淺析獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)在獸藥監(jiān)督抽檢中的應(yīng)用

王磊　陳小秋　辛鑫

摘要：通過總結(jié)2017年天津市獸藥抽檢產(chǎn)品在獸藥追溯系統(tǒng)的確認(rèn)情況，分析了獸藥二維碼應(yīng)用中存在的問題，并對獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)的完善提出建議。

關(guān)鍵詞：獸藥電子追溯；二維碼；掃碼；獸藥監(jiān)督抽檢

根據(jù)《農(nóng)業(yè)部公告第2210號》的規(guī)定，獸藥二維碼標(biāo)識已在2016年7月1日后正式全面強(qiáng)制實(shí)行。獸藥質(zhì)量抽檢對于獸藥確認(rèn)的方式從以往的向標(biāo)稱企業(yè)發(fā)送產(chǎn)品確認(rèn)變?yōu)楦鶕?jù)獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)直接確認(rèn)。通過對2017年天津市146批次獸藥抽檢產(chǎn)品在獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)的確認(rèn)應(yīng)用，分析總結(jié)了在獸藥二維碼追溯確認(rèn)中遇到的問題，對出現(xiàn)上述情況的原因進(jìn)行了分析，并對該系統(tǒng)的應(yīng)用提出了建議，希望對各類單位更好地使用獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，進(jìn)一步完善該系統(tǒng)，促進(jìn)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯工作更好更快發(fā)展。

1獸藥電子追溯碼（獸藥二維碼）的基本組成

獸藥二維碼主要由兩部分組成，一是二維碼本身的基本信息，按照《農(nóng)業(yè)部公告第2210號》的規(guī)定，應(yīng)至少包括以下5方面的基本信息：追溯碼、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或進(jìn)口獸藥注冊證書號、生產(chǎn)企業(yè)簡稱、聯(lián)系電話（最小市售包裝為20mL以下的可適當(dāng)調(diào)整）。第二部分是獸藥產(chǎn)品對應(yīng)的追溯信息，需要從農(nóng)業(yè)部提供的APP程序或者網(wǎng)站查詢，包括該產(chǎn)品的通用名稱、標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)全稱、藥品類型、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品規(guī)格等15項(xiàng)基本信息。

2獸藥監(jiān)督抽檢中對產(chǎn)品的確認(rèn)方式

根據(jù)農(nóng)業(yè)部抽檢任務(wù)的要求，對獸藥監(jiān)督檢驗(yàn)的產(chǎn)品進(jìn)行二維碼掃碼確認(rèn)，通過掃碼設(shè)備掃描后，根據(jù)追溯信息和產(chǎn)品外包裝信息進(jìn)行比對，信息一致的，確認(rèn)為該生產(chǎn)單位的產(chǎn)品，信息不一致的，根據(jù)具體情況，進(jìn)行處理。

對于獸藥二維碼第一部分信息獲取，可通過具有掃描二維碼功能的掃碼軟件實(shí)現(xiàn)，如：獸藥追溯系統(tǒng)APP、微信等。對于獸藥二維碼第二部分信息獲取，只能通過獸藥追溯系統(tǒng)APP或中國獸藥信息網(wǎng)的獸藥追溯系統(tǒng)查詢實(shí)現(xiàn)。

3 2017年天津市獸藥監(jiān)督抽檢產(chǎn)品在獸藥產(chǎn)品追溯中存在的問題及分析

3.1 2017年天津市獸藥監(jiān)督抽檢在獸藥產(chǎn)品追溯中存在的問題

在對2017年天津市146批次獸藥監(jiān)督抽檢樣品進(jìn)行獸藥二維碼追溯確認(rèn)的過程中，遇到以下幾個(gè)問題，現(xiàn)將具體問題列出，并統(tǒng)計(jì)各種情況所占比例（表1）。

1）通過獸藥二維碼掃描，獲得的獸藥二維碼追溯信息與農(nóng)業(yè)部公告2210號要求的不一致，只出現(xiàn)網(wǎng)址鏈接或是閃退，這種情況占整個(gè)批次的2%。

2）通過獸藥二維碼掃描，有25.3%的同批次的獸藥產(chǎn)品只有部分產(chǎn)品可以掃描出獸藥追溯信息，信息完整，其它同批次產(chǎn)品掃描后獸藥二維碼追溯信息沒有顯示。

3）通過獸藥二維碼掃描，獸藥二維碼追溯信息只出現(xiàn)第一部分信息，獸藥二維碼第二部分追溯信息通過獸藥追溯系統(tǒng)APP和網(wǎng)上獸藥追溯系統(tǒng)均無法獲得的獸藥產(chǎn)品占比為28.1%。

4）通過獸藥二維碼掃描，獸藥二維碼追溯確認(rèn)信息齊全，但是與樣品比對信息不一致出現(xiàn)比例為2.7%。

5）掃描二維碼過程出現(xiàn)追溯信息顯示不穩(wěn)定現(xiàn)象，在不同時(shí)間掃碼，出現(xiàn)有時(shí)可以掃出二維碼，有時(shí)掃不出二維碼的現(xiàn)象。

3.2天津市獸藥監(jiān)督抽檢獸藥電子追溯存在的問題分析

1）對于掃描不出獸藥追溯信息的產(chǎn)品，說明該產(chǎn)品未按農(nóng)業(yè)部相關(guān)要求進(jìn)行獸藥二維碼信息申請、賦碼和上傳，違反了農(nóng)業(yè)部公告的要求，屬于非法生產(chǎn)，應(yīng)及時(shí)通知獸藥執(zhí)法部門，進(jìn)行獸藥產(chǎn)品的查處和對相關(guān)責(zé)任單位和個(gè)人的處罰。

2）對于同批次產(chǎn)品中只能掃描出部分產(chǎn)品二維碼的情況，在統(tǒng)計(jì)中占到了四分之一，說明企業(yè)所附的獸藥二維碼在流通環(huán)節(jié)遭到破壞，可能的原因包括：二維碼噴碼過淺，二維碼出現(xiàn)褪色，產(chǎn)品運(yùn)輸中擠壓、磨損。對于此種情況，只能對能夠掃描出二維碼的產(chǎn)品進(jìn)行檢測，造成該產(chǎn)品的部分檢測項(xiàng)目由于樣品少，無法開展。

3）對于只掃描出獸藥二維碼第一部分信息的產(chǎn)品，所占比例為28.1%，占比也較高。主要是由于企業(yè)只進(jìn)行了二維碼申請工作，企業(yè)在生產(chǎn)后，未將入庫和出庫的獸藥二維碼信息上傳，未完成產(chǎn)品追溯信息的完整填報(bào)、上傳。還有一種可能是由于農(nóng)業(yè)部的獸藥電子追溯平臺數(shù)據(jù)庫不穩(wěn)定，造成數(shù)據(jù)無法上傳。

4）對于掃描獸藥二維碼追溯信息與獸藥產(chǎn)品外包裝上所載信息不一致的情況，說明企業(yè)包材印刷和申請二維碼的申報(bào)信息有出入，如果出現(xiàn)不相符的情況，應(yīng)判定為假獸藥，交予獸藥執(zhí)法部門處理。

5）對于掃描二維碼時(shí)出現(xiàn)的追溯信息時(shí)而出現(xiàn)時(shí)而消失的現(xiàn)象，主要是由于掃描設(shè)備的應(yīng)用程序運(yùn)行不穩(wěn)定或是網(wǎng)絡(luò)連接出現(xiàn)問題。還有一種可能是后臺查詢系統(tǒng)不穩(wěn)定，由于訪問人員較多，造成服務(wù)器登錄困難。

4對于獸藥追溯系統(tǒng)應(yīng)用的建議

獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)可以提高產(chǎn)品在各個(gè)流通環(huán)節(jié)的追溯效率，對于保證獸藥產(chǎn)品的合法性和真實(shí)性有著重要的意義。但是在獸藥監(jiān)督檢驗(yàn)產(chǎn)品確認(rèn)應(yīng)用中，存在一些問題，這對于一個(gè)需要不斷完善的新生事物是很正常的。

4.1獸藥追溯系統(tǒng)后臺服務(wù)器需要隨時(shí)優(yōu)化升級維護(hù)

獸藥二維碼數(shù)據(jù)主要由農(nóng)業(yè)部獸藥追溯系統(tǒng)分配、儲存。由于獸藥產(chǎn)品有效期一般是2年，意味著獸藥二維碼要在獸藥追溯后臺服務(wù)器存儲2年左右。截止2017年，全國的獸藥G M P企業(yè)大約為1，800家，近14，000余個(gè)獸藥批準(zhǔn)文號，這需要獸藥追溯后臺服務(wù)器隨時(shí)更新數(shù)據(jù)，并備有足夠的存儲空間儲存無法預(yù)估體量大小的獸藥產(chǎn)品二維碼數(shù)據(jù)。這項(xiàng)工作需要專業(yè)人員協(xié)助進(jìn)一步優(yōu)化、升級，避免出現(xiàn)由于獸藥電子追溯系統(tǒng)后臺服務(wù)器存儲和響應(yīng)問題而導(dǎo)致的企業(yè)二維碼追溯信息無法上傳及查詢追溯。

4.2獸藥追溯系統(tǒng)作為獸藥抽檢確認(rèn)依據(jù)需要相關(guān)規(guī)范文件

獸藥二維碼目前已強(qiáng)制實(shí)行，獸藥二維碼追溯系統(tǒng)已正式運(yùn)行一年多了。在運(yùn)行的這段時(shí)間內(nèi)，出現(xiàn)了諸如獸藥二維碼信息不全等問題。農(nóng)業(yè)部應(yīng)對于運(yùn)行過程中出現(xiàn)的問題，出臺進(jìn)一步的規(guī)范措施，杜絕上述現(xiàn)象出現(xiàn)。同時(shí)，為獸藥監(jiān)督部門提供處理此類問題的具體意見，避免個(gè)別獸藥生產(chǎn)企業(yè)鉆空子，逃避監(jiān)督檢查，從而保證獸藥追溯系統(tǒng)得以完整、有效的運(yùn)行，成為監(jiān)督執(zhí)法的利器。

4.3做好獸藥二維碼時(shí)效性的控制工作

目前，獸藥二維碼的時(shí)效性一般為2年，自產(chǎn)品出庫時(shí)開始算起，如果該產(chǎn)品在流通過程被快速使用完畢，那么該產(chǎn)品的二維碼實(shí)際已沒有存在的價(jià)值，但是在后臺數(shù)據(jù)平臺上，無法判斷該產(chǎn)品的二維碼是否為已失去價(jià)值的二維碼，這樣既造成后臺存儲空間的浪費(fèi)，又容易被不法份子獲取系統(tǒng)默認(rèn)的仍然有效的二維碼數(shù)據(jù)，制造偽劣產(chǎn)品。因此，獸藥二維碼使用時(shí)效性控制工作值得進(jìn)一步跟進(jìn)。

4.4移動設(shè)備APP掃碼追溯效率的比較

國家獸藥查詢手機(jī)APP是農(nóng)業(yè)部開發(fā)的查詢獸藥追溯信息的唯一官方軟件，它針對目前掃碼設(shè)備的現(xiàn)狀，開發(fā)了安卓系統(tǒng)APP和lOS系統(tǒng)APP兩個(gè)版本，在獸藥抽檢二維碼掃碼中，安卓系統(tǒng)掃碼成功率高于IOS系統(tǒng)掃碼成功率，主要原因是安卓系統(tǒng)國家獸藥查詢軟件更新速度快于IOS系統(tǒng)，但遇到掃不到碼的情況，建議兩種類型掃碼設(shè)備都使用，以免造成誤判。

4.5獸藥生產(chǎn)企業(yè)要自律生產(chǎn)行為

從獸藥抽檢的掃碼情況來看，無法掃碼的情況和只能掃出第一部分獸藥信息的產(chǎn)品占到30.1%，說明獸藥生產(chǎn)企業(yè)沒有將生產(chǎn)過程和出、入庫的信息上傳到獸藥追溯數(shù)據(jù)庫中。須知獸藥二維碼追溯數(shù)據(jù)庫的完善與企業(yè)自身的利益息息相關(guān)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)等崗位人員對獸藥二維碼相關(guān)規(guī)定及使用方法的培訓(xùn)，保證獸藥二維碼信息完整上傳。

4.6獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)注意保護(hù)獸藥二維碼的唯一性

對于大批量生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，獸藥生產(chǎn)企業(yè)往往將二維碼印刷交托給印刷廠家，由印刷廠家直接將申請的獸藥二維碼印刷到包材上。這樣減少了生產(chǎn)企業(yè)自行印碼的成本，但是也應(yīng)該注意到，獸藥二維碼容易在外包印刷的過程中被不法分子盜用，侵犯生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益。建議生產(chǎn)企業(yè)與印刷廠家簽訂受法律保護(hù)的合同，保證獸藥二維碼在印刷環(huán)節(jié)不被盜用。

4.7獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)注意二維碼在獸藥有效期內(nèi)的持續(xù)可讀性

由于獸藥產(chǎn)品的劑型、外包裝的區(qū)別，獸藥二維碼被印刷在不同材質(zhì)的包材上。同時(shí)由于獸藥生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)量少的產(chǎn)品使用自購的打碼機(jī)打碼，造成產(chǎn)品外包裝上的獸藥二維碼顏色深淺不一。在獸藥運(yùn)輸?shù)倪^程中，鋁塑袋或易破損的包裝材料上印刷的獸藥二維碼，由于擠壓、外泄藥物的腐蝕被破壞。此外，在經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)，氣候、保存環(huán)境等也會影響獸藥二維碼識讀。

建議獸藥生產(chǎn)企業(yè)多考察獸藥二維碼在自然環(huán)境和外力破壞兩方面的影響。目前，天津市個(gè)別企業(yè)已在包裝上的獸藥二維碼區(qū)域加附透明保護(hù)膜，防止意外導(dǎo)致的獸藥二維碼破壞。但是此種做法增加生產(chǎn)成本，費(fèi)時(shí)、費(fèi)力，不適用于大規(guī)模生產(chǎn)。同時(shí)，建議農(nóng)業(yè)部發(fā)布噴碼相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以便于企業(yè)統(tǒng)一遵照執(zhí)行，減少在市場流通的無法掃碼問題。

雞傳染性喉氣管炎鑒別要點(diǎn)

雞傳染性喉氣管炎的臨診癥狀和病理變化與某些呼吸道傳染病，如雞新城疫、傳染性支氣管炎有些相似，易發(fā)生誤診。現(xiàn)場可通過以下幾點(diǎn)診斷：

1、本病常突然發(fā)生，傳播快，成年雞發(fā)生最多；發(fā)病率高，死亡因條件不同而差別大。

2、臨診癥狀較為典型，張口呼吸、喘氣、有羅音，咳嗽時(shí)可咳出帶血的粘液。有頭向前向上吸氣姿勢。

3、剖檢死雞時(shí)，可見氣管呈卡他性和出血性炎癥病變，以后者最為特征。氣管內(nèi)還可見到數(shù)量不等的血凝塊。