一種精密過濾封管注射器的研制

尹紅梅 劉新春 米文杰＊ 王俊忠 劉向紅

1 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心 （山東 濟(jì)南 250012）

2 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院制劑科 （山東 濟(jì)南 250012）

內(nèi)容提要： 目的：研制一種一次性使用精密過濾封管注射器，消除封管液中輸液微粒對人體造成的危害。方法：該裝置由注射器和配套使用的過濾器組成。該精密過濾封管注射器包括針筒、設(shè)置于針筒前端的針座、針頭，針頭的尾端為針座套，針座前端連接有精密過濾器，精密過濾器尾端設(shè)置有附加針座，附加針座外圍設(shè)置有內(nèi)壁呈圓柱孔狀的固定筒，固定筒內(nèi)壁表面設(shè)置有與針座套相適配的螺紋，精密過濾器的前端設(shè)置有針座套，精密過濾器中的過濾膜為單透膜。結(jié)果：一次性使用精密過濾封管注射器使用操作簡單，能夠很好地過濾封管液中的輸液微粒。結(jié)論：一次性使用精密過濾封管注射器結(jié)構(gòu)簡單，封管安全可靠。

隨著醫(yī)療科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，留置針、中心靜脈導(dǎo)管在臨床中已得到了廣泛的應(yīng)用，具有操作簡單，保護(hù)血管，減輕患者的穿刺痛苦，方便給藥等特點。在臨床上治療間隙的封管是該技術(shù)的重要環(huán)節(jié)，由于沒有配備專用封管注射器，目前使用的封管注射器主要是普通的無菌注射器，在封管時用普通注射器抽取封管液后直接推入到留置針、中心靜脈導(dǎo)管中。質(zhì)量再好的封管液也達(dá)不到理想的“零微?！睒?biāo)準(zhǔn)，再加上安瓿打開過程中存在玻璃碎屑掉入的風(fēng)險，如果玻璃碎屑及其他輸液微粒隨封管液推入靜脈將對人體產(chǎn)生很大的危害。所以，亟須研制一種一次性使用精密過濾封管注射器，以有效濾除封管液中的輸液微粒，消除其對人體造成的危害。本文中精密過濾封管注射器已向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請實用新型專利（專利申請?zhí)枺?01320541384.9），具體介紹如下。

1.設(shè)計方案

1.1 功能

本設(shè)計為解決現(xiàn)有技術(shù)問題，利用精密過濾封管注射器頂端的精密過濾器對封管液體進(jìn)行過濾，能有效地濾除封管液中存在的輸液微粒，不但安全方便，而且大大提高了工作效率；另外還提供與一次性使用精密過濾封管注射器相配套的針頭，保證封管過程操作簡單。

圖1. 一次性使用精密過濾封管注射器結(jié)構(gòu)示意圖

1.2 結(jié)構(gòu)

一次性使用精密過濾封管注射器（如圖1a、圖1b所示），包括針筒1、設(shè)置于針筒1前端的針座2、針頭3，針頭3的尾端為針座套4，其特征是：針座1前端連接有精密過濾器5，精密過濾器5尾端設(shè)置有附加針座6；附加針座6外圍設(shè)置有內(nèi)壁呈圓柱孔狀的固定筒7，固定筒7內(nèi)壁表面設(shè)置有與針座套4相適配的螺紋8。針座2和精密過濾器5通過螺紋8連接；針座2外圍設(shè)置有內(nèi)壁呈圓柱狀的固定筒7，固定筒7內(nèi)壁表面設(shè)置有與針座4套相適配的螺紋8，精密過濾器5前端設(shè)置有針座套4。針座2和精密過濾器5還可以為一體制成；精密過濾器5中的過濾膜為單透膜9。

1.3 主要技術(shù)指標(biāo)

一次性使用精密過濾封管注射器主要技術(shù)指標(biāo)包括：①過濾器液體流量：過濾器在300kPa水壓下，1min內(nèi)通過過濾器流出的0.9%氯化鈉注射液應(yīng)≥200mL。②過濾器密合性：將蒸餾水從過濾器進(jìn)液端注入，另一端封閉，施加300kPa壓力15s，無液體滲漏現(xiàn)象。

2.使用方法

使用該注射器時，沿啟封口拆開單包裝，取出封管注射器，去除針帽，抽取封管液，將取液注射針旋掉，從包裝袋中再取出過濾器，旋到封管注射器螺紋接口，去除針帽，將注射針向上，緩慢上推芯桿排除空氣，連接留置針或中心靜脈導(dǎo)管進(jìn)行沖、封管。

使用該精密過濾封管注射器時，沿啟封口拆開單包裝，取出封管注射器，根據(jù)留置管和本精密過濾封管注射器的結(jié)構(gòu)，可以有兩種使用方法：①用本封管注射器在安瓿中抽取封管液，用針頭3插入到留置管的密封套中，將封管液推注到留置管中，或者將針頭3取下，將附加針座6與留置管連接，將封管液推注到留置管中；②用本精密過濾封管注射器在安瓿中抽取封管液，將針頭3和精密過濾器5取下，將針座2與留置管連接，把封管液推注到留置管中，或?qū)⑨橆^3和精密過濾器5取下，將針頭3與針座2連接，然后將針頭3插入到留置管的密封套中，將封管液推注到留置管中。醫(yī)護(hù)人員在使用過程中可以根據(jù)患者留置管的具體情況選用不同的操作方法。

3.性能優(yōu)勢

臨床上在進(jìn)行封管時一般使用普通的無菌注射器，在穿刺瓶塞的過程中以及在安瓿開啟的過程中會產(chǎn)生大量肉眼看不到的微粒，再加上封管液本身也達(dá)不到理想的“零微粒”標(biāo)準(zhǔn)，所以普通的封管注射器通常會帶著微粒通過靜脈進(jìn)入人體，給患者造成遠(yuǎn)期傷害[1,2]。而一次性使用精密過濾封管注射器作為補(bǔ)救性的、也是最終的一個手段，利用精密過濾器對封管液進(jìn)行凈化，不僅可以避免微粒對患者造成的遠(yuǎn)期傷害，同時也可以提高輸液治療的安全性，降低醫(yī)院的風(fēng)險。

4.總結(jié)

一次性使用無菌注射器在臨床封管過程中被廣泛使用，但實際工作中這種注射器存在很多不足與缺點[3]。而本實用新型封管注射器的設(shè)計合理、操作簡單，在臨床使用中非常方便，有利于減少患者由于輸液微粒引起的并發(fā)癥[4]。