基于信息化的醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理探討

金婷 溫州市中心醫(yī)院 （浙江 溫州 325000）

內(nèi)容提要： 醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院的重要資源，隨著科技進步，醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院工作中所占比重越來越大，并成為衡量醫(yī)院現(xiàn)代化水平以及綜合實力的重要標(biāo)志，醫(yī)療設(shè)備的管理，設(shè)備使用效能、使用壽命，也越來越受到醫(yī)院的重視，基于當(dāng)前計算機的普及，對醫(yī)療設(shè)備實行信息化的全生命周期管理，能夠有效提高醫(yī)療設(shè)備管理實效，為醫(yī)療設(shè)備的安全、可靠運行提供保障。

1. 醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理的含義

即為醫(yī)療設(shè)備從臨床科室的需求申請為出發(fā)點，經(jīng)過采購論證、評估等活動擬定采購計劃為第一階段；其次獲批、招投標(biāo)、詢價比價等進行采購為第二階段；設(shè)備購進后驗收安裝、使用運行、維修保養(yǎng)為第三階段；設(shè)備報廢回收管理為生命周期的最后階段，通過對醫(yī)療設(shè)備全過程的管理并進行相關(guān)數(shù)據(jù)的收集整理分析，建立起醫(yī)療設(shè)備的全生命周期數(shù)據(jù)庫，完善設(shè)備檔案，為醫(yī)院進一步落實精細化管理提供可靠數(shù)據(jù)與基礎(chǔ)保障。當(dāng)前很多醫(yī)院已經(jīng)對醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用了信息化的管理手段，但是管理項目可能具有一定的局限性，使得管理效率提高得不是很明顯，因此將醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理進行信息化的加強是未來醫(yī)療設(shè)備管理發(fā)展的必然趨勢[1]。

2. 信息化的醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理優(yōu)勢

2.1 信息化管理是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展方向

計算機與網(wǎng)絡(luò)的普及改變了醫(yī)院傳統(tǒng)依托紙張和人工傳遞為主的信息流通方式以及其工作流程，已經(jīng)演化成現(xiàn)今的電子數(shù)據(jù)+網(wǎng)絡(luò)存儲、傳播，人力主導(dǎo)的管理服務(wù)模式逐漸向結(jié)合技術(shù)流程標(biāo)準(zhǔn)化管理并行轉(zhuǎn)變，在工作效率、工作質(zhì)量、服務(wù)水平上都得到極大提高，醫(yī)療管理的信息化也加強了醫(yī)院對于自身質(zhì)量安全、效率效益管理的進一步控制，未來的醫(yī)院管理會逐步將各部門、環(huán)節(jié)的管理集合統(tǒng)一起來，形成信息管理的連接鏈條，管理也會更加智能化、集成化、動態(tài)化。

2.2 形成醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)性的閉環(huán)控制

對醫(yī)療設(shè)備進行全生命周期的信息化管理能夠掌握設(shè)備的所有相關(guān)信息，詳細記錄在案，無論是設(shè)備的采購人員、使用人員還是管理人員都能夠方便快捷的查詢到醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)和動態(tài)，將信息的利用有效延伸至醫(yī)療的必要環(huán)節(jié)，實現(xiàn)對設(shè)備的全面管控。

2.3 加強了部門溝通，提高工作效率

對醫(yī)療設(shè)備進行全周期的信息化管理，可以就管理系統(tǒng)設(shè)置不同科室工作人員的管理權(quán)限，對設(shè)備進行查詢、監(jiān)控、評估，設(shè)備的相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)一上傳至網(wǎng)絡(luò)，增強了各部門對于設(shè)備的變動感知，信息及時得到流轉(zhuǎn)，各司其職又互相配合，能有效提高各部門之間交叉工作的效率。

2.4 完善了設(shè)備信息，加強數(shù)據(jù)分析

大數(shù)據(jù)時代信息的完善是十分重要的，在醫(yī)療設(shè)備的全生命周期中會產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)，通過對數(shù)據(jù)的整合分析，對于設(shè)備的質(zhì)量、性能、效益都能有一個相對清晰的了解，也能對相關(guān)供應(yīng)商、配送商的實力、信用作出客觀評價，進而形成一個供應(yīng)鏈的評價體系，有利于醫(yī)院與商家結(jié)成良好合作關(guān)系[2]。

3. 基于信息化的醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理系統(tǒng)

可以根據(jù)醫(yī)療設(shè)備全生命周期的各個階段，將信息管理系統(tǒng)分劃出不同功能的使用模塊，并保持各個模塊之間的信息共享，然后在大的系統(tǒng)模塊下設(shè)置相關(guān)流程的細節(jié)模塊，并給予院領(lǐng)導(dǎo)、科室主任、科員、設(shè)備管理員等不同工作人員的權(quán)限設(shè)置，便于對設(shè)備信息進行查閱、補充、修改、完善，保證每臺設(shè)備的信息完整、準(zhǔn)確、可溯。以下結(jié)合本院的醫(yī)療設(shè)備管理實際情況就主要環(huán)節(jié)做簡要分析。

3.1 制定采購計劃

（1）計劃申報

下一年的年度醫(yī)療設(shè)備申請由臨床使用科室負責(zé)人填寫，包括設(shè)備名稱、數(shù)量、是否進口、申請理由、收費情況、資金來源、預(yù)估患者數(shù)、安全責(zé)任等相關(guān)信息。醫(yī)療設(shè)備采購部門對各科室申請的醫(yī)療設(shè)備進行匯總，制定年度醫(yī)療設(shè)備申報計劃。

（2）計劃論證

此環(huán)節(jié)主要是論證設(shè)備的需求度與回報率，醫(yī)院相關(guān)人員可以通過開展會議討論對匯總后申報計劃進行論證，從設(shè)備的技術(shù)評估和效益分析等，來決定是否買，預(yù)算是否合理。論證的內(nèi)容可以包括：經(jīng)費來源，項目收費標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備的使用頻率，設(shè)備是否需要耗材或試劑以及其費用，設(shè)備的維修、消耗費用，設(shè)備的折舊回收，設(shè)備能產(chǎn)生的社會效益，設(shè)備成本的回收途徑與時間，設(shè)備的技術(shù)情況與發(fā)展前景，設(shè)備在醫(yī)療、教學(xué)、科研中的作用，設(shè)備需要配備的人員及培訓(xùn)情況，設(shè)備安裝的房屋、水電、基建等設(shè)施，設(shè)備是否有排污、放射環(huán)境等。根據(jù)論證結(jié)果向上級管理部門提交采購計劃。

3.2 采購管理

（1）采購合同管理

招標(biāo)、詢價、比價采購的資料、購銷合同等所有文件形成電子版存檔，并與物資字典中的相關(guān)的物品名稱進行綁定。計劃內(nèi)零星采購的醫(yī)療設(shè)備審批流程電子化。

（2）設(shè)備出入庫

所有醫(yī)療設(shè)備按照醫(yī)療器械編碼進行分類，建立設(shè)備基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫，將設(shè)備名稱、型號、出廠編號、價格、生產(chǎn)廠家、代理商、采購日期、啟用日期、使用科室錄入設(shè)備信息數(shù)據(jù)庫，形成設(shè)備電子檔案，并建設(shè)生成唯一對應(yīng)的二維碼，將二維碼標(biāo)簽打印貼于設(shè)備表面。

（3）供應(yīng)商管理

構(gòu)建供應(yīng)商評估體系，對供應(yīng)商進行等級劃分，針對不同設(shè)備需求拓展供應(yīng)渠道，優(yōu)化選擇，維護質(zhì)量高、信用好、服務(wù)優(yōu)的高級別供應(yīng)商作為長期穩(wěn)定合作伙伴，對供應(yīng)商進行定期評估，淘汰更換最末。

3.3 運行維護

（1）驗收安裝

設(shè)備科醫(yī)工人員負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的驗收工作，依據(jù)驗收制度與采購合同、項目投標(biāo)響應(yīng)書等核實設(shè)備的合格證、商檢報告、使用說明書、維修手冊等資料，根據(jù)設(shè)備配置清單逐一清點，然后對設(shè)備進行驗收安裝，通電試運行，檢查是否能夠正常使用，另外技術(shù)人員驗收時要主動一些咨詢供貨商或廠家關(guān)于醫(yī)療設(shè)備的操作流程注意事項，安裝調(diào)試技巧，日常維護重點等。設(shè)備驗收還需要廠家培訓(xùn)人員開展相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的培訓(xùn)指導(dǎo)考核，驗收完成后填寫驗收報告，資料入檔保存。

（2）維修保養(yǎng)

各臨床使用科室可以通過設(shè)備上專屬的二維碼進行報修申請，簡單描述設(shè)備名稱、型號、使用的科室、故障現(xiàn)象，通過設(shè)備管理模塊的維修版塊將信息傳達至設(shè)備科，并將報修信息錄入系統(tǒng)，技術(shù)人員進行維修并記錄維修進度和結(jié)果，如果本院無法自行維修則需要通知廠家上門維修，在等待階段要為設(shè)備放置明顯禁用標(biāo)識以及在信息系統(tǒng)中發(fā)布通告禁用，等維修完成后進行檢測，確認正常運行后更改設(shè)備狀態(tài)，填寫維修記錄，完善維修信息[3]。設(shè)備科技術(shù)人員也可以通過掃碼對醫(yī)療設(shè)備進行檢修、巡查、維護等日常工作，并將所有流程記錄在系統(tǒng)中，以便隨時查看、關(guān)注設(shè)備動態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)問題，減少設(shè)備故障率。

（3）設(shè)備管理

這部分的管理主要是針對設(shè)備相關(guān)信息的收納與統(tǒng)計，通過對設(shè)備的資產(chǎn)管理、計量信息管理、使用記錄、維修記錄、不良事件信息等生成統(tǒng)計表，通過數(shù)據(jù)分析，對各個醫(yī)療設(shè)備的使用進行評估，如：效益評估，安全風(fēng)險評估等，進而也可以為同類醫(yī)療設(shè)備的采購論證提供更多的參考依據(jù)。

3.4 退役報廢

醫(yī)療設(shè)備的報廢由臨床使用科室提交報廢申請并產(chǎn)生審批流程。設(shè)備科醫(yī)工部相關(guān)工程師對申請報廢的設(shè)備進行技術(shù)鑒定，填寫鑒定意見，確定符合報廢條件的醫(yī)療設(shè)備同意審批，報廢申請單轉(zhuǎn)至上級領(lǐng)導(dǎo)審批。全部人員審批完畢后設(shè)備移交給固定資產(chǎn)管理的相關(guān)人員統(tǒng)一保管。最后，等地方國資委統(tǒng)一審批報廢后在資材管理系統(tǒng)中將設(shè)備報廢銷賬，完成醫(yī)療設(shè)備的全生命周期信息構(gòu)成。

4. 本院醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)建設(shè)的幾點實踐探討

4.1 采購論證的方式

以前，本院的下一年度醫(yī)療設(shè)備采購計劃論證形式是醫(yī)療器械管理委員會（簡稱儀管會）成員會議討論后投票，投票率超過一定比例的設(shè)備即為通過論證。信息化管理后，我們將改變成打分形式，即每個論證點按照權(quán)重量化分值，制成一張滿分100分的表格，儀管會成員在會議上討論后各自打分，系統(tǒng)匯總分值，按申報計劃中每個設(shè)備的平均分進行評定是否通過論證。

4.2 非固定資產(chǎn)的報修

傳統(tǒng)的基于二維碼的醫(yī)療設(shè)備管理流程是針對醫(yī)院的固定資產(chǎn)的，而屬于非固定資產(chǎn)的設(shè)備報修則通過臨床使用人員手工創(chuàng)建醫(yī)療設(shè)備報修單來完成報修工作。為了解決這個問題，本院資材管理系統(tǒng)新增了非固定資產(chǎn)中需計量檢測的設(shè)備和搶救設(shè)備的二維碼管理功能，如水銀血壓計、電動吸引器等[4]。

4.3 完善需計量檢測的設(shè)備管理

2018年設(shè)備計量工作新增網(wǎng)上申請流程，醫(yī)院需要登入國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局-公共服務(wù)門戶端進行強檢器具臺賬維護及預(yù)約申請。臺賬信息除了器具名稱、類別、規(guī)格型號、出廠編號等常規(guī)參數(shù)外，還需提供測量范圍及精準(zhǔn)度等級等參數(shù)。所以本院資材管理系統(tǒng)做了相應(yīng)調(diào)節(jié)：物資字典增加“是否計量”字段以區(qū)分計量設(shè)備，屬于計量設(shè)備的再增加“測量范圍”和“準(zhǔn)確度等級”字段；設(shè)備科工作計劃除了現(xiàn)有的巡檢巡查計劃、PM（預(yù)防性維修）計劃、高風(fēng)險設(shè)備性能檢測計劃外，增加計量檢測計劃；日常巡檢中增加檢查“計量標(biāo)書是否完好”的內(nèi)容。

總之，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理信息化是一項艱巨而漫長的任務(wù)，需要我們在工作中不斷地去完善創(chuàng)新，努力構(gòu)建一個完整的設(shè)備管理體系，整合所有信息資源，提高醫(yī)療設(shè)備的管理質(zhì)量，進一步加強醫(yī)院綜合管理水平和核心競爭力，推動醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展，為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)獻力。