檢驗機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品質(zhì)量檢測風(fēng)險的控制與管理

王佳旭 于添茜 徐立娜

（吉林省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院 吉林長春 130000）

1 前言

在新時期的發(fā)展中，產(chǎn)品質(zhì)量問題是人民群眾關(guān)注的主要問題之一，不安全的產(chǎn)品會影響人們的身體健康，并給生活帶來不必要的影響。在產(chǎn)品質(zhì)量控制和管理過程中，不僅需要經(jīng)營人員的社會責(zé)任感，還需要檢驗機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格把控。為了有效地提升產(chǎn)品質(zhì)量，檢驗機(jī)構(gòu)已采取了很多優(yōu)化措施，但仍存在一些風(fēng)險，影響著產(chǎn)品檢驗的準(zhǔn)確性[2,3]。因此，產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)需要有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)對檢測風(fēng)險的管理和控制。

2 檢驗機(jī)構(gòu)風(fēng)險主要來源

2.1 質(zhì)量因素

2.1.1 檢測前的質(zhì)量因素

在產(chǎn)品質(zhì)量檢測之前，質(zhì)量風(fēng)險因素的來源是樣品。而檢驗機(jī)構(gòu)樣品不僅是由抽樣獲取的，還會通過各個企業(yè)、人員、政府部門委托檢驗，這些委托檢驗的樣品中存在一系列風(fēng)險，檢驗機(jī)構(gòu)需要判斷樣品的真實性、產(chǎn)品的成熟度等內(nèi)容，確保樣品接收和傳遞過程都滿足相關(guān)規(guī)范要求[4,5]。同時，樣品保存環(huán)境、樣品處理方式都是影響樣品質(zhì)量的主要因素，且接收、傳遞和儲存樣品的信息編碼也會對檢測質(zhì)量風(fēng)險帶來一定的影響[6]。

2.1.2 檢驗過程中的質(zhì)量因素

（1）在樣品檢測之前，檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)該明確檢驗項目、檢驗方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這些因素的選擇都會引發(fā)質(zhì)量風(fēng)險。在檢驗項目不完整的情況下，會出現(xiàn)漏檢現(xiàn)象；檢驗方法不合理的情況下，會對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性帶來影響；在檢驗標(biāo)準(zhǔn)不明確的情況下，會出現(xiàn)檢驗結(jié)果評價失真問題，進(jìn)而引發(fā)一系列質(zhì)量風(fēng)險[7,8]。

（2）樣品檢測過程中需要引進(jìn)大量的試劑、儀器、設(shè)備。其中，實驗室試劑的供應(yīng)商資質(zhì)、試劑是否滿足相關(guān)要求、試劑保存方式的準(zhǔn)確性都會影響樣品的質(zhì)量。同時，試驗機(jī)構(gòu)需要注明各個溶液的相關(guān)內(nèi)容，如名稱、濃度、配置時間、有效期等，還應(yīng)該加強(qiáng)儀器設(shè)備的識別管理、使用性能等，并合理地選擇相應(yīng)資質(zhì)的實驗室校準(zhǔn)儀器，隨后評價校準(zhǔn)結(jié)果[9,10]。

（3）檢驗機(jī)構(gòu)需要安排專業(yè)人員維護(hù)實驗室儀器，并按照相關(guān)流程進(jìn)行操作，確保維護(hù)、使用檔案的完整性。

（4）各項數(shù)據(jù)和文件的記錄和保存也為檢測結(jié)果和質(zhì)量評價結(jié)果的準(zhǔn)確性提供了依據(jù)。質(zhì)量記錄的內(nèi)容有內(nèi)部審核報告、管理評審報告、預(yù)防措施等，相關(guān)人員需要確保技術(shù)記錄的準(zhǔn)確性、完整性，還要明確檢測結(jié)果的影響，必要情況下根據(jù)溯源程序?qū)z測過程中的各項工作進(jìn)行記錄，在相關(guān)人員未按照相關(guān)程序記錄并保管相關(guān)文件的情況下就會影響檢測結(jié)果[11]。

2.1.3 檢驗后的質(zhì)量因素

通常情況下，檢測結(jié)果和評價的呈現(xiàn)形式主要是報告，檢驗后的質(zhì)量因素主要體現(xiàn)在報告的完整性、準(zhǔn)確性和真實性等方面，如檢驗報告信息是否準(zhǔn)確、檢驗報告簽字標(biāo)識是否完整等，還應(yīng)該評定檢測結(jié)果和規(guī)定限制的符合性[12,13]。

2.2 人為因素

檢驗機(jī)構(gòu)人員的綜合素質(zhì)和專業(yè)水平是影響產(chǎn)品檢測質(zhì)量的主要因素之一。在實際的產(chǎn)品檢測過程中，檢驗人員無法認(rèn)識到質(zhì)檢工作的重要性，責(zé)任感比較差，無法為消費者提供準(zhǔn)確的檢驗結(jié)果和數(shù)據(jù)信息，且使用不合理的檢測程序和檢測方式，向消費者提供虛假的檢驗數(shù)據(jù)等，這都是檢驗機(jī)構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量檢測過程中的風(fēng)險[14,15]。

2.3 環(huán)境安全風(fēng)險因素

為了確保檢驗機(jī)構(gòu)的穩(wěn)定運行，相關(guān)部門應(yīng)該確保實驗室環(huán)境的安全性。環(huán)境安全的內(nèi)容主要有水、電、氣、化學(xué)試劑、輻射等[16]。例如，實驗室“三廢”處理的合理性、化學(xué)試劑保存是否滿足相關(guān)要求、儀器設(shè)備是否有安全防護(hù)措施，以及實驗室建筑結(jié)構(gòu)能否滿足地震強(qiáng)度和通風(fēng)要求[17]。

3 檢驗機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品質(zhì)量檢測風(fēng)險的控制與管理

3.1 合理地調(diào)整樣本數(shù)量

在產(chǎn)品質(zhì)量檢測過程中，檢驗機(jī)構(gòu)需要根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定抽樣批次、樣本基數(shù)和樣本數(shù)量，這樣才能夠有效地降低檢驗風(fēng)險[18,19]。需要注意的是，隨機(jī)抽樣量應(yīng)低于檢驗的正常需求量，為檢驗機(jī)構(gòu)節(jié)省更多的檢驗成本。

3.2 加強(qiáng)樣品存儲和流轉(zhuǎn)風(fēng)險管理力度

在抽樣檢驗和委托檢驗過程中，相關(guān)企業(yè)將樣品送到檢驗機(jī)構(gòu)后，需要注意樣品保存和流轉(zhuǎn)工作，以滿足相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而降低產(chǎn)品質(zhì)量檢驗風(fēng)險；還要合理地標(biāo)注樣品信息，準(zhǔn)確地記錄樣品轉(zhuǎn)移過程中的信息，減少樣品交接異常問題，及時查詢樣品狀態(tài)和存放區(qū)域[20,21]。

3.3 加大風(fēng)險分析工作的投入

在風(fēng)險分析的過程中，檢驗機(jī)構(gòu)不能只根據(jù)傳統(tǒng)的檢驗數(shù)據(jù)評價并分析產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險方式，應(yīng)該準(zhǔn)確地判斷并預(yù)防產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險[22,23]。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該加強(qiáng)和科研機(jī)構(gòu)的交流，引進(jìn)先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，根據(jù)質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)判斷產(chǎn)品中的質(zhì)量風(fēng)險。

4 結(jié)語

綜上所述，隨著社會的發(fā)展，檢驗機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作日益復(fù)雜，風(fēng)險管理、控制和預(yù)防是檢驗機(jī)構(gòu)必須解決的問題，其具有系統(tǒng)性特點，各個部門必須予以重視[24]；同時，人們應(yīng)該從自身出發(fā)，提高對產(chǎn)品質(zhì)量的觀察能力，對一些檢驗不合格的產(chǎn)品，采取積極的措施，少用或盡量不用這些產(chǎn)品，避免其對身體健康造成一定威脅；檢驗機(jī)構(gòu)在檢測產(chǎn)品質(zhì)量的過程中，需要深入分析風(fēng)險主要來源，遇到無法預(yù)料的風(fēng)險時，應(yīng)及時和相關(guān)部門進(jìn)行聯(lián)系，有效規(guī)避檢驗過程中的各項風(fēng)險，為檢驗機(jī)構(gòu)管理工作的有效實施提供支持，提升檢驗機(jī)構(gòu)的綜合競爭實力[25]。