PDCA循環(huán)在輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控管理中的應(yīng)用效果評(píng)價(jià)

胡水英 谷世娟

（麻城市人民醫(yī)院 湖北 麻城 438300）

PDCA循環(huán)即戴明循環(huán)，是由美國(guó)管理專家戴明（W.E.Deming）率先在上世紀(jì)50年代提出的。它是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的科學(xué)程序，同時(shí)也是基本的工作方法。PDCA的具體內(nèi)容包括PLan(計(jì)劃)、Do(執(zhí)行)、Check(檢查)和Action(處理)，即質(zhì)量計(jì)劃的制訂和組織實(shí)施的過程，這個(gè)過程就是按照PDCA循壞，不停頓地周而復(fù)始地運(yùn)轉(zhuǎn)的[1]。臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中的重要組成部分，其方法就是通過質(zhì)控血清檢測(cè)，分析本檢驗(yàn)系統(tǒng)的精密度，以鑒定其質(zhì)量[2]。2017年我院創(chuàng)建三級(jí)乙等醫(yī)院進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段，為了達(dá)到相關(guān)條款要求，進(jìn)一步規(guī)范臨床輸血實(shí)驗(yàn)室的管理，確保檢驗(yàn)結(jié)果可靠，我院于2017年3月開始使用商售輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控品。2017年3月對(duì)每日室內(nèi)質(zhì)控檢測(cè)并對(duì)失控原因分析，通過運(yùn)用PDCA循環(huán)法,找到本實(shí)驗(yàn)室的薄弱環(huán)節(jié)加強(qiáng)控制，使質(zhì)量管理體系得到有效運(yùn)行，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.材料與方法

1.1 儀器和試劑

檢測(cè)儀器為瑞士Hamilton Bonaduz AG生產(chǎn)全自動(dòng)血型分析儀，質(zhì)控品試劑、ABO/RhD血型定型檢測(cè)卡、ABO血型反定型試劑、不規(guī)則抗體檢測(cè)卡、交叉配血卡均由長(zhǎng)春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司提供。

1.2 方法

基于2017年3月份失控率過高，對(duì)室內(nèi)質(zhì)控管理程序和室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程，進(jìn)行再次培訓(xùn)和工作人員職責(zé)分工，科教秘書負(fù)責(zé)考核培訓(xùn)效果，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員負(fù)責(zé)室內(nèi)質(zhì)控試驗(yàn)操作，質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督室內(nèi)質(zhì)控的運(yùn)行情況，質(zhì)量主管每月進(jìn)行總結(jié)，分析失控原因，制定整改措施并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。室內(nèi)質(zhì)控判斷標(biāo)準(zhǔn)參照試劑盒自帶的質(zhì)控品說明書進(jìn)行判讀。

1.2.1 收集數(shù)據(jù)，分析現(xiàn)狀，找出存在的問題 從全自動(dòng)血型儀數(shù)據(jù)系統(tǒng)提起2017年3月份室內(nèi)質(zhì)控檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，3月份室內(nèi)質(zhì)控失控率為18.8%，召開科室質(zhì)量討論會(huì)，結(jié)合工作人員填寫的失控記錄，找出影響本實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控主要的問題及因素。

1.2.2 改進(jìn)措施與實(shí)施（1）聯(lián)系廠家進(jìn)行儀器維護(hù)；（2）加強(qiáng)人員培訓(xùn)，著重強(qiáng)調(diào)操作流程中每一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)，減少人為差錯(cuò)；（3）落實(shí)質(zhì)量管理職責(zé)，未授權(quán)人員不得單獨(dú)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作,并設(shè)置全自動(dòng)血型分析儀報(bào)告的更改及重簽發(fā)權(quán)限；（4）嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，質(zhì)量監(jiān)督員每天進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。（5）強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，凡是因人為操作不當(dāng)造成室內(nèi)質(zhì)控失控和報(bào)告錯(cuò)誤均與當(dāng)月醫(yī)療質(zhì)量績(jī)效考核掛鉤，情節(jié)嚴(yán)重者上報(bào)醫(yī)務(wù)管理部門。

1.2.3 改進(jìn)效果運(yùn)行一個(gè)月后進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，4月份失控率5.4%,繼續(xù)觀察改進(jìn)效果,5月份失控一次 ,失控率為1.6%，原因?yàn)椴僮魅藛T上機(jī)時(shí)將A、B試劑紅細(xì)胞放反位置，已按照科室制定的方案進(jìn)行績(jī)效考核。對(duì)6月份室內(nèi)質(zhì)控再進(jìn)行追蹤，6月份室內(nèi)質(zhì)控檢測(cè)結(jié)果全部在控。

3.討論

PDCA循環(huán)法操作便捷，節(jié)省人力、時(shí)間，提升了工作效率和管理水平[3]。室內(nèi)質(zhì)控作為質(zhì)量控制的重要手段，通過與已知的質(zhì)控結(jié)果比較，從“人、機(jī)、料、環(huán)、法”上進(jìn)行分析，找出原因，采取措施，提高試驗(yàn)操作技能，保證儀器正常運(yùn)行及輸血相容性檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性。

通過運(yùn)用PDCA循環(huán)對(duì)輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控管理后，加強(qiáng)了工作人員質(zhì)量安全意識(shí)，形成了規(guī)范的試驗(yàn)操作流程。質(zhì)控品和試劑在使用前充分復(fù)溫，并進(jìn)行質(zhì)量外觀檢查，發(fā)現(xiàn)試劑或質(zhì)控品紅細(xì)胞顏色變深或溶血，立即進(jìn)行更換。微柱凝膠卡、質(zhì)控血清使用前進(jìn)行離心處理，質(zhì)控品及試劑紅細(xì)胞上機(jī)前輕輕搖勻，使用后及時(shí)蓋上帽蓋避免過多空氣進(jìn)入產(chǎn)生細(xì)菌，并立即放入2～8℃試劑冰箱儲(chǔ)存，防止人為操作及試劑儲(chǔ)存和使用不當(dāng)造成失控。排除前述因素，儀器故障主要有加樣器不加樣，移液通道O型圈、相機(jī)數(shù)據(jù)線老化等因素，聯(lián)系供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行更換和維護(hù)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人每月對(duì)室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行總結(jié)分析，制定整改措施。通過一系列的質(zhì)量改進(jìn)，從PDCA循環(huán)管理前室內(nèi)質(zhì)控失控率18.8%，到質(zhì)量改進(jìn)后的1.6%，直至室內(nèi)質(zhì)控全部在控,改進(jìn)效果明顯。

PDCA可使任何一項(xiàng)活動(dòng)有效進(jìn)行且合乎邏輯，也可以使用研究者的思想方法和工作步驟更加條理化、系統(tǒng)化和科學(xué)化。實(shí)驗(yàn)室開展室內(nèi)質(zhì)控，是評(píng)價(jià)運(yùn)行儀器、使用試劑、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、技術(shù)人員，實(shí)驗(yàn)室方法學(xué)的重要舉措。將PDCA循環(huán)法合理的應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中，可以使其工作朝著程序化和科學(xué)化的方向發(fā)展，進(jìn)而提高工作的質(zhì)量和效率，同時(shí)，PDCA循環(huán)法可以有效提高管理的職能，對(duì)于員工而言，也可以較好的跳動(dòng)他們的工作積極性[4]。相關(guān)規(guī)范要求，輸血相容性檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)做到嚴(yán)格的室內(nèi)質(zhì)量控制。通過PDCA循環(huán)對(duì)輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控管理中的應(yīng)用評(píng)價(jià)，也充分說明了開展輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控非常有必要。而輸血相容性檢測(cè)試驗(yàn)的質(zhì)控品受多種因素影響，開展輸血相容性室內(nèi)質(zhì)控并沒有普及到各輸血科實(shí)驗(yàn)室，特別是二級(jí)醫(yī)院輸血科。專家們有必要制定相關(guān)規(guī)范，應(yīng)用到各輸血相容性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，以保證檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性，特別是能為臨床緊急輸血贏來寶貴的搶救時(shí)間，確保臨床輸血安全。