dāng)中缺乏與專(zhuān)業(yè)化計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的合作關(guān)系，在溝通當(dāng)中存在一定的阻礙，導(dǎo)致時(shí)間和精力被大量浪費(fèi)，影響器械的檢測(cè)，也耽誤醫(yī)院的日常工作安排。

3 醫(yī)院醫(yī)療計(jì)量器械的管理

3.1 管理組織

針對(duì)醫(yī)療計(jì)量器械的管理工作，需要醫(yī)院內(nèi)部整體提高重視程度，以分管院長(zhǎng)帶頭，整合設(shè)備科、專(zhuān)職計(jì)量管理人員、使用科室兼職計(jì)量人員組成計(jì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，結(jié)合以醫(yī)院的實(shí)際情況制定相應(yīng)的規(guī)章制度。

3.2 制度管理

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)盡早建立并健全計(jì)量器械的管理制度、獎(jiǎng)懲機(jī)制，為管理工作提供依據(jù)，在日常工作當(dāng)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行動(dòng)態(tài)化跟蹤管理，無(wú)論是器具的使用情況，還是在已經(jīng)不符合工作標(biāo)準(zhǔn)后進(jìn)行報(bào)廢，都應(yīng)當(dāng)以檔案方式進(jìn)行記錄，從而不斷提升能夠被使用的計(jì)量器具準(zhǔn)確合格率。

3.3 采購(gòu)入庫(kù)及登記管理

使用科室對(duì)所需要的計(jì)量器械應(yīng)當(dāng)提出購(gòu)置論證申請(qǐng)報(bào)設(shè)備科備案，設(shè)備科主要負(fù)責(zé)將所申請(qǐng)備案的計(jì)量器械進(jìn)行整理并分類(lèi)，以2種方式進(jìn)行上報(bào)采購(gòu)，其一則是針對(duì)衛(wèi)生材料低值范圍內(nèi)的器械，上報(bào)于分院長(zhǎng)進(jìn)行審批并采購(gòu)，其二則是屬于固定資產(chǎn)的高值器械，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的市場(chǎng)調(diào)查并論證后，再行上報(bào)審批后議價(jià)招標(biāo)采購(gòu)。由于醫(yī)療計(jì)量器械具有重要性，所以在采購(gòu)環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)質(zhì)量把控力度，核查經(jīng)銷(xiāo)商的許可證以及與廠(chǎng)家之間的合同，保證所采購(gòu)的器械符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院需求，一旦在審查當(dāng)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，則應(yīng)當(dāng)立刻停止合作，并且在此環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)于采購(gòu)人員的管控力度，防止徇私舞弊的情況發(fā)生。在采購(gòu)環(huán)節(jié)后，器械驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)改變驗(yàn)收方式，以傳統(tǒng)工作方式作為基礎(chǔ)，不斷以相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和器械的實(shí)際情況進(jìn)行補(bǔ)充，加強(qiáng)對(duì)計(jì)量設(shè)備定期檢查的科學(xué)性和有效性。例如測(cè)量值或輸出值的準(zhǔn)確度。對(duì)新購(gòu)置的器械應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)產(chǎn)品合格證以及生產(chǎn)許可標(biāo)志，并且在新器械使用前，應(yīng)當(dāng)對(duì)操作人員進(jìn)行集中培訓(xùn)，進(jìn)行考核后，方能夠上崗進(jìn)行工作。

3.4 檢定及使用中的管理

計(jì)量器械一旦經(jīng)過(guò)采購(gòu)和審核后，再進(jìn)入使用過(guò)程中，則需要醫(yī)院建立全面的信息化檔案平臺(tái)，對(duì)器械的綜合參數(shù)以及詳細(xì)使用情況進(jìn)行周密的記錄，并且根據(jù)器械的實(shí)際情況，制定檢查周期，在此基礎(chǔ)上還應(yīng)當(dāng)結(jié)合不定時(shí)的抽查制度，指派專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)器械重點(diǎn)部件進(jìn)行抽查，并在一段周期后，對(duì)所有器械進(jìn)行全面檢查，盡早發(fā)現(xiàn)故障，提高維修工作效率。在檢查當(dāng)中一旦發(fā)現(xiàn)故障，則應(yīng)當(dāng)立刻將故障的詳細(xì)情況以及檢修過(guò)程進(jìn)行數(shù)字化記錄，為器械的未來(lái)使用提供基礎(chǔ)保障，并且認(rèn)真填寫(xiě)計(jì)量器具登記卡。在器械的使用當(dāng)中，除去保證動(dòng)態(tài)化記錄外，還應(yīng)當(dāng)與相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立良好的合作關(guān)系和溝通渠道，以便于器械的檢測(cè)計(jì)劃安排和故障維修工作質(zhì)量提升。如果器械已經(jīng)不能符合相關(guān)工作需求，則應(yīng)當(dāng)進(jìn)行報(bào)廢，由科室提出報(bào)廢申請(qǐng)，并以專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行檢測(cè)后，相關(guān)職能部門(mén)審批并實(shí)施。

4 結(jié)語(yǔ)

醫(yī)療計(jì)量器械關(guān)系到醫(yī)院的醫(yī)療水平和整體實(shí)力，在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的現(xiàn)代社會(huì)當(dāng)中，則應(yīng)當(dāng)不斷加強(qiáng)管理水平和力度，有效保證醫(yī)院的醫(yī)療工作穩(wěn)定開(kāi)展，從而促進(jìn)醫(yī)院長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展。

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