塞來昔布聯(lián)合仙靈骨葆膠囊治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的療效

侯學(xué)濤，曹 博，郭躍進(jìn)

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是由于軟骨發(fā)生退行性改變而導(dǎo)致骨質(zhì)增生、關(guān)節(jié)囊牽張以及軟骨下骨折等病變，進(jìn)而引發(fā)神經(jīng)受壓、關(guān)節(jié)肌肉痙攣等臨床癥狀[1-2]。若未得到及時、有效的治療，則會造成患者的關(guān)節(jié)畸形，病情嚴(yán)重者甚至殘疾。如果單純采取止痛消炎的方法治療膝骨性關(guān)節(jié)炎，雖然可以在一定程度上減輕疼痛，但延緩?fù)俗兊男Ч患?，影響患者的工作及日常生活[3]。臨床上關(guān)于塞來昔布聯(lián)合仙靈骨葆膠囊治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的相關(guān)報道較少，故本研究對其療效進(jìn)行了探討，以期為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的治療提供更多的選擇。

1 資料與方法

1.1 病例資料 選擇2015年1月～2017年8月在志丹縣人民醫(yī)院進(jìn)行診治的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者85例，根據(jù)就診先后順序編號，采用奇偶數(shù)法分為對照組43例、觀察組42例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》中的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，獲得醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書，未伴有其他影響治療和檢測指標(biāo)的疾病，排除有嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者或全身衰竭者及伴隨其他惡性腫瘤者。觀察組中，男女各23、19例；平均年齡（61.42±6.39）歲；平均病程（1.23±0.59）年；嚴(yán)重程度：Ⅰ度 19例，Ⅱ度 14例，Ⅲ度 7例，Ⅳ度 2例；雙膝發(fā)病20例，左膝發(fā)病12例，右膝發(fā)病10例；關(guān)節(jié)功能障礙32例，關(guān)節(jié)畸形10例。對照組中，男女分別 23、20 例；平均年齡（60.93±7.12）歲；平均病程（1.19±0.63）年；嚴(yán)重程度：Ⅰ度 20例，Ⅱ度 14例，Ⅲ度 8例，Ⅳ度 1例；雙膝發(fā)病22例，左膝發(fā)病11例，右膝發(fā)病10例；關(guān)節(jié)功能障礙33例，關(guān)節(jié)畸形10例。兩組的一般資料比較無顯著差異（P＞0.05）。

1.2 治療方法 對照組口服塞來昔布(輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字 J20120063)，200 mg/次，2 次/d；觀察組除服用塞來昔布外，同時服用仙靈骨葆膠囊(貴州同濟堂制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20025337)，3粒/次，2次/d。兩組療程均為3個月。

1.3 觀察指標(biāo) （1）臨床療效：治療結(jié)束后，對患者療效進(jìn)行評價，評價標(biāo)準(zhǔn)[4]：緩解：治療后中醫(yī)臨床癥狀基本緩解，證候積分減少＞70%；顯效：治療后癥狀改善明顯，證候積分減少＞50%；有效：治療后癥狀好轉(zhuǎn),證候積分減少＞20%；無效：治療后癥狀無改善甚至加重，證候積分減少＜20%。（2）炎癥因子：在治療前后，采用ELISA雙抗體夾心法測定患者的血清白介素-6、腫瘤壞死因子-α以及白介素-23水平，試劑盒均購自北京奧維亞生物技術(shù)有限公司。（3）疼痛程度和膝關(guān)節(jié)癥狀：在治療前后，采用視覺模擬評分法（VAS）對患者的疼痛程度進(jìn)行評判，評分越高，表明疼痛程度越嚴(yán)重；采用 Lequesne評分量表[5]，對患者的膝關(guān)節(jié)癥狀進(jìn)行評判，評分越高，表明臨床癥狀越嚴(yán)重。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS15.00統(tǒng)計軟件分析，計量資料以±s表示，行方差分析和t檢驗，組間率的比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組有效率顯著高于對照組(P＜ 0.05，表 1)。

2.2 兩組治療前后炎癥因子水平比較 治療后，兩組相

關(guān)炎癥因子均明顯降低(P＜0.05)，且觀察組明顯低于對照組(P＜0.05，表2)。

2.3 兩組治療前后VAS評分和Lequesne評分比較 治療后，兩組VAS評分和Lequesne均明顯降低(P＜0.05)，且觀察組明顯低于對照組(P＜0.05，表3)。

表1 兩組臨床療效比較［n(%)］

表2 兩組治療前后炎癥因子水平比較

表3 兩組治療前后的VAS評分和Lequesne評分比較

2.4 不良反應(yīng) 治療期間，對照組出現(xiàn)3例輕度胃痛，給予適當(dāng)服用雷尼替丁膠囊后臨床癥狀均完全緩解；觀察組出現(xiàn)1例上消化道不適，改為飯后服藥后，上消化道不適癥狀均自行緩解。

3 討論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎又稱為退行性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)病、增生性關(guān)節(jié)炎等，是指由于膝關(guān)節(jié)受到暴力創(chuàng)傷或慢性損傷，膝關(guān)節(jié)軟骨變形以及骨質(zhì)增生而引發(fā)的一種骨關(guān)節(jié)相關(guān)性疾病，臨床以膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動受限為主要表現(xiàn)，好發(fā)于老年患者[6-7]。膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者的臨床特點為軟骨骨質(zhì)增生和關(guān)節(jié)內(nèi)外翻畸形，并會造成持續(xù)性的炎性損傷，導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)劇烈疼痛，嚴(yán)重影響患者的日?；顒?。目前臨床上對于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者大多采取非手術(shù)治療方法，藥物治療主要免疫抑制劑、抗炎藥物和糖皮質(zhì)激素，以減輕患者的關(guān)節(jié)疼痛，以緩解癥狀、減輕疼痛、保護(hù)以及改善關(guān)節(jié)功能作為治療目標(biāo)[8]。

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)“骨痹”、“痹癥”的范疇，其發(fā)病機理為年老體弱者氣虛血虧，筋骨失榮，肝腎不足，致氣血運行不暢、風(fēng)寒濕邪痹阻，筋骨失養(yǎng)而成痹，因而治療的目的為活血通絡(luò)和散寒除濕[9]。仙靈骨葆膠囊的藥物組成包括淫羊霍、續(xù)斷、丹參、地黃和知母。其中，淫羊霍具有強筋壯骨、補腎壯陽、祛風(fēng)除濕、益氣強心之功效，續(xù)斷具有強筋骨、補肝腎、止崩漏、續(xù)折傷之功效，丹參具有通經(jīng)止痛、活血祛瘀、涼血消癰、清心除煩之功效，地黃具有養(yǎng)血補血、滋陰補腎、涼血之功效，知母具有滋陰潤燥、清熱瀉火之功效。諸藥合用，共奏強筋壯骨、活血通絡(luò)、滋補肝腎功效。研究發(fā)現(xiàn)，淫羊藿的提取物淫羊藿甙具有性激素樣功能，可以有效促進(jìn)骨髓細(xì)胞DNA的合成[10]。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組的治療有效率為88.09%，明顯高于對照組的67.44%(P＜0.05)，提示塞來昔布聯(lián)合仙靈骨葆膠囊治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的療效明顯優(yōu)于單用塞來昔布。任樹軍等[11]對60例膝骨性關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松患者，在針刺治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合給予仙靈骨葆膠囊治療，結(jié)果治療有效率得到顯著的提高，與本研究結(jié)果相一致。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，治療后兩組的白介素-6、腫瘤壞死因子-α、白介素-23和VAS評分、Lequesne評分都顯著降低，且觀察組顯著低于對照組，提示塞來昔布聯(lián)合仙靈骨葆膠囊可以更有效降低膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者的炎癥反應(yīng)，顯著減輕疼痛程度，改善膝關(guān)節(jié)功能，有助于提高患者的生活質(zhì)量。

綜上所述，塞來昔布聯(lián)合仙靈骨葆膠囊治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的效果明顯優(yōu)于單用塞來昔布，可以更有效控制炎性狀態(tài)，緩解疼痛程度，改善膝關(guān)節(jié)功能，且具有較高的安全性。