丹紅注射液治療早期糖尿病腎病效果的臨床觀察

王 超

（大安市中醫(yī)院，吉林 大安 131300）

糖尿病腎病是糖尿病最嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥之一，可歸屬中醫(yī)學(xué)“腎消”、“消渴”、“水腫尿濁”等范疇，本虛標(biāo)實(shí)為基本病機(jī)，本虛是指“臟腑虧虛”、“腎元虧虛”、“腎虛”、“腎陰虛”，標(biāo)實(shí)是指“內(nèi)熱”、“水泛”、“瘀血”[1]。采用降低血糖、血壓、尿蛋白和血脂等綜合治療不能有效控制病情進(jìn)展，此時(shí)可采用中西醫(yī)結(jié)合治療方案。為此，選取筆者經(jīng)治的80例早期糖尿病腎病患者為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和研究組，分別給予西醫(yī)治療及其聯(lián)合丹紅注射液治療，比較兩組療效的差異性。報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：按照隨機(jī)數(shù)字表法將80例早期糖尿病腎病患者分為兩組，患者均為2型糖尿病，符合WHO1999年糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)且屬于糖尿病腎病持續(xù)性微量白蛋白尿期，排除合并嚴(yán)重泌尿系感染、高血壓和心臟病者。

對照組患者中，男性28例，女性12例；年齡在31～69歲，中位年齡54歲；糖尿病病程在6～21年，中位病程10.0年。研究組患者中，男性25例，女性15例；年齡在30～70歲，中位年齡55.5年；糖尿病病程在7～20年，中位病程11.0年。兩組性別組成、中位年齡和病程以及尿微量蛋白均數(shù)等一般資料的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治療方法：對照組患者根據(jù)實(shí)際給予個(gè)體化控制血糖、降壓、降脂及飲食和運(yùn)動(dòng)治療等常規(guī)治療。研究組同時(shí)給予丹紅注射液治療：將30 mL丹紅注射液加入到250 mL 0.9%氯化鈉溶液靜脈滴注，1次/天。用藥期間密切觀察血糖、血脂和血壓。兩組均完成4周的療程治療。

1.3 觀察項(xiàng)目：觀察兩組患者病證改變情況，定量檢測治療前后尿白蛋白排泄率、血糖、糖化血紅蛋白和24 h尿蛋白，檢測腎功能指標(biāo)。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：依照中華中醫(yī)藥學(xué)會腎病分會制定的標(biāo)準(zhǔn)判定療效[2]。其中，顯效是指治療后病癥逐漸消失，尿白蛋白排泄率恢復(fù)正?；蛳陆捣仍?0%以上，血糖、糖化血紅蛋白恢復(fù)正常或下降幅度在1/3以上，24 h尿蛋白下降幅度在50%以上，腎功能指標(biāo)恢復(fù)正常；有效是指治療后臨床病癥有所改善，尿白蛋白排泄率、血糖、糖化血紅蛋白和24 h尿蛋白下降幅度不足顯效標(biāo)準(zhǔn)，腎功能指標(biāo)恢復(fù)正常；無效是指治療后病癥和檢測指標(biāo)均未變化或惡化。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法：以絕對數(shù)和相對數(shù)（治療總有效率）表示兩組患者的療效情況，用秩和檢驗(yàn)和卡方檢驗(yàn)比較兩組患者療效和治療總有效率之間的差異是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

對照組顯效16例，有效12例，無效12例，總有效率為70.0%；研究組顯效24例，有效13例，無效3例，總有效率為92.5%，兩組療效和總有效率之間的差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＜0.05），研究組優(yōu)于對照組。

3 結(jié) 論

西醫(yī)認(rèn)為糖尿病腎病的病因在于糖尿病所致腎臟微循環(huán)改變，中醫(yī)認(rèn)為本病初發(fā)于燥熱內(nèi)盛，致氣陰兩虛，繼之臟腑虧虛，氣機(jī)失調(diào)，而釀濕化瘀，涉及腎、肝、脾等臟腑虧虛，始終貫穿濕、毒、瘀、熱，處于動(dòng)態(tài)發(fā)展過程中，最終形成本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜之證[1]?；钛鐾ńj(luò)是中醫(yī)治療糖尿病腎病的主要手段。

丹紅注射液是由丹參、紅花兩味活血化瘀中藥提取制成，方中丹參性寒味苦，入心、心包經(jīng)，入心寶、通心竅，活血化瘀，行血止痛；紅花性溫味辛，亦入心經(jīng)，辛散溫通，能活血通經(jīng)，祛瘀止痛。二藥合用具有活血化瘀、通脈舒絡(luò)、通經(jīng)止痛之功效。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，丹紅注射液通過抑制糖尿病腎病活性物質(zhì)釋放，改善腎臟細(xì)胞外基質(zhì)蛋白代謝異常，發(fā)揮抗纖維化作用，還能顯著改善糖代謝、降低糖化血紅蛋白、保護(hù)腎臟功能，防止和延緩糖尿病腎病的發(fā)展[3]；該藥可明顯改善糖尿病腎病患者血流狀況和脂質(zhì)代謝紊亂，可緩解糖尿病腎病的腎損害，起到多重保護(hù)腎功能；該藥基于常規(guī)降糖治療，減少炎癥發(fā)作和UAER產(chǎn)生，保護(hù)早期糖尿病腎病腎功能[4]?？梢?，丹紅注射液是一種控制糖尿病腎病的有效藥物。

從中藥組成看，丹參可增加腎血液量，利尿降脂，減輕腎小管上皮細(xì)胞變性壞死，具有降血脂、抗缺氧、清除自由基、抑菌等作用。紅花可減小血小板聚集改善微循環(huán)，擴(kuò)張小動(dòng)脈、增強(qiáng)纖維蛋白溶解活性，能保護(hù)血管內(nèi)皮、促進(jìn)血管再生、抗凝、抗氧化，具有降血脂、降血壓、消炎鎮(zhèn)痛、耐疲勞、耐缺氧作用，可減輕腎血再灌注損傷，改善腎臟供血、降低尿蛋白排泄率[5-7]。

本研究按照隨機(jī)數(shù)字表法將研究對象分為對照組和研究組，分別給予西醫(yī)治療及其聯(lián)合丹紅注射液治療4周，結(jié)果表明對照組顯效16例，有效12例，無效12例，總有效率為70.0%；研究組顯效24例，有效13例，無效3例，總有效率為92.5%，兩組療效和總有效率之間的差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＜0.05），研究組優(yōu)于對照組。綜上所述，應(yīng)用丹紅注射液聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)療法治療早期糖尿病腎病可明顯改善患者的糖代謝能力、血液流變學(xué)、尿蛋白排泄和腎功能指標(biāo)，療效和治療總有效率均優(yōu)于常規(guī)西醫(yī)療法，應(yīng)予臨床推廣應(yīng)用。