“丸模起點(diǎn)法”在臨方機(jī)械泛丸中的應(yīng)用

賁彩紅 陳菲 沈錦華 曹龍貴

【摘?要】?目的：應(yīng)用“丸模起點(diǎn)法”探討中藥臨方機(jī)械泛丸。方法：老藥工臨方泛丸都憑感覺、不能理性控制目標(biāo)丸藥的大小，新藥工臨方泛丸更難達(dá)到大小均一，應(yīng)用“丸模起點(diǎn)法”進(jìn)行兩公斤以上的手工泛丸起模時，較好地確定了丸模數(shù)量及預(yù)知目標(biāo)丸藥的大小，在某一特征節(jié)點(diǎn)上再進(jìn)行理性判定并有序落實，在丸藥成型加大階段利用糖衣機(jī)機(jī)械泛丸。結(jié)果：“丸模起點(diǎn)法”理論與機(jī)械泛丸的結(jié)合可減少人力成本、縮短加工時間、提高操作成功率。結(jié)論：“丸模起點(diǎn)法”首次應(yīng)用于機(jī)械泛丸，解決了目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)手工泛丸丸藥量大、過程難控制的問題，這一新技術(shù)的運(yùn)用對新、老藥工開展臨方泛丸，具有一定的借鑒意義。

【關(guān)鍵詞】?手工泛丸;機(jī)械泛丸;丸模起點(diǎn);臨方泛丸

【中圖分類號】R283.6?【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】?A【文章編號】1007-8517（2019）21-0042-05

The?application?of?“The?starting?method?of?the?pill?model”?in?the?preparation?of?a?customized?pill?by?mechanical

BEN?Caihong1?CHEN?Fei1*?SHEN?Jinhua2?CAO?Longgui1

1.The?Chinese?Medicine?Hospital?of?Rugao，?Rugao?226500，?China;

2.The?Peoples?Hospital?of?Rugao，?Rugao?226500，China

Abstract：Object?To?applying?the?“starting?method?of?the?pill?model”?to?explore?the?mechanical?Fan?Wan.?Methods?Clinical?Fan?Wan?based?on?the?old?pharmaceutical?workers?experience，?which?cant?control?the?size?of?the?target?pills?rationality.?And?the?new?practitioners?are?harder?to?do.?When?applying?the?“starting?method?of?the?pill?model”?for?manual?Fan?Wan?of?more?than?two?kilograms，?the?quantity?and?size?of?the?target?pills?are?well?determined.?The?mechanical?Fan?Wan?is?used?in?the?enlarged?stage?of?the?pill?preparation.?Results?Combination?of?theory?and?mechanical?Fan?Wan?can?reduce?labor?costs，?shorten?processing?time，?and?improve?operational?success?rate.?Conclusion?The?“starting?method?of?the?pill?model”?is?first?applied?to?mechanical?Fan?Wan，?which?solved?the?problem?that?the?current?manual?of?the?medical?institution?has?a?large?amount?of?manual?Fan?Wan?and?difficult?process?control.?The?application?of?this?new?technology?has?certain?reference?significance?for?the?development?of?clinical?Fan?Wan?for?new?and?old?pharmaceutical?workers.

Keywords：manual?Fan?Wan;?mechanical?Fan?Wan;?the?starting?method?of?the?pill?model;?clinical?Fan?Wan

泛制丸是指將藥物細(xì)粉用適宜的液體為黏合劑泛制而成的丸劑，其中以水丸應(yīng)用最為廣泛[1]，臨床上由醫(yī)師為患者開具、醫(yī)院制劑室加工完成、屬于臨方制劑的一種[2]。丸藥因其具備可攜帶性、服用方便、“舒緩而治”的去病特點(diǎn)，更符合當(dāng)下社會節(jié)奏，是廣大患者接納、欣賞的另一種有效的中藥形式?！氨孀C施治，一人一方，隨證加減”的中醫(yī)藥特色[3]，亦更符合“個體化用藥”趨勢[4]。目前，醫(yī)院制劑室需要加工的丸藥數(shù)量日漸增多，丸藥重量也有所增加（2～4?kg或以上），全過程手工泛丸費(fèi)時費(fèi)力，無法及時滿足臨床需要。

“丸模起點(diǎn)法”是手工泛丸操作的最新總結(jié)，可在起模階段有效地調(diào)節(jié)丸模的數(shù)量和預(yù)知目標(biāo)丸藥的大小，有效地控制手工泛丸的全過程[5]，對臨方泛制2公斤以上需用糖衣機(jī)加大成型的丸藥起模，將手工泛丸與機(jī)械泛丸有機(jī)結(jié)合，具有較好的應(yīng)用價值，可大大提高丸藥操作成功率、減少泛丸時間，降低患者等待周期?！坝梅哿颗c丸徑的變化表”來控制、調(diào)節(jié)丸藥的數(shù)量和目標(biāo)丸藥的大小，融入過程控制理念、細(xì)化特征階段，讓新、老藥工更易理性掌握，使粉量大的臨方泛丸省時、省力、省心。也實現(xiàn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)“一切以患者為中心，為患者服務(wù)”的工作核心理念。

1?儀器與材料

1.1?儀器?藥匾（直徑70?cm）、試管刷子、噴霧器、ACS-306M型電子秤（上海精密科學(xué)儀器有限公司）、HZ-T22-5型糖衣機(jī)（轉(zhuǎn)速42轉(zhuǎn)/分，常熟醫(yī)療器械廠）、101C-4B型烘箱（中華人民共和國上海市實驗儀器總廠）。

1.2?藥料處方?患者中醫(yī)診斷證型為肺脹病、痰熱郁肺證，以炙黃芪450?g（批號：1805070152）、黨參450?g（批號：1811290022）、炒麥芽300?g（批號：1812040082）等購自亳州市滬譙藥業(yè)有限公司，太子參450?g（批號：190105）、川貝母粉60?g（批號：181127）、炙紫苑200?g（批號：190109）、苦杏仁200?g（批號：190129）、五味子200?g（批號：190114）、三七60?g（批號：190212）、炒稻芽300?g（批號：180701）、姜半夏150?g（批號：181117）、沉香60?g（批號：180808）、茯苓450?g（批號：181115）、款冬花200?g（批號：181214）、熟地黃300?g（批號：181126）、沉香曲120?g（批號：180628）、蜜甘草60?g（批號：181129）等均購自南通三越中藥飲片有限公司，當(dāng)歸300?g（批號：18062309，安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司）。入丸散，實際共重4220?g（理論值4310?g）。

1.3?粉碎?粗粉碎機(jī)、細(xì)粉碎機(jī)各粉碎一遍、過80目篩，得粉4110?g（得率97.4%）。另稱取粉末50?g、450?g備用。

1.4?賦形劑?純凈水3300?g（批號：20180731091732A1，農(nóng)夫山泉），550?mL/瓶。

1.5?直徑預(yù)估?預(yù)計成品丸藥直徑4～4.5mm（根據(jù)經(jīng)驗本次丸藥干濕收縮率約85%、本次成品濕粒約定為4.7～5.3mm）

2?方法與結(jié)果

2.1?手工泛制丸模起點(diǎn)?從50?g粉末中取少量細(xì)粉于藥匾靠人一側(cè)，在藥匾濕區(qū)朝藥匾內(nèi)膽均勻噴水，抓住藥匾1/3處旋動，將粉末團(tuán)至濕區(qū)，順時針懸手側(cè)刷（如圖1A），剔出附著的粉末至干區(qū)（如圖1B），揉動干區(qū)2～3次，重復(fù)噴水、加粉、旋動、側(cè)刷、揉動系列操作。在此過程中，可見藥匾濕區(qū)由粉末成片吸附向顆粒吸附變化，并逐漸增大，粘連及顆粒較大者每輪加用適量細(xì)粉揉開再團(tuán)，直至噴水后旋匾時出現(xiàn)濕區(qū)不粘粉末（不需要剔出粉末至干區(qū)）這一現(xiàn)象（如圖1C），即進(jìn)入“丸模起點(diǎn)”（本次操作此時顆粒大多數(shù)直徑約為1?mm）。此階段共用粉80?g左右（用粉量1.9%）。

2.1.1?丸模起點(diǎn)判定分析?用粉2%已至丸模起點(diǎn)，說明該粉料泛丸較為容易，對照“用粉量與丸徑的變化表”[6-7]，此時狀況目標(biāo)丸藥應(yīng)為1/0.271=3.69?mm。

2.1.2?操作要點(diǎn)?第一次噴水時，濕區(qū)與粉末應(yīng)存在適當(dāng)距離的隔斷;每次側(cè)刷剔出粉末時，注意將濕區(qū)的粉末剔凈;每次應(yīng)在干區(qū)加粉，加粉前向左側(cè)翻一下藥匾，讓較大顆粒落在前方，較小顆粒落在后方（靠右手處），將藥粉加在較小顆粒上（讓小顆粒先沾粉壯大）;加粉后，先在干區(qū)旋動，后噴水在全匾旋開，中途每次有團(tuán)塊要及時在干區(qū)輕揉分開（如圖1D）。

2.2?手工藥匾調(diào)整丸模數(shù)量?模起點(diǎn)開始時，已用粉量約為2%（1.9%），藥匾中的中等顆粒直徑約為1?mm，根據(jù)球形體積原理推算目標(biāo)直徑約為3.7?mm，成品濕粒預(yù)定為4.7～5.3?mm，應(yīng)減少丸模數(shù)量以增加單個丸模用粉量，需漿去兩端的顆粒。將丸模集中至干區(qū)，用手平縷，輕揉開粘住的顆粒，由于目前丸模偏多，主要應(yīng)多次選出較小顆粒，向小顆粒噴水用刷子漿去，繼續(xù)加粉、加水，重復(fù)操作，漿去兩端顆粒。多次操作后，模徑約2.4?mm時（如圖2）、用粉量10.0%（用粉410?g左右），根據(jù)推算（2.4/0.464=5.17?mm）目標(biāo)丸藥粒徑約為5.17?mm，基本符合要求，丸模數(shù)量調(diào)整成功。