實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中儀器設(shè)備的管理

商雪松 仇慧群 程玉風(fēng)

中車齊齊哈爾車輛有限公司 黑龍江齊齊哈爾 161002

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和科技進(jìn)步，檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)的需求和競(jìng)爭(zhēng)在不斷擴(kuò)大，高精度、高靈敏度的儀器設(shè)備不斷引進(jìn)到實(shí)驗(yàn)室，檢驗(yàn)檢測(cè)工作的技術(shù)含量也在不斷提高。作為直接提供檢測(cè)數(shù)據(jù)或輔助檢測(cè)進(jìn)行的工具，計(jì)量?jī)x器設(shè)備的合理配置和使用管理對(duì)增強(qiáng)技術(shù)服務(wù)能力，提高檢驗(yàn)檢測(cè)水平，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性有重要意義。本文結(jié)合幾年來(lái)計(jì)量?jī)x器設(shè)備實(shí)驗(yàn)室管理工作的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)，從以下幾個(gè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行分析與探討。

1 計(jì)量設(shè)備的購(gòu)置

儀器設(shè)備的采購(gòu)首先要制定購(gòu)置計(jì)劃，一般根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)要求來(lái)制定。通常由檢測(cè)部門依據(jù)計(jì)劃開展的項(xiàng)目及相應(yīng)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)明確技術(shù)要求、設(shè)備主要性能指標(biāo)和大致預(yù)算，提出設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，并由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管審核后，報(bào)給管理部門進(jìn)行評(píng)估、論證，最終形成購(gòu)置計(jì)劃。購(gòu)置的設(shè)備要符合適用性、合理性的要求，設(shè)備的性能及數(shù)量既要滿足業(yè)務(wù)需求，又不宜有過(guò)多的剩余能力以免資金浪費(fèi)[1]。此外，設(shè)備的可維修性、配套的耗材等也是考慮因素，穩(wěn)妥辦法是采購(gòu)與主流實(shí)驗(yàn)室同樣的設(shè)備。

2 儀器的安裝、操作培訓(xùn)與驗(yàn)收

對(duì)于新購(gòu)置的儀器設(shè)備，在安裝前儀器設(shè)備管理部門仔細(xì)研究?jī)x器安裝操作指導(dǎo)書。儀器采購(gòu)合同簽訂后，采購(gòu)人員應(yīng)積極與供應(yīng)商聯(lián)系，確定儀器到場(chǎng)時(shí)間后及時(shí)與安裝工程師聯(lián)系，提前做好儀器現(xiàn)場(chǎng)的配套設(shè)施及本單位需要提前配制的儀器調(diào)試試劑及溶液等方面工作。儀器操作培訓(xùn)一般都是在安裝調(diào)試后，安裝工程師會(huì)對(duì)儀器操作人員進(jìn)行常規(guī)培訓(xùn)，此項(xiàng)工作也是重中之重。因此，在儀器安裝工作之前儀器購(gòu)置單位應(yīng)提前安排好參加培訓(xùn)人員，進(jìn)行安裝、調(diào)試全程參與，這樣可以讓儀器操作人員能更好的了解儀器原理、結(jié)構(gòu)及相關(guān)性能。儀器驗(yàn)收工作在安裝調(diào)試好之后，由儀器安裝之前成立的儀器設(shè)備驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收工作主要有：儀器的完整性驗(yàn)收(型號(hào)及技術(shù)參數(shù)是否與合同約定相符和)、技術(shù)資料的查驗(yàn)收集與保存。

3 計(jì)量?jī)x器設(shè)備的使用管理

3.1 配備勝任的操作人員

在對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行安裝調(diào)試、驗(yàn)收時(shí)，由供應(yīng)商或生產(chǎn)商負(fù)責(zé)對(duì)操作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)。儀器設(shè)備安裝確認(rèn)完成后，由接受過(guò)培訓(xùn)的操作人員撰寫相應(yīng)的操作規(guī)程，操作規(guī)程做到“一機(jī)一份”，并有唯一性標(biāo)識(shí)。儀器設(shè)備的操作人員經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，理論和實(shí)際操作考核合格，獲授權(quán)后持證上崗。對(duì)新上崗的操作人員，在一定時(shí)間內(nèi)由在崗人員監(jiān)督指導(dǎo)。儀器設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照儀器設(shè)備操作規(guī)程及有關(guān)注意事項(xiàng)使用儀器設(shè)備，及時(shí)填寫儀器設(shè)備使用記錄。

3.2 設(shè)備期間核查

期間核查是驗(yàn)證設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)置信度的重要手段。通過(guò)核查可以降低由于設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)失效給檢測(cè)結(jié)果帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，有效維護(hù)實(shí)驗(yàn)室權(quán)威性及客戶利益。但是并非所有的設(shè)備都需要期間核查，一般是對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)有重要影響的、量值容易發(fā)生變化的、使用頻次高、使用環(huán)境惡劣的、出現(xiàn)過(guò)載或臨近使用壽命的設(shè)備才考慮期間核查。具體的核查計(jì)劃及核查作業(yè)指導(dǎo)書要根據(jù)設(shè)備的特性和使用情況來(lái)確定。（1）期間核查的方法：一般可通過(guò)同類設(shè)備的比對(duì)、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參加能力驗(yàn)證進(jìn)行；（2）期間核查的頻次：通常在相鄰兩次檢定/校準(zhǔn)之間進(jìn)行。對(duì)于量值容易發(fā)生變化的設(shè)備，在每次使用前應(yīng)進(jìn)行核查；（3）期間核查結(jié)果的記錄和處理：核查人員應(yīng)做好詳細(xì)記錄。發(fā)現(xiàn)核查不合格的設(shè)備必須立即停止使用，同時(shí)分析對(duì)先前的檢測(cè)工作的影響程度并采取相應(yīng)的糾正措施。

3.3 制定年度檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃

實(shí)驗(yàn)室以計(jì)量學(xué)科分類(如理化、熱工、力學(xué)、電學(xué)、長(zhǎng)度等)匯總，制定儀器設(shè)備年度檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，主要內(nèi)容有序號(hào)、儀器設(shè)備唯一性標(biāo)示、設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)/測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度及不確定度、使用要求、需要校準(zhǔn)的關(guān)鍵量值、溯源方式、檢定單位、最近一次檢定/校準(zhǔn)日期、檢定/校準(zhǔn)周期、下次計(jì)劃?rùn)z定/校準(zhǔn)時(shí)間等。年度檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃對(duì)外滿足了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的要求，同時(shí)便于計(jì)量機(jī)構(gòu)開展檢定/校準(zhǔn)工作；對(duì)內(nèi)可以滿足實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行量值溯源，方便儀器設(shè)備管理科及時(shí)與計(jì)量機(jī)構(gòu)聯(lián)系，做到按期檢定，不超期，不漏檢。

3.4 設(shè)備的日常使用維護(hù)

為避免人為故障，設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。精密設(shè)備必須由經(jīng)過(guò)操作培訓(xùn)的授權(quán)人員使用。所有設(shè)備均應(yīng)確定設(shè)備保管人，由其負(fù)責(zé)今后的存放、使用、維護(hù)等工作。操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照計(jì)量設(shè)備操作規(guī)程和維護(hù)手冊(cè)操作設(shè)備，并做好使用、維護(hù)記錄。設(shè)備操作規(guī)程及維護(hù)手冊(cè)由設(shè)備保管人編寫，經(jīng)審批后應(yīng)將其放置于儀器旁，方便使用人查閱。設(shè)備如發(fā)生故障，給出可疑結(jié)果，應(yīng)立即停止使用并通知設(shè)備管理員在設(shè)備明顯位置上加貼停用標(biāo)識(shí)，提出維修申請(qǐng)，同時(shí)核查對(duì)先前的檢測(cè)工作是否有影響[2]。設(shè)備修理后應(yīng)重新校準(zhǔn)，校準(zhǔn)合格后換貼“合格證”標(biāo)識(shí)，恢復(fù)使用。

4 結(jié)語(yǔ)

一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)檢測(cè)水平不僅取決于儀器設(shè)備的配置和檢測(cè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，還取決于儀器設(shè)備的整體管理水平。通過(guò)分析計(jì)量實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理的關(guān)鍵控制點(diǎn)，對(duì)儀器設(shè)備的正常運(yùn)行實(shí)施了有效控制，更好地滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作的需要。