□ 侯歡歡 鄭州市食品藥品檢驗(yàn)所
當(dāng)前,伴隨著藥品行業(yè)與食品行業(yè)在全球范圍內(nèi)的迅猛發(fā)展,食品造假、藥品制假情況日漸突出,且水平不斷提高,假劣藥品、食品呈現(xiàn)出形式多變、制售手段多樣及路通快速、范圍廣等趨向。在圍繞食品藥品市場(chǎng)開(kāi)展技術(shù)監(jiān)管方面,食品藥品快速檢驗(yàn)為其基礎(chǔ)手段,而有目的性、計(jì)劃性的實(shí)施抽查檢驗(yàn),不僅有助于降低執(zhí)法成本,推動(dòng)依法監(jiān)管在具體技術(shù)含量上的提升,而且還能為行政監(jiān)管提供充足且高質(zhì)量的技術(shù)支撐。本文就食品藥品檢驗(yàn)中快檢技術(shù)的應(yīng)用實(shí)況進(jìn)行探討。
外觀鑒別技術(shù)又被業(yè)內(nèi)形象的稱之為感官鑒別技術(shù),從基礎(chǔ)層面來(lái)分析,就是借助人的感官來(lái)鑒別分析產(chǎn)品的性狀、標(biāo)識(shí)、包裝及說(shuō)明書(shū)等,并利用各種手段(比如經(jīng)驗(yàn)判斷、比較分析等)實(shí)施篩查的一種技術(shù)。其中,針對(duì)外觀來(lái)講,其囊括兩方面:①與產(chǎn)品包裝相關(guān)聯(lián)的外觀,如內(nèi)包裝、外包裝、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽等;②產(chǎn)品自身的形狀。而對(duì)于感官技術(shù)分析主要有五種,分別為切、嘗、望、聞及問(wèn)。需要指出的是,藥品外包裝應(yīng)做到規(guī)范,需與相關(guān)要求相符,如果與要求不符,那么可將其認(rèn)定為可疑藥品或食品。另外,保健食品、藥品等都有相對(duì)應(yīng)的批準(zhǔn)文號(hào),并且在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上,能夠查詢到藥品名稱及對(duì)應(yīng)的批準(zhǔn)文號(hào),如果沒(méi)有此文號(hào),或者存在信息不一的情況,那么可將其斷定為假冒偽劣產(chǎn)品。而通過(guò)觀察藥品的外觀、性狀,能夠達(dá)到初步判定真?zhèn)蔚哪康摹?/p>
所謂理化鑒別技術(shù),實(shí)際就是借助待測(cè)化學(xué)成分的各種化學(xué)或者物理性質(zhì),比如功能團(tuán)、溶解度等,實(shí)施定性分析的一種鑒別技術(shù)。通常情況下,主要包含化學(xué)反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等技術(shù)類型。需要強(qiáng)調(diào)的是,理化鑒別技術(shù)方法簡(jiǎn)便,而且能快速檢驗(yàn),儀器比較簡(jiǎn)單,結(jié)果準(zhǔn)確,因此,其在醫(yī)院制劑快檢中得到了廣泛應(yīng)用[1]。
此技術(shù)又被稱之為色譜法,實(shí)際就是借助混合物當(dāng)中的各種物質(zhì)在具體的兩相中分配系數(shù)上存在差異,在兩相間,如果溶質(zhì)呈相對(duì)移動(dòng),那么各個(gè)物質(zhì)于兩相間實(shí)施多次分配,以此分離各個(gè)組分。需要說(shuō)明的是,能進(jìn)行色譜分離的儀器就是色譜儀。主要包含高效液相色譜、離子遷移色譜、吸附柱色譜及薄層色譜等,而最為常見(jiàn)、常用的主要有2種,其一為高效液相色譜,其二是薄層色譜。針對(duì)薄層色譜法來(lái)講,其有著較簡(jiǎn)單的設(shè)備,而且方便快捷,因而在中成藥快速檢測(cè)中得到廣泛應(yīng)用,比如運(yùn)用此方法可對(duì)中成藥六味地黃丸系列、桂附地黃丸等進(jìn)行快速檢測(cè)[2]。
針對(duì)波譜分析技術(shù)而言,其基礎(chǔ)就是光學(xué)理論,而基本條件為光與物質(zhì)之間的彼此作用,構(gòu)建電磁輻射與物質(zhì)分子結(jié)構(gòu)間的緊密關(guān)系,圍繞物質(zhì)分子開(kāi)展多層面的分析,比如分子結(jié)構(gòu)、立體異構(gòu)及幾何異構(gòu)等;其具有準(zhǔn)確、靈敏、快速及準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn),主要技術(shù)類型為熒光光譜、近紅外光譜及紅外光譜等?,F(xiàn)階段,應(yīng)用最為廣泛的便是近紅外光譜技術(shù)。而在藥品市場(chǎng)監(jiān)督過(guò)程中,近紅外快檢車是最為常用且高效的一種快速初篩方法,具有不易損傷樣品及快速等優(yōu)點(diǎn)[3]。
所謂免疫分析技術(shù),從根本上來(lái)講,就是借助抗體,使其與抗原或者半抗原相結(jié)合,以此發(fā)生一種具有高選擇性且自發(fā)的特異結(jié)合反應(yīng);而在實(shí)際操作中,把特定抗體當(dāng)作選擇性試劑,以此來(lái)分析測(cè)定待測(cè)抗原。此技術(shù)類型主要有膠體金免疫分析技術(shù)、酶聯(lián)免疫吸附技術(shù)、放射免疫分析技術(shù)、電化學(xué)免疫分析技術(shù)及熒光免疫分析等。
當(dāng)前,快檢試紙已經(jīng)在餐飲器具、食品的衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)當(dāng)中得到廣泛應(yīng)用,尤其是餐飲具消毒效果檢測(cè)紙片法,已被當(dāng)作國(guó)家的執(zhí)行標(biāo)本。對(duì)快檢試紙檢測(cè)法進(jìn)行分析,由于其準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便且快速,因而已經(jīng)成為最佳的餐飲食品特殊樣品微生物檢測(cè)技術(shù)。
綜上,從基礎(chǔ)層面分析,快檢技術(shù)不僅有著較強(qiáng)的實(shí)用性,而且還具有簡(jiǎn)便、快速等優(yōu)點(diǎn),對(duì)食品、藥品抽樣檢驗(yàn)效率與準(zhǔn)確率的提升,均有著積極意義。而在現(xiàn)實(shí)工作當(dāng)中,借助快檢技術(shù)來(lái)篩查藥品,能夠降低檢驗(yàn)成本,提高抽驗(yàn)陽(yáng)性率,因而有著不錯(cuò)的應(yīng)用價(jià)值。還需要指出的是,由于快檢技術(shù)種類繁多,因此,在實(shí)際應(yīng)用時(shí),需根據(jù)現(xiàn)實(shí)情況及需要,酌情選擇,最大程度提高食品藥品檢驗(yàn)質(zhì)量與效率。