LIMS系統(tǒng)的實(shí)施與應(yīng)用

閆婷婷 中煤陜西榆林能源化工有限公司化工分公司

1.前言

LIMS系統(tǒng)涵蓋所有檢驗(yàn)任務(wù)，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的流程管理及向公司傳輸檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，同時還包括了檢驗(yàn)設(shè)備、人員、方法等實(shí)驗(yàn)室資源的全面管理。

2.系統(tǒng)實(shí)施與應(yīng)用

2.1 采用LIMS系統(tǒng)的必要性

在任何一個實(shí)驗(yàn)室，都追求樣品快速分析處理、精確的分析數(shù)據(jù)、各類資源有效統(tǒng)一。實(shí)驗(yàn)室每天都在生產(chǎn)大量的分析數(shù)據(jù)及相關(guān)信息，怎樣才能科學(xué)的對大量數(shù)據(jù)進(jìn)行保存、傳遞、查詢，同時還要對實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、人員、業(yè)務(wù)進(jìn)行更好的管理，這就需要采用LIMS系統(tǒng)進(jìn)行全方面的統(tǒng)一管理。

2.2 LIMS系統(tǒng)的基本功能

幾乎所有的LIMS系統(tǒng)都有以下基本功能：樣品登錄、樣品狀態(tài)跟蹤、數(shù)據(jù)展示、樣品臺賬、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、報表打印、實(shí)驗(yàn)室人員管理、實(shí)驗(yàn)室資源管理等功能。

1）樣品登錄可由具體的人員手動進(jìn)行操作，選擇相應(yīng)的采樣點(diǎn)、分析項(xiàng)目、采樣時間；也可在系統(tǒng)內(nèi)設(shè)定自動下樣，系統(tǒng)會在設(shè)定的采用時間前自動進(jìn)行下樣，方便用戶錄入。

2）樣品狀態(tài)跟蹤功能可以查詢到某一個樣品在分析的那個階段，由誰在什么時間錄入數(shù)據(jù)、審核數(shù)據(jù)等信息。

3）樣品臺賬能顯示樣品相關(guān)的所有信息及分析數(shù)據(jù)，可以導(dǎo)出現(xiàn)成的EXCEL版樣品臺賬。

4） 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析實(shí)現(xiàn)對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的相關(guān)性分析，或者一些必要的統(tǒng)計分析功能。

5）報表打印功能可以快速打印固定格式的數(shù)據(jù)報表，并提供多種打印格式。

6）人員管理功能對所有人員的數(shù)據(jù)錄入權(quán)限、查看權(quán)限、角色等進(jìn)行設(shè)置，進(jìn)行統(tǒng)一管理。

7）資源管理包括質(zhì)量體系文件、分析儀器設(shè)備、計量器具、化學(xué)試劑等資源的有效管理和控制。涵蓋的內(nèi)容包括計量器具的檢定記錄、有效期等；化學(xué)試劑等檢測耗材的質(zhì)量驗(yàn)收、使用記錄。并且將這些資源管理模塊與檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程有機(jī)的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)對測試過程的全面跟蹤，同時檢驗(yàn)員也可以在結(jié)果錄入時瀏覽和此測試方法相關(guān)的方法操作規(guī)程和所用的儀器設(shè)備的操作指導(dǎo)書。

2.3 LIMS系統(tǒng)的高級功能

高級功能是根據(jù)具體用戶需求不同進(jìn)行開發(fā)的，以下簡單進(jìn)行介紹：

1）消息管理。此功能類似于郵件功能，可方便用戶之間的郵件傳送。

2）交接班管理?，F(xiàn)各單位都在推行無紙化辦公，實(shí)驗(yàn)室各班組交接班信息可在LIMS的相應(yīng)模塊中進(jìn)行填寫，交接班時間也可進(jìn)行追溯。

3）庫存管理。此模塊可用于管理儀器設(shè)備、備件、化學(xué)試劑、玻璃器皿、雜件等物資的管理，清晰的記錄物資的入庫時間、過期時間、存放位置、領(lǐng)用人及領(lǐng)用時間。便于相關(guān)記錄的保存與查詢追溯。

4）儀器數(shù)據(jù)采集功能。LIMS一般可采集PDF、TXT格式的儀器輸出信息，能進(jìn)行快速準(zhǔn)備的數(shù)據(jù)上傳采集功能。上傳后的PDF文件還在保存在系統(tǒng)，供用戶進(jìn)行查看。

5）提醒功能。此功能會對有相應(yīng)任務(wù)的人員進(jìn)行分別提醒，點(diǎn)開提醒便可打開相應(yīng)的工作界面。

2.4 LIMS系統(tǒng)開發(fā)的前期準(zhǔn)備

任何一個LIMS系統(tǒng)都不是拿來就能用的，它需要結(jié)合具體的化驗(yàn)室進(jìn)行二次開發(fā)。在開發(fā)前對LIMS系統(tǒng)功能一定要有一個明確的需求。有必要對同類化驗(yàn)室的LIMS系統(tǒng)進(jìn)行考察，了解其系統(tǒng)相應(yīng)的優(yōu)點(diǎn)及缺點(diǎn)，來進(jìn)一步指導(dǎo)開發(fā)需求的編制。

LIMS系統(tǒng)的開發(fā)多注重軟件功能，但計算機(jī)硬件系統(tǒng)也直接影響到系統(tǒng)的運(yùn)行速度、存儲容量等?？蓹?quán)衡利弊后，選擇性價比更高的計算機(jī)硬件。

2.5 LIMS系統(tǒng)的實(shí)施

首選需要組織建立分析業(yè)務(wù)流程、分析業(yè)務(wù)主流程測試等工作。在進(jìn)行靜態(tài)數(shù)據(jù)維護(hù)時，比如樣品模板的建立，一定要采用規(guī)范統(tǒng)一的檢驗(yàn)計劃。不規(guī)范的檢驗(yàn)計劃在轉(zhuǎn)換成樣品模板后，會使后續(xù)靜態(tài)數(shù)據(jù)混亂，給系統(tǒng)的維護(hù)帶來諸多不便。

之后結(jié)合用戶的實(shí)際要求完成一些特殊功能的開發(fā)。如物資庫存管理、分析儀器維修管理。

在系統(tǒng)的前期實(shí)施過程中，要做好實(shí)施計劃，按進(jìn)度推動工作，定期進(jìn)行總結(jié)，溝通協(xié)商實(shí)施過程中遇到的問題。項(xiàng)目實(shí)施的同時，應(yīng)該培養(yǎng)2-3名系統(tǒng)管理員，盡可能多的掌握系統(tǒng)維護(hù)的方法，系統(tǒng)管理員水平的好壞對后期系統(tǒng)的運(yùn)行有一定的影響。

2.6 LIMS系統(tǒng)的應(yīng)用

在LIMS系統(tǒng)的應(yīng)用過程中，系統(tǒng)管理員要做好樣品模板及其他模塊的維護(hù)工作，并及時處理系統(tǒng)運(yùn)行中遇到的問題。對于系統(tǒng)管理員不能自行解決的問題，應(yīng)與維護(hù)廠家聯(lián)系解決。做好問題處理記錄，以便今后遇到此類問題時更加快速的處理。

LIMS系統(tǒng)測試管理模塊中，可在相應(yīng)的測試中編輯各類公式，實(shí)現(xiàn)分析數(shù)據(jù)的快速運(yùn)算。

對于實(shí)驗(yàn)室新入職人員，系統(tǒng)管理員也要負(fù)責(zé)做好相關(guān)培訓(xùn)工作。

2.7 LIMS系統(tǒng)應(yīng)用對比

應(yīng)用LIMS系統(tǒng)前，某化驗(yàn)室分析數(shù)據(jù)通過紙板報告單進(jìn)行傳遞，數(shù)據(jù)的傳遞過程不僅繁瑣，且浪費(fèi)大量紙張。而且分析數(shù)據(jù)的整理工作量大，導(dǎo)致經(jīng)常出現(xiàn)人為的錄入錯誤。樣品分析過程可追溯性較差。

應(yīng)用LIMS系統(tǒng)之后，某化驗(yàn)室每一個樣品的分析結(jié)果都完整的記錄下來，為保障質(zhì)量提供了重要依據(jù)?；?yàn)室的數(shù)據(jù)作為全廠質(zhì)量數(shù)據(jù)的出處，保證了數(shù)據(jù)的統(tǒng)一。也可以自動完成分析數(shù)據(jù)的統(tǒng)計，減少員工工作量，減少人為誤差。完全記錄了樣品在執(zhí)行過程中的各個環(huán)節(jié)，保證了樣品的實(shí)時可追溯。

3.結(jié)語

LIMS系統(tǒng)強(qiáng)大的功能使實(shí)驗(yàn)室管理更加科學(xué)化、定量化，使實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程更加規(guī)范。LIMS系統(tǒng)的提醒功能，使實(shí)驗(yàn)室的每個人都做到心中有數(shù)，按照工作提醒開展工作。而且每個分析測試項(xiàng)目所涉及的分析者，檢查者，采樣人等這些基礎(chǔ)信息全都保存在數(shù)據(jù)庫中，只要選擇不同的查詢條件，就能非常輕松地了解每個分析者的工作量，分析數(shù)據(jù)的偏差，試劑消耗量等統(tǒng)計數(shù)據(jù)，隨時可檢索實(shí)驗(yàn)室的全方位信息，提升了管理水平,為實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。

LIMS提高了質(zhì)量數(shù)據(jù)信息傳遞的速度，實(shí)現(xiàn)資源共享，保證了檢驗(yàn)設(shè)備的安穩(wěn)高效運(yùn)行，提高經(jīng)濟(jì)效益。對樣品分析化驗(yàn)過程中的測試方法、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行跟蹤。輔助化驗(yàn)室解決質(zhì)檢數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常時追溯難、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控難、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境信息查詢難等問題。提升質(zhì)檢分析數(shù)據(jù)的實(shí)時性、精確性，解決了傳統(tǒng)質(zhì)檢方式數(shù)據(jù)傳輸不及時、可信度低、可追溯性較差的問題。通過多種統(tǒng)計手段，滿足企業(yè)對日常質(zhì)量分析數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、核算需求，減輕以往繁重的統(tǒng)計工作量，提高效率；減少了人為統(tǒng)計誤差，提升準(zhǔn)確性；從而有效提升生產(chǎn)工藝水平。并且規(guī)范了實(shí)驗(yàn)室的管理體制，提升管理水平。