食品企業(yè)CNAS檢測實驗室風(fēng)險管理分析

中國合格評定國家認(rèn)可委員會是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu)，負(fù)責(zé)依據(jù)程序?qū)嶒炇矣心芰M行規(guī)定類型的檢測所給予的正式承認(rèn)。旨在推進合格評定機構(gòu)按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等要求加強建設(shè)，提高檢測準(zhǔn)確性[1]。促進合格評定機構(gòu)以公正的行為、科學(xué)的手段、準(zhǔn)確的結(jié)果有效地為社會提供服務(wù)。就當(dāng)前來看，通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會（以下簡稱“CNAS”）認(rèn)可的實驗室數(shù)量已經(jīng)超過了5000家，其中不乏食品企業(yè)，認(rèn)可事業(yè)得到了迅速發(fā)展，居于世界前列。CNAS認(rèn)可已經(jīng)成為提高實驗室檢測技術(shù)能力，加強實驗室內(nèi)部管理的有益方式。食品企業(yè)CNAS認(rèn)可檢測實驗室為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，加強檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，提高檢測人員的檢測能力，運用風(fēng)險管理手段，為促進食品貿(mào)易的發(fā)展起著積極的作用。

加強食品企業(yè)實驗室風(fēng)險管理的價值

我國食品企業(yè)的檢測實驗室雖然數(shù)量龐大，但在技術(shù)水平和管理水平方面尚處于初級發(fā)展階段。食品CNAS檢測實驗室能力認(rèn)可規(guī)則中對于實驗室運行有明確的要求，規(guī)范檢測實驗室按照認(rèn)可規(guī)則要求開展實驗室活動，旨在降低食品質(zhì)量安全風(fēng)險，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性、可信性、權(quán)威性。CNAS檢測實驗室出具的檢測報告是證明食品貿(mào)易質(zhì)量的證明，如果檢測報告的結(jié)果不準(zhǔn)確、不可信，也會給相關(guān)食品企業(yè)乃至國家造成不可估量的損失。

基于此，實驗室就必須要做好風(fēng)險管理工作，建立全面的風(fēng)險管理措施，對檢測過程、檢測環(huán)境、檢測樣品、檢測員、檢測設(shè)備等進行風(fēng)險分析和評估，降低或消除各種不良風(fēng)險的發(fā)生率，增強抗風(fēng)險能力，確保檢測報告的準(zhǔn)確與可信性。實驗室可以制定完善的風(fēng)險管理體系，使檢測人員增強實驗室風(fēng)險管理意識，用風(fēng)險意識武裝檢測實驗室人員的頭腦。食品企業(yè)CNAS檢測實驗室要嚴(yán)格根據(jù)《CNAS-CL01〈檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則〉應(yīng)用要求》開展建設(shè)工作，并利用風(fēng)險管理程序?qū)ζ渲卸鄠€風(fēng)險點進行科學(xué)合理的識別、評估和把控，保證檢測報告的準(zhǔn)確性。借助風(fēng)險管理，可以將風(fēng)險防控工作落實到實處，從細(xì)節(jié)著手、發(fā)現(xiàn)其中的盲點、彌補弱項，促使實驗室向著高效、穩(wěn)定、有序的方向發(fā)展[2]。

食品企業(yè)CNAS檢測實驗室風(fēng)險管理措施

促進食品企業(yè)CNAS檢測實驗室的可持續(xù)發(fā)展，準(zhǔn)確、公正的檢測報告是前提條件。只有對食品檢測過程中可能出現(xiàn)的各類風(fēng)險制定完善的風(fēng)險防控計劃，并做出有效的識別、分析與評估，控制風(fēng)險的發(fā)生、降低風(fēng)險帶來的影響，優(yōu)化風(fēng)險的處理方式，方可實現(xiàn)對食品企業(yè)CNAS檢測實驗室風(fēng)險管理方面的規(guī)范、高效、科學(xué)管理?；贑NAS認(rèn)可的要求，可以采用如下的食品質(zhì)量安全風(fēng)險管理措施。

1.合同評審中的風(fēng)險管理

檢測實驗室在開展檢測前應(yīng)與客戶簽訂檢測業(yè)務(wù)合同，并進行合同評審，在合同評審的過程中必須要把好風(fēng)險關(guān)。對于合同中的免責(zé)條款，要做到權(quán)責(zé)清晰，對實驗室檢測活動有影響的各項因素均應(yīng)考慮充分。具體需要涵蓋以下幾個層面：

第一，一般產(chǎn)品檢測。關(guān)于一般產(chǎn)品的檢測，主要為了解產(chǎn)品的性能與質(zhì)量，根據(jù)產(chǎn)品的性能與質(zhì)量確定檢測風(fēng)險。

第二，國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督執(zhí)法。國家質(zhì)量機構(gòu)每年都會按照計劃對產(chǎn)品進行抽樣檢測，以此確定企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量，為人民提供安全可靠的產(chǎn)品，其檢測風(fēng)險高，要求也高。關(guān)于此類工作，實驗室必須委派技術(shù)能力高、經(jīng)驗豐富的人員操作，確保檢測報告的可信度。

第三，進口國或地區(qū)要求的報告。在產(chǎn)品出口時，進口國或地區(qū)都會要求產(chǎn)品的檢測合格報告，此類檢測風(fēng)險是最高的，如果實驗室提供的報告不準(zhǔn)確，將會直接影響國家之間的貿(mào)易往來。對于這一問題，實驗室必須認(rèn)真對待，把握好檢測的各個流程，實驗室可通過重復(fù)測定得出結(jié)果，確保報告準(zhǔn)確、真實地反應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量。

2.檢測樣品的風(fēng)險管理

食品企業(yè)CNAS檢測實驗室質(zhì)量管理體系涉及的要素非常多，存在各種類型的風(fēng)險，風(fēng)險的級別和造成的影響也是不盡相同的。實驗室進行質(zhì)量檢測的目的就是分析有代表性的樣品的真實質(zhì)量。因此，實驗室必須把握好對檢測樣品的選擇。對于抽樣調(diào)查的樣品，要嚴(yán)格根據(jù)《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。在取樣過程中，按照有關(guān)規(guī)定，選擇、采集并記錄好樣品的尺寸、狀態(tài)、用戶、廠商、名稱等內(nèi)容。保證檢測數(shù)據(jù)能夠客觀真實地反映樣品的性能與質(zhì)量，避免由人為因素造成影響樣品檢測質(zhì)量的情況。

3.易耗品的風(fēng)險管理

易耗品在檢測實驗室內(nèi)的用量非常大，也是實驗室質(zhì)量安全風(fēng)險中需要重點關(guān)注的問題，具體來看需要考慮到以下幾個因素：

一是實驗試劑。實驗室試劑必須符合檢測標(biāo)準(zhǔn)，檢測員在領(lǐng)用試劑、配制試劑的過程中，要嚴(yán)格遵循相關(guān)流程。對于有腐蝕性、劇毒的試劑，要嚴(yán)格落實登記制度，做到專劑專用、按克領(lǐng)用、雙人雙鎖等。

二是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與溶液。對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和溶液，檢測實驗室在驗收過程中要檢查其資格證書，確保其符合試驗要求。檢測實驗室在領(lǐng)用、配制標(biāo)準(zhǔn)溶液過程中都要按規(guī)定做好記錄，保證測量溯源性。根據(jù)CNAS的規(guī)定，做好核查工作，確保校準(zhǔn)可信性。

三是輔助工具。對于實驗過程中涉及的輔助工具，檢測員要對其進行嚴(yán)格檢查，避免輔助工具中含有干擾物質(zhì)，影響實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。為了達到這一目的，實驗室需要嚴(yán)把購買關(guān)，在工具、耗材入庫前做好登記，實驗室在使用前做好工具的驗收工作，保證易耗品能夠適用于檢測工作。

4.標(biāo)準(zhǔn)方法的風(fēng)險管理

實驗室檢測項目的開展必須遵循明確的檢測標(biāo)準(zhǔn)。在進行檢測前，實驗室需要對標(biāo)準(zhǔn)方法進行驗證和確認(rèn)，確認(rèn)實驗室有能力按照其實施檢測后方可進行檢測，滿足具體應(yīng)用和用途需求。為了提高風(fēng)險管理中的產(chǎn)品質(zhì)量，實驗室需要對檢測人員進行培訓(xùn)，并且利用實驗室內(nèi)、外部比對和能力驗證等進行人員能力確認(rèn)，加強檢測人員與其他檢測機構(gòu)之間的聯(lián)動，尋找差距，提高現(xiàn)有的檢測水平[3]。在開展工作時，要嚴(yán)格遵循既定標(biāo)準(zhǔn)，尤其關(guān)注其中的細(xì)微差距，保證檢測結(jié)果的真實性。

5.質(zhì)量體系運行風(fēng)險管理

關(guān)于質(zhì)量體系運行的風(fēng)險管理，要加強實驗室內(nèi)部審核。審查檢測實驗室體系中的質(zhì)量手冊、程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，對其有效性做出客觀、公正的評估，及時發(fā)現(xiàn)體系運行中存在的問題，查找原因，制定科學(xué)的糾正措施，并進行針對性的改進。

此外，檢測實驗室還應(yīng)做好管理評審工作。管理評審是針對檢測實驗室運行的質(zhì)量體系開展的全面評審，評估其有效性和適用性。內(nèi)容涵蓋結(jié)構(gòu)管理、資源管理、質(zhì)量體系運行等多個方面。實驗室管理層搜集管理評審輸入的材料和信息，報管理評審，根據(jù)評審中提出的問題，制定可持續(xù)改進的方法。同時，加強內(nèi)部質(zhì)量控制，根據(jù)CNASCL10的相關(guān)規(guī)定，建立完善的質(zhì)量控制計劃，按計劃進行空白分析、能力驗證、重復(fù)檢測、對比實驗、控制樣品分析等工作[4]。

檢測實驗室從操作、技術(shù)、管理等多個角度把關(guān)，將風(fēng)險控制在可控范圍內(nèi)，確保實驗室能夠?qū)崿F(xiàn)可持續(xù)發(fā)展[5]。

6.記錄環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理

檢測實驗室需要做好技術(shù)記錄填寫與保管工作，記錄是貫穿在檢測實驗室工作各個環(huán)節(jié)中的，它包括樣品信息登記、檢測原始記錄填寫、易耗品的購買與驗收、內(nèi)部審核、環(huán)境監(jiān)控、儀器維護與保養(yǎng)、糾正措施等環(huán)節(jié)。根據(jù)CNAS-CL01的相關(guān)規(guī)定，將記錄風(fēng)險管理落實至實處。

在認(rèn)可工作中，檢測實驗室應(yīng)引入精細(xì)化管理的理念和方式，并且將專項監(jiān)督結(jié)果作為 CNAS風(fēng)險管理的輸入信息。

案例分析

2008年，三鹿集團嬰幼兒配方奶粉重大食品安全事故發(fā)生。反思三鹿“毒奶粉”事件，我們不難發(fā)現(xiàn)，造成此次食品安全事故悲劇的罪魁禍?zhǔn)资秋L(fēng)險管理失控。

對于乳業(yè)而言，奶源的控制尤為重要。如果接受質(zhì)量低下的原奶，那么禍起奶粉的風(fēng)險將大大增加。作為與人們生活飲食息息相關(guān)的乳制品企業(yè)，本應(yīng)利用風(fēng)險管理加強奶源建設(shè)，充分保證原奶質(zhì)量安全。然而實際上，由于管理人員風(fēng)險意識淡薄，實驗室乃至企業(yè)風(fēng)險管理體系不健全，并對合作企業(yè)監(jiān)控不嚴(yán)格，造成從原奶生產(chǎn)、收購、運輸?shù)阶詈笠魂P(guān)的檢測都增加了不合格的風(fēng)險，因此問題奶制品就在風(fēng)險失控的管理下流向了市場。

如果企業(yè)能夠?qū)L(fēng)險管理運用得當(dāng)，在風(fēng)險事件發(fā)生前，進行風(fēng)險識別并對其在各個方面造成的影響和損失的可能性進行量化評估，根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險采取措施，便可以有效地達到降低或消除風(fēng)險的目的。

結(jié)語

在現(xiàn)代科技的發(fā)展下，食品企業(yè)實驗室質(zhì)量安全風(fēng)險的管理工作也備受重視。為了控制風(fēng)險，需要對實驗室質(zhì)量安全風(fēng)險有正確的認(rèn)識，把握好其中的風(fēng)險點，從合同審核、實驗報告、樣品確認(rèn)、方法選擇、體系運行等多個角度做好跟蹤、記錄工作。各個環(huán)節(jié)都要注重風(fēng)險的分析和處理，嚴(yán)格按照CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則進行運作，促進實驗室的穩(wěn)定發(fā)展。