丹山合方預(yù)防絕經(jīng)后血脂輕度增高患者動脈粥樣硬化發(fā)生的臨床對照研究

宋春雪 邢 蓉

（1 遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第四醫(yī)院，遼寧 沈陽 110034；2 遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院，遼寧 沈陽 110034）

婦女絕經(jīng)后，血漿低密度脂蛋白（high density lipoprotein，LDL）水平和三酰甘油水平迅速上升，高密度脂蛋白（low density lipoprotein，HDL）水平迅速下降，因此發(fā)生動脈粥樣硬化風(fēng)險顯著增高。臨床中，對于已出現(xiàn)血脂增高的絕經(jīng)后婦女，應(yīng)及早采取有效措施，預(yù)防動脈粥樣硬化。丹參和山楂是中醫(yī)治療心絞痛等心血管系統(tǒng)疾病、癥狀的常用藥物[1]。藥理學(xué)研究顯示，這兩味中藥能控制高血壓、降低血脂、提高微循環(huán)。已有臨床研究報道，將丹參和山楂能夠有效控制高血壓和缺血性心臟病。本研究旨在觀測服用12個月丹山合方，治療絕經(jīng)后輕度血脂增高婦女動脈粥樣硬化發(fā)病的臨床療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：研究對象為2015年1月至2016年1月來我院體檢科進(jìn)行常規(guī)體檢，發(fā)現(xiàn)有輕度血脂增高的絕經(jīng)期后婦女（年齡45~65歲）148例。研究對象的納入標(biāo)準(zhǔn)為：空腹血糖在在3.5~4.9 mmol/L；絕經(jīng)時長≥1年，上述情況全部具備，方可納入。排除標(biāo)準(zhǔn)為：空腹血糖＞7.0 mmol/L者、持續(xù)性高血壓者（血壓＞140/90 mm Hg）、明顯缺血性心電圖、肌酐＞100 μmol/L三酰甘油＞11.3 mmol/L；正在服用激素類藥物、他汀類藥物、營養(yǎng)補(bǔ)充劑，上述情況出現(xiàn)任意1種或以上，即可排除。

1.3 干預(yù)措施：干預(yù)組藥物為丹山合方。該制劑具體制備方法為，取丹參、山楂按照1∶1配比制成散劑，裝入0#膠囊。用量為日清晨1次，每次4粒膠囊，共10 g。對照組為與干預(yù)組外觀、顏色、口感一致的淀粉混合調(diào)味劑加工品，用與干預(yù)組相同的膠囊裝載，用藥劑量、服用方法等均與干預(yù)組一致。

1.4 訪視：12個月用藥過程中，每12周訪視1次（12周末日~后3日內(nèi)，若超出則按不依從編碼），以明確研究進(jìn)展與受試對象依從情況。

1.5 觀察指標(biāo)：患者入組當(dāng)日，對患者頸動脈進(jìn)行B型血管超聲成像，評估受試對象的頸動脈內(nèi)中膜厚度（carotid intima media thickness，CIMT）、LDL、HDL等理化指標(biāo)。研究結(jié)束后（第12個月末日~后3日內(nèi)，若超出則按不依從編碼）收集患者的CIMT；LDL、HDL等理化指標(biāo)。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法：使用SPSS19.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者CMIT指標(biāo)比較：干預(yù)組受試對象干預(yù)6個月后，CMIT相對于基線水平平均減厚1.63%（P＜0.05）；12個月后，平均減厚1.72%（P＜0.05），差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。對照組受試對象干預(yù)6個月后，CMIT相對于基線水平平均減厚0.21%（P＞0.05）；12個月后，平均減厚0.36%（P＞0.05），差異不顯著。

2.2 兩組血脂指標(biāo)比較：相對于基線水平，12個月后，干預(yù)組LDL下降了6.2%，對照組LDL下降了3.5%，但12個月干預(yù)后兩組間LDL水平無顯著差異（P＞0.05）。但干預(yù)組患者的下降幅度相對于對照組更明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；相對于基線水平，12個月后，干預(yù)組TC下降了6.6%，對照組LDL下降了3.8%，但12個月干預(yù)后兩組間TC水平無顯著差異（P＞0.05）。干預(yù)12個月后，兩組受試對象HDL均無顯著標(biāo)化；所有受試對象的TG均有所升高，但較基線水平均不顯著（P＞0.05）。對照組受試對象升高幅度更為明顯，具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討 論

動脈粥樣硬化病理過程漫長，往往經(jīng)過多年不斷進(jìn)展、加重，患者體感癥狀不顯著，具有較高隱蔽性。因此，在易患人群中進(jìn)行預(yù)防干預(yù)具有重要意義[2]。CIMT是觀測動脈粥樣硬化病程進(jìn)展的重要臨床指標(biāo)。已有研究表明，CIMT可以作為預(yù)測無心血管疾病人群動脈粥樣硬化發(fā)病的獨(dú)立指標(biāo)。雖然該指標(biāo)需要人工測量，屬于半定量指標(biāo)，但該目前已有規(guī)范的采像、記錄、測量標(biāo)準(zhǔn)，且已經(jīng)過了良好的驗(yàn)證。本研究再次基礎(chǔ)上采用雙人交叉測量校正結(jié)果的方法，進(jìn)一步控制了潛在的隨機(jī)、系統(tǒng)誤差。

本研究發(fā)現(xiàn)，55歲以上干預(yù)組受試對象的CIMT厚度下降最為明顯（P＜0.05），可見老年人對丹山合方干預(yù)更敏感。這與《靈樞?天年篇》指出的“六十歲，心氣始衰，苦憂悲，血?dú)庑付琛钡挠^點(diǎn)基本一致，推斷從中醫(yī)理論角度而言，老年人心氣不足，氣虛則血行不暢，化生瘀血，阻滯心脈，因此采用具有顯著活血化瘀功效的丹參、山楂組合為方，對老年效果更為顯著[3-4]。另外，干預(yù)組治療12個月的療效，明顯好于治療6個月。這表明在丹山合方持續(xù)用藥6個月以上才能獲得更好的療效。這與前人使用中藥單藥干預(yù)心血管疾病發(fā)現(xiàn)的療效變化趨勢一致。