安全性，免疫效力雙重把控

楊佳穎

雞馬立克病（Marek's disease，MD）由皰疹病毒科的馬立克氏病病毒（MDV）引起，MDV具有與宿主細(xì)胞結(jié)合的能力。雞是MDV的自然宿主，其次火雞、野雞、珍珠雞等均可自然感染。

雞MDV不易被控制是由于MDV感染雞只會(huì)終生排毒，體內(nèi)發(fā)育成熟后（2～3周）的MDV會(huì)隨著髓羽根部脫落的皮屑在自然的環(huán)境中廣泛傳播，積存于孵化室、育雛舍內(nèi)的門(mén)窗、頂棚、蛛網(wǎng)、墻縫中的病毒可存活8個(gè)月之久。雞MD危害主要是免疫抑制作用和與其他疫病間的相互作用。

目前針對(duì)雞MD的防制措施主要是疫苗接種，1975年，中國(guó)在中國(guó)農(nóng)林科學(xué)院聯(lián)合南京廠、北京市農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所等六家單位成立“雞馬立克氏病科研會(huì)戰(zhàn)小組”，1976年7月科研會(huì)戰(zhàn)組于南京廠成功制造出中國(guó)第一瓶馬立克活疫苗（FC126株），暫時(shí)緩解了當(dāng)時(shí)馬立克氏病防控的艱難局面。

我國(guó)二類(lèi)新獸藥CVI988/Rispens疫苗研發(fā)

隨著雞MDV的不斷增強(qiáng)，原有的疫苗效力卻在不斷下降。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，以Rispens博士命名的CVI988/Rispens液氮苗1972年問(wèn)世，80年代中期美國(guó)以及1987～1989年中國(guó)便出現(xiàn)了免疫失敗，隨之更多的國(guó)家相繼研制出不同毒型的疫苗，但是也出現(xiàn)了新的問(wèn)題，例如發(fā)生誘發(fā)淋巴白血病的現(xiàn)象，疫苗免疫效力低下等狀況。

且過(guò)去由于我國(guó)沒(méi)有規(guī)模化的生產(chǎn)，荷蘭、美國(guó)、德國(guó)、日本、以色列5個(gè)國(guó)家的產(chǎn)品長(zhǎng)期高價(jià)壟斷我國(guó)市場(chǎng)，廣大養(yǎng)殖戶(hù)被迫使用其每支200～240元的疫苗。

由于疫苗選擇性壓力，病毒的毒力在不斷增強(qiáng)，為了更好地防御中國(guó)的雞馬立克氏病，1998年南京廠與農(nóng)業(yè)部畜禽傳染病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作，開(kāi)始研制雞馬立克氏病活疫苗（CVI988/Rispens株）

2001年6月，乾元浩南京廠獲得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的雞馬立克氏病活疫苗（CVI988/Rispens株）二類(lèi)新獸藥證書(shū)及批準(zhǔn)文號(hào)16月22日中國(guó)第一瓶有文號(hào)的CVI988液氮苗在南京廠誕生。

“雞馬立克氏病CVI988疫苗生產(chǎn)技術(shù)”項(xiàng)目攻克了細(xì)胞高產(chǎn)量的工藝技術(shù)和病毒高拷貝的復(fù)制技術(shù)。細(xì)胞高產(chǎn)量的工藝技術(shù)將原來(lái)疫苗制作過(guò)程中一個(gè)雞胚胎只能生產(chǎn)7，000～8，000萬(wàn)個(gè)細(xì)胞提高到現(xiàn)在的2.5～2.7億個(gè)細(xì)胞，使每支1，000羽份的價(jià)格降到了100元以下。病毒高拷貝的復(fù)制技術(shù)使疫苗有了更高的病毒產(chǎn)量，從而保證了給雞只使用后能夠安全有效。

CVI988/Rispens疫苗的推廣應(yīng)用

在應(yīng)用火雞皰疹病毒（HVT）疫苗免疫失敗且馬立克氏病發(fā)病率達(dá)10%～60%的地區(qū)，如廣西、廣東、河南、浙江、山東、江蘇等地應(yīng)用一年多的結(jié)果證實(shí)，馬立克氏病CVI988/Rispens疫苗在不同品種雞的保護(hù)率96%～99%。

數(shù)據(jù)顯示，近兩年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)生產(chǎn)雞馬立克氏病活疫苗（CVI988株）企業(yè)僅有乾元浩生物股份有限公司南京廠、梅里亞動(dòng)物保健有限公司、北京翎羽生物科技有限公司。2016年乾元浩南京廠等國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)雞馬立克氏病活疫苗（CVI988/Rispens株）為11.8億羽份，占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總產(chǎn)量的39.7%。

CVI988/Rispens疫苗保障

疫苗安全性主要是因?yàn)榉N毒的安全性能高，CVI988/Rispens種毒為自然弱毒株，經(jīng)接種雛雞進(jìn)行6代毒力返強(qiáng)試驗(yàn)觀察到70日齡和對(duì)1日齡雛雞接種45，000個(gè)蝕斑形成單位。觀察到120日齡均為安全。證明CVI988/Rispens株種毒是安全的，致弱的毒力是穩(wěn)定而持久的。

雞馬立克氏病活疫苗（CVI988/Rispens株）疫苗接觸傳播能力強(qiáng)，有利于降低野毒感染。經(jīng)過(guò)試驗(yàn)顯示，在7日齡開(kāi)始對(duì)1日齡CVI988/RisDens毒株免疫雞進(jìn)行強(qiáng)毒株攻毒，證明免疫保護(hù)率在97%以上，無(wú)明顯臨床癥狀。證實(shí)該毒株對(duì)流行強(qiáng)毒和超強(qiáng)毒株都有良好的保護(hù)率。