2種品牌便攜式血糖儀與全自動(dòng)生化儀血糖檢測的比對分析

辛紅菊 沈陽市紅十字會醫(yī)院 輸血科 （遼寧 沈陽 110013）

內(nèi)容提要： 目的：探究2種品牌便攜式血糖儀與全自動(dòng)生化儀血糖檢測的比對分析。方法：選取4份2.64～25.37mmol/L不同水平血糖濃度標(biāo)本。然后使用2種品牌血糖儀與生化儀上分別平行檢測2次。比較生化儀與血糖儀檢測后統(tǒng)計(jì)結(jié)果的精密度，探究2種品牌血糖儀和生化儀檢測結(jié)果的區(qū)別與差異性。結(jié)果：生化儀的精密度高于2種品牌血糖儀的平均密度。其中，7.20mmol/L和25.37mmol/L濃度標(biāo)本的檢測結(jié)果偏高。數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：2種品牌血糖儀針對于低濃度及中等濃度標(biāo)本的監(jiān)測結(jié)果展現(xiàn)了較強(qiáng)的可靠性，但是針對于高濃度的標(biāo)本監(jiān)測結(jié)果卻出現(xiàn)了精密度與精確度較差的情況。

糖尿病已成為臨床上最常見的慢性疾病之一，我國擁有龐大的糖尿病人群，并且呈現(xiàn)了年輕化的趨勢[1]。針對于這部分人群來講，將血糖水平控制在一定的范圍內(nèi)是他們治療的主要目的之一，因此，這時(shí)候就需要經(jīng)常檢測血糖的濃度。即時(shí)檢驗(yàn)是醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療現(xiàn)場即時(shí)獲得檢驗(yàn)結(jié)果的儀

器[2]。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取4份2.64～25.37mmol/L不同水平血糖濃度標(biāo)本。然后使用2種品牌血糖儀與生化儀上分別平行檢測2次。比較生化儀與血糖儀檢測后統(tǒng)計(jì)結(jié)果的精密度，生化儀是取平均值作為靶值，并在此作用下進(jìn)行結(jié)果的比較與對比。探究2種品牌血糖儀和生化儀檢測結(jié)果的區(qū)別與差異性?；颊叩幕厩闆r無明顯差異（P＞0.05），本次研究具有可比性。

1.2 方法

首先，材料的選擇上，西門子ADVIA 2400全自動(dòng)生化分析儀，拜耳拜安康CONTOUR TS血糖儀，全部經(jīng)過衛(wèi)生部臨檢中心與省臨檢中心室間質(zhì)量評估結(jié)果成績滿意[3]。

其次，標(biāo)本的構(gòu)建上，使用的是男性獻(xiàn)血者的肝素抗凝靜脈血，室溫保持在18?C，在過夜之后，就可以獲取對應(yīng)的低值血糖標(biāo)本。然后添加注射50%的高滲葡萄糖溶液，構(gòu)建成為高值標(biāo)本。接著，就調(diào)制成為2.5mmol/L、3.9mmol/L、6.1mmol/L、11.0mmol/L、17.0mmol/L、25.0mmol/L的血糖標(biāo)本。

接著，血糖對比上，需要先將標(biāo)本搖晃均勻，裝置到2mL容器中，進(jìn)行生化儀測定。接著使用2個(gè)不同品牌血糖儀對剩下的部分進(jìn)行對比試驗(yàn)，并且平行2次檢測。血糖儀比對在構(gòu)建一半的時(shí)候，就需要分裝到2mL血液，然后使用3000r/min的速度離心10min[4]。接著就可以使用生化儀對每份標(biāo)本，平行檢測2次，取均值并記錄。

1.3 觀察指標(biāo)

根據(jù)血糖儀準(zhǔn)確度合格的判斷和血糖儀批內(nèi)精密度合格的判斷，對血糖儀檢測均值與生化儀檢測均值的結(jié)果進(jìn)行對比與分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

使用SPSS 20.0軟件對研究得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，得到的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)用x±s來進(jìn)行表示，用t來對計(jì)量資料檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料的檢驗(yàn)則通過χ2，P＜0.05為得到的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[5]。

2.結(jié)果

2種品牌血糖儀與生化儀檢測血糖的均值顯示，當(dāng)高血糖濃度＞17mmol/L的時(shí)候，2種品牌血糖儀檢測結(jié)果與生化儀檢測結(jié)果比較，數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。當(dāng)2種品牌血糖儀檢測血糖濃度為17.20mmol/L和25.37mmol/L的時(shí)候，即高值標(biāo)本，結(jié)果均比生化分析儀低，數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。其中，2種品牌血糖儀和生化儀血糖檢測結(jié)果比較中，1號標(biāo)本，ADVIA生化儀血糖是（2.64±0.03）mmol/L，拜耳拜安康血糖（2.77±0.05）mmol/L，雅培至新血糖是（2.65±0.10）mmol/L。2號標(biāo)本，ADVIA生化儀血糖是（3.54±0.01）mmol/L，拜耳拜安康血糖（3.60±0.08）mmol/L，雅培至新血糖是（3.63±0.12）mmol/L。3號標(biāo)本，ADVIA生化儀血糖是（6.60±0.02）mmol/L，拜耳拜安康血糖（6.54±0.17）mmol/L，雅培至新血糖是（6.27±0.15）mmol/L。4號標(biāo)本，ADVIA生化儀血糖是（10.58±0.04）mmol/L，拜耳拜安康血糖（0.40±0.16）mmol/L，雅培至新血糖是（10.14±0.18）mmol/L。以上內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn)，拜耳拜安康血糖儀檢測低值標(biāo)本的結(jié)果比生化儀的略高，數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。雅培至新血糖儀檢測在中值標(biāo)本結(jié)果比生化儀低，數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

從批內(nèi)精密度上看，2種品牌血糖儀和生化分析儀檢測中值濃度標(biāo)本精密度都較高，低濃度和高濃度標(biāo)本精密度則都比較差。但是，生化儀的精密度還高于2種品牌血糖儀平均精密度。這2種品牌血糖儀當(dāng)中，雅培至新在檢測高濃度標(biāo)本結(jié)果的時(shí)候，精密度最高。拜耳拜安康整體偏高。2種品牌血糖儀準(zhǔn)確度和精密度比對通過情況上看，拜耳拜安康比對總臺數(shù)15臺，準(zhǔn)確度通過15（100.0）%，精密度通過15（100.0%），雅培至新比對總臺數(shù)40臺，準(zhǔn)確度通過40（100.0）%，精密度通過40（100.0%）。從血糖儀準(zhǔn)確度上看，2種品牌血糖儀檢測低濃度標(biāo)本與中濃度標(biāo)本的結(jié)果偏倚比較小。血糖儀監(jiān)測標(biāo)本≥6.60mmol/L，偏倚全部是負(fù)值，并隨著濃度提升，而提升。

3.討論

從以上的內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn)，2種品牌血糖儀針對于低濃度及中等濃度標(biāo)本的監(jiān)測結(jié)果展現(xiàn)了較強(qiáng)的可靠性，但是針對于高濃度的標(biāo)本監(jiān)測結(jié)果卻出現(xiàn)了精密度與精確度較差的情況。全自動(dòng)生化分析儀的檢測精密度比血糖儀的要高，并且CV值明顯比血糖儀小[6]。從血糖儀準(zhǔn)確度上看，2種品牌血糖儀檢測低濃度標(biāo)本與中濃度標(biāo)本的結(jié)果偏倚比較小。血糖儀監(jiān)測標(biāo)本≥6.60mmol/L，偏倚全部是負(fù)值，并隨著濃度提升，而提升。從一定程度上看，雖然便捷式血糖儀精密度、準(zhǔn)確度不高，但是展現(xiàn)了快速、便捷、采血量少的優(yōu)勢。大型全自動(dòng)生化儀時(shí)間長、采血量大，但是展現(xiàn)了精密度、準(zhǔn)確度高的優(yōu)點(diǎn)。因此2種品牌血糖儀對低濃度及中等濃度標(biāo)本的檢測結(jié)果，展現(xiàn)了相對可靠性，但是高濃度標(biāo)本檢測結(jié)果可靠性就相對較差。